米诺环素联合皙毓医用净肤贴治疗中度痤疮的临床效果

杜素萍 丁克云 张宇 谢春丽

【摘 要】目的 探讨米诺环素联合皙毓医用净肤贴治疗中度痤疮的临床效果。方法 选取2021年12月-2022年12月江苏大学附属人民医院皮肤科门诊收治的52例中度面部痤疮患者为研究对象，随机分为对照组和观察组，每组26例。对照组接受米诺环素治疗，观察组接受米诺环素联合皙毓医用净肤贴治疗，比较两组皮损严重程度评分、痤疮红斑评分及临床疗效。结果 观察组治疗1、2、4、8周后GSGS评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗1、2、4、8周后红斑评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗总有效率均为100.00%，但观察组治愈率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 米诺环素联合皙毓医用净肤贴治疗中度痤疮的临床效果良好，起效快，治愈率高，值得临床应用。

【关键词】痤疮；米诺环素；医用净肤贴

中图分类号：R758.73+3 文献标识码：A 文章编号：1004-4949（2023）12-0030-04

Clinical Effect of Minocycline Combined with Xiyu Medical Medical Skin Cleansing Patch in the Treatment of Moderate Acne

DU Su-ping， DING Ke-yun， ZHANG Yu， XIE Chun-li

（Department of Dermatology， Peoples Hospital Affiliated to Jiangsu University， Zhenjiang 212000，Jiangsu， China）

【Abstract】Objective To explore the clinical efficacy of minocycline combined with Xiyu medical skin cleansing patch in the treatment of moderate acne. Methods A total of 52 patients with moderate facial acne admitted to the Department of Dermatology， Peoples Hospital Affiliated to Jiangsu University from December 2021 to December 2022 were randomly divided into control group and observation group， with 26 patients in each group. The control group was treated with minocycline， and the observation group was treated with minocycline combined with Xiyu medical skin cleansing patch. The skin lesion severity score， acne erythema score and clinical efficacy were compared between the two groups. Results The GSGS scores of the observation group were lower than those of the control group after1， 2， 4 and 8 weeks of treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The erythema score of the observation group was lower than that of the control group after1， 2， 4 and 8 weeks of treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. the total effective rate of the two groups was 100.00%， but the cure rate of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The clinical effect of minocycline combined with Xiyu medical skin cleansing patch in the treatment of moderate acne is good， with fast onset and high cure rate， which is worthy of clinical application.

【Key words】Acne； Minocycline； Medical skin cleansing patch

痤瘡（acne）是皮肤科门诊的常见病，是累及毛囊皮脂腺单位，且好发于颜面部的慢性炎症性疾病，常见于青春期，但部分患者青春期后也可能继续发病[1]，且其发病率呈逐年升高趋势[2]。对于轻度痤疮，皮损仅为粉刺时，患者往往不太重视，临床就诊率不高，当出现炎性丘疹、脓胞时，病情发展成中度痤疮，就诊率则明显提高。此类患者若不及时规范治疗，可发展成重度痤疮，并发囊肿、结节，甚至痤疮瘢痕，严重影响患者的外在美观及身心健康。痤疮的治疗因皮损的严重程度不同方法也不同，传统的治疗方法主要包括各类外用药及口服药，但因起效慢、疗程较长，一些药物存在高耐药性及较重的不良反应，单一应用传统药物治疗难以取得良好的疗效及满意度[3]。近年来，非药物治疗手段（各类功效性面膜、红蓝光、果酸、光动力、强脉冲光、激光等）在痤疮的治疗上取得了一定的效果。故本研究选用就诊率较高的中度痤疮患者为研究对象，在传统米诺环素抗炎治疗的基础上联合使用皙毓医用净肤贴，观察其临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年12 月-2022年12月江苏大学附属人民医院皮肤科门诊收治的52例面部中度痤疮患者为研究对象。纳入标准：①符合Pillsbury痤疮评级为Ⅱ～Ⅲ级的中度痤疮患者（皮损有炎性丘疹和脓疱），皮损均为面部；②年龄>18岁；③知情同意并签署知情同意书。排除标准：①妊娠期或哺乳期妇女；②瘢痕体质者；③过敏体质者；④治疗前接受其他药物及非药物治疗者；⑤有严重脏器疾病及精神疾病者；⑥不能按时复诊者或者未按规定完成治疗及按时随访者。随机分为对照组和观察组，每组26例。对照组男9例，女17例；年龄18～35岁，平均年龄（23.47±3.54）岁；病程6个月～3年，平均病程（1.34±0.78）年。观察组男11例，女15例；年龄18～33岁，平均年龄（22.28±3.83）岁；病程5个月～3年，平均病程（1.41±0.89）年。两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组 接受米诺环素治疗：给予患者盐酸米诺环素胶囊（瀚晖制药有限公司，国药准字H20174080， 规格：50 mg）口服，50 mg/次，2次/d，同时予常规口服维生素B6片（杭州民生药业有限公司，国药准字H33022505，规格：10 mg），10 mg/次，3次/d；口服甘草锌颗粒（南京瑞年百思特制药有限公司，国药准字H20153318，规格：5 g×15包），1包/次，3次/d；并外用维胺酯维E乳膏（重庆华邦制药有限公司，国药准字H50021843，规格：15 g/支），每晚1次，连续治疗8周。

