单元综合安全项目在冠心病患者用药管理中的应用与效果分析

□ 薛伊婷XUE Yi-ting 李小璋LI Xiao-zhang 陈英姿CHEN Ying-zi

Objective To explore the influence of unit comprehensive safety project on the participation of patients with coronary heart disease in medication management. Methods Fifty-eight patients with coronary heart disease admitted to the Department of Cardiology of our hospital from January to March, 2022 were included in the control group, and 60 patients with coronary heart disease admitted from April to June, 2022 were included in the experimental group. The control group was given the conventional medication mode, while the patients in the experimental group were given the unit comprehensive safe medication management mode. The scores of patients' participation in medication safety activities, the positive scores and the incidence of adverse drug events were compared between the two groups during hospitalization. Results The scores of patients' participation in drug safety activities and positive degree in the experimental group were higher than those in the control group, and the incidence of adverse drug events during hospitalization was significantly lower than that in the control group, with statistical significance (p<0.05). Conclusion Patients' participation in drug safety activities is beneficial to patients with coronary heart disease to reduce the occurrence of adverse drug events.

用药错误是医疗不良事件中最常见的错误，是医疗护理最为关注的问题，也是患者医疗安全的核心[1]。冠心病患者用药种类多，注意事项复杂，用药安全一直是其疾病治疗的重点内容[2]。高永平[3]、李想[4]等学者提出，冠心病等心血管疾病患者参与用药安全的积极性有待提高，应实施有效策略，促进患者参与用药安全活动。单元综合安全项目(comprehensive unit-based safety program，CUSP)通过建立单元安全文化，对患者安全问题进行综合分析，以有效防范患者诊疗差错[2]。研究表明，CUSP可在临床安全的多个方面发挥作用，如有效控制导管相关性血液感染、手术部位感染、保障母婴安全等[5-6]。本研究基于CUSP对冠心病患者用药安全进行探讨，以期探索有效的用药管理措施，改进冠心病患者用药安全。

资料与方法

1.一般资料。选取2022年1—6月入住我院心内科病区的冠心病患者。纳入标准：(1)临床经冠状动脉造影明确诊断为冠心病的患者；(2)年龄≥18岁；(3)住院期间接受药物治疗者；(4)无精神障碍，能进行正常交流并配合干预者；(5)自愿参与本研究。排除标准：(1)心肺等重要脏器功能严重衰竭，生命体征不平稳者；(2)合并恶性肿瘤者。共纳入符合条件的患者118人，其中2022年1—3月住院的58位患者选入对照组，2022年4—6月住院的60位患者纳入试验组。对照组中男性患者31人，女性患者27人；年龄25～78(60.25±10.25)岁；文化程度：小学及初中20例，高中及中专21例，大学及以上17例；住院次数：1次36例，2次17例，≥3次5例。试验组中男性患者32人，女性患者28人，年龄27～80(61.34±11.77)岁，文化程度：小学及初中19例，高中及中专20例，大学及以上21例；住院次数：1次35例，2次19例，≥3次6例。两组患者在性别、年龄、文化程度、住院次数方面差异无统计学意义。

2.方法。对照组患者入院后，经管医生根据患者情况制定用药计划，护士核对并执行用药医嘱，护士给药前对患者进行用药指导，详细阐述药物的作用、副作用和用药注意事项，患者用药后护士观察、询问患者用药的反应，并进行临床护理记录。

试验组患者在对照组的基础上，实施单元综合安全用药管理方式，具体如下：

2.1 组建基于单元的安全用药管理小组。小组由1名护士长、1名副主任医师、1名临床药师、3名责任护士组成。护士长即为小组组长，主要负责小组统筹安排以及用药安全质量监督和管理，医师和药师主要负责用药安全相关知识的培训，责任护士主要负责用药各项环节的具体实施与把关。小组成员系统接受CUSP及医院安全文化相关知识培训。

