无针注射器注射胰岛素对患者注射部位疼痛、局部皮肤反应和糖化血红蛋白的影响

韩雪梅 王梦君 张海雄 刘晓红 金会娟

【摘要】  目的    观察无针注射器注射胰岛素对糖尿病（DM）患者注射部位疼痛、局部皮肤反应和糖化血红蛋白（HbA1c）的影响。方法    选择2021年3—9月接诊且行胰岛素治疗的60例DM患者，随机分为观察组（纳入30例，以无针注射器给药）、对照组（纳入30例，以胰岛素笔给药），评价2组血糖相关指标、不同时段HbA1c、局部皮肤反应情况、中国胰岛素治疗满意度量表中文版（ITSQ）评分、低血糖发生率。结果    治疗前，组间血糖相关指标[C肽、空腹胰岛素（FINS）、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）]無明显差异（P>0.05）；治疗后，观察组C肽、FINS、FPG、2 hPG均优于对照组（P<0.05）。治疗前，组间HbA1c无明显差异（P>0.05）；观察组治疗70 d时的HbA1c低于对照组（P<0.05）。较之对照组，观察组局部皮肤反应、低血糖发生率更低，且ITSQ评分更高（P<0.05）。结论    对DM患者以无针注射器注射胰岛素，能够增强血糖控制效果，减少局部皮肤反应，提高治疗满意度，值得推广。

【关键词】  无针注射器；胰岛素笔；胰岛素；注射部位疼痛；局部皮肤反应；糖化血红蛋白

The effect of needle-free injection of insulin on injection site pain， hematoma induration outcome and glycosylated hemoglobin

Han Xuemei，Wang Mengjun，Zhang Haixiong，et al.The 521 Hospital of Norinco Group，Xi'an，Shaanxi  710065

【Abstract】  Objective    To observe the effect of needle-free injection of insulin on injection site pain， hematoma induration outcome and glycosylated hemoglobin （HbA1c） in patients with diabetes （DM）.Methods    60 patients with DM who were treated with insulin from March 2021 to September 2021 were randomly divided into observation group （30 cases were included and administered with needle less syringe） and control group （30 cases were included and administered with insulin pen）. The blood glucose related indexes， HbA1c in different periods， local skin reactions， Chinese version of Chinese insulin treatment satisfaction scale （itsq） Incidence of hypoglycemia.Results    there was no significant difference in blood glucose related indexes [C-peptide， fasting insulin （fins）， fasting blood glucose （FPG）， 2h postprandial blood glucose （2hPG）] between the groups before treatment（ P>0.05）； After treatment， C-peptide， fins， FPG and 2hPG were better in the observation group （P<0.05）.Before treatment， there was no significant difference in HbA1c between the groups （P>0.05）； HbA1c in the observation group was lower at 70 days of treatment（P<0.05）.Compared with the control group， the incidence of local skin reaction and hypoglycemia in the observation group was lower， and the itsq score was higher （P<0.05）.Conclusion    Insulin injection with needle less syringe in patients with DM can enhance the effect of blood glucose control， reduce local skin reaction and improve treatment satisfaction， which is worthy of popularization.

【Key Words】  Needle less syringe；Insulin pen；Insulin；Injection site pain；Local skin reaction；Glycosylated hemoglobin

中图分类号：R472        文献标识码：A        文章编号：1672-1721（2023）14-0026-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.14.009

糖尿病（DM）是以血糖升高为典型特征的慢性疾病[1]，与胰岛素抵抗、分泌缺陷密切相关，临床针对血糖控制不佳者通常进行胰岛素治疗，但是传统胰岛素笔注射方法难以做到规范化注射，加之操作时伴有明显痛感，容易让患者产生烦躁、恐惧等情绪，进而出现不注射、延迟注射等情况，影响血糖控制效果。近年来，无针注射器逐渐得到推广，有报道指出[2]，其凭借压力射流原理，能够以弥散方式让胰岛素到达皮下组织，加之进入机体的深度有限，既能有效控制血糖，也不易发生血肿等不良反应，同时疼痛感轻，患者接受度更高。本研究以行胰岛素治疗的60例DM患者为例，就无针注射器注射胰岛素对注射部位疼痛、局部皮肤反应和糖化血红蛋白（HbA1c）的影响展开分析。

