乳腺彩超BI-RADS 分类在乳腺结节中的临床应用

关海燕，彭秋香，曹艳红

江西省新余北湖医院 （江西 新余 338000）

近年来，随着人们生活节奏的加快和生活压力的增加，乳腺结节发病率不断升高，严重影响患者的身心健康[1]。乳腺结节可分为良性和恶性。良性结节多为乳腺增生、乳腺纤维瘤、乳腺囊肿等良性疾病，而恶性结节即乳腺癌。目前，乳腺癌的发病原因尚未被明确，临床提倡一旦发现乳腺结节，应早期穿刺行病理检查明确结节性质，以期改善预后。但穿刺为有创操作，存在出血、疼痛、感染等风险，患者的接受度较低[2]。彩色超声是一项重要的体检项目，可用于乳腺结节的筛查，在乳腺结节性质诊断中应用广泛[3-4]。乳腺影像报告及数据系统（breast imaging reporting and data system，BI-RADS）可在客观评估影像检查图像的基础上对乳腺结节进行分类，并以此作为诊断结节良恶性的依据[5]，已被应用于彩色超声、钼靶检查及MRI 检查报告单的描述及诊断中。基于此，本研究探讨彩色超声BI-RADS 分类在乳腺结节良恶性诊断中的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020 年9 月至2022 年12 月我院收治的60 例乳腺结节患者（共78 个结节）作为研究对象。所有患者均为女性，年龄26～63 岁，平均（49.26±6.39）岁；结节直径0.6～3.2 cm，平均（1.37±0.26）cm。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均自愿签署知情同意书。

纳入标准：于我院体检发现乳腺结节；行彩色超声检查并进行BI-RADS 分类；行病理检查。排除标准：妊娠期、哺乳期妇女；既往接受过乳腺外科手术；乳腺内有植入物。

1.2 方法

采用彩色多普勒超声诊断仪（美国GE Voluson E8 型，L15-4 线阵探头，探头频率4～15 MHz）进行检查：患者取平卧位，双臂抱头，充分暴露双乳、腋窝，将探头频率切换为高频，以乳头为中心实施辐射状扫查，重点观察结节的形状、大小、回声、位置、边缘及长轴方向等，并进行BI-RADS 分类。

BI-RADS 分类标准[6]：5 类，超声检查病灶为不规则形状、边缘不完整，分叶、毛刺、模糊、成角中两项以上模糊，不确定方向，低回声，后方回声衰减或部分衰减；4 类，超声检查病灶具有一个或一个以上可疑恶性超声征象表现（病灶形态不规则、边界模糊，小分叶、成角、毛刺，垂直生长、后方回声衰减、周边高回声晕、微小钙化），又不完全符合良性征象；3 类，超声检查发现病变呈大分叶状或卵圆形，边界清晰，呈水平生长，且边缘光滑，不具备可疑恶性超声表现；2 类，单纯性囊肿；1 类，超声检查发现乳内、腋前正常形态淋巴结；0 类：超声诊断无征象，无临床体征。其中BI-RADS 分类≥4 类为恶性。

1.3 观察指标

以病理检查结果为金标准，分析彩色超声BIRADS 分类对乳腺结节良恶性的诊断效能及与病理检查结果的一致性。

1.4 统计学处理

采用SPSS 25.0 统计软件进行数据分析。计数资料以率表示。一致性采用Kappa检验，Kappa>0.75 表明一致性极好，0.4～0.75 表明一致性理想，Kappa<0.4 表明一致性差。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 病理检查结果及彩色超声BI-RADS 分类结果

病理检查结果显示，78 个结节中良性52 个，恶性26 个。彩色超声BI-RADS 分类结果显示，78 个结节中1 类28 个，2 类13 个，3 类12 个，4 类16 个，5 类9 个。

2.2 彩色超声BI-RADS 分类对乳腺结节良恶性的诊断价值

以病理检查结果为金标准，彩色超声BI-RADS分类的诊断灵敏度为80.77%（21/26），特异度为92.31%（48/52），准确度为88.46%（69/78），阳性预测值为84.00%（21/25），阴性预测值为90.57%（48/53）。Kappa检验结果显示，彩色超声BIRADS 分类对乳腺结节良恶性的诊断结果与病理检查结果的一致性理想（Kappa=0.738，P<0.05），见表1。

表1 彩色超声BI-RADS 分类对乳腺结节良恶性的诊断结果（例）

3 讨论

乳腺结节是临床常见疾病，可分为良性和恶性。其中，良性乳腺结节经积极治疗预后较好；而恶性乳腺结节即乳腺癌，为女性致死率最高的癌症，可严重影响女性生命健康。因此，早期判断乳腺结节的性质十分重要。病理检查是诊断乳腺结节的金标准，可有效判断结节性质；但该方法存在较大的创伤性，且并发症发生风险较高，易增加患者的痛苦，因此临床应用存在一定的局限性[7]。

有研究指出，良恶性乳腺结节良的影像征象差异较大：良性结节多为实性，结构均质、边界光滑及且轮廓清晰；恶性结节多边缘模糊、血管丰富、不规则形状且内部回声杂乱[8-9]。彩色超声可根据以上征象进行乳腺结节的筛查，并可清晰描述结节大小、形态等特征，在诊断结节性质方面具有一定的价值。但彩色超声的结果描述与超声医师的主观判断密切相关，会直接影响临床医师对患者疾病的判断及后续诊疗方案的制订[10]。乳腺彩超BI-RADS 分类则规定了超声报告的规范性描述术语，包括病灶的形态、边缘、边界、方位及内部回声等，根据特征进行分类，可减少超声医师主观性对诊断结果的影响，提高超声报告的规范性及标准化，并进一步提高彩色超声对乳腺结节的诊断价值[11-12]。本研究结果显示，以病理检查结果为金标准，彩色超声BI-RADS 分类的诊断灵敏度为80.77%，特异度为92.31%，准确度为88.46%，阳性预测值为84.00%，阴性预测值为90.57%；Kappa检验结果显示，彩色超声BI-RADS 分类对乳腺结节良恶性的诊断结果与病理检查结果的一致性理想（Kappa=0.738，P<0.05）。以上结果表明，彩色超声BI-RADS 分类诊断乳腺结节良恶性的效能较高，且诊断结果与病理检查结果的一致性理想。

需要注意的是，乳腺彩超BI-RADS 分类仍是基于超声图像对乳腺结节的良恶性进行区分，难以完全避免超声医师主观因素的影响，且超声仪器不敏感及可能存在的成像不清或无法显像等因素均会影响诊断结果[13]。因此，针对乳腺结节性质的诊断，可首选乳腺彩超BI-RADS 分类进行诊断，对于难以分辨的结节，应进一步行病理检查明确诊断。

综上所述，彩色超声BI-RADS 分类诊断乳腺结节良恶性的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值均较高，且诊断结果与病理检查结果的一致性理想。