补肾健脾汤治疗原发性骨质疏松症的临床疗效

张坚东

福建省惠安县中医院骨伤科 362100

骨质疏松症(OP)为临床常见代谢性骨病,以骨组织显微结构破坏、骨量降低为主要病理表现,病发后可导致患者骨脆性增加,进而增加骨折发生率[1]。依据OP病因分类可将其分为原发性OP、继发性OP两大类型,其中原发性OP的发生与年龄、营养、性别、锻炼等多方面因素有关,病发后以乏力、腰背痛、驼背、全身骨痛、骨折、身高缩短等为主要表现[2]。OP多见于老年人群体中,病发后对患者自身、患者家庭及社会均会带来沉重的负担,需及时诊断、及时治疗。原发性OP在中医中被划分为“骨痿”“骨枯”“骨痹”等疾病范畴,以肾虚、脾虚及血瘀等为主要病因,应以滋阴补肾、健脾疏肝、化瘀活血为治则。对此,本文主要以我院收治的92例原发性OP患者为例,分析予以补肾健脾汤治疗的临床疗效。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入2018年1月—2021年12月本院收治的92例原发性OP患者为观察对象,按照随机数字表形式分为对照组和观察组,每组46例。对照组男20例,女26例;年龄60～80岁,平均年龄(71.23±5.14)岁;病程2～11年,平均病程(5.12±1.33)年;身体质量指数(BMI)18.8～26.5kg/m2,平均BMI(22.13±1.51)kg/m2。观察组男19例,女27例;年龄61～80岁,平均年龄(71.34±5.22)岁;病程2～10年,平均病程(5.15±1.29)年;BMI 18.5～27.2kg/m2,平均BMI(22.21±1.56)kg/m2。两组一般资料比较无显著差异(P>0.05),具有可比性。此次研究内容获得医学伦理审核通过。

1.2 相关标准 (1)诊断标准:①西医:符合《原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)》[3]中关于原发性OP的诊断标准;有腰部疼痛、乏力、弥漫性骨痛等症状,无局部压痛或红肿点;入组时血钙、血磷、骨钙素等指标均处于正常范围,以双能X线吸收检测法(DXA)进行骨密度测定较同种族、性别、年龄峰值骨量低2.5个标准差左右。②中医:符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]中关于原发性OP的诊断,有骨节疼痛、失眠多梦、腰背酸痛、腰膝酸软、下肢痿弱、持重困难等症状。(2)纳入标准:①符合原发性OP中西医诊断标准;②年龄60～80岁;③病例资料完整;④患者及家属对研究知情。(3)排除标准:①严重心、肝、肾等脏器功能不全;②继发性OP;③代谢性或内分泌疾病;④严重器质性疾病或精神障碍;⑤长时间服用其他相关治疗药物;⑥未能按时用药,依从性不佳。

1.3 方法 对照组采用钙尔奇D3咀嚼片(国药准字H10950030,惠氏制药,规格300mg)口服治疗,1次/d,2片(600mg)/次。观察组在对照组基础上采用补肾健脾汤治疗,组方为:蜈蚣2条,骨碎补、巴戟天、金狗脊、熟地、杜仲、枸杞子、苏木、川续断、党参、淫羊藿各15g,伸筋草、豨签草各20g,全蝎12g,水煎煮,每日1剂,早晚分服。

1.4 观察指标 统计两组疗效、疼痛程度、骨密度、血清因子、实验室指标、症状积分。

1.4.1 疗效:结合患者恢复情况进行评估,以中医临床症状、体征完全消失或基本消失,中医证候积分降低超过90%为痊愈;以中医临床症状、体征改善显著,证候积分降低超过70%,但不足90%为显效;以中医临床症状、体征好转,证候积分降低超过30%,但不足70%为有效;以中医临床症状、体征无改善或加重,证候积分降低不足30%。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.4.2 疼痛程度、骨密度:用药前后以视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛程度,总分0～10分,以<3分表示轻微或无痛;4～6分为中度疼痛,尚可耐受,但对睡眠有影响;≥7分为重度疼痛,对生活质量及活动能力有严重影响。用药前后以美国LUNADPX-MD型双能X线BMD分析仪进行骨密度测定,检测第1～4腰椎正位骨密度(BMD)值并进行对比。

