加味黄芪桂枝五物汤联合TP方案在非小细胞肺癌治疗中的临床观察

陈云容 周晋华

摘要：目的 观察加味黄芪桂枝五物汤联合TP方案治疗中晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的临床疗效及安全性。方法 选择中晚期NSCLC住院患者60例，采用随机分组方法分为对照组及观察组各30例。对照组接受TP方案治疗，观察组在对照组基础上联合加味黄芪桂枝五物汤。治疗2周期后，比较2组患者的治疗总有效率，不良反应发生情况以及KPS评分。结果 观察组治疗总有效率高于对照组（P<0.05）；观察组不良反应发生率低于对照组（P<0.05）；观察组与对照组KPS评分均较治疗前降低，治疗前KPS评分差异不具有统计学意义（P>0.05），治疗后KPS评分差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 加味黄芪桂枝五物汤联合TP方案治疗NSCLC疗效确切，且安全可靠。

关键词：加味黄芪桂枝五物汤；TP方案；NSCLC；临床疗效；安全性

中图分类号：R734.2 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2023）04-0042-03

肺癌全称支气管肺癌，是一种临床常见癌种。据GLOBOCAN2020全球癌症数据统计，肺癌发病率首次降至癌症发病率的第二位，但其死亡率仍处于第一位^［1］。依据组织学形态，肺癌可分为NSCLC和SCLC，前者约占总数的85%～90%^［2］。早期NSCLC一般没有症状或仅表现为干咳、咳痰，容易被患者忽视，当发现胸闷胸痛、痰中带血甚至咳血时多已进展成中晚期，此阶段一般不可再行手术根治方法。目前，治疗中晚期NSCLC的主要方案仍为化疗，虽然可以通过影响肿瘤细胞复制、破坏肿瘤细胞结构达到抗肿瘤的目的，但也会造成手足麻木、恶心呕吐、乏力、贫血、肌肉关节酸痛等副作用^［3-4］。研究发现，中医药参与在促肿瘤细胞凋亡，降低化疗药物毒副作用，缓解患者不适症状，改善患者生存质量方面发挥突出优势^［5-8］。基于此，2020年6月—2021年12月笔者采用加味黄芪桂枝五物汤联合TP方案治疗NSCLC患者30例，现报道如下。

1 資料与方法

1.1 一般资料 将2020年6月—2021年12月期间就诊安徽省中医院肿瘤二科的60例中晚期NSCLC住院患者，选择随机分组方法分成观察组及对照组各30例。2组患者一般情况资料，见表1；2组NSCLC患者的年龄、性别、病理类型等资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。此次研究经本院伦理委员会批准，患者均知情同意。

1.2 纳入标准 （1）符合2021CSCO中晚期NSCLC诊断标准者。（2）年龄在 18～78 岁之间。（3）自愿入组，并签署知情同意书。（4）依从性良好，同意接受随访。

1.3 排除标准 （1）有严重基础系统疾病者。（2）有精神疾病者。（3）有药物、酒精、毒品依赖者。（4）妊娠、哺乳期妇女。（5）有内脏活动性出血者。（6）有严重感染者。

1.4 治疗方法 对照组采用TP方案：1 d用紫杉醇（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20183378）175 mg/m²混合0.9%氯化钠500 mL充分稀释后静脉滴注3 h，2～3 d用卡铂注射液（齐鲁制药有限公司，国药准字 H20020180）300 mg/m²混合5%的葡萄糖溶液500 mL，静脉滴注，3周为1个周期，连续2个周期；观察组在TP方案基础上服用加味黄芪桂枝五物汤（主要成分：炙黄芪30 g，桂枝15 g，炒白芍18 g，生姜、大枣各9 g；骨髓抑制加补骨脂20 g，地榆15 g，呕吐加姜半夏10 g，竹茹15 g；贫血加当归15 g，熟地20 g；气虚乏力加人参12 g）水煎剂 250 mL/袋，早晚分服。上述中药汤剂均由安徽省中医院煎药室提供，治疗周期同上。

