心通颗粒联合盐酸曲美他嗪片治疗冠心病心绞痛的临床效果

王艳芝,付存玉

冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化狭窄造成冠状动脉供血减少,心肌细胞急性缺血缺氧,从而引起以胸痛为主要表现的临床综合征,疼痛多为压榨性或前区阵发性[1]。该病若不能及时给予有效治疗,易引起急性心肌梗死,甚至导致猝死,严重威胁患者的生命安全[2]。现阶段冠心病心绞痛的治疗仍以药物治疗为主,临床上常用的药物包括硝酸酯类、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、抗血小板药物、调血脂药物及中药(中成药和中药汤剂)等[3]。近年来,中医药在心血管病治疗中发挥着重要作用,中药治疗冠心病心绞痛有确切的疗效和优势,且不良反应少。采用中西药结合方法治疗冠心病心绞痛,可弥补单用西药的不足,效果显著,因此受到临床广泛认可,成为研究的热点[4-5]。心通颗粒为纯中药制剂,具有益气活血,化痰通络之功效,临床常用于冠心病心绞痛的治疗。为进一步提高临床治疗效果,本研究观察心通颗粒联合盐酸曲美他嗪片治疗冠心病心绞痛的临床效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2020年1月—2021年6月山东省临沂市中心医院收治的冠心病心绞痛患者88例,根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组44例。观察组男25例,女19例;年龄45～77(61.52±4.83)岁;合并症:高血压22例,高血脂21例,糖尿病11例。对照组男24例,女20例;年龄45～78(62.43±4.57)岁;合并症:高血压23例,高血脂19例,糖尿病10例。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究通过医院伦理委员会审核批准,患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 选择标准

1.2.1 纳入标准:(1)符合《临床冠心病诊断与治疗指南》[6]中的相关诊断标准,且经心电图检查确诊;(2)患者年龄45～78岁;(3)患者依从性好。

1.2.2 排除标准:(1)合并严重肝、肾功能不全者;(2)合并急性心肌梗死、心力衰竭等严重心脏疾病者;(3)合并恶性肿瘤或严重免疫系统疾病者;(4)合并精神疾病者;(5)对本研究药物过敏或其他不适宜者。

1.3 治疗方法 2组均根据患者自身合并症情况,分别给予降压药物、降糖药物、降血脂药物、抗血小板药物等治疗,同时2组患者均常规应用单硝酸异山梨酯缓释片、美托洛尔片等治疗。对照组在以上常规治疗基础上给予盐酸曲美他嗪片(江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产)每次20 mg口服,每天3次。观察组则在对照组基础上加用心通颗粒(鲁南厚普制药有限公司生产)每次5.3 g开水冲服,每天3次。2组疗程均为4周。

1.4 观察指标与方法 (1)观察2组临床疗效;(2)观察并记录患者治疗前后心绞痛发作次数及持续时间;(3)血脂水平:采用全自动生化仪检测血清三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平;(4)观察治疗过程中出现的药物不良反应发生情况。

1.5 疗效评定标准 显效:临床症状(包括胸痛、胸闷、心悸、气短等)基本消失,心电图显示恢复正常;有效:临床症状明显缓解,心电图显示未完全恢复正常,但ST段回升>0.05 mV,主要导联倒置T波变浅≥25%,或由平坦转为直立;无效:临床症状无改善,心电图无改变,与治疗前基本相同。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组总有效率为95.45%,高于对照组的81.82%,差异有统计学意义(χ2=4.062,P=0.044),见表1。

表1 对照组与观察组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 心绞痛发作次数及持续时间比较 治疗前,2组心绞痛发作次数及持续时间比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,2组心绞痛发作次数较治疗前减少,持续时间较治疗前缩短,且观察组小于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01),见表2。

表2 对照组与观察组治疗前后心绞痛发作次数及持续时间比较

2.3 血脂水平比较 治疗前,2组TG、TC、LDL-C水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,2组TG、TC、LDL-C水平均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01),见表3。

表3 对照组与观察组治疗前后血脂水平比较

2.4 不良反应比较 治疗期间,观察组有6例出现腹痛、恶心、反酸、上腹部不适等胃肠道症状,对照组有4例出现恶心、反酸等胃肠道症状,2组均未发现血液及肝肾功能异常。观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(13.64% vs.9.09%,χ2=0.451,P=0.502)。以上药物不良反应均轻微,患者可耐受,未影响继续治疗。

