中药房中药饮片管理现状和相关改进措施分析

曾东

中医是中国传统文化的瑰宝,在中医理论指导下,中药经过采集、炮制、调剂后,可以用于各种病症的治疗。中药是中医临床实践的一个重要手段。中药的种类很多,来源也很广,大多是动物、植物、矿物,成分复杂,而且部分品种有毒,因此不能直接服用,需要经过一定的处理后方可应用于临床［1,2］。中药饮片是一种在中医学中广泛使用的个体化药品,通过加工、炮制后调配成为处方,或者制作成中成药,以提高疗效。然而,目前我国的中药质量管理存在着诸多问题,如药品质量不能得到保障、患者用药不安全等问题,严重制约着中药的健康发展。如果中药饮片质量不达标,很容易对整体用药产生负面影响,因此,探讨合理的管理对策是十分必要的［3,4］。本文旨在分析中药房中药饮片管理现状和相关改进措施。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年1月～2021年12月间本院中药房中药饮片50 批次作为观察组,另选取2018 年1 月～2019 年12 月间本院中药房中药饮片50 批次作为对照组。

1.2 方法 对照组采取常规管理措施。观察组采取强化管理对策,具体如下。

1.2.1 分析存在的问题 ①采购问题。随着中药的不断发展,医药行业的竞争也越来越激烈,一些中药饮片公司为了追求利润最大化、降低成本,往往会混用、掺假,从而降低药物的药效和质量。国内饮片市场竞争激烈,部分供货商为了节约成本,将劣质饮片与优质饮片混合销售,使中药的药效下降,而医院、药房购买时,由于医院、药房使用的仪器陈旧,药师缺乏专业知识,难以辨别出中药饮片的优劣,从而造成药材品质得不到保障。同时,部分医院、药房为了节省采购中药饮片的费用,采购劣质的中药饮片,没有经过严格的资质审核,供应商的资质不齐全,饮片掺假；中药采购商故意降低复审质量、收回扣等不良现象［1］。另外,对购进的饮片数量和品种不作明确规定,购进的中药品种过多,造成了医院和中药房库存过大,有些中药饮片存放的时间过长,导致药效下降。②中药原料的品质问题。很多中药材的生长条件都很苛刻,在一定的条件下才能保证药效,但是因为市场的原因,很多药农都会按照药材的价格来种植,忽视了药材的生长条件,从而降低了药材的疗效,同时也会影响到当地的生态。而且,采集草药的方式也很特别,有些采药人员不注重采集的方法,根据采集的经验,导致药材的品质受到一定的影响。③管理层的质量问题。中药房的中药饮片使用管理过程中,各环节均需有专门的管理人员协助,而多数医院由于工作环境较差,对引进人才的认识不足,致使管理人员缺乏主动学习专业技术的态度,不能满足中药饮片日益复杂的管理要求。同时,一些管理者也存在着不负责任的心理,导致了管理失误,风险的增加。④中药的贮存问题。我国目前还没有对中药饮片进行严格的管理,许多医院的中药饮片仓库比较单一,许多中药饮片在贮存过程中会发生变质,从而影响药品的品质,影响到其临床效果。此外,由于存放不当,大量的药材堆积在地面上,导致受潮的几率增大,导致饮片的品质下降,尤其是含有大量油脂的药材,这些药材的色泽会发生变化,产生油污,破坏药效。另外,有关部门对药材的存储知识缺乏,造成了药品的贮存管理不规范,在临床上,由于储存环境问题造成的中药饮片质量不合格的现象多见。⑤中药的炮制问题。在中药饮片的加工、炮制、烘干等工序的生产中,必须确保炮制人员具有较高的技术水平,并按其特点和用量进行严格的加工。一些单位的相关工作人员缺乏足够的专业知识,不能准确地识别出所需要的中药,而且在配制过程中会出现漏配、复配等问题,造成资源浪费,操作不当、工艺落后,会使药材的效果下降［3］。保证中药饮片功效的关键是合理炮制,经过正常的炮制处理,可以将药效最大化,同时也能减少毒性,但如果炮制方法不当,会对产品的品质造成很大的影响,比如,中药饮片在炮制时切制粗糙、厚薄不一,导致产品中的异形片和药屑含量较高。此外,由于加工工艺上的错误,使饮片失去了正常的颜色,出现了生片、炭化、糊片等问题,从而使其药效受到了极大的影响。比如,金银花有枝叶,牡丹皮带有木心,雷公藤没剥皮,这些都是鱼目混珠。其次,药品的炮制工艺不合理,比如利用化学原料进行炮制。

