益肾化瘀强骨汤辅助治疗骨质疏松性腰椎压缩性骨折的效果

高鹤梁 严 军 程德良 谢兴平 沈 良

骨质疏松症是一种好发于中老年人，以骨量减少为主要病理基础的疾病，主要临床表现为骨压痛、自身骨痛。椎体压缩骨折是骨质疏松症的严重并发症之一。外伤是骨质疏松性腰椎压缩性骨折的主要病因，但机制复杂，骨代谢失调、炎性因子水平失衡等因素均可参与发病，也是临床评估疗效的重要指标[1]。经皮椎体后凸成形术是该病的一线手术方案，可恢复椎体高度，矫正脊柱后凸畸形，获得较好的解剖复位[2]。中医认为，肾虚是骨质疏松发生的基础，且骨折时离经之血积聚，形成肾虚为本，瘀血为标的肾虚血瘀证[3]。益肾化瘀强骨汤由中医补肾名方左归丸调整而来，兼顾活血化瘀，对于骨质疏松性腰椎压缩性骨折有较好疗效。本文采用益肾化瘀强骨汤辅助治疗骨质疏松性腰椎压缩性骨折，观察其疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 对象与分组 绍兴市中西医结合医院2019年12月至2022年2月住院治疗的骨质疏松性腰椎压缩性骨折患者126例。符合《中国骨质疏松性骨折诊疗指南》诊断标准[4]，中医证型属肝肾亏虚型[5]。纳入标准：有骨质疏松症病史，首次确诊腰椎压缩性骨折；首次接受腰椎压缩性骨折治疗，且1月内未参与其他研究。排除标准：合并腰椎结核、腰椎滑脱、恶性肿瘤等疾病；肝功能异常，生命体征不平稳；病理性骨折，凝血功能障碍。本方案经绍兴市中西医结合医院医学伦理委员会审核通过，患者均签署知情同意书。按照随机数字表法分为观察组与对照组，各63例。

1.2 治疗方法 两组均行经皮椎体后凸成形术，术后嘱患者常规进行康复训练，抗骨质疏松治疗（阿仑膦酸钠片10 mg、阿法骨化醇片0.5 μ g、碳酸钙D3片600 mg，均每日1次）。观察组联合益肾化瘀强骨汤口服。组方：熟地黄、枸杞子、淮山药、补骨脂、山茱萸各15 g，狗脊、自然铜、菟丝子、当归、川断、红花各10 g，生甘草3 g。乏力明显，加人参6 g；刺痛明显，加乳香、没药各10 g；五心烦热，加地骨皮15 g。中药由医院中药房统一提供，每日1剂，煎煮取汁360 mL，每日分两次口服。两组均连续治疗12周。

1.3 观察指标 两组治疗前后血清护骨因子、β胶原降解产物水平，以及骨密度、Cobb角的变化。

1.4 疗效评定标准 显效：治疗后腰背部疼痛明显改善，骨折线愈合；有效：治疗后腰背部疼痛等症状较前好转，骨折线愈合；无效：症状体征未改善。显效与有效合计为总有效。

1.5 统计学方法 应用SPSS 22.0统计学软件处理数据。符合正态分布的计量资料（年龄、骨折病程、血清护骨因子、β胶原降解产物、骨密度、Cobb角）以（）表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料（性别、治疗总有效率、不良反应发生率）以百分率（%）表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组：男34例，女29例；年龄51～75岁，平均（67.2±4.7）岁；骨折病程6～42小时，平均（12.9±2.8）小时。观察组：男33例，女30例；年龄52～74岁，平均（67.6±5.0）岁；骨折病程7～43小时，平均（13.6±2.7）小时。两组性别、年龄、骨折病程比较，差异均无统计学意义（χ2= 0.03，t= 0.46、1.43；P＞0.05）。

2.2 两组治疗前后血清护骨因子与β胶原降解产物水平比较 由表1可见，治疗前两组护骨因子、β胶原降解产物水平接近，差异均无统计学意义。治疗后两组血清护骨因子水平较前升高，β胶原降解产物水平较前降低，且观察组血清护骨因子水平高于对照组，β胶原降解产物水平低于对照组，组间差异有统计学意义。

表1 两组治疗前后血清护骨因子、β胶原降解产物水平比较 （）

表1 两组治疗前后血清护骨因子、β胶原降解产物水平比较 （）

组 别例数护骨因子（ng/L）β胶原降解产物（ μg/L）治疗前治疗后治疗前治疗后观察组63301.7±22.3364.3±35.837.6±5.120.4±2.2对照组63299.4±24.1338.3±36.437.0±4.829.3±3.2 t，P0.56，＞0.054.04，＜0.010.68，＞0.0518.19，＜0.01images/BZ_6_469_1193_499_1241.pngimages/BZ_6_847_1192_877_1241.png

