基于子午流注理论择时取穴中药离子导入对膝骨关节炎的疗效观察

杨淑芬 肖丽娜 刘佳 兰维娅 孙秋 丁雅怡 杨政宇

(1.贵州中医药大学第二附属医院,贵州 贵阳 550003;2.贵州中医药大学,贵州 贵阳 550002)

膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)属于一种慢性进展性骨关节病,主要以关节软骨的渐行性退变为核心,伴或不伴有关节周围的骨质增生等病理特征[1-2]。中医将其病因归属为“痹症”范畴,认为肝肾亏虚、骨骼失养是致病的内因;机体脏腑功能失调,风毒、寒毒、湿毒及淤毒趁机入侵,致使痰、湿、浊、淤等代谢物阻滞脉络是发病的外因。KOA病程漫长,西医治疗方式主要有药物治疗和非药物治疗[3]。对于病情严重的KOA患者,骨科常采用膝关节置换术,但并发症多,经济负担大[4]。中药离子导入法是一种在直流电的作用下,将中药有效成分离子化,予患处药物和穴位刺激双重治疗效应的中医外治特色护理技术[5]。近年来,临床和基础研究较少考虑取穴时间对疗效的影响。子午流注理论是一种逐日按时取穴治病的中医理论[6],目前,应用子午流注择时取穴原则配合中药离子导入治疗胃脘痛、慢性肾衰竭已在临床上取得了一定的效果[7]。鉴于此,本研究基于子午流注理论,通过观察子午流注择时取穴配合中药离子导入对KOA患者关节疼痛、关节功能及生存质量的影响,进一步探明其治疗KOA的临床疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2021年9月-2022年5月于贵州中医药大学第二附属医院住院且符合纳入标准的KOA患者76例,利用随机数字表法将其随机分为对照组和观察组各38例。纳入标准:(1)符合KOA的西医[8]、中医诊断标准者[9]。(2)膝关节X光片显示Kellgren-Lawrence(K-L)分级在0～Ⅲ级者[10]。(3)年龄38～80岁[8]。(4)患者知情同意,配合治疗和检查,并签署知情同意书。排除标准:(1)合并有其他骨病如类风湿、膝关节骨结核、骨肿瘤疾病者。(2)膝关节有外伤、扭伤以及关节局部感染者。(3)治疗部位有金属异物或带有心脏起搏器患者。(4)合并可能严重危及生命的原发性内科疾病及不能配合研究者。(5)哺乳期或妊娠期妇女。在干预期间,对照组脱落2例,观察组脱落1例,最终对照组36例,观察组37例,共73例患者完成本研究。2组患者性别、年龄、BM)及病程差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。

表1 2组患者一般资料比较

1.2方法

1.2.1基础治疗和护理 参照2018年版《骨关节炎诊疗指南》[11]和2020年版《膝骨关节炎中医诊疗指南》[12]中推荐的KOA常规治疗方案,2组患者予KOA常规治疗(口服塞来昔布0.2 g,1片/d)和常规护理(饮食护理、生活护理、情志护理和健康教育)。

1.2.2中药离子导入护理 具体内容如下。(1)将6 cm×4 cm的纱布4块完全浸于20 mL消痛酊溶液(由花椒、乳香、没药、蜈蚣、冰片、红花、雷公藤、黑骨藤等组成,由本院中药房统一提供),拧至药液不滴为度,阴谷穴、外膝眼上覆盖正极,委中穴、阴陵泉上覆盖负极。(2)用塑料薄膜包裹电极片,确保其位置准确。根据患者的最小承受能力调节电流强度及时间,电流强度以感受到麻、颤、震动感为宜,最大电流强度不超过40 mA。(3)时间选择:对照组避开7∶00-9∶00(辰时)选取外膝眼、阴陵泉,避开17∶00-19∶00(酉时)选取阴谷穴、委中穴分别进行1次中药离子导入操作,每次20 min。观察组在7∶00-9∶00(辰时)选取外膝眼、阴陵泉,17∶00-19∶00(酉时)选取阴谷穴、委中穴分别进行1次中药离子导入操作,每次20 min。7 d为1个疗程,连续干预2个疗程。

1.3观察指标 分别于干预前和干预2周后(出院当天)对2组患者进行测评。

1.3.1视觉疼痛模拟评分表(visual analogue scale,VAS) 一种运用数字0～10来表示疼痛程度的评估方法[12]。使用方便,测量值较敏感,可直观地表达患者的疼痛程度。0～10分代表“没有疼痛”至“难以想象的疼痛”,轻度疼痛为1～3分,中度疼痛为4～6分,重度疼痛为7～10分。

1.3.2膝关节骨性关节炎严重性指数(index ofseverity for osteoarthritis,ISOA) 主要用于评判髋部和膝部疾病的严重程度[14]。其由疼痛或不适、最大步行距离和日常生活能力3个维度,7个条目组成。3个维度分值范围均为0～8分,总分值为0～24分,被黎春华等[15]证实在评价KOA患者间信度为0.94,是信度和效度较高的国际通用量表。

1.3.3西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分(the western ontario and McMaster universities arthritis index,WOMAC) 由Bellamy等[16]在1988年首次提出,是评定KOA疗效的国际公认标准。主要从患者的关节疼痛程度、关节僵硬程度和日常活动能力3个维度对患者的关节功能状态及治疗效果进行评定,其中关节疼痛总分值为0～20分;僵硬程度总分值为0～8分;日常活动困难程度总分值为0～68分。3个维度的总得分越高,表明患者的病情程度越重。该量表3个维度的Cronbach′s α系数为0.67～0.82,组内相关系数ICC为0.82～0.88,聚合效度和区分效度良好[17]。

