口服舒络丸结合硬膜外封闭治疗腰椎间盘突出症临床观察

郇义超 赵 佳

( 1 沈阳市骨科医院, 辽宁 沈阳 110044 ; 2 辽宁电力中心医院)

腰椎间盘突出症(LDH)是临床发病率较高的骨科疾病之一,也是严重影响人们生活质量及身心健康的主要原因[1]。 传统的治疗方法包括保守治疗和手术治疗,然而,手术治疗常常存在一定的风险和并发症,而保守治疗则需要长期的康复和治疗,效果不尽如人意。 硬膜外封闭是一种微创治疗方法,通过局部注射药物减轻疼痛和缓解炎症。 与传统手术相比,硬膜外封闭具有创伤小、恢复快、并发症少等优点。 近年来随着祖国中医理论逐渐受到国内外学者认可,有研究认为在硬膜外封闭治疗基础上加用中医方法或可使LDH 患者获得更优疗效[2-3]。 口服舒络丸作为中药治疗LDH 的一种方法已经得到了广泛的应用,其具有改善血液循环、减轻疼痛、缓解炎症等作用,因此在治疗LDH 中有着一定的优势。基于此,本文将以我院2020 年1 月—2021 年2 月收治的92 例LDH 患者作为本次研究对象,探讨舒络丸口服、硬膜外封闭联合应用于LDH 治疗中的临床价值。 现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

将我院2020 年1 月—2021 年2 月收治的92 例LDH 患者作为本次研究对象,以随机数字表法分组,其中观察组(n=46)男:女=24:22;年龄23 ～57 岁,平均年龄为(41.35 ±2.16)岁;病程6 天—3 年,平均为(0.46 ±0.10)年。 对照组(n=46)男∶女=25∶21;年龄21 ～56 岁,平均年龄为(41.33 ±2.14)岁;病程1 周—3 年,平均为(0.48 ±0.07)年。 2 组上述一般资料各项数据对比结果无统计学差异(P＞0.05)。临床表现:92 例患者均有不同程度的坐骨神经痛表现,合并腰痛症状,且呈现出放射性疼痛,病变部位在臀后部、小腿外侧和腰骨后部,患者无法长距离行走,或伴有间歇性跛行。 经直腿抬高以及健肢抬高试验后表现为阳性。 临床体征:腰部功能受限、棘突旁存在压痛点、感觉减退、腱反射改变以及肌萎缩等。 (1)纳入标准:①符合腰椎间盘突出症诊断标准;②单节段腰椎病变;③意识清醒,对本次研究中涉及的舒络丸、硬膜外封闭等治疗方法具有良好耐受性;④自愿参与本次研究;⑤入组前签署知情同意书。 (2)排除标准:①合并腰椎骨折、腰椎肿瘤等情况;②恶性肿瘤患者;③精神类疾病者,意识不清无法配合本次研究者;④处于妊娠、产褥、哺乳等特殊生理时期女性腰椎间盘突出症患者;⑤肾、肝等器官严重器质性病变(功能不全)者;⑥多节段腰椎病变者;⑦非自愿参与本次研究、拒绝签署知情同意书者。

1.2 方法

对照组予以硬膜外封闭治疗。 药物选用2%利多卡因(山东华鲁制药有限公司,批号:20200122,规格:5 mL:0.1 g) +维生素B12(河南润弘制药股份有限公司,批号:20200105,规格:1 mg∶1 mL) +地塞米松磷酸钠注射液(天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司,批号:20200110,规格:1 mL∶5 mg),1 周给药1 次,给药时根据患者病变具体情况选择合适的棘间隙进行硬膜外穿刺(7 号腰穿针),共治疗4 周。观察组予以硬膜外封闭联合舒络丸治疗。 其中硬膜外封闭所用药物种类、来源、剂量等信息均同对照组,舒络丸(沈阳市骨科医院,批准文号:辽药制备字Z20180294000,规格:40 g/瓶)每晚入睡前口服1 次,5 g(约26 丸)/次, 连用28 天。

1.3 疗效标准

根据《腰椎间盘突出症诊断和治疗现状》一文中相关标准判断LDH 患者疗效,显效:各项症状均消失或显著改善,直腿抬高试验可完成80%以上;有效:各项症状均好转,直腿抬高试验可完成60% ～80%;无效:各项症状均未改善甚至加重,直腿抬高试验可完成60%以下。

