原发性高血压患者采用国产苯磺酸氨氯地平与进口苯磺酸氨氯地平药物治疗的临床疗效观察

陈 璞,陈海燕

(厦门市同安区中医医院,福建 厦门 361100)

高血压是我国较为常见的基础疾病之一,原发性高血压属于慢性病的一种类型[1],在高血压人群中的调查显示,不可控的血压水平是诱发心血管疾病的一种隐形杀手[2]。而对于患者而言,伴随着血压水平的不断升高,有可能诱发出现不良的症状,如恶心呕吐、四肢乏力、头晕目眩等症状[3-4]。目前的数据显示,本病的发生具有一定的流行病学特点,且具有患病率高、控制率低等特点[5]。目前我国高血压患病人数高达2.45亿,且在逐年升高[6]。对于不可控血压的患者中,常伴有心、脑、肾等损害,心脏是其最常见的靶器官,对于患者的生命安全产生了严重的威胁[7]。在长期的血压升高的影响下,造成了对于心脑血管的较大影响。苯磺酸氨氯地平是最常用长效钙拮抗剂,具有平稳降压,特别是显著降低清晨血压。其对于降低与晨峰血压波动相关的心脑血管事件发生率方面具有明显效果[8-9]。但目前药物的品类较多,主要是包括了进口与国产药物的区别。本研究对于原发性高血压患者,分别接受进口与国产药物治疗,获得结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准:(1)符合中华医学会《高血压诊治指南(2019年修订版)》标准,(2)病史明确;(3)临床资料完整;(4)知情同意;(5)用药治疗期间积极配合。排除标准:(1)认知、沟通、精神异常;(2)急性心肌梗死及肝、肾功能不全;(3)严重脏器疾病者。将在我院(2021年06月—2022年06月)收治以原发性高血压为诊断的患者总计80例,随机数字表法分成两组各40例,其中1组开展国产苯磺酸氨氯地平治疗为国产组,男22例,女18例,患病时间1.0～7.5年,平均(3.15±0.53)年,年龄47.0～79.0岁,平均(63.52±2.89)岁。进口苯磺酸氨氯地平药物治疗的另1组为进口组,男23例,女17例,患病时间1.0～8.0年,平均(3.21±0.66)年,年龄48.0～78.0岁,平均(64.11±3.02)岁。在一般资料相对照均衡可比(P>0.05)。

1.2 方法

国产组予国产苯磺酸氨氯地平(扬子江药业,国药准字H20020468,5mg*7s,16元/盒)治疗,1次/d,1片/次,30d为1个疗程,治疗3个疗程,共治疗90d。成本为205.71元。进口组予进口苯磺酸氨氯地平(辉瑞制药,国药准字H10950224,规格5mg*7片,26.50/盒)治疗,1次/d,1片/次,30d为1个疗程,治疗3个疗程,共治疗90d,成本为340.71元。

1.3 评价标准

比较两组在治疗前、后不同时间段的血压指标与心率,评价治疗效果及成本效果比,并统计治疗的不良反应情况。血压测量前要平稳心态,并端坐休息后检测。选择右臂肱动脉压肘部,每天检测两次,记录平均值。治疗总有效率:测量且记录患者治疗前后血压水平。舒张压到正常且下降幅度≥10mmHg,为显效;下降幅度<10mmHg,为好转;除外无效。总有效率=显效率+好转率-无效率[10]。平均成本效果比法,即每产生1个效果所需的成本。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组在治疗前、后不同时间段的血压指标与心率比较

在治疗前、后不同时间段组间相比,血压指标水平,并无统计学差异(P>0.05)。在治疗后的1个月、2个月、3个月时两组较治疗前舒张压与收缩压均有所下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。在心率指标相比,在治疗前后不同时间段组间及组内相比,无统计学差异(P>0.05)。见表1。

2.2 两组治疗效果及成本效果比对照

国产组与进口组患者获得的治疗总有效率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。

表2 两组治疗效果及成本效果比比较[n(%)]

2.3 两组患者在治疗的不良反应情况对照

国产组与进口组患者治疗的不良反应率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。详见表3。

表3 两组患者在治疗的不良反应情况对照[n(%)]

2.4 成本—效果分析

药品价格以我院 2020 年门诊零售价格统计。国产氨氯地平,每片为2.29元,每月按30d计共需药品费用2.28×30=68.57(元);进口氨氯地平每片3.79元,每月所需费用3.79×30=113.57(元)。疗效相同服用进口氨氯地平的费用是国产氨氯地平的1.66倍。

3 讨论

原发性高血压,发病原因尚未完全明确。疾病发展缓慢,超70%发病与不良生活习惯相关,且多因素综合作用相关[11]。由于血压的波动具有一定的规律性,即清晨血压血压变异最大时段,“血压晨峰”现象早已被认知,其心血管风险因素更多、代谢综合征患病率更高,并需要更多的药物来控制血压[12]。多研究显示[13-14]清晨高血压与靶器官损害有相关性,行血压管理切入点及提高血压达标率,是降低心血管病发生关键。由于本病尚无治愈方法,治疗以控制血压为主。苯磺酸氨氯地平是一种长效二氢吡啶钙离子拮抗剂,属于钙通道阻滞剂类药物,对血压的控制效果好,药效作用时间长,能有效舒张外周小动脉,增加血管流量,降低血管阻力,最终达到降低血压的目的。其药代动力学中的特点分析,血药浓度时间长,降压的谷峰值保持久,服药后可较长时间内维持降压效果[15]。目前此药物分成国产与进口两种类型,其主要成分一致。本研究中,在治疗前、后不同时间段组间相比,血压指标水平,并无统计学差异(P>0.05)。在治疗后的1个月、2个月、3个月时两组较治疗前舒张压与收缩压均有所下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。在心率指标相比,在治疗前后不同时间段组间及组内相比,并无显统计学差异(P>0.05)。国产组与进口组患者获得的治疗总有效率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。国产组与进口组患者治疗的不良反应率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。疗效相同服用进口氨氯地平的费用是国产氨氯地平的1.66倍,由于本研究纳入样本数量有限,结果可能存在局限性,望临床增加纳入样本数量,以明确国产与进口药物的差异性,以指导临床用药。

综上所述,在原发性高血压患者中,采用苯磺酸氨氯地平治疗,无论是国产还是进口的药物,对于血压的控制、疗效及药物诱发的不良反应上,未见统计学差异。但是相对于进口药物,国产药物的花费更少,对于患者而言,经济性更高。