1.2.2 采取强化措施 ①采购管理体系的标准化。药房经理负责对不同季节的中药饮片销售进行统计,掌握各种中药饮片的用量,进行科学评价,制订合理的采购计划,组织采购人员按照计划采购,既要保证中药饮片的供应,又要防止中药饮片出现质量问题,尤其是一些珍贵的、不易保存的药材。在采购中药饮片时,必须对供货商的生产、管理资质进行严格审核,保证供货商合法管理,并对供货商的生产环境进行检查,对其质量进行检查。验收时,应由专家陪同,严格按国家有关规定进行验收,重点记载生产日期、生产批次、产地、有效期限。另外,在中药房管理过程中,药品入库是一个很重要的环节,所以,要对供应商进行严格的审核,掌握其炮制,严格包装,确保入库的中药饮片质量。②强化原料药的保护。中药是保障中药饮片品质的关键,应从强化原料保护、提高原料品质、保障采收方法、推动中药饮片的发展等方面入手。在管理过程中,必须对药材产地进行严格的规范,《中药材种植质量管理规范》等相关制度的执行,对中药材的市场进行严格的监管,对中药材的品质进行严格的控制,以最大限度的杜绝劣药流入市场,使中药材的流通规范化、法制化。③提高管理者的综合素质。医院、药房应加强对中药饮片管理者的综合素质教育,并定期组织管理人员进行系统的学习,合理地运用培训、进修等方法,以提高其整体素质,提高其工作效率,提升其管理水平。同时,要加强管理人员的职业素质,加强管理人员的责任心和职业道德修养,以提升药房管理的质量。因为药材来源广泛,品种众多,所以,管理人员必须对各类中药饮片有一定的了解,并且对草药的鉴别也有相当的经验,可以快速的判断出饮片的品质。若药品监管部门发现问题,则应对这些问题进行调查,并且对那些不合格的药品供应商进行曝光和惩罚。④强化仓储管理。中药房的工作人员对入库的中药饮片实行单独的管理,按照饮片的特性、质地和存放的特殊要求,对饮片的生产日期、有效期、存放时间等进行详细的记录,并按照药房的管理制度和要求,定期开展检查、清理。及时处理积压、存放时间较长、药效丧失的中药饮片,防止霉变。独立管理贵重饮片及有毒饮片,对容易发霉的饮片进行低温保存,并对其进行及时检测,防止出现变色、返潮等现象,具体为：a.对库房湿度进行严格的控制,在储存时应定期检查饮片的含水量,以防霉变、生虫等,一般来说,含水量要控制在9%～13%之间,而在中药调剂室中,相对湿度应≤70%；b.温度的控制,一般将药库的室内温度维持在＜25℃。一些需要低温保管的药品(如树脂类、胶类、高挥发油量、高含糖量),室温需控制在2～10℃左右,这样可以有效地避免虫蛀、霉变、走油、变色等问题；c.定期清理药房,避免药物中的细菌滋生；d.定期检查中药饮片的有效期,及时处置过期的中药饮片。⑤炮制工艺的改进。炮制过程中,工作人员要严格按照国家颁布的炮制工艺标准,对炮制过程中的个体行为进行规范,从而提高炮制工艺的质量,降低药效损失,从而达到最大程度提高药效的目的。重视技术开发,在更好的工艺条件下,及时学习,主动改善,在生产工艺中,提高药物的利用率。

1.3 观察指标 对比两组不合格批次发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS21.0 统计学软件处理数据。计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

观察组不合格批次发生率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组不合格批次发生情况比较［n(%)］

3 讨论

中药既是中医发展的一个重要分支,又是中国医药文化发展的智慧结晶。中药疗效显著,且副作用小,因而深受医生和患者的欢迎。由于它的制作方法简单,服用方便,可以最大程度的发挥功效,因此,中药一直受到各大医药行业的重视,在国际上的地位也逐渐增高。然而长期以来,我国的中药饮片质量管理工作未得到足够的重视,以致出现了药品验收、保存困难、采购盲目等问题。因此,现在不仅要大力加强药房的建设,还要提升药房员工的技术素质,保证患者的用药安全［5,6］。

本研究就目前我国中药房的中药饮片质量管理状况,指出存在的主要问题,主要包括：①药房采购渠道管理不到位；②药房存在中药饮片原料来源问题；③中药饮片的贮存问题；④中药饮片的炮制也存在问题；⑤人员管理问题［7,8］。因此,需采取相应的措施,既要强化药房的中药饮片采购,又要规范药房的药物管理,解决中药饮片的贮存和保管问题,如：控湿、控温、定期消毒等,以避免药物中的细菌繁殖。定期检查中药饮片的有效期,并对过期药物进行销毁。由于中药饮片不同的炮制方法会对患者产生不良反应或疗效差异,因此还要加强中药饮片的炮制管理。除此之外,人员管理也是一大问题,是管理中的根本问题,需要不断进行培训,提高人员素质［9,10］。

本研究结果显示,观察组不合格批次发生率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述,通过对中药房重要饮片现有的管理体系和管理措施进行分析,探讨存在的管理问题,从而进一步加强对中药房中药饮片的管理,并提出有效的解决措施,可提高中药房的管理水平和效率,保障中药饮片的质量。