甘海胃康胶囊联合西药治疗气滞型老年胃溃疡临床研究

徐微，林小花，刘媛，何雪云，徐建光

衢州市人民医院消化内科，浙江 衢州 324000

胃溃疡是内科常见的消化道疾病，临床表现为上腹痛、餐后痛、腹胀、嗳气等，严重可出现黑便、呕血，严重影响患者日常生活及健康[1-2]。临床上通常采用质子泵抑制剂、铋剂及抗菌药物联合治疗，但有部分患者疗效欠佳[3]。中医将胃溃疡归属于胃脘痛、痞满等范畴，认为其与感受外邪、饮食不节、情志刺激等原因所导致的脾胃损伤，日久脾胃虚弱，气虚气滞有关，治疗以健脾益气和胃、制酸止痛为主。甘海胃康胶囊是由白术、黄柏、枳实等多种中药制成的中成药，具有健脾和胃、收敛止痛的作用。本研究采用甘海胃康胶囊联合西药治疗气滞型老年胃溃疡，观察其临床疗效及对炎症因子的影响。

1 临床资料

1.1 诊断标准 符合文献[4]中消化性溃疡的诊断标准。上腹部疼痛，呈慢性周期性反复发作；伴有上消化道出血、恶心、嗳气、呕血及黑便等症状；胃镜或X 线显示有龛影或溃疡。

1.2 辨证标准 参照文献[5]中气滞证的辨证标准拟定。胃脘疼痛，胸胁胀满，嗳气吞酸，烦躁易怒，食少纳呆，嗳气呃逆，疲乏无力，舌淡、苔薄白，脉细弦。

1.3 纳入标准 符合上述诊断、辨证标准；治疗依从性好；年龄＞60 岁，未进行胃部手术或相关药物治疗；患者知情本研究，并同意参与本研究试验。

1.4 排除标准 伴心肝肾等器官功能障碍；有相关药物过敏史；合并传染性疾病或精神性疾病；妊娠或哺乳期妇女。

1.5 一般资料 选取2021 年6 月—2022 年5 月衢州市人民医院收治的82 例气滞型老年胃溃疡患者作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组与治疗组各41 例。对照组男25 例，女16 例；年龄61～78 岁，平均（65.57±4.46）岁；病程1～10 年，平均（3.47±0.40）年；幽门螺杆菌（Hp）感染30 例，未感染11 例；溃疡部位：胃角7 例，胃窦30 例，其他4 例；溃疡直径4～18 mm，平均（10.57±1.58）mm；溃疡深度2～9 mm，平均（5.05±1.06）mm。治疗组男23 例，女18 例；年龄63～79 岁，平均（65.61±4.50）岁；病程2～11 年，平均（3.51±0.42）年；Hp 感染32 例，未感染9 例；溃疡部位：胃角6 例，胃窦32 例，其他3 例；溃疡直径4～19 mm，平均（10.60±1.61）mm；溃疡深度3～8 mm，平均（5.12±1.03）mm。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经衢州市人民医院医学伦理委员会批准（2022 研第097 号）。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予奥美拉唑镁肠溶片（许昌高新制药有限公司，国药准字H20067766）口服，每次20 mg，每天2 次；阿莫西林胶囊（哈药集团制药总厂，国药准字H23020932），每次1 g，每天2 次；克拉霉素片（浙江京新药业股份有限公司，国药准字H20065652）饭后口服，每次500 mg，每天2 次。连续治疗1 个月。

