基于医院信息系统的外购药管理系统的设计与应用

胡润凯，谢家隆，罗振光

东莞市人民医院药学部，广东 东莞 523059

药品管理是医院药学的重要工作之一，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量、保证患者用药安全有效的重要环节[1]。外购药是指住院患者使用的非本院药剂科提供的药品，依据医院现有用药供应目录无法提供该药，由患者自行到院外药店所购买，并且该药符合的患者治疗需要[2]。随着社会和医药行业的发展，在我国新上市的西药品种愈来愈多，尤其是肿瘤方面的药品，医院现有用药供应目录药品往往无法满足部分特殊患者的用药需求[3]。目前，外购药通常是由患者凭医生开具的处方到外面药店购买，存在监管难的问题，容易出现各种问题损害患者的利益[4-5]。

2018 年4 月28 日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，明确完善“互联网+”药品供应保障服务，探索医疗卫生机构处方信息与药品零售消费信息互联互通等规范发展[6]。2020 年2 月21 日，国家卫生健康委、教育部、财政部、人力资源社会保障部医保局和药监局联合制定的《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》指出，需规范电子处方在互联网流转过程中的关键环节的管理，确保信息可追溯[7]。2018 年9 月30 日《广东省卫生计生委办公室关于进一步加强医疗机构外购药物管理推进医药购销领域行风建设的通知》的相关规定，为确保患者用药安全性以及促进合理用药，减少医疗事故的发生，各医疗机构需加强对外购药物的监控并建立完善的外购药管理制度，其中需加强对其信息化管理。外购药管理的传统模式是采用纸质审批的方式，纸质申请单、处方与使用记录均需手写，工作量极大且效率低，无法对外购药进行闭环管理，容易出现不合理问题且难以追溯[8]。针对上述要求和问题，东莞市人民医院于2021 年8 月建成了基于医院信息系统(HIS)的外购药管理系统，制定并完善了一系列的外购药管理制度，并对原工作流程进行优化，对外购药进行信息化管理，实现了外购药管理全流程可追溯。本文通过对外购药进行信息化管理的实践，对其成效进行回顾性分析，为规范医院药品管理、保障患者安全合理用药、提高医院药学服务水平提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将东莞市人民医院外购药管理系统建设前(2021年6~7 月)及运行后(2021年9~10月)期间收集的外购药申请单和处方作为研究对象。其中，药师手工统计了6~7 月的外购药信息作为系统建设前的数据，计算患者的用药等候时间并对外购药处方进行点评；从医院HIS系统导出9~10月的外购药信息作为系统运行后的数据，计算患者的用药等候时间并通过信息化系统对外购药处方进行点评。外购药信息包括外购药申请时间、外购药医嘱执行时间、外购药申请单内容和处方内容。

1.2 基于HIS 外购药管理系统的构建 外购药管理系统是基于HIS 系统构建，其结构是采用C/S 架构，用C#语言作为编程语言，数据库选用IBM DB2，整体框架采用三层结构，在设计模板上应用了面向对象、设计模式等设计思路。它是通过互联网技术、数据库与程序编写等技术，将医院的医嘱系统、护理系统、合理用药监测系统(PASS)和云药房平台系统等系统互联互通起来，使得临床医生可以直接在HIS 系统开立外购药品处方，免去了登录第三方公司药店管理系统或手写处方的繁琐步骤，且系统有快速查询和历史查询等功能，可供医生查询。药师可通过合理用药系统进行外购药处方的前置审核、点评，使得外购药处方更加合理合规。患者可通过系统选择多种支付方式及药店配送，使得购药更加方便。护士可获得外购药信息，便于核对及验收药品，保证了药品安全。

1.3 外购药管理工作流程的优化 原有的外购药管理流程都是采用纸质材料，审批工作采用的是线下纸质审批方式，发现问题需来回修改，影响医务人员的工作效率且延误患者的用药时间，纸质手写材料存在字迹潦草、难管理等问题。在外购药管理系统上线后，对工作流程进行优化，主要包括外购药的目录制定、处方开具、审核、签收、使用、点评等六大板块，流程图，见图1。