2.3 两组治疗前后骨密度及Cobb角比较（表2） 治疗前两组骨密度及Cobb角接近，差异均无统计学意义。治疗后两组骨密度较前升高，Cobb角较前缩小，且观察组骨密度高于对照组，Cobb角小于对照组，组间差异有统计学意义。

表2 两组治疗前后骨密度及Cobb角比较 （）

表2 两组治疗前后骨密度及Cobb角比较 （）

images/BZ_6_469_1912_499_1961.png组 别例数骨密度（g/cm3）Cobb角（°）治疗前治疗后治疗前治疗后观察组630.7±0.20.9±0.228.7±4.18.6±0.6对照组630.7±0.10.8±0.227.7±4.114.7±2.1 t，P0.00，＞0.052.81，＜0.011.37，＞0.0522.17，＜0.01images/BZ_6_847_1913_877_1962.png

2.4 两组疗效比较（表3） 观察组治疗总有效率95.2%（60/63），高于对照组的81.0%（51/63），差异有统计学意义（χ2= 6.13，P＜0.05）。

表3 两组疗效比较 [例（%）]

2.5 两组不良反应情况 观察组发生不良反应3例（4.8%），其中转氨酶升高2例，胃肠道反应1例。对照组发生不良反应2例（3.2%），均为胃肠道反应。两组不良反应症状较轻，两天后均自行缓解。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2= 0.00，P＞0.05）。

3 讨论

骨质疏松症是一种好发于中老年女性，由多因素引起骨密度及骨质量进行性降低导致的退行性骨病，是导致老年人骨折事件的重要因素。本病病因病机复杂，目前认为与生活方式、遗传因素、钙缺乏、性激素失调、生活环境、不良饮食习惯等因素相关。腰椎在人体负重中发挥着重要作用，是骨折的好发部位，经皮椎体后凸成形术是骨质疏松性腰椎压缩性骨折的一线方案，但部分患者术后恢复慢，且整体疗效不理想，通过中西医结合治疗提高疗效已成为研究的热点[6]。

骨质疏松症属于中医“骨痿”“骨枯”“骨痹”等疾病范畴，病位在骨骼，肾虚是发病的根本。《素问》有云：“骨枯而髓减，发为骨痿”，肾为先天之本，水火阴阳之根本，肾藏精，精生髓，骨生髓。肾主骨，肾气充足可生髓强骨，表现为骨骼强健；而肾精亏损，骨髓失养，则可影响骨生长。《杂病源流犀烛》曰：“跌扑闪挫……由外及内，气血俱伤病也”，认为跌扑闪挫等突发因素导致气血损伤、经血离经而发病。人至中年后肾精逐渐亏虚，骨折创伤可损伤血管、肌肉、骨骼，导致血行脉外，瘀血内生，形成了肾虚为本，瘀血为标的特质。治疗当标本兼顾，以益肾强骨、化瘀消肿为治疗思路。益肾化瘀强骨汤中熟地黄补益肝肾、填精，为君药；阴阳互根互用，阴得阳助则化生有源，补骨脂温肾助阳，山茱萸补益肝肾、固精缩尿，两药合用则阴阳同调，使阴阳化生不绝；菟丝子温肾助阳、明目，与补骨脂合用则温肾之力增；枸杞子滋补肝肾、明目，肝肾同源，肝血充足则肾精亦可得到充养，上述药物合用为臣药；淮山药补益脾肾，脾胃功能正常则气血生化有源，后天之本得以培护；红花活血化瘀、消肿止痛，促进瘀血消散；自然铜续筋接骨、强腰膝，促进骨折修复；川断强腰膝、疗伤续折，与自然铜合用起协同作用；狗脊祛风除湿、强腰膝，上述药物合用为佐药；生甘草调和诸药，为使药。

骨密度检测是诊断骨质疏松症的金标准，但变化较慢且敏感性不足，骨代谢指标对于骨质破坏情况评估具有较高的敏感性[7]。护骨因子是来源于骨细胞的骨代谢调控因子，可与NF-κB受体激活蛋白配体竞争性结合，促进骨质修复，抑制骨破坏，促使患者的骨质恢复正常[8]。骨折患者护骨因子水平明显升高，其数值降低可使术后骨不连发生率升高，因此调控护骨因子水平具有重要意义[9]。β胶原降解产物是用于监测骨代谢的重要指标，其水平升高提示骨质疏松患者骨折术后恢复更慢，与骨密度水平呈现负相关[8]。本文结果显示，治疗后观察组血清护骨因子水平高于对照组，β胶原降解产物水平低于对照组，提示骨代谢指标得到有效改善。治疗后观察组骨密度与Cobb角改善程度优于对照组，治疗总有效率高于对照组。治疗后两组不良反应发生率接近，说明联合用药不会显著增加治疗期间不良反应。

综上所述，益肾化瘀强骨汤辅助治疗骨质疏松性腰椎压缩性骨折（肾虚血瘀型）可调节骨代谢，改善患者腰椎功能，提高疗效。