芪参益气滴丸对冠心病PCI术后合并抑郁患者的临床疗效观察

刘园园，张恩圆，王诚建，杨世诚，司海龙，薛媛媛，郑君毅

冠心病是常见的心血管疾病，多由于粥样硬化斑块造成冠状动脉内部狭窄而导致心肌缺血［1］。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）被认为是开通堵塞血管，恢复心肌血供最有效的方法［2］。但PCI 属于创伤性操作，手术存在一定的风险，患者对PCI 相关知识、费用、疗效和预后并不清楚，同时患者长期饱受心绞痛折磨，躯体功能和社会功能均受到影响［3-4］。这些因素会加重患者的心理压力和不良情绪，容易诱发抑郁等心理障碍性疾病，形成心血管疾病与心理精神障碍性疾病共病，即所谓的“双心疾病”。刘梅颜等［5］调查北京大学人民医院心内科门诊就诊的患者，发现心理障碍疾病发生率为40.4%。周善洁等［6］报道甘肃地区心血管疾病人群中广泛性焦虑或（和）抑郁发病率高达56.0%，单纯抑郁占13.8%，单纯焦虑占8.8%，焦虑合并抑郁占33.4%。因此对于双心疾病患者，PCI术后需要“双心同治”，在改善心肌血运的同时缓解患者不良情绪［7-8］。芪参益气滴丸由黄芪、三七、丹参、降香等多味中药材制作而成，既往主要用于治疗冠心病，效果良好［9］，但关于其“双心疗效”的相关研究较少。本研究就芪参益气滴丸在冠心病PCI术后合并抑郁患者治疗中的应用效果进行探讨。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组 选取2019年10月—2021年3月天津市胸科医院心内科收治的冠心病PCI术后合并抑郁患者100例作为研究对象。入选标准：（1）年龄40~80 岁。（2）汉密尔顿抑郁量表17 项（HAMD-17）评分>7 分。（3）中医辨证参照《中医内科学》确诊为胸痹并发郁证，辨证属气虚血瘀型。（4）具有正常的交流能力和识字能力。（5）自愿参与本研究。排除标准：（1）存在脑部器质性病变者。（2）存在双相情感障碍等其他精神疾病者。（3）既往有PCI或者冠状动脉旁路移植术史。（4）严重肝肾功能异常者。（5）近4周内使用抗精神疾患药物。（6）妊娠哺乳期女性。采用随机数字表法将其分为治疗组和对照组，各50例。对照组和治疗组性别、年龄、病程、体质量指数（BMI）、抑郁程度和既往病史差异无统计学意义，见表1。

1.2 治疗方法 对照组在PCI术后予以抗血小板聚集、扩张血管、调理血脂等常规治疗，并进行一定的心理干预（如对疾病相关知识进行宣教、情绪疏导、引导患者家属创造和谐的家庭环境）。治疗组在此基础上给予芪参益气滴丸［天士力医药集团股份有限公司（薄膜衣丸），0.52 g/袋，国药准字Z20113048］每次0.52 g，3 次/d，餐后约0.5 h 服用。2 组均治疗4周。

Tab.1 Comparison of general data between two groups表1 2组一般资料比较

1.3 观察指标及疗效评定标准 （1）心功能相关指标：在治疗前、治疗后4 周行心脏超声检查，记录左心室射血分数（LVEF）及左心室舒张末期内径（LVEDD）。（2）中医证候疗效：根据患者中医证候积分的减分率评估患者的临床疗效，其中中医证候积分根据《中药新药治疗胸痹的临床研究指导原则》制定相关中医证候类型及相应的具体积分标准。中医证候积分减分率=（治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分）/治疗前中医证候积分×100%。临床疗效分为显效（减分率≥80%）、好转（50%≤减分率＜80%）及无效（减分率＜50%）。总有效率=（显效+好转）人数/总人数×100%。（3）抑郁情绪改善情况：患者抑郁情绪的改善情况采用HAMD-17 评估，总分52 分，分值越高表示抑郁情绪越严重，8~17 分为轻度抑郁、18~24 分为中度抑郁，24 分以上为重度抑郁。（4）抑郁情绪疗效：根据临床症状和HAMD-17 的减分率进行评估抑郁情绪的疗效，主要有无效、有效、显效和基本痊愈，HAMD 减分率=（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%。其中基本痊愈为HAMD 减分率≥80%，临床症状基本消失；显效为50%≤HAMD 减分率＜80%，症状显著减轻；有效为25%≤HAMD 减分率＜50%，症状有所好转；无效为HAMD-17 评分减分率＜25%，症状无改善或较前加重。总有效率=（有效+显效+基本痊愈）人数/总人数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0软件进行数据分析。计量资料用均数±标准差（±s）表示，组内、组间比较分别采用配对t和独立样本t检验；计数资料用例（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组心功能改善情况比较 治疗前2 组LVEF、LVEDD 差异无统计学意义；治疗后2 组LVEF 均较治疗前升高，LVEDD 降低（P＜0.05），且治疗组的LVEF 高于对照组，而LVEDD 低于对照组（P＜0.05），见表2。