1.4.3 血清因子:用药前后抽取患者空腹静脉血5ml,离心处理5min(3 000r/min),保存在-80℃环境下,以酶联免疫吸附试验法检测血清骨保护素(OPG)、胰岛素样生长因子(IGFs)水平。检测应用试剂盒购自武汉博士德。

1.4.4 实验室指标:用药前后抽取患者空腹静脉血,离心后检测血钙(Ca)、血磷(SP)、骨钙素(Ost)、骨碱性磷酸酶(BALP)、甲状旁腺素(PTH)。

1.4.5 症状积分:参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4],对患者临床症状表现进行分级量化,具体症状包含腰背疼痛、步履艰难、腰膝酸软无力、持重困难、下肢抽筋等,结合症状严重程度进行赋值,以无、轻、中、重度症状分别计分0、1、2、3分,评分越高症状越严重。

2 结果

2.1 疗效 观察组治疗总有效率高于对照组(χ2=4.420,P=0.036<0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较[n(%)]

2.2 BND 治疗前两组BMD比较无差异(P>0.05);治疗后,观察组第1～4腰椎BMD均高于对照组(P<0.05),见表2。

表2 两组BND比较

2.3 血清因子及疼痛程度 治疗前两组血清因子OPG、IGFs水平及VAS评分比较无差异(P>0.05);治疗后,观察组OPG水平及VAS评分低于对照组,IGFs水平高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组血清因子水平及疼痛程度比较

2.4 实验室指标 治疗前两组Ca、SP、Ost、BALP、PTH水平比较无差异(P>0.05);治疗后,观察组Ca高于对照组(P<0.05),而SP、Ost、BALP、PTH对比无统计差异(P>0.05)。见表4。

表4 两组实验室指标比较

2.5 症状积分 治疗前两组症状积分无差异(P>0.05);治疗后,观察组症状积分均低于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 两组症状积分比较分)

3 讨论

中医将原发性OP纳入“骨痹”“骨枯”“骨萎”等疾病范畴,而骨生长发育与肾发育联系紧密,肾精旺则骨强劲,肾精不足则骨衰弱,因而原发性OP的发生与患者机体肾精亏虚程度存在紧密关联[5]。同时,脾虚也是导致OP发生的主要原因,在机体中,脾为生化之源,主百骸,一旦脾胃失调,则难以充运,无法发挥养胃生髓的效果,最终引发原发性OP[6]。因而在原发性OP的临床治疗中,需紧密结合患者发病机理实施对症治疗。结合上述理论,本文中采用了补肾健脾汤联合常规西药治疗,补肾健脾汤中主要包含川续断、巴戟天、枸杞子、豨莶草、全蝎、金狗脊、杜仲、苏木、淫羊藿、熟地、党参、伸筋草、骨碎补等多种中药材,其中,杜仲可补充肾阳,熟地可补肾滋阴,辅以党参,可有效发挥补气健脾的功效;伸筋草、川续断则可有效改善肾脾功能,疏通经络,促进血液流通,缓解疼痛。诸药联合使用可共奏补肾健脾的效果,为原发性OP的有效治疗方剂。

OPG为肿瘤坏死因子受体家族成员之一,其属于抑制性的骨代谢调控因子之一,可起到抑制破骨细胞激活、增殖、诱导凋亡的活性[7]。IGFs则为骨组织中的主要生长因子之一,其主要起到调控成骨细胞功能的作用。有相关研究显示,IGFs可增加成骨细胞的分化与增殖,抑制骨胶原退化,促进骨质沉积,有助于促进骨折病灶恢复[8]。伴随年龄的增长,人体机能往往处于整体衰退状态,OPG水平逐渐升高,IGFs水平逐渐降低,进而导致骨形成的含量不断降低,且抑制因子活性不断增强,最终诱发OP。本文结果显示,观察组治疗总有效率高于对照组;治疗后观察组VAS评分、症状积分及OPG低于对照组,第1～4腰椎BMD及Ca、IGFs水平高于对照组(P<0.05)。提示针对原发性OP患者采用钙尔奇D3咀嚼片联合健脾补肾汤治疗可发挥显著疗效,改善病症,提高骨密度,促进患者早日康复。

