药线点灸治疗围绝经期综合征疗效性及安全性分析

邵丽娟 赵利华 黄楠 邓香茗 林辰 王玉冰

【摘 要】 目的：探讨药线点灸对围绝经期综合征患者进行调养及改善其身心状况，客观评价其安全性及疗效性。方法：观察围绝经期综合征患者64例，判定其中医体质类型后，采用随机数表法将其分为对照组和治疗组各32例，

对照组予口服谷维素，治疗组进行药线点灸，比较两组治疗前后 Kupperman、Scl-90、体质转化评分及E2、FSH、LH指标的变化。结果：治疗后，治疗组血清E2水平显著升高，FSH降低，与对照组比较，差异有显著性意义（P＜0.05）；两组的改良Kupperman量表指数、Scl-90量表总分、体质转化分均较治疗前下降，但治疗组明显优于对照组，差异有非常显著性意义（P＜0.05）。结论：药线点灸疗法能有效地缓解围绝经期综合征妇女的症状，降低Kupperman、Scl-90量表积分、体质转化分。明顯提高血清E2含量、降低FSH水平，从而改善围绝经期患者的临床症状，其机制可能与通过调节卵巢激素，影响垂体和下丘脑有关。

【关键词】 药线点灸；围绝经期综合征；性激素三项

【中图分类号】R271.11+6   【文献标志码】A    【文章编号】1007-8517（2023）14-0110-04

DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2023.13.zgmzmjyyzz202314025

Abstract：Objective To explore the anesis of medicated threads moxibustion to perimenopausal syndrome patients and evaluate the safety and effect of medicated threads moxibustion to perimenopausal syndrome.Methods After determining their TCM constitution type，64 cases were ramdomly divided into the treatment group and control group by random number table，treatment group was treated with medicated threads moxibustion，control group was treated with oryzanol. The changes of Kupperman，Scl-90，constitution transformation scores，FSH，LH，E2 were compared before and after treatment between the 2 group.Results After medicated threads moxibustion treatment，Kupperman scores，Scl-90 scores，constitution transformation scores，FSH were lower than before，E2 increased，compared with oryzanol group，the difference was significant.Conclusion The medicated threads moxibustion can alleviate the symptoms of perimenopausal period，decrease the Kupperman and Scl-90 scores，increase the content of E2，decrease the content of  FSH，the mechanism may relate to the adjustment of the ovarian hormones，pituitary and hypothalamus.

Keywords：Medicated Threads Moxibustion; Perimenopausal Syndrome; Sex Hormone

围绝经期是每个女性必经的生理过程，在这个阶段，由于体内激素水平波动而带来一系列躯体及精神症状，我们称之为围绝经期综合征（perimenopausal syndrome，PMS）［1］。据调查显示，大约80%的围绝经期女性会出现一个或多个症状共同发生，例如月经紊乱、潮热、盗汗、肌肉痛、皮肤干燥发痒、失眠、疲倦、抑郁等，严重降低了此阶段女性的生活质量［2-3］。在PMS的临床治疗上，常规对症治疗效果并不理想，不能有效治愈或缓解症状。药线点灸是一种流传于壮族地区的一种独特疗法，现代研究［4］表明该疗法具有提高机体免疫力、调节激素水平的作用，在女性亚健康状态防治调养上有显著疗效，为临床研究提供新的思路及科学依据。本研究采用药线点灸疗法治疗PMS患者，旨在通过观察治疗前后PMS患者雌激素水平及更年期症状评分的变化，评价药线点灸疗法对PMS疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年3月至2019年3月期间在广西中医药大学第一附属医院、仁爱分院针灸科门诊就诊患者64例。在判定中医体质类型后，采用随机数字表法将其随机分成治疗组和对照组各32例。其中，治疗组平均年龄（48.03±3.33）岁，平均病程（18.13±11.17）月，其中气虚质5例、阳虚质6例、阴虚质5例、痰湿质2例、湿热质2例、瘀血质4例、气郁质6例、特禀质2例；对照组平均年龄（47.66±3.39）岁，平均病程（13.13±10.42）月，其中气虚质5例、阳虚质5例、阴虚质6例、痰湿质3例、湿热质2例、瘀血质3例、气郁质6例、特禀质2例。两组患者年龄、病程、身高及体重、体质构成比较，差异无显著性意义（P>0.05），具有可比性（详见表1、表2）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照1997年《中药新药临床研究指导原则》［5］对围绝经期综合征的叙述及经改良更年期Kupperman症状评分［6］制定：①年龄介于40～55岁的女性；②月经紊乱持续3个月以上或停经12个月以内；③临床表现主要为月经失调、阴道干涩、潮热汗出，神疲怠倦或伴有眩晕耳鸣、心慌胸闷、烦躁易怒或郁郁寡欢、睡眠障碍、记忆力减退、血压波动异常、腰膝酸痛等；④内分泌测定：血清雌二醇（E2）水平降低、促卵泡激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）水平升高；⑤改良更年期Kupperman症状评分≥15分。

