祛寒通络方离子导入联合来氟米特与依托考昔治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎疗效观察*

姜 楠 王小龙 陆永雷 孙助民 周海艳 张 阳 李静云 周 月

江苏省沭阳县中医院治未病科 223600

类风湿性关节炎作为慢性炎症性免疫性疾病,其主要病理特征为血管炎、滑膜炎,且患者会随着病情进展而出现滑膜增殖及赘生、关节软骨侵蚀等病理改变,从而引发关节强直畸形、丧失关节功能等[1]。目前临床对此类疾病主要采用非甾体类抗炎药进行治疗,但易引发胃肠道反应、肝肾损伤、心血管不良事件等,且病情易复发[2]。而中医药可从多层面、整体实施治疗,且近年来有大量研究表明中医对于类风湿关节炎的治疗具有独特优势。中医医学认为此病属于本虚标实之证,本虚为肝肾虚亏、正气不足,标实为风、湿、寒、热等痹阻经络、肌肉及关节,对于寒湿痹阻型类风湿关节炎的治疗需给予散寒止痛、温经通络及补肝益肾为主[3]。在本研究中通过对寒湿痹阻型类风湿关节炎患者实施祛寒通络方离子导入联合来氟米特与依托考昔治疗,对比联合治疗效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2020年2月—2022年2月我院收治的寒湿痹阻型类风湿关节炎患者102例,其中男40例,女62例;平均年龄(47.18±6.94)岁;平均病程(2.98±0.44)年。纳入标准：参照《中药新药临床研究指导原则》《ACR/EULAR 2009年类风湿性关节炎新分类标准解读》,确诊为寒湿痹阻型类风湿关节炎;年龄≥18周岁;患者及家属均签署知情同意书。排除标准：既往药物过敏史;合并其他风湿性疾病;合并严重心脑血管疾病;合并恶性肿瘤;合并严重血液系统疾病;合并严重免疫系统疾病;合并严重肝、肾、肺等脏器功能障碍;既往精神病史。将所选患者随机分为两组,各51例,两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组实施来氟米特联合依托考昔治疗。来氟米特片(美国欣凯公司研制/苏州长征欣凯制药有限公司,国药准字H20000550),20mg/次,1次/d;依托考昔片(杭州默沙东制药有限公司,国药准字J20180057)60mg/次,2次/d,饭后口服。7d为1个疗程,共8个疗程。

1.2.2 研究组在对照组基础上给予祛寒通络方离子导入治疗。祛寒通络方：制川乌20g、制草乌20g、桂枝20g、细辛20g、徐长卿30g、青风藤60g。将祛寒通络方用水煎液浸湿数块4层纱布,每处关节使用2块,将纱布平铺在关节肿痛部位,再打开中药离子导入治疗仪的电源,选择导入状态,电流根据患者年龄、耐受性及体质等情况而定,自0级开始逐渐增大,在患者自述微微麻胀感且可耐受则停止,通常为10～20级低频治疗。每日每个发病关节治疗1次,30min/次,首先震动治疗,然后为按摩治疗,各15min,7d为1个疗程,共治疗8个疗程。

1.3 观察指标 (1)临床疗效：治愈：治疗后,患者临床症状消失,关节活动功能恢复正常,中医症状积分下降95%以上;显效：治疗后,患者临床症状明显减轻,关节活动功能基本恢复,中医症状积分下降70%以上,不足95%;有效：治疗后,患者临床症状有所缓解,关节活动功能部分恢复,中医症状积分下降30%以上,不足70%;无效：治疗后,患者临床症状、关节功能无任何好转,甚至加重[4]。总有效率=治愈率+显效率+有效率。(2)中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》进行中医证候积分评价,共7项内容,每项4级评分,评分越低则症状越轻[5]。(3)实验室指标：采集患者晨起空腹静脉血,离心,取上层血清置于80℃冰箱,采用全自动免疫速率散射比浊法检测两组类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)水平,采用魏氏法检测两组红细胞沉降率(ESR)水平。(4)不良反应：统计两组治疗期间过敏反应、肾功能损害、肝功能异常、胃肠道不适等不良反应发生情况。