1.4 观察指标

观察指标如下:(1)治疗效果。 记录2 组临床疗效,具体包括显效、有效、无效等,其中总有效率=有效率+显效率;(2)腰椎功能。 记录2 组治疗前后腰椎功能变化情况,评价标准为腰椎Oswetry 功能障碍指数(Oswestry Disability Index,ODI),该指数涉及行走、疼痛(腰、腿)、睡眠、个人生活、坐立、提取重物、性生活、站立、社会生活等,ODI 指数(评价结果范围0% ～100%)评价百分率越高、被评价者腰椎功能越差(即提示其LDH 相关症状越重,反相关);(3)炎症因子。 记录2 组治疗前后血清肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor -α,TNF -α)、白细胞介素-6(interleukin-6, IL-6)等炎症因子指标检测值变化情况;(4)安全性。 记录不良反应发生情况。

1.5 统计学分析

利用SPSS22.0 统计学分析软件,检验各组数据(即t/χ2检验),计量和计数资料分别以()和(n,%)形式表示,P＜0.05则提示对比结果有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组临床疗效对比

观察组治疗总有效率明显高于对照组(P＜0.05)。 见表1。

表1 2 组临床疗效对比(n,%,n=46)

2.2 2 组治疗前后ODI 指数评价结果对比

治疗后2 组ODI 指数均较之前下降(P＜0.05),且治疗后观察组 ODI 指数明显低于对照组(P＜0.05)。 见表2。

表2 2 组治疗前后ODI 指数评价结果对比(,n=46)

表2 2 组治疗前后ODI 指数评价结果对比(,n=46)

组别ODI 指数治疗前治疗后tP观察组 73.17 ±6.79 37.07 ±2.23 34.2589 0.000 0对照组 73.16 ±6.84 52.24 ±4.17 17.7117 0.000 0 t0.007 021.757 6 P0.994 40.000 0

2.3 2 组治疗前后炎症因子指标对比

治疗后2 组TNF -α、IL -6 水平均较之前有所下降,观察组治疗后上述炎症因子检测值均低于对照组,组间、组内数据对比均具有统计学意义(P＜0.05)。 见表3。

表3 2 组治疗前后炎症因子指标对比(,ng/L,n=46)

表3 2 组治疗前后炎症因子指标对比(,ng/L,n=46)

组别TNF-α治疗前治疗后tPIL-6治疗前治疗后tP观察组 153.35 ±25.6788.96 ±10.2315.8020.000241.51 ±47.73102.34 ±18.9518.3810.000对照组 153.31 ±25.70 117.18 ±19.947.5330.000241.48 ±47.68165.34 ±28.879.2620.000 t0.0088.5400.003 012.373 0 P 0.9940.0000.997 60.000 0

2.4 2 组治疗期间药物相关不良反应发生情况对比

2 组治疗期间各项药物相关不良反应发生率对比差异无统计学意义(P＞0.05)。 见表4。

表4 2 组治疗期间药物相关不良反应发生情况对比(n,%,n=46)

3 讨论

LDH 是一种腰椎退行性病变[4],近年来发生率日益增高,LDH 的病因比较复杂,一般认为是多种因素共同作用的结果。 其中包括年龄、体质量、工作性质、体位、运动、遗传等因素。 常见的引起LDH 的原因包括脊柱姿势不正确、突然扭伤、长期搬重物、肥胖、过度使用等。 LDH 的主要症状是腰痛、下肢疼痛、感觉异常和肌肉无力。 腰痛是最常见的症状,一般出现在突出部位的对侧或双侧腰背部。 下肢疼痛主要是由于神经根受压迫引起,通常呈现为放射性疼痛,可以延伸至臀部、腿部和脚部。 感觉异常包括麻木、刺痛、针扎感等,通常出现在腿部和脚部。 肌肉无力主要表现为下肢肌肉力量减退,容易出现步态异常和跛行。 其发病机制比较复杂,主要涉及到腰椎间盘和神经根的结构和功能。 腰椎间盘是由外周纤维环和中央胶质核组成的,外周纤维环负责支撑和保护腰椎,中央胶质核则起着缓冲和吸收冲击的作用。 当外周纤维环受到损伤或疲劳时,会导致腰椎间盘突出或膨出,压迫神经根和脊髓引起疼痛和其他症状。 若病情较重甚至造成截瘫,应引起相关医务工作者、患者本人及家属高度重视[5-7]。 该病的常规治疗包括保守治疗和手术治疗2 种。 保守治疗主要包括休息(在疼痛和症状加重期间,患者应避免过度活动和劳累)、物理治疗(物理疗法、按摩、理疗、康复运动等)、药物治疗(包括非甾体抗炎药、镇痛药、肌肉松弛剂等)等。 手术治疗适用于保守治疗无效或病情严重的患者,包括椎间盘摘除术和椎间融合术等。 手术治疗的风险相对较大,一般只适用于严重的LDH 患者。