图1 我院外购药管理工作流程Figure 1 Work flow of outsourcing drug management in our hospital

1.3.1 规范外购药目录 根据临床用药需要，且无同种同类或非特殊管理药品的原则，制定医院的外购药目录。对于目录外的外购药由临床科室提交申请，经外购药评估小组审核同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会讨论决定后纳入医院外购药品目录。

1.3.2 规范医嘱的开具 外购药医嘱的开具是外购药管理的重要流程，既能保证药品的正确使用，也能将患者的治疗信息录入在病历中，以便溯源和用药分析、统计。在医院HIS 系统上新增外购药信息数据库，设置目录上的药品编码并录入药品信息，为优化流程，将申请单和医嘱的开具相结合，临床医生在HIS 上开具外购药医嘱的同时填写申请理由，且在医嘱显示时外购药医嘱会在前段标示“外购药”的标识。

1.3.3 外购药审核 外购药的审核包括PASS系统、药师和科室主任的审核。东莞市人民医院于2019年2 月上线四川美康医药软件公司开发的PASS系统，采用“前置审核系统+审核药师”的模式对医院的用药情况进行实时监测。药师将目录内的外购药说明书和相关规则维护到PASS 系统中，医生在开具外购药医嘱界面可查看药品说明书，外购药医嘱首先会经过PASS 系统审核，不合理医嘱会提交至药师审核，对于系统或药师审核合理的医嘱最后经PASS 系统传送至HIS系统医生站并由科室主任审核。审核合理通过后的外购药处方信息传送至云药房平台，再由患者选择药店并缴费。

1.3.4 外购药签收 为确保药品质量和药品运输安全，使药品中间运送环节符合药品管理要求，外购药不允许患者或其家属自行取送，而是由药店的规范药品物流链直接配送到科室，再由医务人员、患者和送货人当场验收、交接和签收。通过扫描外购药包装上的条码，验收人员可在外购药管理上获得外购药信息(包括药品名称、规格、厂家、数量、有效期及批号等)用于核对验收，对于验收合格的外购药需在外购药管理系统上进行签收确认。

1.3.5 外购药使用 医生须在患者用药前向其或其家属讲解使用外购药品可能出现的(主要的或严重的)药品不良反应和注意事项，患者须签订《东莞市人民医院患者外购药品使用知情同意书》，明确医患双方的相关责任和义务，患者签名同意后，纳入病历归档保管。在外购药管理系统上设置知情同意书模板，在系统上进行签收后，外购药信息自动导入知情同意书模板，医生可直接在系统上打印并交由患者签名。存放在病区的外购药由护士负责管理[9]，且须建立相应的外购药品使用登记本，外购药信息化管理后，护士可从HIS 护士工作站直接导出并打印外购药使用记录表。

1.3.6 外购药点评 为保证外购药管理工作的可持续性，根据《处方管理办法》[10]、《医院处方点评管理规范(试行)》[11]及医院的外购药管理制度，定期对外购药处方进行点评。目前东莞市人民医院采用四川美康医药软件公司开发的临床药学管理系统进行日常处方点评工作，该系统可将不合理处方通过“主动消息提醒”的形式反馈给处方医生。外购药信息化管理后，药师可通过临床药学管理系统直接抽取外购药处方并对其进行点评。

1.4 统计学方法 应用SPSS17.0 统计软件进行数据分析。计数资料比较采用χ2检验，计量资料以均数±标准差()表示，采用t检验。均以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 外购药管理系统上线后运行效果评价 外购药管理系统上线后实现了对外购药从处方开具、处方审核、药品验收与使用、实时动态监管等方面的信息化管理，将原来的纸质手写申请单信息化，医生可直接在HIS上操作开具外购药(图2)。外购药的处方开立、处方审核/点评、药品验收、使用查询等各方面均可在外购药管理系统上操作，使得临床医生可直接在系统开立外购药处方，药师可在系统对外购药品处方进行处方前置审核和事后点评反馈，护士可通过系统获得外购药信息，便于核对及验收药品。该系统真实记录并可追溯我院外购药在各环节的痕迹，对外购药的管理进行有效的监控查询，做到外购药使用的闭环管理。

图2 信息化管理前后外购药申请单对比Figure 2 Comparison on application forms of outsourcing drugs before and after informatization

