神经妥乐平联合α-硫辛酸治疗痛性糖尿病神经病变的临床疗效①

孙苗娜

(郑州阳城医院,河南 郑州 452470)

作为糖尿病常见并发症,痛性糖尿病神经病变(PDN)主要是由神经系统病变或功能障碍导致的疼痛综合征,患者多伴随肢体远端疼痛、痛觉过敏、四肢麻木等,夜间疼痛加剧[1]。随着病情进展会累及到全身皮肤,在加重患者身心痛苦的同时,降低患者生活质量,引起消极、抑郁等负性情绪。部分严重者会出现糖尿病足溃疡、坏疽,直接威胁生命安全[2]。临床针对PDN患者多强调积极控制血糖,予以神经营养药物及抗氧化应激等治疗,实现对患者症状的改善,但作用有限。此次研究引入神经妥乐平与α-硫酸锌联合治疗方案,为探究其应用效果,纳入本院在2019-05～2021-05收治的60例PDN患者信息,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

PDN病例来源时间为2019-05～2021-05,均为本院收治患者,共计60例,发放随机信封,信封中从1～60随机放置数字卡片,抽到单号者为观察组,双号者为对照组,各30例。(1)纳入标准:经影像学检查结合症状体征确诊,参照《糖尿病周围神经病诊断和治疗共识》[3]。患者对研究知情同意;获得医学伦理委员会许可。(2)排除标准:认知障碍;全身感染;神志不清;血液系统疾病,血糖不稳定者;伴随足部溃疡、水肿者;其他因素引起的周围神经疼痛;药物过敏者。观察组:男女比例为17:13,年龄45～86岁,平均(65.63±7.02)岁,糖尿病病程(9.45±1.26)年(1～18年);糖尿病类型:1型4例,2型26例。对照组:男16例、女14例,年龄43～88岁,平均(65.53±7.09)岁,糖尿病病程(9.41±1.15)年(1～20年);糖尿病类型:1型3例,2型27例。组间资料比较(P>0.05)。具有可比性。

1.2 方法

入院后结合患者饮食习惯及喜好制定个性化饮食方案,予以降糖药物及胰岛素治疗,控制血糖指标,将空腹血糖维持在7mmol/L以下,餐后2h血糖应<10mmol/L。对照组:给予α-硫辛酸(北京四环科宝制药有限公司(国产),国药准字H20053402,规格:12mL:0.3g)治疗,将600mg α-硫辛酸溶入250mL 0.9%氯化钠溶液中,实施静脉滴注,治疗频率为1次/d,共计治疗2周。观察组:在对照组基础上加用神经妥乐平(Nippon Zoki Pharmaceutical Co.,Ltd.,Ono Greenery Factory,国药准字S20090092,规格:3.6Neurotropin单位/3mL/支)治疗,混合3mL神经妥乐平与3mL 0.9%氯化钠注射液,予以静脉推注,每天进行1次治疗,治疗时间为2周。

1.3 观察指标

随访3个月,评估患者不同时间血清学指标、神经传导速度的改善,对比临床疗效。(1)采集两组空腹肘静脉血3mL以3000r/min离心处理10min获得血清,NO指标采用硝酸还原酶法检测,脂联素及BDNF指标采用ELISA法检测。(2)神经传导指标应用肌电图检查,所用仪器为Natus Neurology肌电诱发电位仪(上海市美国尼高力肌电诱发电位系统)。(3)疗效标准:症状治疗后消失、临床指标检验结果显示正常为显效;治疗后症状缓解、且肌电图检查各项指标接近正常为有效;治疗前后比较差异不大或加重为无效[4]。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组血清学指标比较

两组NO、脂联素以及BDNF指标治疗前后比较,有统计学意义(P<0.05),但对比治疗前后各项指标改善幅度,观察组高于对照组,见表1。

表1 两组血清学指标比较

2.2 两组神经传导速度比较

两组患者治疗后运动及感觉神经传导速度均提高,高于治疗前(P<0.05);两组间比较治疗前差异较小,无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组改善更明显(P<0.05),见表2。

表2 两组神经传导速度比较

2.3 两组临床疗效比较

两组治疗效果比较有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 两组临床疗效比较[n=30,n(%)]

3 讨论

流行病学调查研究发现,PDN在糖尿病周围神经病变中20%以上,临床表现复杂多样,患者伴随不同程度向心性疼痛,通过肌电图检查可见神经传导速度有明显降低趋势[5]。若治疗不及时或治疗方案不当,会增加坏疽及足底溃疡发生风险,为临床治疗增加一定的难度。目前,PDN发病机制尚不明确,考虑与能量代谢异常、氧化应激损伤等有关[6]。作为一种强效抗氧化剂,α-硫辛酸具有镇痛功效,脂溶性、水溶性好,在改善患者肢体疼痛及麻木症状方面有着突出的效果,有利于提高神经传导速度。以往有学者在研究中发现α-硫辛酸经过NADH/NADPH还原会向还原性二氢硫辛酸转变,能够起到双重氧化还原功效,实现对多种自由基的有效清除,对患者机体其他抗氧化系统产生保护作用[7]。但单药治疗对患者症状改善作用有限,达不到理想效果。基于此研究对观察组采取联合方案,引入药物神经妥乐平,取得了较好的效果。作为一种非蛋白小分子活性物质,神经妥乐平则是经过提炼获得的非蛋白分子活性物,其一方面能够对受损神经纤维及营养神经细胞起到修复作用;另一方面可对机体免疫功能产生调节,当疼痛抑制系统被激活后,缓激肽释放途径被阻断,有利于缓解患者疼痛感[8]。其与α-硫辛酸联合应用能够强化治疗效果。NO指标能够促进血管扩张,有利于加快局部血流,保障营养供给[9]。脂联素主要来源于脂肪细胞,其能够通过对炎症反应的抑制阻断疾病。作为一种神经细胞保护蛋白,BDNF能够保障神经纤维正常表达,可修复神经纤维损伤[10]。从本研究结果看,观察组各项指标改善明显,与对照组比较有统计学差异,体现该治疗方案对血清学水平的改善作用。观察组在神经传导速度改善方面较对照组好,总有效率达到93.3%,疗效确切,患者受益更大,表示联合治疗方案对患者神经传导改善更为明显,疗效显著。综上所述,在α-硫辛酸基础上联合神经妥乐平治疗PDN在改善血清学指标及神经传导速度方面作用显著,效果可靠,可予以推广。