Tab.2 Comparison of LVEF and LVEDD before and after treatment between two groups表2 2组治疗前后LVEF、LVEDD比较 （±s）

Tab.2 Comparison of LVEF and LVEDD before and after treatment between two groups表2 2组治疗前后LVEF、LVEDD比较 （±s）

＊P＜0.05。

组别对照组治疗组t n 50 50 LVEF治疗前0.438±0.039 0.436±0.037 0.315治疗后0.468±0.047 0.509±0.050 4.283＊t 3.400＊8.328＊组别对照组治疗组t LVEDD（mm）治疗前54.63±3.97 54.92±3.91 0.368治疗后51.05±3.56 47.14±3.37 5.640＊t 4.747＊10.657＊

2.2 2 组中医证候疗效比较 在中医证候疗效方面，治 疗 组 中 显 效20 例（40.0%）、好 转26 例（52.0%）、无效4 例（8.0%），总有效率为92.0%；对照组中显效13例（26.0%）、好转25例（50.0%）、无效12例（24.0%），总有效率为76.0%，治疗组的总有效率高于对照组（χ2=4.762，P＜0.05）。

2.3 2 组患者抑郁情绪的改善情况比较 治疗前2组HAMD-17 评分差异无统计学意义；治疗后2 组HAMD-17 评分均较治疗前降低（P＜0.05），且治疗组HAMD-17评分低于对照组（P＜0.05），见表3。

Tab.3 Comparison of HAMD-17 scale scores before and after treatment between two groups表3 2组患者治疗前后HAMD-17评分比较（±s）

Tab.3 Comparison of HAMD-17 scale scores before and after treatment between two groups表3 2组患者治疗前后HAMD-17评分比较（±s）

＊P＜0.05。

组别对照组治疗组t n 50 50治疗前25.91±3.74 25.65±3.58 0.355治疗后22.63±3.25 17.56±2.92 8.205＊t 4.753＊14.681＊

2.4 2组患者抑郁情绪疗效比较 治疗组在抑郁情绪治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表4。

Tab.4 Comparison of the efficacy of depression between two groups表4 2组抑郁情绪疗效比较 ［例（%）］

3 讨论

近年来，我国中老年人群的冠心病发病率不断升高［10］。冠心病患者会有明显的憋闷、胸痛、心悸等症状，严重影响其活动耐力，降低生活质量，同时患者还会出现情绪低落，焦虑不安［11］。PCI 作为冠心病患者的常用治疗术式，可恢复心肌血供，改善心绞痛症状。但手术治疗作为一个应激源，促使患者神经系统和内分泌系统出现较为强烈的生理应激反应，并将神经刺激通过大脑皮质和神经系统传递到下丘脑，从而产生大脑皮质反应，诱发焦虑、抑郁、易怒、紧张、害怕等负面情绪，导致双心疾病的发生［12］。双心疾病不仅降低了患者的生活质量，心血管疾病和心理疾病之间还能互相影响，加快病情进展，降低患者的手术治疗效果，增加PCI术后再狭窄的发生危险，不利于术后心功能的恢复，使得患者预后较差［13］。因此，对PCI 术后合并抑郁的冠心病患者在临床治疗过程中，应同时解决患者心理问题，做好“双心管理”，对改善患者预后，促进术后康复有积极意义。