硬膜外封闭是既往临床处理LDH 患者的主要方式,此法通过将药物直接送达病变椎间盘局部,从而达到起效快、药效确切等效果,其中利多卡因是一种局部麻醉药,常用于硬膜外封闭治疗。 利多卡因的作用机制是通过抑制神经传递来减轻疼痛。 它可以阻断神经的电信号传递,从而降低痛觉的感知。此外,利多卡因还可以阻断神经肌肉接头的神经传递,从而使肌肉松弛。 在硬膜外封闭治疗中,利多卡因注射到硬膜外腔中,通过阻断脊髓神经传递来达到止痛的效果。 由于硬膜外腔中没有大血管和神经,因此注射利多卡因可以减轻疼痛,而不会引起明显的副作用。 此外,利多卡因的作用时间较长,可以持续几个小时,从而可以实现有效的疼痛控制[8];维生素B12是硬膜外封闭治疗的辅助药物。 它主要通过以下3 种作用发挥治疗作用:(1)改善神经功能。维生素B12可以促进神经细胞的发育和维持神经功能的正常状态,从而改善神经传递的功能,减少疼痛的感觉。 (2)促进神经再生。 硬膜外封闭治疗对神经有一定的损伤作用,而维生素B12可以促进神经再生,从而加速神经功能的恢复。 (3)减少副作用。 硬膜外封闭治疗可能会引起一些不良反应,如恶心、呕吐等,而维生素B12可以缓解这些副作用,使治疗更加安全和舒适。 此外,维生素B12还可以帮助维持正常的红细胞数量和功能,从而提高氧的输送能力,减轻疼痛感;地塞米松作为一种激素类药物(长效),给药后可抗炎、抑制免疫反应、镇痛等,对降低局部炎症反应刺激程度起到积极作用[9]。 在硬膜外封闭治疗中,地塞米松可以作为辅助治疗药物使用,发挥以下几个方面的治疗作用:(1)抗炎作用。 硬膜外封闭治疗可能会引起局部炎症反应,而地塞米松可以通过抑制炎症细胞的活性和减轻炎症反应,从而缓解疼痛和不适感。 (2)减轻肿胀。 硬膜外封闭治疗可能会导致局部组织水肿,而地塞米松可以减轻组织水肿,从而减轻疼痛感。 (3)免疫调节作用。 地塞米松还可以通过影响免疫系统的功能,从而调节免疫反应,减轻疼痛感。 (4)增强治疗效果。 硬膜外封闭治疗常常需要结合局部麻醉药物使用,而地塞米松可以与局部麻醉药物共同使用,增强治疗效果。 需要注意的是,地塞米松虽然在硬膜外封闭治疗中具有一定的治疗作用,但是也存在一定的副作用风险。大剂量使用可能会导致一系列副作用,如肌肉萎缩、血糖升高、免疫抑制等。 因此,在使用地塞米松时应当严格控制剂量和使用时间,并且监测患者的不良反应。 在治疗过程中,药物通过硬膜外穿刺注射到腰椎间隙,直接作用于神经根周围的炎症和疼痛部位,可以快速缓解疼痛和不适。 硬膜外封闭不需要切开手术,创伤小、恢复快,是一种相对安全有效的治疗方法。 但应注意的是由于个体差异,客观存在不同LDH 患者单纯应用硬膜外封闭治疗时,部分病患可能无法达到满意疗效,提示需加用其他辅助治疗手段。 祖国中医理论认为LDH 属于“腰痹”、“痹症”范畴,《医学心悟》曰:“腰痛拘谨,牵引脚足”,《黄帝内经·素问·刺腰痛篇》有云:“衡络之脉,令人腰痛, 不可以仰俯, 仰则恐仆, 得之举重伤腰”[10-12]。 由中医角度可知,“痹”即痹阻、不通,其病机为气血痹阻以至于筋脉关节失养,因外邪入侵(风、湿、寒等)、七情内伤(惊、恐、思等)、劳逸不节、年老体弱等均属于其发病机制。 《证治准绳·腰痛》曰:“有风、有湿、有寒、有热、有闪挫、有瘀血、有滞气、有痰积,皆标也;肾虚其本也。”提示,LDH 患者以气滞血瘀为标,肾虚为本,其具体表现为气血闭阻、气机不畅、筋失所养、不通则痛则萎,因此治疗应以补肝益肾、活血养血、化瘀除痹、舒筋通络为原则[13]。 舒络丸是一种口服中成药物,其组成成分主要包括马钱子(制)、土鳖虫、没药(制)、乳香(制)、独活、麻黄、羌活、牛膝、木瓜、地枫皮、自然铜(煅)、千年健、桂枝、杜仲(炭)、甘草等。 以上药方中,马钱子具有祛风除湿、疏风散寒、调经止痛:马钱子对于女性痛经和产后腹痛有一定的治疗作用。 其现代药理作用为:(1)抗菌作用。 