复元活血汤治疗腰椎间盘突出症临床研究*

杨贵尊,周勇忠,袁志强,史良,王立东,朱月婵,王思成,王红

上海中冶医院,上海 200941

腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)是由于腰椎间盘产生了不同程度的退行性病变,受到外界作用或自身因素影响之后,导致腰椎间盘纤维环破裂,髓核组织突出椎管,影响到脊神经根、脊髓等,从而引起腰腿疼痛、麻木、活动受限等症状,严重者可引起残疾,给患者的工作、生活带来了很大困扰[1-3]。LDH发病原因受年龄、外伤、久坐久站、长期负重等多种因素影响,发病年龄呈逐渐年轻化趋势,多发于20～50岁中青年人群,且复发率较高[4-6]。手术治疗和保守治疗是LDH常见的治疗方式,手术治疗创伤大、风险高、花费多,患者接受度不高,故临床以保守治疗为主[7-10]。

LDH属中医学“腰痛”“腰腿痛”“痹证”等范畴[11]。LDH主要与气虚、风湿寒邪侵入、痹阻经络相关[12],邪气困阻经络,气血运行不畅,不通则痛,故应以化瘀活血、行气止痛为主要治疗原则[13]。复元活血汤出自《医学发明·中风同堕坠论》,具有活血祛瘀、疏肝通络之功效[14-15]。笔者采用复元活血汤治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出症,取得满意疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020年9月至2021年3月在上海中冶医院骨伤科门诊治疗的64例气滞血瘀型LDH患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和研究组,每组各32例,其中2例患者因不明原因失访,1例因家庭原因拒绝继续治疗,相关部分数据缺失,予以剔除,最终完成61例,研究组31例,对照组30例。对照组男15例,女15例;年龄25～61(42.35±6.53)岁;病程3个月～5(3.91±1.52)年。研究组男16例,女15例;年龄24～62(45.82±7.49)岁;病程6个月～5(4.28±2.11)年。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[16]《中药新药临床研究指导原则》[17]及《中医病症诊疗常规》[18]中有关气滞血瘀型LDH的诊断标准:腰腿疼痛如针刺,痛处固定,白昼轻、夜晚加重,腰部痛处拒按,俯仰不能,旋转受限,舌质暗紫或有瘀斑,脉弦紧或涩。

1.3 病例纳入标准符合上述诊断标准,病程≤5年;无明显手术指征,可行保守治疗;年龄20～65周岁;入组前1周未接受口服或外用止痛药物;自愿入组,患者及家属签署知情同意。

1.4 病例排除标准治疗前1个月已接受相关治疗;近3个月内已参与或正处于其他临床试验观察中的患者;手术后复发的LDH患者;腰椎间盘突出严重,有脊椎管狭窄症及明显椎间隙狭窄患者;合并有脏器及系统严重疾病者;妊娠期或哺乳期妇女。

1.5 治疗方法对两组患者进行健康教育,嘱患者卧硬板床休息,尽量减少运动,根据个人情况选择五点支撑式锻炼,进行适当的、有规律的日常活动,活动时可佩带腰围。

对照组给予腰痹通胶囊(江苏康缘药业股份有限公司,批号:国药准字 Z20010045),每次3 粒,每日3次,温水送服,饭后服用。

研究组给予复元活血汤加减治疗,具体药物组成:酒浸大黄30 g,柴胡15 g,当归9 g,桃仁9 g,天花粉9 g,红花6 g,穿山甲6 g,甘草6 g。腰痛明显者加延胡索、青皮各12 g;下肢麻木明显者加乌梢蛇9 g;水肿者加猪苓、茯苓各12 g;下肢疼痛明显者加天麻、威灵仙各9 g。每日1剂,水煎温服,早晚各1次。两组患者均以7 d为1个疗程,连续治疗4个疗程。

1.6 疗效判定标准参照《中医病证诊断疗效标准》[16]中相关评价标准:治愈:临床症状消失、无明显压痛、功能无明显受限,下肢肌力及皮肤感觉恢复正常,无疼痛、麻木感,工作及社会活动恢复正常;显效:临床症状基本消失,下肢轻微疼痛、麻木,肌力恢复4级及以上,大部分社会活动恢复正常;有效:症状稍有改善,疼痛以及功能障碍较治疗前有所缓解,肌力部分恢复,对工作、生活偶有影响;无效:症状、体征无明显改善,严重影响日常功能。