2.2 治疗组 在对照组基础上口服甘海胃康胶囊（陕西东科制药有限责任公司，国药准字Z20025708），每次2.4 g，每天3 次，连续治疗1 个月。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①中医证候积分。对2 组治疗前后胃脘疼痛、胸胁胀满、嗳气吞酸、烦躁易怒等症状进行评估，根据症状的无、轻、中、重程度分别计为0、1、2、3 分，得分越高则症状越严重[5]。②Hp清除情况。以13C 尿素呼气试验检查2 组治疗前后Hp 感染情况，计算Hp 清除率，Hp 清除率=（治疗前阳性感染例数-治疗后阳性感染例数）/治疗前阳性感染例数×100%。③胃肠激素指标。抽取患者清晨空腹静脉血4 mL，以离心半径10 cm，3 000 r/min 条件离心10 min，采用酶联免疫吸附法检测2 组治疗前后胃泌素（GAS）、生长抑素（SS）、胃动素（MTL）水平，步骤严格按说明书进行操作。④炎症因子。采集患者空腹静脉血5 mL，离心后取上清液，采用酶联免疫吸附法测定2 组治疗前后白细胞介素（IL）-17、IL-23 水平，严格按照试剂盒说明书操作。⑤不良反应。记录2 组胃肠道反应、失眠、眩晕、皮疹等不良反应发生情况。⑥复发情况。对治疗有效及以上患者随访6 个月，记录2 组复发情况。

3.2 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件进行数据分析。以均数±标准差（）描述计量资料，以独立样本t检验及配对样本t检验进行组间及组内比较；采用百分比（%）描述计数资料，以χ2检验进行比较。P＜0.05 为差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参考文献[5]拟定。临床痊愈：症状、体征完全消失，中医证候积分减少≥95%；显效：症状、体征较治疗前显著改善，70%≤中医证候积分减少＜95%；有效：症状、体征较治疗前好转，30%≤中医证候积分减少＜70%；无效：症状、体征无改善，甚至加重，中医证候积分减少＜30%。

4.2 2 组临床疗效比较 见表1。治疗组总有效率97.56%，高于对照组82.93%（P＜0.05）。

表1 2 组临床疗效比较 例（%）

4.3 2 组治疗前后中医证候积分比较 见表2。2 组治疗前胃脘疼痛、胸胁胀满、嗳气吞酸、烦躁易怒中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。2 组治疗后胃脘疼痛、胸胁胀满、嗳气吞酸、烦躁易怒中医证候积分均较治疗前降低（P＜0.05），治疗组治疗后中医证候积分低于对照组（P＜0.05）。

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（）分

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（）分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

烦躁易怒2.15±0.81 0.73±0.14①2.08±0.79 0.31±0.03①②组 别对照组治疗组时 间治疗前治疗后治疗前治疗后例数41 41 41 41胃脘疼痛2.24±0.31 0.83±0.14①2.18±0.26 0.34±0.08①②胸胁胀满2.45±0.81 1.25±0.22①2.37±0.76 0.81±0.13①②嗳气吞酸1.83±0.74 0.64±0.07①1.79±0.72 0.36±0.04①②

4.4 2 组治疗前后胃肠激素、炎症因子水平比较见表3。2 组治疗前胃肠激素、炎症因子水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组GAS、MTL、IL-17、IL-23 水平均较治疗前降低（P＜0.05），SS 水平升高（P＜0.05），且治疗组治疗后炎症因子及GAS、MTL 水平均低于对照组（P＜0.05），SS 水平高于对照组（P＜0.05）。

表3 2 组治疗前后胃肠激素、炎症因子水平比较（）

表3 2 组治疗前后胃肠激素、炎症因子水平比较（）

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

IL-23（ng/L）612.35±73.76 384.46±51.62①610.87±72.14 306.27±48.13①②组 别对照组治疗组时 间治疗前治疗后治疗前治疗后例数41 41 41 41 GAS（ng/L）117.72±9.51 76.51±6.64①117.53±9.47 61.72±6.21①②MTL（pg/mL）684.27±52.54 304.61±17.22①685.13±53.31 234.53±16.58①②SS（ng/L）15.47±4.22 38.26±6.39①15.51±4.30 47.35±6.81①②IL-17（ng/L）338.46±54.17 267.25±38.31①339.13±54.22 189.42±30.17①②

4.5 2 组不良反应发生率、Hp 清除率比较 治疗组出现眩晕、皮疹各1 例，不良反应发生率4.88%；对照组出现胃肠道反应5 例、失眠4 例，不良反应发生率21.95%。治疗组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。治疗组Hp 清除率90.63%（29/32），高于对照组70.00%（21/30）（P＜0.05）。