1    资料与方法

1.1    一般资料    选择2021年3月—9月接诊且行胰岛素治疗的60例DM患者，随机分为观察组（纳入30例）、对照组（纳入30例）。对照组：男17例，女13例，年龄43～75岁，平均年龄（58.6±10.4）岁，病程3～12年，平均（7.6±0.6）年，体重指数（BMI）23～27 kg/m2，平均（25.0±0.1）kg/m2；观察组：男15例，女15例，年龄42～77岁，平均年龄（59.0±10.1）岁，病程3～14年，平均（7.8±0.9）年，BMI 23～26 kg/m2，平均（24.7±0.2）kg/m2。纳入标准：（1）均为2型DM患者；（2）符合胰岛素用药适应证；（3）知晓研究内容，自愿参与。排除标准：（1）妊娠期糖尿病；（2）意识不清者；（3）有治疗禁忌证者；（4）不能按时随访者；（5）病情危重者；（6）无法操作无针注射器、胰岛素笔者。2组基线资料无明显差异（P>0.05）。

1.2    方法    全部受试者在入组前10 d接受规范的健康宣教、运动及饮食干预，且连续3 d血糖水平基本满意[无低血糖，且空腹血糖（FPG）为3.9～7.8 mmol/L、餐后2 h血糖（2hPG）为7.8～11.1 mmol/L]后方可入组，对照组以胰岛素笔（如诺和笔、甘舒霖笔）给药；观察组以QS-M型无针注射器（北京快舒尔医疗技术有限公司）给药。注射前向患者介绍该注射器的原理、优势、操作方法、所需费用等，再安装储药安瓿，旋转转轮吸药，之后双手握住注射器上下壳体加压，以刻度窗明确注射剂量；注射时应当先行检查注射部位，常规消毒，将药管头部垂直按压在注射部位，按压深度约1 cm，再按下安全锁、注射按钮，完成注射。除却现场示范外，还需将规范操作流程制作为微课视频，结合视频、模拟教具等向患者讲解操作要点。

1.3    观察指标    将血糖相关指标、不同时段HbA1c、局部皮肤反应情况、中国胰岛素治疗满意度量表中文版（ITSQ）评分、低血糖发生率作为观察指标，于70 d后评估。（1）血糖相关指标：包括C肽、空腹胰岛素（FINS）、FPG、2 hPG，其中C肽、FINS采用化学发光法，FPG、2 hPG采用己糖激酶法检测。（2）不同时段HbA1c：评价治疗前、治疗70 d时的HbA1c，采用A1C EZ Auto 4 GW型全自动四通道糖化血红蛋白检测仪检测（无锡博慧斯生物医药科技有限公司）。（3）局部皮肤反应情况：评估、记录局部皮肤疼痛[以0～10分的视觉模拟评分法（VAS）判断，超过3分记为1次]、血肿（以软尺测量，面积超过注射点记为1次）或出血（注射点出血次数）、硬结（以软尺测量，面积超过注射点记为1次）发生率[3]。（4）ITSQ：该量表重在对胰岛素疗效、注射方式的满意度、治疗方案方便程度等作出评价，共5个维度、22个条目，每个条目1～7分，每一维度分值均需换算成百分制，而量表总分为5个维度分值的均值，满意度高则评分高。（5）低血糖发生率：血糖≤3.9 mmol/L记为1次[4]。

1.4    统计学方法    采用SPSS 23.0统计学软件分析数据，计量资料以x±s表示，行t检验，计数资料以百分比表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2    结果

2.1    血糖相关指标    治疗前，2组血糖相关指标无明显差异（P>0.05）；治疗后，观察组C肽、FINS、FPG、2 hPG均优于对照组（P<0.05），见表1。

2.2    HbA1c    治疗前，2组HbA1c无明显差异（P>0.05）；观察组治疗70 d时的HbA1c低于对照组（P<0.05），见表2。

2.3    局部皮肤反应情况    较之对照组，观察组疼痛、血肿或出血、硬结发生率更低（P<0.05），见表3。

2.4    ITSQ评分、低血糖发生率    觀察组ITSQ评分为（71.42±11.29）分，高于对照组的（58.09±10.13）分，差异显著（t=5.829，P<0.001）。观察组低血糖发生率为6.67%（2/30），低于对照组的26.67%（8/30），差异显著（χ2=4.320，P=0.038）。