1.2.2 观察组 在对照组的基础上给予皙毓医用净肤贴敷料治疗：每晚洁面后将皙毓医用净肤贴敷料（江苏郎沁科技有限公司，苏镇械备20180131，规格：25 g/贴×7贴）均匀贴于面部患处，20 min后取下，1次/d，连用1周后改为每2天使用1次，连续治疗8周。

1.3 观察指标 比较两组皮损严重程度评分、痤疮红斑评分及临床疗效。

1.3.1皮损严重程度评分 分别于治疗前、治疗1、2、4、8周后由同一医师规范采集照片，并同时记录皮损积分，采用痤疮综合分级系统（GAGS）评分，其中每个粉刺、丘疹、脓疱分别记0.5、1、2分。皮损GAGS评分为各皮损评分之和，评分越高说明皮损程度越严重。

1.3.2痤疮红斑评分 分别于治疗前、治疗1、2、4、8周后进行评估，痤疮红斑评分为颜色积分和红斑数目加权系数的乘积。颜色积分：无红斑0分；淡粉红色斑为2分；暗红色斑为3分；深红色斑为4分。红斑数目加权系数：1～10个为1，11～20个为2；大于20个为3。评分越高说明痤疮红斑越严重。1.3.3临床疗效 根据疗效指数（SSRI）进行评判[4]，SSRI=（治疗前GAGS评分-治疗后GAGS评分）/治疗前GAGS评分×100%。治愈为>90%；显效为61%～90%；有效为30%～60%；无效为<30%。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 27.0统计学软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验；符合正态分布的计量资料以（x-±s）表示，行t检验，否则以[M（P25，P75）]表示，采用Mann-Whitney U检验；以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组皮损严重程度评分比较 观察组治疗1、2、4、8周后GAGS评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组痤疮红斑评分比较 观察组治疗1、2、4、8周后红斑评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组临床疗效比较 两组治疗总有效率均为100.00%，但观察组治愈率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