1.3.4简明健康调查量表(36-item short-form health survey,SF-36) 用于评价患者的总体健康状况,包括生理机能、生理职能、社会功能、躯体疼痛、精神健康、情感职能、精力和一般健康状况8个维度, 36个条目。各维度得分在通过百分制标准化转换后,分值在0～100分之间,得分越高,表示该维度质量水平越高。焦伟国等[18]证实该量表用于评估KOA患者的生存质量有着较好的信度和效度,其中该量表总分和各评分部分得分的ICC为0.54～0.91,Cronbach′s α系数为0.70～0.95。

1.3.5疗效评价 参考《中药新药临床研究指导原则》[19]并结合治疗前后WOMAC评分,疗效判定标准如下:(1)临床控制:临床症状消除,关节活动正常,积分减少值≥95%,X线显示正常。(2)显效:疼痛等临床症状基本消失,关节屈伸活动不受限,积分减少值70%～95%,X线显示明显好转。(3)有效:疼痛等症状基本消除,关节屈伸活动轻度受限,有上下楼梯等活动,积分减少值≥30%,但<70%,X线显示好转。(4)无效:疼痛等症状与关节活动无明显改善,积分減少值<30%,X线无改变。有效率=(临床控制+显效+有效)/病例总数×100%。

2 结果

2.12组患者干预前后的VAS评分、ISOA评分及WOMAC评分比较 见表2。

表2 2组患者干预前后的VAS评分、ISOA评分及WOMAC评分比较(分,

2.22组患者干预前后的SF-36评分比较 见表3。

表3 2组患者干预前后的SF-36评分比较(分,

2.32组患者疗效比较 见表4。

表4 2组患者疗效比较[例(百分率,%)]

3 讨论

3.1择时取穴中药离子导入能有效缓解KOA患者疼痛症状 关节疼痛是KOA患者就医的首要原因,本研究结果显示,对照组和观察组的VAS评分均较干预前降低(P<0.05),说明单纯中药离子导入对减轻KOA患者疼痛症状有一定的效果;比较干预后2组间的VAS评分来看,观察组降低程度较大(P<0.05),说明在子午流注理论指导下择时取穴的中药离子导入比单纯的中药离子导入有效果。中医认为,不通则痛,局部血液瘀滞是导致患者出现关节疼痛的主要原因,分析本研究可缓解患者关节疼痛的原因,可能是因为中药离子导入法直接作用在膝关节局部,可有效的将穴位按摩、热疗以及药物相结合,增强了局部血液流通,起了消炎止痛,提高局部痛阈的作用。另外,因为基于子午流注理论,根据腧穴气血最强的时辰刺激穴位,从而提高穴位刺激的作用,增强治疗效果。本研究则将该优势与中药离子导入相结合,增强了穴位补肾强膝、理气止痛的主治功能,比常规中药离子导入改善患者疼痛的效果更加明显。根据KOA的病因病机,本研究选取了可增强气血、补肾强膝的阴谷穴、委中穴、外膝眼和阴陵泉4个穴位进行中药离子导入,充分发挥子午流注理论的时间效应和中药离子导入的穴位刺激效应。

3.2择时取穴中药离子导入能改善KOA患者关节功能情况 本研究结果显示:经过2周干预后,2组患者的WOMAC总评分、ISOA总评分较干预前降低(P<0.05),说明中药离子导入对改善患者膝关节功能是有效的。组间比较发现,观察组的WOMAC总评分、ISOA总评分明显低于对照组(P<0.05),说明基于子午流注理论,严格选择治疗时间,可提高中药离子导入疗法的疗效。分析原因:一方面由于该研究方法可改善关节疼痛症状,进而改善关节活动功能,提高日常生活能力。另一方面本研究所用的药方具有温经散寒、散淤镇痛、利关节的作用,对于改变关节的活动度具有重要意义。因此基于子午流注理论,择时取穴中药离子导入对减轻患者的疼痛与不适症状,改善患者关节僵硬程度,增加步行距离,提高日常生活能力具有良好的疗效。

3.3择时取穴中药离子导入能提高KOA患者生存质量 本研究结果显示:经2周干预后2组患者的8个维度评分均较干预前增高(P<0.05),通过查阅相关文献对比发现,2组患者干预前的SF-36各项目评分均低于正常健康人群[20],说明罹患KOA对患者的生理、心理及社会功能状态均有一定程度的影响,降低患者的生活质量。经过本研究干预后,2组患者的生活质量均得到了相应的改善,说明中药离子导入可有效提高KOA患者的生活质量。组间比较结果显示:观察组和对照组的一般健康状况项目评分差异无统计学意义(P>0.05),分析原因可能是因为本次研究对象多为老年患者,患者病程较长,基础疾病较多。且本研究干预时间过短,短时间内无法改变患者一般健康状况有关。其余7个项目评分比较观察组均高于对照组(P<0.05),说明择时取穴中药离子导入治疗KOA,可减轻患者疼痛,增加其日常活动能力,可间接改善患者情绪及精神状态,提高生活质量水平,对患者的生理、心理恢复具有积极影响。

综上,基于子午流注理论,择时取穴中药离子导入干预KOA安全、有效,具有简便易行、舒适度好、经济等优点,能有效缓解KOA患者疼痛症状,改善其关节功能情况,提高患者生存质量,可推广应用于临床。