分析可见,健脾补肾汤中多为良好的补肾健骨药,在该方剂中,蜈蚣具有熄风止痉、解毒散结、通络止痛等功效。现代药理研究显示,蜈蚣中含有两种类似蜂毒的成分——组织胺样物质、溶血性蛋白质,其中含有多种氨基酸、脂肪酸、胆固醇等,可发挥止痉、抑菌、镇痛等作用。骨碎补具有补肾活血、止血等功效,可在肾虚久泻及腰痛、风湿痹痛等治疗中发挥积极作用;同时,骨碎补还能够促进小肠吸收维生素D,加速维生素D活化,促进钙结合蛋白,提升肠钙吸收效果,改善骨微结构紊乱的功效。巴戟天甘辛温,归肝肾经,具有补肾助阳、祛风除湿、强筋健骨等功效。金狗脊具有祛风湿、强腰膝、补肝肾等作用,可用于肝肾不足、外感风寒湿邪等引发的腰膝关节疼痛、肢体麻木、屈伸不利、筋脉挛急等治疗中,多配伍杜仲、续断等药物;也可用于腰脊失养、肝肾不足等引发的腰膝酸软、足痿无力等治疗中,可配伍杜仲、牛膝、熟地等。熟地属于中医常见补血要药,可发挥补血滋润、益精填髓、降血压、增强免疫力等功效。杜仲也具有良好的补肝肾、强腰膝等功效,可发挥温补肾阳的作用,将其泡水或泡酒中均可发挥较好效果。枸杞属于相对平和的补益药,主要入肺、肝、肾经,具有滋肝肾之阴、滋肺阴等功效,还可发挥明目、增强免疫力等作用,对于肝肾阴虚引发的腰膝酸软、手足发热、潮热盗汗等均可发挥一定调理效果。苏木为苏木科苏木属植物苏木的干燥心材,具有行血通络、祛瘀止痛、散风和血等作用。续断可有效促进成骨细胞增殖,发挥抗骨质疏松的效果;党参属于补虚药中的补气药,主要归肺、脾经,可发挥补益肺脾之气、补血生津等功效。淫羊藿属于我国特有的药食两用植物之一,其化学成分主要为黄酮类化合物、生物碱及木质素,如淫羊藿糖、淫羊藿苷等,其药效功能较多,主要集中在免疫、心脑血管、生殖系统、抗衰老等方面。在抑制骨质疏松方面,淫羊藿可选择性的部分抑制去睾丸,或去卵巢后的骨高转化率,且不减少已增加的矿化物,可发挥直接抑制破骨细胞的作用,又可促进成骨细胞增长,增加钙化骨形成,最终发挥抑制骨质疏松形成的作用。伸筋草为临床常用祛风寒湿的药材,其性味较温,可发挥祛风湿、舒筋活络、除湿消肿的作用。豨签草性寒,味辛、苦,主要归肝经和肾经,可用于风湿痹痛、筋骨不利等症;且其性味苦寒,具有化湿热之功效,故尤为适宜痹痛偏于湿热的病症。全蝎则为中医常用平肝熄风的药材,可发挥熄风镇痉、通络止痛、攻毒散结之功效。故诸药合用,可共奏补肾健脾之功效,将其与钙剂联合应用则可进一步发挥积极效果,有效提升患者骨密度,改善病症,促进预后。

综上所述,予以原发性OP患者补肾健脾汤治疗效果显著,可有效减轻患者疼痛感,改善其临床症状及血清指标,提高骨密度,促进预后,可推广。