马钱子提取物具有一定的抗菌作用,可以抑制多种细菌的生长和繁殖。 (2)抗炎作用。 马钱子中含有一种叫做砂仁油的化合物,具有一定的抗炎作用,可以缓解炎症反应。 (3)调节血脂。 马钱子中含有多种生物活性成分,其中的一些成分可以降低血清总胆固醇和三酰甘油水平,具有一定的调节血脂作用。 土鳖虫活血化瘀:土鳖虫具有活血化瘀的功效,且有清热解毒、消肿止痛、养血补虚等功效。 其现代药理作用为:(1)抗菌作用。土鳖虫中含有多种活性成分,其抗菌作用较强,可用于治疗各种细菌感染性疾病。 (2)免疫调节作用。土鳖虫中含有多种免疫调节因子,可用于调节免疫系统功能,增强机体免疫力。 没药具有活血止痛、清热解毒、补中益气、调经止带等功效。 现代药理可见其同样具有抗菌、抗炎和免疫调节等作用。 乳香具有活血祛瘀、清热解毒、安神定志、祛风止痛等功效。现代药理证实,乳香中的一些成分具有一定的抗氧化作用,可以保护细胞免受氧化损伤。 独活具有补肾益气、活血止痛、散寒温经等功效。 麻黄具有祛风除湿、开窍散热等功效。 羌活具有祛风止痛、温经散寒、行气活血的功效,常用于治疗风湿性关节炎、寒性痛经、头痛等疾病。 现代研究发现,羌活中的活性成分可以抑制炎症反应、减轻疼痛,并对神经系统具有调节作用。 牛牛膝具有活血化瘀、通络止痛、滋肝养肾等功效,常用于治疗风湿性关节炎、肝肾不足等疾病。 现代研究发现,牛膝中的活性成分可以促进血液循环、抑制炎症反应。 木瓜具有润肺、解毒利尿等功效,现代研究发现,木瓜中的酵素可以促进蛋白质消化、改善肠道健康,并具有抗氧化和抗炎作用。地枫皮具有滋阴清热、化痰散结等功效,现代研究发现,地枫皮中的活性成分具有抗炎、抗氧化、抗菌等作用,并可以提高免疫力。 诸药联用可达舒筋通络、活血消肿、化瘀止痛、补肝益肾之功效,给药后可起到标本兼治、虚实并治、补虚泻实等目的[14]。 由上述可知,舒络丸组成成分均为纯天然中草药,经口服给药使用方便、安全性高,将其与硬膜外封闭联合治疗LDH 时,二者可通过不同途径共同达到疾病治疗目的,对避免个体差异、提高患者疗效具有积极意义[15]。 本文研究证实,联合应用舒络丸、硬膜外封闭LDH 患者临床总有效率优于单用硬膜外封闭组;观察组治疗后腰椎功能、炎症因子指标改善效果更优;2 组不良反应发生情况对比无统计学意义。 原因是口服舒络丸和硬膜外封闭是2 种常见的治疗LDH的方法。 口服舒络丸是一种中药复方,主要由多种中草药组成,具有活血化瘀、祛风除湿、镇痛止痒等功效。 而硬膜外封闭是一种手术治疗方法,通过在腰部注射药物,缓解疼痛,减轻炎症反应,从而缓解椎间盘突出症状。 口服舒络丸和硬膜外封闭在治疗LDH 时,具有相互协同作用,能够提高治疗效果。 具体来说,口服舒络丸可以促进局部血液循环,加速椎间盘的代谢和修复,同时还可以改善全身的气血循环,提高免疫力,从而促进病情康复。 而硬膜外封闭则可以缓解疼痛、减轻炎症反应,从而改善症状,促进椎间盘的修复和恢复。 联合治疗对于ODI 指数的改善机制为:硬膜外封闭可以减轻患者的不适感,口服舒络丸可以加速局部血液循环,促进椎间盘的代谢和修复,从而抑制炎症反应。 此外,口服舒络丸可以改善椎间盘退化的病变状况,从而减轻患者的腰痛和下肢放射痛等症状。 联合治疗的不良反应较少,舒络丸的药性温和,对人体的刺激相对较小,不会引起明显的不良反应。 而硬膜外封闭是一种局部治疗方法,药物只会作用于局部神经组织,对整个身体的影响相对较小,因此不良反应较少。 除此之外,联合治疗可以根据患者的具体情况而定,突出治疗的个体化和灵活性,因此患者的副作用更少。 但应注意的是,本文由于受到纳入样本容量、篇幅、研究时间区间等因素影响,因此并未对2 组远期疗效及预后、联合治疗方案对不同LDH 类型患者实际疗效等情况做相应分析,提示还需今后实际工作中深入探讨舒络丸、硬膜外封闭联合治疗LDH 的临床价值。

综上所述,应用舒络丸及硬膜外封闭联合治疗LDH 效果显著、安全性优,值得今后推广。