冠心舒通胶囊对急性心肌梗死患者疗效及对炎症反应、再狭窄的影响

叶陈柳 郭欢欢 郑金花 罗树宏

（福建省龙岩市第一医院，福建 龙岩 364000）

急性心肌梗死（AMI）指因冠脉血管堵塞，引起相应区域心肌坏死的严重冠心病，具有起病急骤、病情发展迅速、病死率高等特点，被认为是现今危害人类生命健康的公共卫生问题[1]。对于AMI 的治疗，目前临床多采取冠状动脉介入治疗（PCI），以疏通血管，缓解心肌缺氧症状，进而改善患者预后，但PCI作为一项创伤性治疗手段，术中会不可避免损伤血管内皮细胞，放大炎症刺激，易导致术后再狭窄[2]。因此，对AMI 患者PCI 术后采取有效的治疗，降低机体炎症反应，减少再狭窄发生率，有重要意义。中医将AMI 归属于“胸痹”、“真心痛”等范畴，认为该病为本虚标实之患，不外乎痰、淤、气、阴、虚、寒六证，在治疗上应以行气活血、通络止痛为原则。冠心舒通胶囊是由广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄五味药材的中成药制剂，能有效促进心脏血液循环，改善血管淤阻所致的胸痛胸痹症状，其疗效已被诸多临床研究所证实[3，4]。但截止目前为止，有关冠心舒通胶囊对AMI 患者炎症反应、PCI 术后再狭窄的影响仍比较少见。基于此，本研究针对我院54 例AMI 患者，采用冠心舒通胶囊治疗，对这一问题进行研究。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020 年7 月至2021 年7 月于我院心内科就诊的AMI 患者107 例。诊断标准：西医诊断参考《急性心肌梗死诊断和治疗指南》[5]相关诊断要点；中医诊断参考《中医病证诊断疗效标准》[6]中医辨证标准，证属气虚血瘀证，主证：胸痛、胸闷、心悸、气促，次证：口干口苦、大便干结，舌紫暗，苔黄腻，脉弦滑。纳入标准：（1）符合上述西医、中医诊断；（2）年龄＞18 岁，可正常语言沟通；（3）均在本院行PCI 治疗；（4）签订知情同意书。排除标准：（1）合并严重失代偿心力衰竭或心律失常；（2）恶性肿瘤；（3）肝肾功能障碍；（4）对冠心舒通胶囊成分过敏。按入院顺序分组，单号设为观察组（n=54），双号设为对照组（n=53）。本研究经伦理委员会批准。

1.2 方 法

对照组：予拜阿司匹林肠溶片（江苏平光制药有限责任公司，国药准字H32025901）100 mg/d+氯吡格雷片[赛诺菲万特（杭州）制药有限公司，国药准字J20130083]75 mg/d 进行抗血小板聚集治疗，阿托伐他汀（辉瑞制药有限公司，国药准字J20120051）20 mg/晚进行降胆固醇抗动脉粥样硬化治疗，低分子肝素钙注射液（广东天普生化医药股份有限公司，国药准字H19990079）4 100 IU/d 进行抗凝治疗，并常规给予吸氧、镇静止痛、休息、心理疏导等对症处理。观察组：在对照组治疗基础上加用冠心舒通胶囊（陕西步长制药有限公司，国药准字Z20020055）0.9 g，3 次/d。1 个月为1 个疗程。两组均持续3 个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效[7]根据临床症状拟定评价标准，显效：胸痛、胸闷、心悸、气促、口干口苦、大便干结症状明显改善，证候积分降低≥70%；有效：上述症状有所改善，症候积分降低≥30%；无效：未达显效、有效标准；总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.3.2 中医证候积分 治疗前、后，参考文献[7]对患者中医症状进行评价，按照症状严重程度进行量化评分，主证分别计0、2、4、6 分，次证分别计0、1、2、3 分。

1.3.3 炎症因子水平 同一时刻，取患者晨起静脉血，以酶联免疫吸附法检测高敏C 反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）、白细胞介素8（IL-8）、基质金属蛋白酶9（MMP-9）水平，试剂盒均购自武汉博士德公司。

1.3.4 心绞痛复发、再狭窄发生率 治疗结束后对患者进行为期90 d 的随访，记录心绞痛复发、再狭窄情况。冠脉再狭窄：于末次随访时，行冠状动脉血管造影复查，以支架内血管内腔直径堵塞程度≥50%视为再狭窄[5]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 软件整合数据，计量资料如年龄、中医证候积分、hs-CRP、TNF-α、IL-6、IL-8、MMP-9 用±s描述，行t检验；计数资料如性别、合并疾病、疗效、心绞痛复发、再狭窄发生率用n（%）描述，行χ2检验；P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组一般资料比较

两组性别、年龄、合并疾病比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

表1 两组一般资料比较

2.2 两组临床疗效比较

观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效比较[n(%)]

2.3 两组中医证候积分比较

治疗前，两组中医症候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组胸痛、胸闷、心悸、气促、口干口苦、大便干结症候积分较治疗前均明显降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组中医证候积分比较（±s,分）