2 结果

2.1 临床疗效 研究组总有效率较对照组高(χ2=8.541,P=0.003<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 中医证候积分 治疗后,研究组各项中医证候积分均低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较分)

2.3 实验室指标 治疗后,研究组RF、ESR及CRP水平均低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后实验室指标比较

2.4 不良反应 两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.917,P=0.338>0.05)。见表4。

表4 两组不良反应比较[n(%)]

3 讨论

类风湿关节炎患者的主要临床特征为手、脚小关节的对称性、多关节、侵袭性关节炎症,且可造成关节畸形,对患者关节功能及生活质量造成严重影响[6]。目前临床对于此类疾病治疗的目的为缓解炎症反应,并抑制病情进展,以尽可能避免骨质损坏,并保护患者关节及周围肌肉功能[7]。随着近年来医疗技术及理论的进步,使得临床治疗类风湿性关节炎的治疗策略有所拓展,但目前对于此类疾病的治疗仍无明确切根治方案,临床仍推荐使用抗风湿类药物并结合生物制剂治疗[8]。然而上述西药治疗后虽然可缓解患者临床症状,缓解炎性反应,但易引发较多不良反应,甚至对肝肾脏造成损伤,使患者治疗依从性下降。随着中医药研究的进展,中医疗法治疗类风湿性关节炎能够取得较好疗效,且安全性较高。本研究通过应用祛寒通络方离子导入联合来氟米特与依托考昔治疗,取得了较好效果。

本文中,研究组临床疗效优于对照组,中医证候积分低于对照组(P<0.05)。提示祛寒通络方离子导入联合来氟米特与依托考昔治疗的临床疗效显著。分析原因主要为,依托考昔是一种新型高效环氧合酶-2抑制剂的非甾体抗炎药,其可抑制环氧合酶的活性,从而对前列腺素的生成起到控制作用,从而可缓解患者关节疼痛感,缓解炎性反应。而来氟米特对于治疗类风湿关节炎具有显著免疫抑制作用,可缓解患者关节肿痛等症状。中医医学理论中,寒湿痹阻型类风湿关节炎的病机与痰瘀、风寒、邪气侵袭、湿热等因素相关,邪湿入侵致使患者筋脉瘀阻,使关节发生肿胀、疼痛等症状,因而治疗以扶正祛邪、温经祛寒为主,辅以祛风止痛、通络除湿[9]。而中药离子导入疗法作为目前治疗关节炎的辅助方式,能够充分应用中医辨证理论,通过带电流的导电膜将附着于导电胶片上的中药液,以离子及带电微粒通过电场力作用导入患者体内,并且在电流作用下可有效改变患者角质层结构,促使其皮肤电阻下降,扩张小血管,从而起到加快血液循环的作用,使机体充分吸收药液,起到消炎、活血、祛瘀等作用。本文中研究组治疗后ESR、CRP及RF水平均低于对照组(P<0.05)。表明祛寒通络方离子导入联合来氟米特与依托考昔治疗可有效改善患者各实验室指标水平。分析原因主要为,ESR、CRP及RF水平均为临床反映患者炎症程度的特异性指标,且其水平越高,则病变活动越剧烈。祛寒通络方中的制川乌具有祛风除湿、温经止痛的作用,制草乌具有祛风除湿之功效,桂枝具有活血祛湿的作用,细辛具有散寒祛风、止痛通窍之效,徐长卿具有化湿止痛、消肿之功效,青风藤辛散苦燥,具有祛风湿、通经络的作用,诸药联合应用,相互协作共奏散寒祛湿、通络止痛的效果[10]。本文中两组不良反应发生率较低,表明祛寒通络方离子导入联合西药治疗具有较高的安全性。

综上所述,对寒湿痹阻型类风湿关节炎患者采用祛寒通络方离子导入联合来氟米特与依托考昔治疗具有较好的临床疗效,安全性较高。