3 讨 论

冠心病心绞痛为临床常见的心血管系统疾病之一,近年来,随着社会经济的发展,人民生活方式发生巨大变化,尤其是我国人口老龄化进程的加速,冠心病的发病率呈逐年增高趋势[7]。冠心病发生的危险因素主要有高龄、合并糖尿病、高血脂、高血压、吸烟、酗酒、超重与肥胖等[8]。但冠心病的发生是一个极其复杂的过程,其确切病因和发病机制尚未完全阐明,近年来有学者提出了与冠心病发病机制相关的诸多学说,如血管内皮损伤学说、血小板聚集与血栓形成学说、脂肪浸润学说、平滑肌克隆学说、炎性反应学说、免疫学说等,这些学说并不是完全互相独立的,而是紧密相连的,单独一种学说均不能完全解释冠心病的发生与发展[9]。

中医学将冠心病心绞痛归属于“胸痛”“心痛”“胸痹”等范畴。认为该病是由气滞血瘀、痰浊寒凝致脉络痹阻所致。临床治疗应采取活血化瘀、固本益气、通络止痛之法[10]。心通颗粒是根据中医理论组方并经现代制剂工艺制备而成的纯中药制剂,主要由黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊藿、葛根、当归、丹参、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、枳实等中药配伍而成,具有益气活血,化痰通络之功效,用于气阴两虚、痰瘀痹阻所致的胸痹,症见心痛、胸闷、气短等。临床多用于冠心病心绞痛、心力衰竭等心血管疾病治疗。方中黄芪补气升阳、利水消肿,党参补中益气,共为君药;麦冬养阴生津、清心除烦,葛根升举阳气、化瘀通络,共为臣药;丹参活血化瘀、养心安神,当归、何首乌养血滋阴、补肝肾,淫羊藿补肾助阳,温养心火,皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、枳实软坚散结、化痰通络,共为佐药。诸药配合,共奏益气养阴,活血散瘀,化痰通络之功。现代药理研究表明心通颗粒中的组分(如黄芪、党参、当归、丹参、何首乌等)具有增强机体免疫力、降血脂降血糖、抗动脉粥样硬化、降低血液黏度、抑制血小板聚集、改善血液循环、增加冠脉血流量、保护心肌、抗氧化等多种药理作用[11]。另外动物实验研究证实心通颗粒具有抗氧化能力,可减少应激损伤,从而保护心肌组织;改善心血管功能,促进血液循环,明显降低心肌耗氧量及冠脉阻力,对心肌缺血有明显的保护作用;可显著降低TC和TG,使HDL-C值升高,并可降低动脉粥样硬化斑块的发生率[12-14]。

曲美他嗪为一种哌嗪类衍生物,是一种新型的抗心肌缺血药物,主要药理作用为:(1)优化心肌细胞代谢;(2)保护内皮功能;(3)保护线粒体;(4)抗氧化应激;(5)调节钠、钙等离子转运;(6)抑制炎性细胞聚集;(7)维持细胞内酸碱平衡;(8)抗血小板聚集、抗中性粒细胞聚集等。通过以上作用,曲美他嗪可有效保护人体心肌细胞,改善患者心脏功能,缓解心绞痛症状。曲美他嗪在治疗稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、急性冠状动脉综合征等疾病时发挥着重要作用,可明显改善患者心肌缺血和心功能,提高冠心病患者生活质量,改善患者预后[15-16]。

本研究结果显示,治疗后,观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义;2组TG、TC、LDL-C水平均低于治疗前,且观察组低于对照组;2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义,2组治疗过程中均未发生严重药物不良反应。以上结果表明,心通颗粒联合盐酸曲美他嗪片治疗冠心病心绞痛,可提高疗效,比单纯西医常规疗法更具有优势,两者联合应用起到了协同作用。

综上所述,采用心通颗粒联合盐酸曲美他嗪片治疗冠心病心绞痛可提升治疗效果,有效减少心绞痛发作次数,缩短持续时间,有助于改善血脂代谢紊乱,且安全性好,值得临床推广与应用。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。