2.2 明确用药安全存在的问题。基于文献研究和临床病例反馈，管理小组明确冠心病患者存在以下2方面用药安全问题：(1)患者及家属对冠心病药物知识认知不足，包括对冠心病药物的种类、作用和副作用等相关知识不了解。(2)患者及家属参与用药安全管理的知识和行动力不足。主要是患者和家属对参与用药安全管理的重要性认识不足，参与意愿和行动力不高。

2.3 确定干预策略。研究小组成员基于CUSP理论和知信行理论，通过分析、讨论，建立了单元综合用药安全管理策略，具体如下：

开展用药安全管理相关知识培训和评估。(1)加大用药安全宣传，充分利用科室宣传栏、健康教育手册和宣教视频等工具，图文并茂、浅显易懂地陈述冠心病用药相关知识，以及参与用药安全的重要性和患者健康自我管理的内容。(2)患者入院后，医师确定诊疗和用药计划，向患者及家属介绍用药方案，并利用图片及宣传手册介绍患者用药种类，说明其作用及用药注意事项。(3)科室层面每周三下午组织召开病友会，护士长和责任护士在病友会上介绍冠心病常见药物的种类、用药方法和注意事项，同时讲解用药安全管理规定和CUSP的基本策略，讲授形式主要为面对面讲解、案例分析、现场讨论以及角色扮演。每次病友会培训时长30分钟左右，每次讲授一类药物的用药方法和参与用药安全管理内容。(4)责任护士在病友会结束后，对冠心病患者利用参与用药安全活动量表[7]评估患者参与安全用药的现况，同时说明本研究的目的，并签署知情同意书。此外，责任护士了解患者既往就医经历和用药史，评估其自我健康管理能力和服药依从性。

引导患者及家属形成参与用药安全管理的信念和行为。(1)在患者用药前1天，责任护士对患者再次进行用药方案相关知识的健康宣教，关注患者用药的依从性和自我健康管理能力。(2)用药时，责任护士邀请患者或家属一起核对患者姓名、床号、住院号、药物的名称、剂量及给药时间，核对无误后方可执行。(3)自我健康管理：鼓励患者通过医护的健康教育和自我学习，明确冠心病各种药物的作用和不良反应，使用用药日记本记录每日血压、心率、尿量等变化情况，同时记录药物所产生的副作用，告知患者如有不适应及时就医。(4)参与健康管理促进：鼓励患者指出用药方案中的效果以及出现的副作用，积极听取患者的各种需求以及改进建议，鼓励患者积极参与到用药照护管理中。(5)用药后诉求与反馈：鼓励患者通过面对面诉求沟通、科室微信平台、护士站留言本等多种方式阐明用药时的各项诉求，并提出科室单位内对用药安全管理的意见或建议，研究小组在患者提出诉求3天内给予积极回应与解决。

3.评价指标。(1)患者参与用药安全活动：采用王冰寒等[7]于2017年编制的住院患者参与用药安全活动量表，该量表包含决策性参与(8个条目)、照护性参与(10个条目)、诉求性参与(5个条目)3个维度，共23个条目。采用Likert 5级评分法，1分代表参与行为最差，5分代表参与行为最好，总分23～115分。该量表Cronbach's α系数为0.916，重测信度为0.742，内容效度为0.923[7]。(2)患者积极度：采用由洪洋等[8]于2018年翻译的患者积极度量表(patient activation measure，PAM)，包括知识、技能、信心3个维度，共13个条目。采用Likert 5级评分法，0=不适用，1=非常不同意，4=非常同意，按标准分换算后总分为0～100分，得分越高患者积极度越高。(3)用药不良事件发生次数：参考Kim[9]的用药不良事件分类，结合临床实际情况，统计两组患者住院期间出现的用药不良事件次数，包括身份信息错误、给药药名错误、给药剂量错误和给药时间错误。

4.统计学方法。采用SPSS22.0软件进行统计分析，计量资料采用±s表示，使用t检验比较；计数资料采用率表示，采用卡方检验；等级资料比较采用秩和检验，检验水准α=0.05。

