复方黄连液湿敷促进肩峰成形术后早期功能康复的临床研究

周文雅， 谢辉， 李亨， 汪卫然， 钟静， 何富平， 蒋顺琬

（广州中医药大学第四临床医学院，深圳市中医院，广东深圳 518000）

肩峰撞击综合征（subacromial impingement syndrome）是导致肩关节疼痛的主要原因之一，约占肩关节疾患的44%～65%[1-3]，主要的临床表现是慢性肩前钝痛和肩关节活动受限[4]。其病因尚未完全明确，目前认为其主要病因有肩峰形态学异常、极限运动、创伤等造成肩关节不稳定、肩关节周围肌肉力量失平衡、肩关节退行性变、肩关节囊紧张和颈胸椎姿势不良等[5]促成该病的发生。根据肩峰正侧位片及冈上肌出口位片等将肩峰形状分为3型：Ⅰ型为平坦形、Ⅱ型为弧形、Ⅲ型为钩状形[6]。根据该病的演变机制，治疗可分为保守治疗及手术治疗。症状较轻、未对生活和工作造成影响、影像学表现为Ⅰ型肩峰的患者，可采取保守治疗，通常以口服止痛药、贴敷膏药来缓解疼痛，使用冲击波以及针灸、推拿等来缓解肌肉紧张。一般而言，经过保守治疗无效的Ⅰ型肩峰或者Ⅱ型肩峰及以上的患者，通常建议采用手术治疗。而随着科技的发展和技术的不断进步，在关节镜下行肩峰成形术受到越来越多的骨科医师的认同，其疗效显著、恢复较快[7-11]。但术后中晚期有肩关节粘连、疼痛等情况的发生，早期的康复训练配合物理治疗如热疗、冷敷、冲击波、磁疗，能够有效改善患者术后疼痛、肿胀以及功能受限等情况[12-13]，但是可能会由于患者不耐受、治疗周期较长等因素的影响而使得疗效降低。复方黄连液为我科研制的院内制剂[14]（ 专利号：ZL201310034490.z），经临床试验观察发现，其具有消炎消肿、改善功能活动的作用[15]，于肩峰成形术后联合使用该药治疗肩峰撞击综合征，疗效显著。为进一步评估复方黄连液湿敷对肩峰成形术治疗肩峰撞击综合征患者术后早期功能康复的影响，本研究采用随机对照试验，进一步观察复方黄连液湿敷联合肩峰成形术治疗肩峰撞击综合征的临床疗效，并与单纯行肩峰成形术治疗作对照，现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组将2021 年4 月至2022 年4 月在深圳市中医院骨伤科就诊，拟行肩峰成形术治疗的肩峰撞击综合征患者，共50 例。根据就诊先后顺序，采用随机数字表法将患者随机分为观察组和对照组，每组各25例。

1.2 纳入标准①根据Nikolaus 等提出的五项诊断指标[11]，明确诊断为肩峰下撞击综合征；②经保守治疗无效；③冈上肌出口位片提示Ⅱ型或Ⅲ型肩峰，具有手术指征；④体格检查确认疼痛弧、Neer征和Hawkins征阳性；⑤年龄＞18岁，性别不限；⑥既往无肩部手术史；⑦除外颈椎病、外伤、中风等因素影响；⑧自愿参加本研究并签署相关知情同意书的患者。

1.3 排除标准①患有类风湿性关节炎或纤维肌痛等炎症性疾病的患者；②既往有肩部手术史的患者；③合并有严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍以及精神类疾病的患者；④过敏体质及对本研究所使用药物过敏的患者；⑤妊娠期或哺乳期妇女；⑥依从性差，不愿意配合中药外敷治疗的患者。

1.4 治疗方法

1.4.1 手术方法 2 组患者均给予肩峰成形术治疗。手术均由同一位主刀医生完成，具体手术方法如下：采用全身麻醉，协助患者取侧卧位，肩关节前屈及外展15°～30°，记录患侧肩关节的被动活动范围和稳定性，并增加4～6 kg 牵引。通过患侧肩关节后方入路进入关节腔，然后用标记器标记大致手术位置，检查患侧肩关节损伤程度。对手术部位进行消毒，并用布帘覆盖手术部位。从肩关节前入路切开一个水平长度约0.8 cm 的切口。如果患者肩关节滑膜内增生，选择前路手术器械，射频消融。用电灼法切除肩峰下法氏囊，以确保肩峰下表面、喙肩韧带和肩锁关节下表面暴露。将肩峰前缘磨平，以确保切除后肩峰表面与肩锁关节前部平齐；如果肩锁关节病情严重，则继续平滑骨嵴，最后用大量生理盐水冲洗关节腔，并缝合伤口[16]。术后常规用药止血，伤口定期换药，并用三角巾中立位悬吊3 d。

