骆景耀,胡义阳
作者单位: 362122 福建省惠安县惠南华侨医院大内科(骆景耀) 362000 福建省泉州市第一医院肾内科(胡义阳)
2型糖尿病在我国发病率呈持续升高趋势,患者对其危害的认知持续提升,与之相关的诊治受重视程度也不断提升[1-2]。研究显示,2型糖尿病患者多存在脂代谢及内脏脂肪指标异常,因此治疗过程中改善上述指标是评估疗效的重要方面。近年来临床采用达格列净治疗2型糖尿病的研究不断增多,且多数研究对其效果给予较高肯定,但对2型糖尿病患者综合状态的改善,包括对脂代谢及内脏脂肪的影响研究不足[3-4]。本研究观察达格列净治疗2型糖尿病的临床效果及对脂代谢和内脏脂肪的影响,以期为制定2型糖尿病诊治措施提供参考依据,现报道如下。
1.1 临床资料 选取2019年1月—2020年1月惠安县惠南华侨医院收治的2型糖尿病患者120例,依据随机数字表法分为达格列净组和二甲双胍组,每组60例。达格列净组男32例,女28例;年龄36~74(50.50±6.60)岁;病程0.3~15(5.1±1.0)年。二甲双胍组男33例,女27例;年龄36~73(50.1±6.90)岁;病程0.5~13.5(5.0±1.1)年。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理学委员会批准。
1.2 纳入与排除标准 纳入标准:2型糖尿病患者;年龄20~75岁;患者对研究知情,且签署同意书。排除标准:1型糖尿病患者;慢性阻塞性肺疾病、冠心病及高血压等患者;妊娠期或哺乳期女性;合并外伤及手术创伤患者;1个月内进行糖尿病及其相关治疗者。
1.3 治疗方法 二甲双胍组给予盐酸二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司生产)500 mg口服,每天3次。达格列净组给予达格列净片(AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产)5 mg口服,每天1次。2组患者均治疗3个月。
1.4 观察指标与方法 比较2组患者临床疗效,治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、脂代谢指标、内脏相关血清指标及不良反应。(1)治疗前与治疗1个月及治疗3个月,采集外周空腹静脉血4 ml,采用医用离心机常规离心,离心半径15 cm,离心速度3 000 r/min,离心5 min,采用全自动生化仪检测血清三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,另取血清采用酶联免疫法检测内脏相关血清指标[内脏脂肪素(visfatin)、内脏脂肪组织来源的丝氨酸蛋白酶抑制剂(vaspin)]及糖化血红蛋白水平,均采用定量检测方法;(2)采用CT检测内脏脂肪,检测内脏脂肪面积后采用公式计算内脏脂肪指数,内脏脂肪指数=内脏脂肪面积(cm2)/10 cm2。
1.5 疗效评定标准[5]显效:治疗后,空腹血糖降至6.4 mmol/L以下,餐后2 h血糖降至7.8 mmol/L以下;有效:治疗后,空腹血糖降至6.4~7.8 mmol/L,餐后2 h血糖降至7.8~10.0 mmol/L;无效:治疗后,空腹血糖及餐后2 h血糖均未降至上述水平。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
2.1 临床疗效比较 治疗1个月及3个月,达格列净组患者总有效率均高于二甲双胍组(χ2=5.263,P=0.021;χ2=5.175,P=0.022),见表1。
表1 二甲双胍组与达格列净组患者临床疗效比较 [例(%)]
2.2 空腹血糖、餐后2 h血糖水平及糖化血红蛋白比较 治疗前,2组患者空腹血糖、餐后2 h血糖水平及糖化血红蛋白比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗1个月及3个月后,2组患者空腹血糖、餐后2 h血糖水平及糖化血红蛋白均低于治疗前,且达格列净组低于二甲双胍组(P<0.05或P<0.01),见表2。
表2 二甲双胍组与达格列净组患者治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平比较
2.3 脂代谢指标比较 治疗前,2组患者TG、TC及LDL-C水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗1个月及3个月后,2组患者TG、TC及LDL-C水平均低于治疗前,且达格列净组低于二甲双胍组(P<0.01),见表3。
表3 二甲双胍组与达格列净组患者治疗前后脂代谢指标比较
2.4 内脏脂肪指标比较 治疗前,2组患者内脏脂肪指数、visfatin及vaspin水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗1个月及3个月,2组患者内脏脂肪指数、visfatin及vaspin水平均低于治疗前,且达格列净组低于二甲双胍组(P<0.01),见表4。
表4 二甲双胍组与达格列净组患者治疗前后内脏脂肪指标比较
2.5 不良反应比较 2组患者均未出现明显药物不良反应。
2型糖尿病发病率较高,研究显示,患者除表现为血糖及糖化血红蛋白异常,脂代谢状态也相对较差,进一步影响患者的血管功能[6-8]。因此在2型糖尿病治疗过程中,脂代谢及相关方面的检测与调控需求较高。内脏脂肪与机体脂代谢密切相关,多种疾病与其水平过高密切相关,因此改善其状态意义较大[9-11]。visfatin及vaspin与内脏脂肪密切相关,在2型糖尿病及内脏脂肪指数过高患者多出现较高表达,且其表达水平随内脏脂肪指数波动而变化[12-13]。因此2型糖尿病治疗过程中,上述指标改善幅度可作为疾病治疗效果的重要参考与评估依据。达格列净是临床应用较多的药物,研究认为其不仅具有较好的降糖效果,且对脂肪分布及代谢也有一定的作用[14-16]。目前达格列净治疗2型糖尿病的应用效果及对脂代谢和内脏脂肪的研究相对不足,且众多研究结果仍存在一定差异,因此进一步研究意义较大。
本研究结果显示,治疗1个月及3个月,达格列净组患者总有效率均高于二甲双胍组;2组患者空腹血糖、餐后2 h血糖水平及糖化血红蛋白均低于治疗前,且达格列净组低于二甲双胍组;2组患者TG、TC及LDL-C水平均低于治疗前,且达格列净组低于二甲双胍组;2组患者内脏脂肪指数、visfatin及vaspin水平均低于治疗前,且达格列净组低于二甲双胍组;2组患者均未出现明显药物不良反应。说明,达格列净的降糖效果及对脂代谢、内脏脂肪分布等方面有更突出的优势。分析原因,达格列净通过抑制近端肾小管钠—葡萄糖协同转运蛋白-2介导的葡萄糖重吸收作用调控血糖,同时其对于visfatin及vaspin等指标的调控,可能也是控制内脏脂肪指数的重要原因,故对2型糖尿病患者糖脂代谢均有较好的作用,尤其对于脂肪分布的调控作用突出,因此具有较高的临床应用价值[17-20]。
综上所述,达格列净治疗2型糖尿病的临床效果较好,可改善患者脂代谢及内脏脂肪等指标,具有较高的应用价值。
利益冲突:所有作者声明无利益冲突。