3    讨论

DM是以多尿、多饮等为典型症状的慢性代谢性疾病，若是长期处于高血糖状态，容易诱发糖尿病肾病、下肢坏疽等严重并发症，所以若想延缓DM病情进展、降低并发症风险，必须加强血糖管理。胰岛素是帮助DM患者控制血糖水平的重要手段，相关报道指出[5]，我国约4 000万DM患者需要接受长期胰岛素治疗。以往临床常采用胰岛素笔注射胰岛素，但是由于该注射装置由针头及注射器组成，不仅有注射到肌肉、断针等风险，也会让患者产生恐惧等心理，降低注射依从性，提升低血糖发生率，影响预后。故如何改进胰岛素注射方法，减轻注射疼痛感，以及减少局部皮肤反应成为重要的研究课题。无针注射器起源自19世纪，之后经过大量研究与改进，目前药物射速、压力控制更合理，技术逐渐成熟，且被用于疫苗接种（例如使用无针注射器接种乙肝疫苗、流感病毒疫苗等，有助于减轻恐惧心理，甚至增强免疫性能）、手汗症治疗（能够显著减轻疼痛感）、注射美容药物（例如以无针注射器注射胎盘提取物、透明质酸等）、注射胰岛素、尖锐湿疣治疗（注射5-氨基乙酰丙酸）等，该装置通过能够产生高压的动力源，可以将药物从细喷嘴喷射入皮肤，从而发挥药效。近年来的报道指出[6]，通过无针注射器注射胰岛素，能够帮助DM患者有效控制血糖，减少不良反应。

本次研究结果显示，观察组血糖相关指标、不同时段HbA1c更佳，低血糖发生率更低（P<0.05），与俸东升等[7]的报道一致。提示使用无针注射器时，一方面能够通过缩短胰岛素吸收时间，增高峰值，提前达峰，增强降糖效果；另一方面能够减少胰岛素抗体，更好地控制餐后血糖，还能促进胰岛素皮下吸收，快速升高血清胰岛素，减少对胰岛β细胞总体、基础胰岛素分泌的刺激[8]，从而改善胰岛功能。无针注射器采用圆形端头设计，既能减轻患者对针头的恐惧，也能经弥散吸收，所以疼痛感较轻；同时无针注射器通过高压射流注入皮肤，虽然偶有红点，不过待药物吸收后便会消失，不易发生红肿、硬结，因此，观察组局部皮肤反应更少（P<0.05），与赵艳敏等[9]的报道一致。同时唐知音[10]亦认为无针注射器不易发生皮下脂肪增生、皮下硬结、皮下出血等局部皮肤不良反应。DM患者在胰岛素功能减退后必须长期注射胰岛素，容易增加身心痛苦，降低生活质量[11]，加之胰岛素笔为有创操作，患者接受度不高，而无针注射器具有无创性，且降糖效果显著，更有助于提高患者治疗体验感，因此观察组ITSQ评分更高（P<0.05），与马春明等[12]的报道一致。

综上所述，无针注射器注射胰岛素更有助于减轻疼痛感，减少局部皮肤反应，增强血糖控制效果，具有推广价值。

参考文献

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[7]    俸东升，李远，邱锦媚，等.无针注射器和胰岛素笔皮下注射胰岛素控制初诊2型糖尿病患者血糖控制的效果的比较[J].广西医学，2020，42（20）：2634-2638.

[8]    刘余，赵红，王旭萍，等.无针注射和有针注射预混胰岛素在2型糖尿病强化治疗的临床应用[J].黑龙江医学，2018，42（3）：212-213.

[9]    赵艳敏，李小丽，孙珊珊，等.无针注射器在糖尿病患者胰岛素注射中的应用[J].齐鲁护理杂志，2020，26（1）：129-131.

[10]    唐知音.无针注射器在胰岛素注射患者中的应用效果[J].当代护士（上旬刊），2021，28（5）：49-51.

[11]    时永强，丁燕，丁丽萍.无针注射甘精胰岛素对2型糖尿病的控糖效果及胰岛β细胞功能的影响[J].重庆医学，2021，50（22）：3883-3886，3891.

[12]    馬春明，程宇甫，郭晓芬，等.胰岛素无针弥散注射给药技术用于糖尿病病人治疗的效果观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2020，18（15）：2498-2501，2550.

（收稿日期：2023-02-09）