1.4.2 术后处理 术后第3 天患者均行被动患肩功能锻炼，术后2周开始肌肉力量训练，主要为肩关节外展、后伸、上举，术后4周开始主动患肩功能锻炼，如单杠训练等。观察组患者于肩峰成形术后拆线的第3天起予以复方黄连液外敷。复方黄连液的组成药物：黄连300 g、黄芩100 g、黄柏100 g、栀子100 g、地榆100 g。制作方法：首先把黄连等中药放入清水里浸泡12 h，再用大火煮沸，滤网滤过后取出清液；后加入冰片，用适量乙醇将其溶解，并一同混入中药药液，再次进行过滤，遂将药液装入瓶中，加盖，高压灭菌后即可使用。规格：500 mL/瓶。用法：嘱患者用纱布浸润药液后敷于术肩术口处，每天早晚各1 次，每次15 min，疗程为2周，并于术后4周评价疗效。

1.5 观察指标及疗效评价标准

1.5.1 疼痛程度评估 采用视觉模拟量表（visual analogue scale，VAS）评分法评估患者的疼痛程度，总分为10 分，分值越高，表示疼痛程度越高。观察2 组患者术前、术后2 周、术后4 周的VAS 评分的变化情况。

1.5.2 肩关节功能评估 采用美国加州大学肩关节评分量表（the University of California at Los Angeles shoulder function rating scale， UCLA）评分[17]评估患者的肩关节功能，该量表包括疼痛（10 分）、功能（10 分）、活动度（10 分）、患者满意度（5 分），分值越高，表示患者的肩关节功能恢复越好。观察2 组患者术前、术后2 周、术后4 周的UCLA评分的变化情况。

1.5.3 临床疗效评价标准 参考《中医病证诊断疗效标准》[18]拟定临床疗效评价标准。治愈：疼痛状况消失，关节功能活动恢复正常。显效：疼痛基本消失，功能活动基本正常，对正常生活或工作影响小。有效：疼痛临床症状减轻，功能活动改善，对正常生活或工作有较小的影响。无效：疼痛临床症状及功能活动未见明显改善，甚至恶化。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总病例数×100%。

1.6 统计方法应用SPSS 25.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料（均符合正态分布和方差齐性要求）用均数±标准差（±s）表示，组内治疗前后比较采用配对设计t检验，组间比较采用成组设计t检验或重复测量方差分析；计数资料用率或构成比表示，组间比较采用χ2检验或Fisher精确概率法；等级资料组间比较采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者基线资料比较观察组25例患者中，男8 例，女17 例；年龄34～63 岁，平均年龄（52.00 ± 1.85）岁；患肩情况：左肩14 例，右肩11 例。对照组25 例患者中，男10 例，女15 例；年龄38～66 岁，平均年龄（52.00 ± 1.93）岁；患肩情况：左肩13 例，右肩12 例。2 组患者的性别、年龄、患肩情况等基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2 组患者手术前后VAS评分比较表1 结果显示：术前，2组患者的VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。术后2 周和4 周，2 组患者的VAS 评分均较术前明显降低（P＜0.05），且观察组在术后2周和4周对VAS评分的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组肩峰撞击综合征患者手术前后视觉模拟量表（VAS）评分比较Table 1 Comparison of visual analogue scale（VAS）scores between the two groups of patients with subacromial impingement syndrome before and after the surgery（±s，分）

表1 2组肩峰撞击综合征患者手术前后视觉模拟量表（VAS）评分比较Table 1 Comparison of visual analogue scale（VAS）scores between the two groups of patients with subacromial impingement syndrome before and after the surgery（±s，分）

注：①P＜0.05，与治疗前比较；②P＜0.05，与对照组同期比较

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2.3 2 组患者手术前后UCLA评分比较表2 结果显示：术前，2 组患者的UCLA 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。术后2 周和4 周，2 组患者的UCLA 评分均较术前明显升高（P＜0.05），且观察组在术后2 周和4 周对UCLA 评分的升高作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表2 2组肩峰撞击综合征患者手术前后美国加州大学肩关节评分量表（UCLA）评分比较Table 2 Comparison of University of California at Los Angel（UCLA）shoulder joint rating scale scores between the two groups of patients with subacromial impingement syndrome before and after the surgery（±s，分）