3.1 中医对PCI术后合并抑郁的冠心病患者的相关认识 针对双心疾病患者，心内科医生对患者躯体疾病关注更多，而对患者的精神损伤较少关注，或者即使采用了心理干预和抗精神疾患药物治疗，但也收效甚微；同时抗精神疾患药物会导致诸多不良反应，且有成瘾性和耐药性［14］。因此，寻找有效的替代治疗方式，保障双心疾病的临床治疗效果成为难点。中医中药在抑郁症和心血管疾病治疗中均有显著效果，对双心疾病治疗也有其独特作用。冠心病合并抑郁症属于中医胸痹心悸合并郁症中的一类。传统医学理论认为，心主血脉，心主神明［15］。胸痹合并郁症的病位主要在于心，与肝脏、脾脏也有很大的关系，其病因在于气血亏虚，血瘀痰滞，血瘀互结，气机阻滞，导致心脉痹阻，失于濡养，脾运失降，肝气郁结，调畅不利造成发病，其治疗宜活血化瘀，健脾护肝，理气行滞［16］。

3.2 芪参益气滴丸对PCI术后合并抑郁的冠心病患者心功能的改善作用 本研究对芪参益气滴丸在PCI 术后合并抑郁患者中的辅助治疗效果进行分析。结果显示对照组和治疗组患者在治疗后LVEF均高于治疗前，LVEDD则均低于治疗前，且治疗后，治疗组LVEF较对照组升高，LVEDD降低；中医证候疗效方面，治疗组总有效率高于对照组，提示芪参益气滴丸对PCI术后合并抑郁的冠心病患者心功能有显著的改善效果。芪参益气滴丸中诸药合用有活血益气、通络止痛的功效［17］。黄芪总皂苷甲是黄芪主要活性物质黄芪皂苷中的一种，也称为黄芪甲苷。现代药理学研究显示，黄芪总皂苷能提高心脏的收缩和舒张功能，且不会增加心肌耗氧量，增强心肌对缺氧的耐受性，并有效调节血压。此外，丹参和黄芪均有降低血液黏稠度的效果。三七有降低血脂，改善微循环，防治动脉粥样硬化的药理作用［18］。降香中的芳香水、黄檀素有抗血栓形成、改善冠脉流量的作用，而其乙醇提取物则有较好的镇痛作用［19］。既往研究显示，芪参益气滴丸在心脑血管疾病治疗中应用广泛，对于冠心病患者的症状改善有着确切的疗效，能有效改善心功能［20］，与本研究结果相同。

3.3 芪参益气滴丸对PCI术后合并抑郁的冠心病患者抑郁情绪的改善作用 本研究结果显示，芪参益气滴丸对PCI术后合并抑郁的冠心病患者抑郁情绪也有良好的改善效果。治疗后2 组HAMD-17 评分较治疗前降低，且治疗组低于对照组。在抑郁情绪疗效方面，治疗组的总有效率高于对照组。抑郁情绪的形成与患者长期饱受心肌供血不足造成的心绞痛症状有关，而芪参益气滴丸对于缺血缺氧造成的心肌损伤能发挥明显的保护作用，改善心脏功能，提升心肌供血，减少心绞痛临床症状，进而减少抑郁情绪的滋生。此外，芪参益气滴丸还有镇静的效果，对于精神心理障碍也有改善作用，其中黄芪包含丰富的蛋白质、氨基酸、多糖类、胆碱、叶酸和多类微元素，有助于改善气血亏虚引起的情绪抑郁、悲观等不良情绪。三七中的皂苷成分可以减少血清皮质酮浓度，提高脑海马体乙酰胆碱的形成，发挥抗抑郁作用［21］。研究发现，黄芪与活血化瘀的三七等药物配伍，对于卒中后抑郁症有较好的效果［22］。丹参中的丹酚酸B等有效成分能通过调节小胶质细胞激活途径达到一定的神经保护作用，促进神经干细胞的增殖及分化，从而修复受损神经功能，而丹参酮、黄酮等成分则具有抗氧化、抗炎作用，可抑制神经炎症反应，改善与此相关的神经损伤，缓解抑郁情绪［23］。因此，芪参益气滴丸的双心效应对于冠心病PCI 术后合并抑郁患者能起到改善心功能，提升心肌供血，改善不良情绪的双重作用效果。还有研究显示芪参益气滴丸联合西药对于心脏神经症患者的躯体不适症状和抑郁、焦虑情绪等心理不适症状均有很好的治疗作用［24］。

综上，在冠心病PCI术后合并抑郁患者中，应用芪参益气滴丸辅助治疗能促进患者的心功能状态改善，提升临床疗效，且芪参益气滴丸具有一定的双心效应，能有效改善患者的心理状态，缓解患者的抑郁情绪。