4.6 2 组复发情况比较 随访6 个月，治疗组2 例复发，复发率5.00%（2/40）；对照组7 例复发，复发率20.59%（7/34）。治疗组复发率低于对照组（P＜0.05）。

5 讨论

胃溃疡是位于贲门至幽门之间的慢性溃疡，以老年人多发[6-7]。中医将胃溃疡归属于胃痛、胃脘痛、痞满等范畴，认为本病病变在胃，和脾关系密切，病机为脾胃虚弱，脾胃功能失调，升降失司，胃气壅塞，继而气虚气滞，无力行血，脉络不通，不通则痛，以脾虚气滞型最为常见，治疗以健脾益气和胃、制酸止痛为主。甘海胃康胶囊由甘草、海螵蛸、沙棘、枳实、白术、黄柏、延胡索、绞股蓝等药物组成，其中白术健脾益气燥湿，甘草补益脾气、缓急止痛，共为君药；海螵蛸收敛止血、制酸止痛，绞股蓝健脾益气，共为臣药；枳实破气消积、化痰除痞，黄柏清热燥湿、泻火解毒，沙棘健脾消食、活血散瘀，延胡索行气活血。全方共奏行气消痞、益胃止痛、健脾和胃的作用。本研究中治疗组总有效率和Hp 清除率均高于对照组，胃脘疼痛、胸胁胀满、嗳气吞酸、烦躁易怒中医证候积分低于对照组，表明甘海胃康胶囊联合常规西药治疗气滞型老年胃溃疡疗效确切，能够改善患者中医临床症状，降低Hp 感染。

炎症反应与胃溃疡发生关系密切，IL-17 能够刺激免疫细胞，使机体IL-1、IL-6 及肿瘤坏死因子-α水平升高，导致胃黏膜损伤；IL-6 又可以反作用于T 细胞促进IL-17 分泌，进一步加重患者胃黏膜损伤[8]。IL-23 是一种二聚体致炎因子，胃溃疡诱因作用于易感人群，激活淋巴细胞释放IL-23，进一步激活核转录因子-κB 通路，使胃黏膜免疫反应过度亢进导致胃损伤[9]。本研究发现，治疗组血清IL-17、IL-23 水平均低于对照组，表明联合甘海胃康胶囊能降低患者炎症因子水平。现代药理学研究表明，白术可通过调节核转录因子-κB 及其依赖性机制来调节巨噬细胞的活性，抑制IL-23 等致炎因子表达来发挥抗炎作用[10]；甘草中的甘草次酸能显著降低吞噬细胞炎症介质如IL-1、肿瘤坏死因子-α 的生成与释放，抑制花生四烯酸代谢途径前列腺素E2（PGE2）合成，产生抗炎作用[11]；黄柏活性成分黄柏碱可降低炎性介质表达水平，抑制诱导型一氧化氮合酶的活性，发挥抗炎作用[12]。

GAS 是一种重要胃肠激素，GAS 水平升高表示胃肠功能异常[13]；SS 多由黏膜内D 细胞释放产生，能抑制胃酸分泌；MTL 是消化道激素，具有保障正常胃肠运动和水电解质运输功能[14]。本研究发现治疗组血清GAS、MTL 水平低于对照组，SS 水平高于对照组，提示甘海胃康胶囊联合西药治疗能改善患者胃肠激素水平。药理研究发现绞股蓝中的皂苷能抑制胃酸过度分泌，促进肉芽组织生长和溃疡闭合[15]；延胡索中的生物碱能抑制SS 水平，对胃酸酸度和胃蛋白酶活性产生遏制作用来对抗胃溃疡[16]；沙棘中的原花青素可减少黏膜上皮细胞过度凋亡，降低GAS水平，保护胃肠道黏膜[17]。同时本研究发现，治疗组不良反应发生率、疾病复发率均低于对照组，说明联合甘海胃康胶囊能减少患者不良反应，降低疾病复发。

综上所述，甘海胃康胶囊联合常规西药治疗气滞型老年胃溃疡疗效确切，能调节患者胃肠激素水平，抑制炎症因子分泌，降低复发率，安全性较高。