1.5 观察指标 分别于治疗前、第一、二周期后对观察组、对照组进行实验室数据及临床表现进行评估，并综合分析患者用药前后效果及不良反应。

1.6 疗效标准 参见RECIST实体瘤疗效评价标准。完全缓解（CR）：所有目标病灶消失，并维持4周；部分缓解（PR）：基线病灶长径总和缩小>30%；疾病进展（PD）：基线病灶最大径之和增加≥20%或出现新病灶；疾病稳定（SD）：基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加未达PD。CR+PR=总有效率。

1.7 统计学方法 数据处理采用SPSS23.0统计学软件，其中计量资料以（x±s）表示，计数资料用n（%）表示，计数资料分析采用χ²检验，计量资料组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 见表2。治疗后观察组总有效率为70.00%，高于对照组总有效率43.30%，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 2组患者不良反应情况比较 见表3。观察组不良反应发生率为20.00%，低于对照组不良反应发生率46.70%，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3 2组患者治疗前后KPS评分比较 见表4。2组患者治疗前KPS评分，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后KPS评分差异具有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

NSCLC不仅会降低患者生存质量还会影响经济社会发展，因此加强NSCLC的干预治疗确有必要。目前化疗仍为治疗NSCLC的主要方法，其虽能抑制肿瘤生长，促使癌细胞凋亡，缓解不适症状，但化疗也会导致骨髓抑制、手足麻木、恶心呕吐、过敏、肌肉酸痛等不良反应。所以应采取有效手段来减轻NSCLC化疗副作用。

中医学中并没有明确提出NSCLC的概念，关于其论述多散见于“肺积”“息贲”等疾病的描述中，其相关记载可溯源到《难经·五十四难》：“肺之积，名曰息贲……”，由此可见古代医家对NSCLC已有朴素认知，中医将NSCLC病因归结于外感邪毒、七情失调、饮食不节、宿有疾患以及体质内虚。中晚期NSCLC病情总体符合本虚标实的表现，并且虚实交错于病程中。中医理论将化学疗法归纳为以药物攻毒祛邪。攻邪之力过猛则易在本虚基础上进一步伤正，所以中医药参与更多取其减毒增效之用。

本次研究中，观察组治疗总有效率70.00%，高于对照组总有效率43.30%，治疗组不良反应发生率20.00%，低于对照组不良反应发生率46.70%，2组治疗后KPS评分差异具有统计学意义（P<0.05），表明加味黄芪桂枝五物汤在TP方案治疗NSCLC的基础上不仅提高其治疗作用，并且有效减少不良反应发生。本方君药黄芪益气升阳，行滞通痹；桂枝辛温通脉，白芍养血和营，两药相伍为臣可调营卫和表里，作药生姜助桂枝之力，使药大枣甘温调和诸药，再结合患者主诉、舌脉等加减药物来缓解化疗后造成的手足麻木、恶心呕吐、乏力等症状^［9-10］。现代药理学研究发现，黄芪中黄酮类和多糖类成分可以改善血管通透性，抗菌，调节免疫；桂枝中有机酸类成分可以抗氧化与自由基，其挥发油成分可抗炎杀菌，增强免疫，止痛；白芍中含有单萜苷类化合物具有抗癌活性和酚类化合物可预防血小板凝集；生姜中的姜辣素类可抗氧化、消炎镇痛；大枣中主要含有糖类、生物碱类等成分也有明显的抗炎、镇痛作用^［11-14］。该方对抑制NSCLC的扩散，延缓疾病进展有一定的作用。

综上，加味黄芪桂枝五物汤用于TP方案治疗的NSCLC，抗肿瘤作用明显，可有效控制化疗不良反应，同时改善患者预后，有实际临床指导意义与价值。

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（收稿日期：2022-06-27）