有效率=(治愈+显效+有效)/n×100%

1.7 观察指标

1.7.1 视觉模拟疼痛(visual analogue scale,VAS)评分采用VAS评分评估两组患者治疗前后腰部疼痛情况,总分为0～10分,分值越高表示疼痛程度越重[19]。

1.7.2 腰椎功能采用日本骨科协会评估治疗评分(Japanese orthopaedic association,JOA)问卷评分评定两组患者治疗前后腰椎功能改善情况,总分为29分,得分越低表示功能障碍越明显[20-21]。

1.7.3 血清炎性因子水平采集两组患者治疗前后空腹静脉血4 mL,离心后取血清,采用酶联免疫吸附法检测血清白细胞介素(interleukin,IL)-6、IL-1β及肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)水平,均严格按照试剂盒说明书执行。

2 结果

2.1 两组LDH患者临床疗效比较研究组有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组LDH患者临床疗效比较 例

2.2 两组LDH患者治疗前后VAS评分比较两组患者治疗后VAS评分低于本组治疗前,且治疗后研究组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组LDH患者治疗前后VAS评分比较 分)

2.3 两组LDH患者治疗前后JOA评分比较两组患者治疗后JOA评分高于本组治疗前,且治疗后研究组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 两组LDH患者治疗前后JOA评分比较 分)

2.4 两组LDH患者治疗前后血清炎症因子水平比较两组患者治疗后血清炎症因子水平低于本组治疗前,且治疗后研究组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),见表4。

表4 两组LDH患者治疗前后血清炎症因子水平比较

3 讨论

腰椎间盘突出症发生的根本原因是腰椎的退行性改变,其主流的发病机制有神经机械压迫学说、炎症化学性刺激学说等[22-23]。西医多采用非甾体抗炎药为治疗LDH的一线药物,多以抗感染、缓解症状为主。近年来,已有多项关于中药诸如化瘀消痛方、加味桃红四物汤、丹红注射液治疗LDH的报道[24-26],其止痛效果不亚于非甾体抗炎药,且具有远期疗效好的优势,已逐渐被更多患者所接受。

复元活血汤素有“伤科第一方”之称,由柴胡、天花粉、当归、穿山甲、甘草、红花、桃仁、大黄等药物组成。复元活血汤重用大黄,具有荡涤凝瘀败血之效[27],酒大黄与其他药同煎可增强祛瘀之功;柴胡疏肝解郁,与酒大黄共为君药;当归、桃仁、红花活血化瘀止痛,共为臣药[28]。穿山甲破瘀通络,天花粉能清热润燥,二者共为佐药。甘草为使药,调和诸药。诸药合用,共同发挥祛瘀生新、通络行气之效[29]。陈军等[30]发现复元活血汤可有效缓解膝关节前交叉韧带重建术后恢复不良患者的膝关节疼痛;杨天龙等[31]发现,复元活血汤治疗急性踝关节扭伤可消肿化瘀,改善炎症,减轻疼痛,促进踝关节功能康复。

本研究结果显示,研究组有效率为93.54%,对照组有效率为80.00%,两组患者有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后VAS评分低于本组治疗前,且治疗后研究组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后JOA评分高于本组治疗前,且治疗后研究组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后血清炎症因子水平低于本组治疗前,且治疗后研究组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。提示复元活血汤可有效减轻腰椎间盘突出症患者的临床症状,降低炎症因子水平,并抑制疼痛介质的释放,进而缓解患者病情,提高生活质量。此外,在研究过程中两组未见发生严重的不良临床反应,应用安全性较高。

综上所述,复元活血汤治疗LDH,可缓解患者的疼痛程度,改善腰椎功能,其作用机制可能与降低炎性因子水平,减轻局部炎性反应有关。今后,笔者将进一步完善试验设计,加入可量化的客观指标,探讨其长期疗效和相关作用机制。