结果

1.患者参与用药安全活动得分情况。试验组患者在决策性参与、照护性参与和诉求性参与三个维度得分以及总得分方面均高于对照组，差异具有统计学意义(p<0.05)，见表1。

表1 患者参与用药安全活动得分情况(分,±s)

表1 患者参与用药安全活动得分情况(分,±s)

指标对照组(n=58)试验组(n=60)t p决策性参与30.33±5.1233.34±6.187.3420.000照护性参与34.67±7.2637.12±7.217.2340.000诉求性参与16.65±3.1218.23±3.564.7810.012总分81.48±6.4988.65±4.439.2360.000

2.患者积极度得分。试验组患者在知识、技能和信心三个维度得分和总得分高于对照组，差异具有统计学意义(p<0.05)，尤其在信心维度和总得分方面，差异更为显著(p=0.000)，见表2。

表2 患者积极度得分情况(分,±s)

表2 患者积极度得分情况(分,±s)

指标对照组(n=58)试验组(n=60)t p知识4.93±0.216.32±0.834.6250.015技能19.89±1.3622.05±1.256.7840.005信心9.87±0.7813.92±1.158.3530.000总分34.89±1.7641.82±2.539.4760.000

3.用药不良事件发生率。试验组患者用药不良事件发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义(p<0.05)，见表3。

表3 患者用药不良事件发生率 [ n (%)]

讨论

1.单元综合安全项目有助于提高冠心病患者参与用药安全活动积极度。本研究结果显示，试验组患者参与用药安全活动积极度的各维度评分显著高于对照组(p<0.05)，表明单元综合安全项目有助于提高冠心病患者参与用药安全活动积极度。试验组患者通过医护人员积极得引导，认真听取冠心病用药相关知识，积极记录用药日记，同时及时向医护人员反馈用药不良反应，不仅提升了对自身健康管理的认知水平，也强化了自我健康管理信心。在干预过程中，通过引导患者参与用药健康管理满足了患者在用药决策、照护和诉求等各方面参与医疗服务决策的积极性，使其自我健康管理效能得到明显改善[10]，有利于患者身心康复。在参与过程中，通过与患者面对面地介绍单元综合安全用药管理的重要性，使患者参与用药安全的意识得到增强；此外，医护团队的有效沟通以及对用药安全事件的积极响应，有效提升了患者对医护人员的信任程度，提高患者参与到医疗安全管理的积极性，尤其表现在参与用药安全管理的信心方面，差异更为明显。

2.单元综合安全项目有助于减少冠心病患者用药不良事件的发生。冠心病作为最常见的慢性病之一，患者常合并多种慢性疾病，需要终生服药，且冠心病用药种类多，心血管活性强，一旦发生用药错误，极易造成严重的不良反应，因此，冠心病患者的用药安全问题一直是医学界关注的焦点[11]。保障冠心病患者给药安全，不仅需要医护人员的严谨认真和积极宣教，更需要患者本人或其照护者的配合与参与[12]。本研究通过让患者参与到自身用药管理中，包括开展用药安全管理相关知识的培训和评估，以及引导患者及家属形成参与用药安全管理的信念和行为，使患者在互动参与的过程中，其用药安全的意识不断增强，能积极的配合医护人员参与用药安全核查，对用药不良反应的主动观察能力和反馈能力明显提高，患者由原先的“被照护者”变为自身健康的“参与者”和“监督者”，责任感与参与度均明显提升[13]，这些均有助于帮助医护人员及时发现工作的疏漏，减少用药不良事件发生。

综上所述，单元综合安全项目有利于提高其参与用药安全活动和积极度，减少冠心病患者用药不良事件的发生。本研究仅应用于冠心病患者，且应用时间较短，样本例数较少，建议今后的研究应扩大单元综合安全项目的应用范围，让更多患者参与到临床安全管理中。