3 讨论

痤疮发病机理较为复杂，遗传背景下激素诱导的毛囊皮脂腺導管异常角化、免疫与炎症反应是痤疮的主要病理特征。且研究证实[5]，炎症反应贯穿了痤疮发病的全过程，其中痤疮丙酸杆菌的激活加重了免疫炎症反应，可通过诱导抗原抗体反应，以及酶链反应、补体活化、促炎因子形成，诱导炎性皮损产生、毛细血管扩张以及炎症后红斑的形成[3]。因此抗炎治疗是痤疮治疗的关键环节。痤疮的治疗因皮损的严重程度不同选用不同的治疗方案。对Ⅱ、Ⅲ级有炎性丘疹、脓疱的中度痤疮而言，2019年修订的中国痤疮治疗指南中推荐系统应用抗生素[6]，而米诺环素因具有皮损组织中高浓度聚集，以及低耐药等优点，且具有多种抗炎特性[7]，故为中重度痤疮治疗常用药物[8]。故本研究选用的米诺环素胶囊作为基础抗炎药物。皙毓医用净肤贴敷料中主要功效性成分为水杨酸和氨甲环酸，水杨酸为一种脂溶性酸，能够溶解皮肤表面皮脂膜，降低表皮皮脂水平，且能穿透角质屏障，深入到毛囊皮脂腺层次，当浓度达到2%时，可调节毛囊皮脂腺导管的异常角化[9]。同时，水杨酸具有广谱抗菌及抗炎作用，能抑制多种转录因子如 NF-κB、激活因子蛋白-1（Activator protein，AP-1）等，减少TNF-α、IL-4、IL-6等炎性因子表达，发挥抗炎作用[10]。临床研究证实[11，12]，超分子水杨酸在痤疮的治疗中取得了显著疗效。而净敷贴敷料中的另一重要成分氨甲环酸，又名凝血酸、传明酸，具有抑制纤溶系统的作用，主要用于纤溶亢进所致的出血。近年来研究发现[13]，氨甲环酸可通过与酪氨酸竞争及多种途径降低酪氨酸酶的活性，从而抑制黑色素细胞的生成活化，减少黑色素生成，用于皮肤科多种色素性疾病的治疗，如黄褐斑、Riehl黑变病、炎症后色素沉着等。同时氨甲环酸还可以抑制VEGF和ET-1，从而抑制血管生成，并可降低IL-16、TNF-α、CCL10的表达，发挥抗炎作用。因此氨甲环酸有抗炎、降低炎症后红斑及色素沉着的作用，可用于痤疮相关炎症及痤疮红斑的治疗，以改善或减少痘印的形成及痤疮后红斑及色素沉着的风险。皮肤的吸收主要是透过角质细胞，皙毓医用净肤贴敷料在工艺上采用了透皮吸收因子TAF超分子包衣生物技术，能够促进人体皮肤脂质排列构型发生可逆性改变，扩大了细胞间隙，打开细胞间通道，促进药物作用的发挥[14]。这种透皮吸收因子技术提高了其有效成分（水杨酸与氨甲环酸）的透皮吸收，促进了有效成分渗透到皮下组织发挥治疗作用。水杨酸的浓度只需0.5%就能达到剥脱角质、抗炎、抑制毛囊皮脂腺导管异常角化的作用，且0.5%的水杨酸皮肤耐受性更好、不易刺激，更加安全。以往有研究表明[14，15]，皙毓医用净肤贴能有效改善痤疮皮损症状，缓解病情严重程度。

本研究结果显示，观察组治疗1、2、4、8周后GSGS评分均低于对照组（P<0.05）；观察组治疗1、2、4、8周后红斑评分均低于对照组（P<0.05）；两组治疗总有效率均为100.00%，但观察组治愈率高于对照组（P<0.05），表明两组经治疗后皮损严重程度及痤疮红斑均有改善，临床疗效确切，但米诺环素联合皙毓医用净肤贴治疗的起效时间更短，皮损改善治愈程度更佳。分析认为，米诺环素胶囊是中度痤疮抗炎的基础，在联合使用皙毓医用净敷贴后因其透皮吸收技术增强了有效成分水杨酸和氨甲环酸的功效，使得观察组粉刺、炎性丘疹和脓疱能够较快缓解消退，同时对痤疮红斑治疗起效更快，疗效更佳，提高了痤疮的治愈率。

综述所述，米诺环素联合皙毓医用净肤贴治疗中度痤疮的临床效果良好，起效快，治愈率高，值得临床应用。

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編辑 扶田