2.2 信息化管理前后外购药处方点评情况比较 信息化管理前，被点评外购药处方793 张，其中不合理处方107张(13.49%)；信息化管理后，被点评外购药处方535张，其中不合理处方14张(2.62%)。与信息化管理前比较，对外购药进行信息化管理可显著降低我院外购药处方的不合理率，差异具有统计学意义(P<0.05)。为进一步评价外购药管理系统在不同类型不合理外购药处方中的干预效果，将不合理外购药处方类型进行分类比较。如表1 所示，与信息化管理前比较，外购药管理系统上线运行后可显著降低各类型外购药处方的不合理率，其中在“适应证不适宜”、“不规范处方”和“病历中无记录或无相关医嘱”方面比较差异具有统计学意义(P<0.05)。

表1 信息化管理前后外购药处方点评情况比较[例(%)]Table 1 Comparison of comments on the prescription of outsourcing drugs before and after informatization[n(%)]

2.3 信息化管理前后患者使用外购药的等候时间比较 将信息化管理前的患者用药等候时间与外购药管理系统上线运行后的患者用药等候时间进行对比，结果显示，信息化管理前的患者用药等候时间为(29.67±40.05) h，信息化管理后患者用药等候时间为(2.51±2.25) h，外购药信息化管理后患者使用外购药的等候时间明显缩短，差异有统计学意义(t=15.670，P<0.05)。

2.4 信息化管理前后用于外购药审核人员的人力成本比较 因纸质外购药申请单审核工作复杂且量大，原安排9 名药师负责对全院临床科室的外购药申请单进行审核，且各临床科室需安排1 名人员传递申请单。在应用了外购药管理系统后，外购药的审核为线上审核，无需传递纸质申请单，由原来9名药师审核缩减为2 名，可以让其他药师更好地为医院的其他药事服务工作，为医院节约了人力成本。

3 讨论

合理用药是当下全球共同关注的热点医疗问题[12]，据报道全球约1/3 的死亡患者是由于临床不合理用药导致的[13]。加强对药品的管理可有效促进临床的合理用药，而外购药(尤其是抗肿瘤药)在医疗卫生机构的使用较为普遍，但国内关于外购药使用管理的文献较少，说明外购药的管理未得到足够的重视。因此，为提高医院药事管理水平和促进合理用药，需加强对外购药的管理。

信息化管理是近年来提出的医院药品管理的新模式，与传统模式比较更有利于提高工作效率、减少用药差错、促进合理用药、保障患者安全[14-16]。在外购药管理信息化管理前，患者在诊疗期间使用的外购药品，主要是由临床医生填写纸质申请表，提交病区主任、科主任和临床药学科审核同意后，且患者知情同意后再开具手写处方，由患者凭处方去外购。临床医生提交申请表需找多个部门签字，需手写纸质处方和知情同意书内容，造成工作效率低、患者等候时间长；药师审核外购药纸质申请表，难以及时发现外购药处方问题，无法实时掌握患者用药情况，不能及时对问题处方提出警示；护士在接收和配制外购药品时，需核对手写处方，手写外购药使用登记表，不仅影响工作效率且容易出现差错。本研究中通过构建基于HIS的外购药管理系统，对外购药实现信息化管理，取消了传统纸质审批流程而改用线上审批，并自动生成外购药电子处方，避免了因纸质手写处方可能造成的字迹潦草、书写错误等不规范问题和医嘱录入问题，且外购药管理系统实现了知情同意书和使用登记表电子化，可直接从系统导出并打印。通过信息化对外购药从处方开立、处方审核、购买、验收和使用等各环节进行实时监管并优化了各环节的工作流程。与信息化管理前比较，信息化管理后的外购药管理可大大降低外购药处方总体不合理率、各类型处方不合理率和缩短患者的用药等候时间，差异均有统计学意义(P<0.05)。上述结果表明，实现外购药信息化管理后取得了较好的工作效果，减少了各种人为因素导致的错误，提高了医务人员的工作效率和保障了患者的安全合理用药，缩短患者的等候时间。

然而，外购药管理在信息化建设过程中也存在一些不足之处，例如在外购药处方审核过程中容易出现“假阳性”问题。接下来还将在临床应用实践中不断地完善本系统，更加规范和细化外购药的用药管理。