表3 两组中医证候积分比较（±s,分）

注：*与本组治疗前比较，P<0.05。

中医证候胸痛胸闷心悸气促口干口苦大便干结时间治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组（n=54）3.78±0.50 1.02±0.21*3.66±0.43 1.16±0.24*3.31±0.26 0.89±0.17*3.27±0.31 0.75±0.19*2.07±0.47 1.02±0.33*1.97±0.48 0.88±0.26*对照组（n=53）3.69±0.53 1.23±0.29*3.60±0.41 1.35±0.26*3.33±0.29 1.08±0.20*3.30±0.28 0.98±0.21*2.10±0.43 1.21±0.35*1.92±0.45 1.05±0.32*t 值0.904 4.296 0.738 3.929 0.376 5.299 0.525 5.943 0.344 2.890 0.556 3.019 P 值0.368<0.001 0.462<0.001 0.708<0.001 0.601<0.001 0.731 0.005 0.580 0.003

2.4 两组炎症水平比较

治疗前，两组主要炎症反应指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组hs-CRP、TNF-α、IL-6、IL-8、MMP-9 较治疗前均明显降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组主要炎症反应指标比较（±s）

表4 两组主要炎症反应指标比较（±s）

注：*与本组治疗前比较，P<0.05。

炎症指标hs-CRP（mg/L）TNF-α（ng/mL）IL-6（pg/mL）IL-8（pg/mL）MMP-9（mg/L）时间治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组（n=54）13.43±2.21 6.12±1.05*15.67±3.10 8.65±1.51*41.70±6.59 15.82±2.93*50.42±10.28 18.86±4.91*23.36±3.12 14.16±2.88*对照组（n=53）13.98±2.23 8.19±1.17*15.92±2.93 10.36±2.37*42.17±5.79 18.13±3.28*51.07±9.95 23.12±5.14*23.23±3.27 17.26±2.90*t 值1.281 9.636 0.439 4.460 0.392 3.844 0.332 4.384 0.210 5.548 P 值0.203<0.001 0.669<0.001 0.696<0.001 0.740<0.001 0.834<0.001

2.5 两组预后情况比较

观察组90 d 内心绞痛复发及再狭窄率均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

表5 两组心绞痛复发、再狭窄情况比较[n(%)]

3 讨 论

AMI 属于中医学中“胸痹”、“真心痛”范畴，其病因病机较为复杂，在疾病发展的不同阶段有不同表现。《济生方》有云：“体虚者，气郁结在胸，故为胸痹心痛”，认为机体虚弱、元阳不固，导致外邪入侵，阴阳失调，心肺脉络不通，气血凝滞，导致胸痛频繁发作；《明医杂著》中有言：“人过中年，此证多发，盖因其根本不固，根衰本败则人久必病”，中老年患者伴随身体机能下降，五脏渐衰，经络失其所养，更易引发AMI。现代学者将AMI 中医证候与现代医学结合，对AMI 病因病机进行归纳，认为气、阴、虚、淤为本病主要病机，治疗应以活血化瘀、化痰通络、行气止痛为主[8]。

近年来，冠心舒通胶囊在AMI 患者的治疗中应用广泛，并且取得了不俗的成效。冠心舒通胶囊由广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄五味药材组成，其中广枣行气活血，宁心安神；丹参祛瘀止痛，活血通经；丁香温中降逆，温神助阳；冰片清热止痛，开窍醒神；天竺黄有清热化痰、清心定惊之效，诸药合用，可达行气活血、降逆止通之效，帮助患者固本培元，增强心脏气血供应，提高疗效。本研究中，治疗后，观察组总有效率高达87.04%，显著高于对照组71.70%；且其中医证候积分均低于对照组，提示冠心舒通胶囊可显著提高AMI 治疗效果，加速患者临床症状改善。分析原因：冠心舒通胶囊为通经活络类药物，使用后可调节心血管功能，改善心肌缺血程度和范围，减少梗死区，从而缓解胸痛、胸闷、心悸、气促诸症。研究表明，炎性反应是导致AMI 患者预后不良的重要因素[9]。hs-CRP 是全身炎症反应、组织损伤的非特异性标志物，能刺激促进血小板聚集和血栓形成，增加斑块的不稳定性。TNF-α 参与局部炎症和内皮细胞活化，能诱导血小板黏附，降低心肌收缩力。IL-6 具有多种生物活性，可诱导并释放血管内皮生长因子，促进炎性细胞渗出。IL-8 是一种CXC 趋化因子，通过对靶细胞产生生物学效应，使中性粒细胞、嗜碱性粒细胞和淋巴细胞趋化至炎症部位，提高局部炎症反应水平。MMP-9 能调节蛋白酶和细胞因子活性，通过释放血管内皮生长因子参与血管生成。本研究中，治疗前，两组hs-CRP、TNF-α、IL-6、IL-8、MMP-9水平均较高，说明机体处于高炎症水平状态；治疗后，两组上述指标均明显降低，且观察组低于对照组，提示冠心舒通胶囊能有效降低炎症因子，减轻炎症反应，有助于改善患者预后。考虑原因可能与冠心舒通胶囊能改善心肌缺血的程度和范围，缓解血管内皮细胞损伤，减轻血管炎症反应，从而降低hs-CRP、TNF-α、IL-6、IL-8、MMP-9 水平有关。现代药理研究亦表明，冠心舒通胶囊及其单药成分除具备活血化瘀、通经活络等作用外，对于调节心肌供氧、血液流变与缓解血管血液瘀滞均有良好效果[10，11]。另外本次研究显示，观察组90 d 内心绞痛复发及再狭窄率均显著低于对照组，可见冠心舒通胶囊能有效预防心绞痛复发与再狭窄，有利于患者预后康复。

综上所述，冠心舒通胶囊联合PCI 治疗AMI 疗效确切，能缓解患者临床症状，降低炎症反应，减少心绞痛复发、再狭窄风险，值得临床推广。