1.2.2 中医体质诊断标准 根据中华中医药学会《中医体质分类与判定》［7］诊断中的气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、瘀血质、气郁质、特禀质的体质类型：偏颇体质转化分数≥40分。

1.3 纳入标准 符合西医诊断标准，并按中医体质诊断标准判定体质类型；近6个月内未使用影响性激素水平的药物；同意并签署知情同意书；依从性高，愿意配合医生完成治疗疗程。

1.4 排除标准 既往有卵巢、子宫及子宫附件手术史者；合并有严重基础性疾病者；对本研究使用药物过敏者；不能按规定配合完成研究治疗者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 采用谷维素（江苏鹏鹞药业有限公司生产，产品批号为1211141和1312141，规格：100 mg×100片），口服，每次20 mg，每日3次，饭后半小时服用，连续服用30天为1个疗程。

1.5.2 治疗组 选用直径为0.7 mm的壮医药线（广西中医药大学第一附属医院仁爱分院提供），选穴：①主穴：脐周四穴（以神阙为中心，上下左右各旁开1.5寸）、下关元穴（关元下0.5寸）、关元、四神聪、安眠（双侧）、神门（双侧）、阴郄（双侧）、足三里（双侧）、三阴交（双侧）；②配穴：阳虚体质患者配：百会、命门；阴虚体质患者配：太溪（双侧）、涌泉（双侧）；气郁体质患者配合谷（双侧）、太冲（双侧）；瘀血体质患者配血海（双侧）、地机（双侧）；气虚体质患者配气海，膏肓（双侧）；湿热体质患者配曲池（双侧）、阴陵泉（双侧）；痰湿体质患者配中脘、丰隆（双侧）；特禀体质患者配血海（双侧）、膈俞（双侧）。操作：将药线点燃后吹灭明火，使之形成圆珠状炭火。采用中手法，快速地用拇指指腹点压在预先选好的穴位上，一点压为1壮，穴点灸3壮，隔日1次，共治疗15次为1个疗程。

1.6 观察指标

1.6.1 临床症状观察指标 治疗前、后进行改良kupperman量表指数、SCL-90量表［8］总分及体质转化评分量表评估。

1.6.2 实验室检测指标 治疗前、后取外周静脉血检测性激素三项：血清雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）。

1.7 不良反应的观察记录 在治疗期间如出现不良反应或原有症状严重加重，将其症状、体征、发生和结束时间、处理措施及结果等进行记录，并分析其发生原因，评价其与试验的相关性。出现不良反应时，研究者可根据病情决定是否停止观察、中止病例研究，并严密追踪调查不良反应者的后续治疗反应。

1.8 统计学方法 采用SPSS19.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用均數加减标准差（x±s）进行描述，两组间计量资料比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，用频数和百分比表示，以P<0.05作为具有显著性差异的标准。如果出现方差不齐，经数据转换使方差齐，再进行检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

2.1.1 两组治疗前后改良Kupperman指数的比较 与同组治疗前比较，治疗后两组的改良Kupperman量表指数均下降，治疗组明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。详见表3。

2.1.2 两组治疗前后Scl-90总分的比较 与本组治疗前比较，治疗后两组Scl-90总分降低，两组间比较，治疗组疗效明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。详见表4。

2.1.3 两组治疗前后体质转化分的比较 治疗后两组的体质转化分均较治疗前下降，且治疗组下降较对照组明显，差异具有统计学意义（P<0.05）。详见表5。

2.2 两组治疗前后实验室检测性激素三项指标的比较 两组间比较，治疗后治疗组E2水平的升高优于对照组差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗组FSH水平的降低程度优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组与对照组LH水平的均降低，但两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。详见表6。

2.3 安全性评价 在整个临床研究过程中，64名患者均未出现生命体征异常情况。治疗组在接受药线点灸疗法过程中没有出现皮肤烫伤、感染、遗留疤痕等重大点灸事故或意外情况发生；对照组在口服谷维素期间无胃部不适、恶心呕吐等不良反应或过敏反应出现。两组的治疗方法在整个研究过程中安全可靠。

