巴曲酶联合地塞米松治疗对突发性耳聋患者不良反应及效果的影响

林清花，蔡艳绯，罗高青

福建省级机关医院耳鼻咽喉科，福建 福州 350000

突发性耳聋为耳科多发性病症，病因尚未完全阐明，由感应神经系统突然受损引发听力障碍所致，以单耳听力障碍为主要表现，同时有眩晕、耳鸣、恶心等症状伴发。突发性耳聋在不同致病因素所产生的影响下，可致血管发生病变，进而引发抗凝、凝血、纤溶等机制平衡丧失，螺旋器感觉结构出现异常，耳蜗血流灌注出现不足、内耳循环功能发生障碍诱导，是一项引发突发性耳聋的重要因素[1-2]。多数患者临床症状具备自行痊愈条件，听力表现为渐趋恢复特征，但一些患者自身病情严重，预后恢复多不理想，会干扰正常学习、生活。地塞米松属十分典型的糖皮质激素，将此制剂用于耳部疾病，可起到理想的抗炎效果，进而有效改善免疫应激反应，并促进耳部血液循环好转，但单用作用有限[3-4]。巴曲酶可促机体微循环改善，促血栓溶解，并促进血流速度，改善突发性耳聋微循环障碍，促进内耳所具有的缺血缺氧症状好转[5]。本研究分析2020 年1 月—2023 年1 月福建省级机关医院收治的突发性耳聋患者80 例，探讨在地塞米松给药基础上，加用巴曲酶的作用及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取本院收治的突发性耳聋患者80 例作为研究对象，按照随机数表法分为两组，每组40例。观察组中男24 例，女16 例；年龄55～69 岁，平均（63.92±1.84）岁；病程1～10 d，平均（5.92±1.09）d。对照组中男22 例，女18 例；年龄55～70 岁，平均（63.89±1.80）岁；病程1～9 d，平均（5.88±1.06）d。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。本研究已通过相关医院医学伦理部门审批。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①与《临床疾病诊疗指南》[6]相关诊断标准符合患者；②发病为单侧患者；③患者对研究内容知情同意。

排除标准：①有鼻咽癌、听神经瘤等合并患者；②存在硬化或鼓室粘连等并发症患者；③因噪声、外伤等诱导的耳聋患者；④合并血液系统、免疫系统、感染系统病症患者。

1.3 方法

两组入科后，均取扩血管药物及营养神经药物运用。

对照组采用地塞米松治疗。即取地塞米松磷酸钠（国药准字H20052359，规格：5 mg）10 mg，溶于浓度为0.9% 氯化钠注射液溶液250 mL 中静滴，1 次/d，持续给药3 次后，调整至5 mg，持续给药10 d。观察组在对照组基础上加用巴曲酶治疗。即将巴曲酶注射液（国药准字H20031074，规格：注射剂1 kU×5 支/盒）10 BU，在浓度为0.9%氯化钠注射溶液250 mL 中加入滴注，于60 min 内滴注完成，维持5 BU 隔天1 次，持续给药10 d。

1.4 观察指标

①对比两组临床治疗总有效率。②对比两组症状缓解情况，包括呕吐持续时间、耳鸣持续时间、听力恢复时间、眩晕持续时间。③对比两组凝血功能：包括D-二聚体、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、凝血酶原时间。④对比两组血液流变学指标：包括全血中切黏度、全血高切黏度、红细胞变形指数、红细胞压积。⑤对比两组听力状况：包括高频、低频听力阈值。⑥对比两组不良反应发生率：包括恶心呕吐、头晕头痛、谷丙转氨酶上升。

1.5 评定标准

治愈：在治疗工作实施后，耳鸣等呈消失，受损频率听阈表现为正常恢复现象，听力曲线至参考范围回升；显效：耳鸣等症状表现为明显好转的情况，受损频率听力提高＞30 dB；有效：在开展治疗工作后，耳鸣症状相对减轻，受损频率听力提高15～30 dB；无效：所测结果未及上述标准所涉内容。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料符合正态分布，以（）表示，进行t检验；计数资料以例数（n）和率表示，进行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者总有效率对比

观察组总有效率为97.50%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者总有效率对比

2.2 两组患者症状缓解时间对比

观察组呕吐持续时间、耳鸣持续时间、听力恢复时间、眩晕持续时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者症状缓解时间对比[(),d]

