苏合香丸联合±达拉奉注射液在急性脑梗死患者救治中的应用效果

杨万春，王文静，季玉红

（1.新疆生产建设兵团第十三师红星医院急诊科（EICU），新疆哈密 839000；2.新疆生产建设兵团第十三师红星医院中医一科，新疆哈密 839000；3.新疆生产建设兵团第十三师红星医院神经内科，新疆哈密 839000）

急性脑梗死（ACI）为临床多发病,起病迅速、病程进展较快,易遗留严重的功能障碍[1-2]。 现阶段,临床针对ACI 以溶栓治疗为主, 但应用过程中受到多种因素限制,部分患者不具备溶栓治疗适应证,则应以改善脑血循环、神经保护等治疗为主。 ±达拉奉属于脑保护剂,可抑制脂质过氧化,进而达到抑制神经细胞等的氧化损伤的目的。但单一应用±达拉奉仍难以满足患者的治疗需求, 应在此基础上联合其他药物。 随着近年来临床对中医研究的深入,发现中医药在ACI 的治疗中具有较好效果。 苏合香丸属于中成药,具有芳香开窍、行气止痛等功效,在痰厥昏迷、中风偏瘫的治疗中应用较多[3-4]。 基于此,本研究选取我：2020 年1 月—2022 年12 月收治的300 例ACI 患者为对象,探讨苏合香丸联合±达拉奉注射液的治疗效果。 报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我：收治的300 例ACI 患者为研究对象。纳入标准：ACI 的诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》[5]、《中医病症诊断疗效标准》[6]中的相关标准；生命体征平稳；能配合完成研究。 排除标准：合并血液系统疾病者；既往有脑血管疾病史者；对研究所用药物存在禁忌者。本研究已通过：医学伦理委员会批准,患者、家属均知悉同意本研究。按随机数字表法将所有患者分为两组。观察组（n=150）中88 例男性,62 例女性；年龄38~74 岁,平均年龄（53.52±5.11）岁。对照组（n=150）中86 例男性,64 例女性；年龄38~76 岁,平均年龄（53.50±5.09）岁。两组患者的各项一般资料比较,组间差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。

1.2 方法

两组均行常规治疗。

对照组采用±达拉奉治疗。 给予患者±达拉奉注射液（湖南五洲通药业有限责任公司,国药准字H20193377,规格：20 mL:30 mg）,将30 mg 该药加入100 mL 生理盐水中,于30 min 内静脉滴注完毕,2次/d。

观察组在对照组基础上采用苏合香丸治疗。给予患者苏合香丸（陕西汉王药业股份有限公司,国药准字Z61021009,规格：3 g/丸）口服,1 丸/次,2 次/d。

两组均持续治疗10 d。

1.3 观察指标

（1）临床疗效。显效：治疗后,患者自理能力恢复,临床症状、体征基本消失,美国国家卫生研究：卒中量表（NIHSS）评分降低90%以上；有效：患者自理能力、 临床症状及体征均有所恢复,NIHSS 评分降低70%~90%；无效：患者自理能力缺乏,临床症状、体征未见好转,NIHSS 评分降低不足70%。 总有效率=显效率+有效率。 （2）中医证候积分。 治疗前后,记录患者的中医证候积分,包括主证、次证及舌脉,均采用0~4 分的4 级评分法进行评价,分数越高,症状越严重。 （3）神经功能。 治疗前后,采用NIHSS 评分[7]对患者进行评估,满分42 分,共8 个项目,分数越高,神经功能越差。（4）炎性因子。治疗前后,测定患者的炎性因子指标水平,包括超敏C 反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6（IL-6）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。（5）不良反应。 包括呕吐、头痛、皮疹及肝功能异常。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析。 临床疗效等计数资料用[n（%）]表示,采用χ2检验；NIHSS评分等计量资料用（±s）表示,采用t检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

观察组的治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。 见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组中医证候积分比较

治疗前,两组的各项中医证候积分比较,组间差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后,观察组的主证、次证及舌脉积分均低于对照组,组间差异有统计学意义（P<0.05）。 见表2。