3 讨论

壮医学认为妇女经、带、胎、产都与勒（血）密切相关。围绝经期综合征可归于壮医“虚证”范畴［9］，在此阶段妇女生殖机能衰退，嘘勒（气血）紊乱，龙路、火路不畅，咪花肠（卵巢）失养，是导致该病的重要原因［10］。对于该病的治疗，西医学以激素替代疗法、对症药物治疗为主，尽管短期内有一定疗效，但长期使用有可能增加血栓及远期生殖系统癌变风险增高的风险［11］，因此，迫切需要寻求其他低副作用甚至无副作用的治疗方法。有实验表明［12-14］壮医药线点灸疗法可以调节去卵巢大鼠性激素水平，提高机体免疫功能，对于调节神经-内分泌-免疫网络系统有一定的优势和安全性，为壮医药线点灸疗法治疗围绝经期综合征奠定了一定的研究基础。

本次研究中，治疗组选用的脐周穴和下关元穴为壮医妇科经验效穴，取之补肾益精，调理冲任。关元为元阴元阳交关之所，有统摄机体元气之效；足三里为足阳明经的合穴，胃的下合穴，是强身健体保健要穴；三阴交具有调理心、肝、脾、肾及女子胞宫之效，为治疗妇科疾病常用穴。盗汗为围绝经期妇女最为明显的症状之一，而心主血脉、汗血同源，故取手少阴经郄穴，取养阴安神之效。围绝经期妇女多见心悸失眠伴健忘，故选用四神聪、安眠、神门以益智安神，改善患者睡眠质量。结合现代研究，孙志芳等［15］证实逆灸关元穴可以增加子宫抵抗不良应激的能力，另外，通过针刺足三里、关元穴，对免疫功能也具有较好的调节作用，及纠正植物神经系统紊乱的作用，进而改善围绝经期综合征的临床症状［16-17］。

据研究［18］报道，PMS患者发病倾向与体质类型存在一定联系：阳虚质、气虚质、气郁质发病倾向偏重，而阴虚质、痰湿质、湿热质、瘀血质、特禀质等发病均为轻度。PMS发病与体质密切相关，可通过体质辨识尽早对潜在易感女性进行干预，降低易感性，而对于已患病妇女可辨体施治，因人治宜，针对不同体质相应配穴。本研究中以阳虚、阴虚、气郁、气虚质为例：阳虚体质配命门、百会：命门为诸神精之所舍，原气之所系；百会为百脉之会，贯于全身，二者合用具有温补肾阳、培元固脱、开窍宁神之效。阴虚体质配太溪、涌泉：二穴均为足少阴肾经之穴，《百症赋》言：“厥寒、厥热涌泉清。”有肾经水液源聚之意，具有引火下行、滋肾阴、调元气之效。气郁体质配太冲、合谷：两者分别为足厥阴、手阳明经之原穴，一阴一阳，一脏一腑，升降有道，通调一身气血之运行。气虚体质配气海、膏肓：气海为任脉腧穴，是补气之要穴；膏肓为足太阳经之经穴，属膀胱络肾，而肾藏先天之精，先天之精化生元气，两者合用，培补元气、补益回阳之效。其余如瘀血体质配地机、血海；湿热体质配阴陵泉、曲池；痰湿体质配丰隆、中脘；特禀体质配血海、膈腧；综上穴位相配，以期调补冲任、疏肝养肾、益气健脾、理气活血、调整虚实、从而达到阴阳平衡。

本研究表明，药线点灸可有效降低改良Kupperman量表指数、Scl-90总分、体质转化分，明显提高血清E2含量、降低FSH水平，改善围绝经期女性的不适症状，对改善围绝经期综合征不同体质患者的生殖内分泌系统、植物神经系统功能方面具有独特优势，一定程度上提高了PMS患者的生存质量。在治疗过程中未出现点灸事故或不良反应，安全性较高。作为一种非药物干预方式，药线点灸有着操作简便、成本低廉、疗效良好、易于接受的优点，可以在各大医院、社区诊所甚至患者家中操作，易于推广普及。但本研究有一定局限性，仍需大樣本、多中心随机对照研究，深入挖掘该疗法治疗PMS的作用机制，随访观察其长期疗效及复发率，建立客观、全面的评价标准。

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（收稿日期：2022-11-11 编辑：徐 雯）