表2 两组患者症状缓解时间对比[(),d]

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2.3 两组患者凝血功能对比

治疗前，两组患者凝血功能指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组D-二聚体、纤维蛋白原水平均降低，活化部分凝血活酶时间、凝血酶原时间均延长，且观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者凝血功能对比()

表3 两组患者凝血功能对比()

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2.4 两组患者血液流变学指标对比

治疗前，两组血液流变学指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组红细胞变形指数均升高，全血中切黏度、全血高切黏度、红细胞压积均降低，且观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者血液流变学指标对比()

表4 两组患者血液流变学指标对比()

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2.5 两组患者听力水平测定值对比

治疗前，两组对高频、低频听力阈值比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组值高频、低频听力阈值均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者听力水平测定值对比()

表5 两组患者听力水平测定值对比()

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2.6 两组患者不良反应发生率对比

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表6。

表6 两组患者不良反应发生率对比

3 讨论

受多种原因影响，突发性耳聋在临床的发病率表现为渐趋上升趋势，若未制订有效方案及时予以治疗，可引发终身耳聋、耳鸣。内耳微循环障碍、病毒感染均为诱导本病发生的机制，其中，分析内耳微循环障碍特征，是由内耳微循环发生障碍诱导血管痉挛或血栓所致[7-8]。对病毒感染学说展开分析，是由病毒感染诱导的内耳血管存在的水肿，进而可对血管腔狭窄予以诱导，使血液处于高凝状态，促血栓形成。故对突发性耳聋实施治疗时，以促微循环改善，取营养神经、糖皮质激素类制剂、抗凝制剂、溶栓制剂运用为主[9-10]。

现阶段，临床在对突发性耳聋实施治疗时，糖皮质激素为重要治疗用药，包括局部给药和全身给药两种形式。地塞米松为糖皮质激素典型制剂，具免疫抑制、抗炎功能，可有效促进血液循环，但采取全身用药的形式引发的不良反应较大，尤其是针对老年患者。此外，因全身用药较难自血-迷路屏障通过，在达内耳病灶时，药物浓度欠缺。内耳组织病毒感染、缺血可引发耳炎性反应，会损害到耳蜗组织，类固醇激素可抑制机体炎性介质的有效释放，进而减轻炎性反应，对内耳免疫也可发挥理想的改善效果[11-12]。此外，糖皮质激素可增加内皮细胞中分布的一氧化氮合酶活性，有效缓解缺血状态，增加血流量，改善微循环，并增强内耳组织所具有的代谢能力。故局部取糖皮质激素应用，可发挥理想的治疗作用，但单用相对有限。

巴曲酶在药理性质上，属一种单成本蛋白酶，也可按纤维蛋白酶予以定义，属强效溶血栓制剂，该制剂自大洞蝮蛇蛇毒中有效提取，可有效改善微循环。取巴曲酶运用，可选择性地降低纤维蛋白原浓度，有效抑制血栓形成，还可溶解血栓，进而有效改善内耳微循环，促纤溶、凝血、抗凝保持在平衡状态，可防范耳蜗区域毛细胞坏死[13-14]。此外，巴曲酶还可抑制白细胞活性，并对血小板、红细胞聚集产生抑制，并可有效降低血液黏度，增加局部供氧、血流，进而有效改善内耳血流微循环，以缓解耳内分布的局部神经细胞受损状态，为听力有效恢复创造条件，还可发挥清除自由基、抗脂质过氧化效果[15]。本研究中观察组总有效率为97.50%，高于对照组的80.00%（P＜0.05）。观察症状缓解时间明显短于对照组（P＜0.05），凝血功能指标、血液流变学指标、听力状况指标改善优于对照组（P＜0.05），且两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。充分证实在地塞米松给药基础上，取巴曲酶加用，可协同增效，在有效控制病情的同时，为听力恢复创造理想条件。闫一敏等[16]在其研究中也表明，对照组单用地塞米松，观察组同时取巴曲酶加用，对照组总有效率为95.45%，高于对照组的85.71%（P＜0.05）。

综上所述，针对临床收治的突发性耳聋诊断的患者，在地塞米松给药基础上，取巴曲酶联用，可提高总有效率，缩短症状缓解时间，改善凝血功能及血液流变学，改善听力状况，且具一定安全性，开展价值显著。