成都市动物病原微生物实验室风险管理中的问题及建议

李桂黎，林 鑫，李 敏

（四川省成都市动物疫病预防控制中心，四川 成都 610041）

风险管理是通过考虑不确定性及其对目标的影响，采取相应措施，为组织的决策和运营以及有效应对各类突发事件提供支持，旨在保证组织恰当地应对风险，提高风险应对效率，增强决策和行动的合理性，有效地配置资源。随着《中华人民共和国生物安全法》的颁布实施，病原微生物实验室的生物安全管理被提到了前所未有的高度，而动物病原微生物实验室（以下简称实验室）对生物安全风险管理还处在缓慢发展的过程中。笔者通过分析成都市备案的实验室的风险评估报告和现场审查情况，发现全市实验室的风险管理还存在一些问题。通过分析查找问题的原因并对全市实验室的风险管理提出建议，为其他需要备案的实验室提供参考。

1 风险管理中存在的问题

1.1 重视程度不够 风险管理特别是生物安全风险管理是实验室管理中的重要组成部分，部分实验室管理者对风险管理重视程度不够，在开展管理工作时，往往忽视风险管理内容，比如省略风险管理步骤、简化风险管理的必要程序等，从而形成管理的风险漏洞。正因管理者的疏忽，部分实验室的风险评估报告只是为了通过实验室的备案或者是为了管理体系的要求而准备的报告，而不是对实验室进行全方位评估后得出的结论。部分实验室进行风险评估时，虽然是选择业内专家或自己实验室的技术骨干进行评估，但由于缺乏风险管理的专业知识，得出的评估结果往往差强人意。

1.2 风险评估不全面 首先，部分实验室的风险识别不够全面，动物病原微生物实验室除了全面识别已存在或可能存在的病原微生物，还应包括实验室运行中，如人员、仪器、物资、环境、废弃物处理等各环节的风险。其次，部分实验室对风险因子分析不充分，如实验室病原微生物种类往往不止一种，每一种已知或潜在的病原微生物对人体造成的风险都不同，在对风险因子分析时应逐项分析。再如实验室管理环节存在的风险因子对实验室管理造成的风险程度也不同，需对各类风险因子分级分类分析。再次，部分实验室对识别的风险因子的评价、评级不够科学，甚至部分实验室并未对风险因子进行评级，这样得到的风险评估报告是不科学的。另外，由于风险评估报告无固定格式，实验室报告均根据实验室内部评估的情况起草，因此报告形式及内容五花八门，甚至部分实验室常年使用同一个版本的评估报告，未作定期更新。

1.3 风险应对不恰当 风险应对是一个循环提升的过程，只有综合考虑实验室的整体情况，才能选择合适的风险应对方案。风险应对方案是根据风险评估制定的相对应的风险应对计划，部分实验室将风险应对与风险评估报告相结合，但若对风险因子评价不准确，应对措施就缺乏科学依据。风险应对应建立在丰富实践经验的基础上，制定简单易操作的步骤。部分实验室风险应对不是充分利用本实验室现有的条件，形成可行的应对方案，而是简单复制摘抄其他通用的方案。还有部分实验室虽制定了突发事件的应急预案，但是没有针对风险评估报告制定更完整的风险应对方案。

1.4 监督检查不明确 监督检查的目的是确保和提升风险管理过程设计、实施和结果的质量，将风险管理持续监督和定期检查作为风险管理工作的一部分，才能更好地为风险管理者提供反馈信息，循环提升实验室的管理水平。部分实验室并未制定监督检查内容，无定期检查记录，这样的风险管理只是流于形式，并未从实质上提升实验室管理水平。

2 风险管理不完善的原因

2.1 风险管理起点低 动物病原微生物实验室风险管理起点低，管理者对风险管理的重视程度不够，对风险管理的相关法律法规、技术规范等理解不透彻，对风险管理的程序、方法等不了解，往往是为了应付检查才邀请专家或是指定实验室内部技术骨干进行风险评估。

2.2 缺乏专业人员 动物病原微生物实验室体量小，市场小，缺乏进行风险评估的专业人员，大部分实验室都是邀请行业内的专家进行评估，部分专家深耕于本专业领域而缺乏风险管理的专业知识，而风险分析的从业人员又缺乏动物病原微生物的专业知识，实验室的风险评估存在漏洞。

2.3 制度不完善 缺乏风险管理监督制度，风险管理不是对实验室日常活动的具体执行，许多未知风险在日常管理中出现的频率较少，因此部分管理者忽略了对风险管理的监督和检查。

3 建议

3.1 提高重视程度 实验室管理者应提高对风险管理的重视程度。管理风险为管理者决策、体系改善有很好的指导作用。只有管理者重视风险管理，才能让具体执行风险管理的技术骨干认真开展风险管理工作。此外，实验室在进行风险评估时，可邀请专业风险管理人员与业内专家或技术骨干共同参与，以提高风险评估的准确性。

3.2 加强培训 要加强从业者风险管理专业技术知识的培训，让其了解风险管理的过程及方法，提高识别风险的能力。加强专业技术人员的专业技术培训，提高风险应对能力，特别是突发性事件的应急处理能力。加强技术人员内部制度的培训，宣传贯彻风险管理的相关制度，提高风险管理的执行能力。

3.3 建立健全管理制度 实验室要建立健全风险管理制度，实验室最大的风险管理就是生物安全管理，因此可将风险管理与生物安全管理有机结合起来，将风险管理制度融入生物安全管理制度，提高风险管理日常工作的效率。同时，风险管理监督制度也可与生物安全监督制度有机结合，提高风险管理监督的效率。实验室要建立风险评估报告审查制度，定期对风险评估报告结果进行审批，一旦风险因子发生改变，实验室应重新进行风险评估。管理者只有建立健全风险管理制度，并监督执行，才能真正将风险管理的作用发挥出来，持续提高实验室的管理水平。