表2 两组中医证候积分比较[（±s），分]

表2 两组中医证候积分比较[（±s），分]

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2.3 两组神经功能比较

治疗前,两组的NIHSS 评分比较,差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后,两组的NIHSS 评分均降低,且观察组评分低于对照组, 组间差异有统计学意义（P<0.05）。 见表3。

表3 两组NIHSS 评分比较[（±s），分]

表3 两组NIHSS 评分比较[（±s），分]

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2.4 两组炎性因子比较

治疗前, 两组的各项炎性因子指标水平比较,组间差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后,观察组的各项炎性因子指标水平均低于对照组,组间差异有统计学意义（P<0.05）。 见表4。

表4 两组炎性因子指标水平比较（±s）

表4 两组炎性因子指标水平比较（±s）

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2.5 两组不良反应发生情况比较

两组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P>0.05）。 见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨 论

ACI 是神经内科临床常见病,是一组危害性极大的神经功能缺损综合征, 由突发的脑血管堵塞所致,多发于中老年人群[8-9]。 ACI 具有发病急骤的特点,如治疗不及时,严重者可导致瘫痪甚至死亡,因此该病的治疗具有时效性特点,应尽早开展有效治疗。 溶栓是当前临床治疗ACI 的有效手段, 但溶栓治疗的时间窗较短,部分患者就医时已经错过溶栓时机,临床应用受限。

临床常规治疗ACI 多采用具有神经保护、 改善微循环及抗凝等作用的药物。±达拉奉作为一种自由基清除剂,能清除氧自由基,减轻病灶神经元的受损程度,起到保护神经、血管内皮细胞功能等效用[10]。但单一用药的治疗效果有限, 为进一步提升临床疗效,应考虑联合用药。 中医认为ACI 的病位在脑,病因在于饮食不节、劳倦过度、情志失调等引发阴阳失调、气血逆乱,直冲犯脑后造成脑脉痹阻,治疗应以调整脏腑阴阳、补虚泻实等为原则[11]。本研究结果显示,与对照组比较,观察组治疗后的总有效率较高,各项中医证候积分均较低,NIHSS 评分较低, 组间差异有统计学意义（P<0.05）,这提示苏合香丸联合±达拉奉注射液在ACI 患者救治中的效果较好。 苏合香丸是由多味中药制成的丸剂,具有芳香化浊、温通开窍及复元醒脑等多重功效,契合ACI 的中医病机[12]。 将其应用于ACI 的治疗中,方中苏合香、安息香、人工麝香、冰片共为君药,有芳香走窜、开窍醒神之效；沉香、丁香、木香等共为臣药, 有散寒化浊、 温中降逆等效用；白术、朱砂、诃子肉等共为佐药,有镇静安神、温涩敛气之效,可防诸药辛散太过,耗伤正气。 全方配伍,共奏行气止痛、芳香开窍之效。IL-6、TNF-α 及hs-CRP 均为临床常见的炎性因子指标, 其水平能反映ACI 患者的脑损伤情况。本研究结果显示,与对照组比较,观察组治疗后的各项炎性因子指标水平均较低,组间差异有统计学意义（P<0.05）,提示苏合香丸联合±达拉奉注射液能改善ACI 患者的炎性因子指标水平。 分析原因,苏合香丸有扩张冠状动脉、保护血管壁、降低心肌耗氧量等功效,可从“复流”“神经保护”的双相途径,发挥治疗ACI、防止病情进展的作用,进而有效改善患者的临床症状,促进其脑损伤恢复,减轻炎性反应。 苏合香丸与±达拉奉联合应用可发挥协同作用,显著提升ACI 的救治效果,促进患者神经功能恢复,减轻炎性反应,加快康复速度。本研究结果还显示,两组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P>0.05）,说明苏合香丸联合±达拉奉注射液应用于ACI 患者的治疗中不会增加不良反应,具有较好的应用安全性。

综上所述,采用苏合香丸联合±达拉奉注射液治疗ACI 的效果显著,能加快患者临床症状恢复,促进神经功能恢复,减轻其炎症反应,应用安全性较好。