表2 2组肩峰撞击综合征患者手术前后美国加州大学肩关节评分量表（UCLA）评分比较Table 2 Comparison of University of California at Los Angel（UCLA）shoulder joint rating scale scores between the two groups of patients with subacromial impingement syndrome before and after the surgery（±s，分）

注：①P＜0.05，与治疗前比较；②P＜0.05，与对照组同期比较

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2.4 2组患者临床疗效比较表3结果显示：术后4 周，观察组的总有效率为92.00%（23/25），对照组为80.00%（20/25）；组间比较（秩和检验），观察组的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 2组肩峰撞击综合征患者临床疗效比较Table 3 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with subacromial impingement syndrome [例（%）]

3 讨论

肩峰撞击综合征在临床中发病率极高，一旦发病后患者会产生一系列的症状，既会对患者的生活、工作状态和身体、心理各方面造成影响，还会引起关节的疼痛[19]。当保守治疗无效时，采用肩峰成形术的手术方式治疗，不仅能够有效减轻患者的疼痛症状，还具有手术切口小、恢复周期快的优点。有研究[20-21]证明，通过肩峰成形术治疗肩峰撞击综合征，可以有效缓解肩峰下压力，从而减少肩关节内继发性病损的出现，具有较高的安全性及有效性。

中医方面，肩峰撞击综合征可归属于“肩痹”“痹证”等范畴，其病机总属于机体劳损，血脉瘀阻。结合辨证分型[22]，本病证型为湿热蕴蒸型。由于手术损伤等因素受力于肌肉筋骨，导致气血运行不畅，聚而成湿，瘀而化热，湿热蕴蒸，而致肿胀。复方黄连液中，黄连为君药，具有清热解毒功效。黄芩、黄柏均为臣药，具有清热燥湿作用。药理研究表明，黄芩具有抗菌、抗炎、抗氧化、神经保护等药理活性[23]，对抗菌消炎、保护神经细胞、凉血化瘀等具有良好效果[24]；黄芩中的黄芩苷和黄芩素可直接调节线粒体的凋亡途径，并有加速活化的B 细胞和T 细胞凋亡的作用[25]。黄柏解毒功效良好，三黄相结合配伍，共奏清热解毒、凉血化瘀之功效，可加速消肿，延缓炎症的发展，对术后恢复有较好的促进作用。由于手术损伤局部脉络，造成血不归经，血溢脉外，而栀子有止血、凉血作用，地榆有凉血化瘀作用，两药合用，证药相佐，能够发挥凉血化瘀、通络消肿之功效，从而有利于减轻患者的疼痛症状，提高患者的肩关节活动功能。

肩峰成形术后的恢复需要一定过程，随着术后伤口的愈合以及炎性细胞的渗出，术口周围出现肿胀，患肩活动受限。而采用复方黄连液湿敷直接覆盖术口周围，能够促进伤口快速修复、愈合，消除炎症。本研究团队既往的动物试验也证明，复方黄连液的组成药物对于软组织损伤的修复具有较好的促进作用[26]。

本研究通过比较2组患者术后疼痛VAS评分发现，观察组的VAS 评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），考虑可能与复方黄连液具有减轻炎症反应、缓解局部疼痛症状的功效有关。通过比较2 组患者术后的肩关节功能UCLA 评分发现，观察组的UCLA 评分明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），表明肩峰成型术后配合复方黄连液湿敷能有效改善肩关节活动度。疗效方面，术后4 周，观察组的总有效率为92.00%（23/25），对照组为80.00%（20/25）；组间比较，观察组的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），表明复方黄连液有助于肩关节镜下肩峰成形术后早期病情的恢复。本研究的不足之处在于病例数较少，缺乏大样本数据的支撑。

综上所述，在肩关节镜下行肩峰成形术治疗肩峰撞击综合征，可以改善患者的肩关节功能活动；术后配合复方黄连液的使用，不仅能够减轻患肢的肿胀程度、降低患者产生的疼痛阈值，还能够在此基础上进一步提高治疗效果，改善患者的生活质量。由此可见，采用复方黄连液辅助肩峰成形术治疗肩峰撞击综合征，疗效显著，能够加快术口消肿，有效缓解疼痛，改善肩关节活动，促进早期功能恢复，可进一步在临床推广应用。