处方前置审核系统的重点监控药品管理与效果评价

丁妍之,袁菱

2021年9月国家卫健委发布了国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知,明确了重点监控药品品种,包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素及肠外营养药物等,而纳入管理目录的药品均是临床使用不合理问题较多,且价格较高,因适应证广泛,易被滥用的药品,该类药品不仅增加了患者的经济负担,还增加了医保费用[1]。2015年国家陆续出台了一系列政策,以规范辅助用药的应用[2-3]。至2019年7月,国家卫健委正式发布了《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》[4],以规范医疗行为,提高辅助用药在临床的合理用药水平,对于目录中的药品,要求在严格掌握用药指征的情况下按照规定疗程、剂量合理使用。

为响应国家政策,加强重点监控药品的管理,促进临床合理用药,笔者医院采用处方前置审核系统对重点监控药品进行干预,对于需监控的药品,医院审方药师在处方前置审核系统自定义模块,设置监控药品需要监控的内容,从源头减少重点监控药品的不合理应用[5]。现对医院处方前置审核系统干预前后重点监控药品的使用情况进行统计分析,为规范医院合理用药的管理提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 数据来源于江苏省宿迁市第一人民医院卫宁健康报表系统、处方前置审核系统及处方点评系统,采用回顾性分析法,分析处方前置审核系统干预前(2021年1—3月)与干预后(2022年1—3月)重点监控药品使用情况。根据2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》与2019年《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》,我市医疗保障局对2020年和2021年上半年发生的主要起辅助治疗作用或易滥用的药品进行了梳理统计、评价,将使用靠前的20种药品纳入重点监控范围。根据市医疗保障局发布的重点监控药品目录,以金额及数量对医院重点监控药品进行排序,梳理医院正常供应的药品,共筛选出6种药品:谷红注射液、复方醋酸钠林格注射液、丁苯酞氯化钠注射液、注射用奥美拉唑钠、复方曲肽注射液、注射用吡拉西坦。

1.2 方法 通过点评系统抽取2021年1—3月和2022年1—3月使用上述6种重点监控药品的所有入院病历,由临床药师根据药品说明书,医院处方点评管理规范(试行),处方管理办法等资料,对病历进行合理性分析,并统计处方前置审核系统干预前后6种重点监控药品销售金额、人均费用、合理率、不合理类型,将调查数据录入Microsoft Excel软件,对干预前后数据进行对比,并运用SPSS 16.0统计软件进行分析,计数资料采用率表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 干预前后重点监控药品销售金额 与干预前重点监控药品销售金额相比,干预后重点监控药品销售金额均不同程度的下降,通过处方前置审核系统的干预,谷红注射液等6种重点监控药品销售总金额干预后较干预前下降26.21%,见表1。

表1 前置审方系统干预前后药品销售金额比较 (万元)

2.2 干预前后重点监控药品人均费用 与干预前重点监控药品人均费用相比,干预后重点监控药品人均费用降低,但复方醋酸钠林格注射液与注射用奥美拉唑钠的人均费用干预后较干预前明显升高,分别增加43.97%和45.50%,见表2。

表2 前置审方系统干预前后人均费用比较 (元)

2.3 干预前后重点监控药品合理率分析 与干预前重点监控药品合理率相比,干预后重点监控药品合理率均升高,谷红注射液等6种重点监控药品的合理率均变化显著(P<0.05),见表3。

表3 前置审方系统干预前后合理率比较

2.4 干预前后重点监控药品不合理类型分析 医院重点监控药品的不合理类型主要为适应证不适宜、用法用量不适宜、溶媒不适宜、联合用药不适宜、疗程不适宜,与干预前重点监控药品不合理类型相比,干预后重点监控药品不合理类型的适应证不适宜、溶媒不适宜、联合用药不适宜明显减少(P<0.05),但用法用量不适宜与疗程不适宜改善不明显(P>0.05),见表4。

表4 前置审方系统干预前后不合理类型比较 [例(%)]

3 讨 论

医院通过处方前置审核系统实时干预重点监控药品,从源头控制不合理医嘱,实时反馈给医师不合理原因,干预效果显著,重点监控药品的销售金额、人均费用均明显降低,处方的合理率显著提高。重点监控药品包含辅助用药,且大部分为辅助用药,过度使用辅助用药,不仅会增加患者的医疗费用,而且会增加不良反应的发生风险,还会造成医疗资源的浪费[6-7]。医院通过处方前置审核系统干预重点监控药品,显著降低了药品销售金额,其中降幅最大的药品是谷红注射液,谷红注射液说明书指出,该药用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期;肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等;还可用于治疗冠心病、脉管炎等,适应证较广泛。临床医师将谷红注射液作为辅助用药广泛使用,医院临床合理用药小组结合临床实际,根据《谷红注射液临床应用中国专家共识》[8]等,限定其适应证及疗程,通过处方前置审核系统自定义模块,重点审核谷红注射液的适应证及疗程进行,经处方前置审核系统干预后销售金额降低了48.98%,合理率从干预前的80.85%,升至91.96%,明显促进了临床合理用药,保障了患者的用药安全。

与干预前相比,大部分重点监控药品的人均费用均降低,明显减轻患者的经济负担,增加用药的合理性,但干预后的复方醋酸钠林格注射液与注射用奥美拉唑钠的人均费用较干预前明显升高,分别增加了43.97%和45.50%,通过对干预前后涉及相关药物的病历进行分析,干预前使用注射用奥美拉唑钠和复方醋酸钠林格注射液的患者中,分别有77.16%和88.64%的患者仅临时使用1～2 d,使干预前人均费用较低,经处方前置审核系统重点审核后,对于有使用指征的患者,使用天数相对较长,故导致人均费用相对较高,虽然人均费用较高,但注射用奥美拉唑钠和复方醋酸钠林格注射液合理率分别从干预前的83.02%、73.30%升至93.95%、94.44%。因此,药品重点监控的目的不是简单减少患者的医疗费用,减轻患者的经济负担,而是在合理使用的前提下,控制医疗费用的增长[9]。

临床药师通过点评病历,发现医院重点监控药品的不合理类型主要为适应证不适宜、用法用量不适宜、溶媒不适宜、联合用药不适宜、疗程不适宜,其中适应证不适宜的病例数位居第一,共545例,联合用药不适宜的病例数次之,共81例。涉及适应证不适宜的药品主要为复方醋酸钠林格注射液,其次为注射用奥美拉唑钠。复方醋酸钠林格注射液为多种电解质(含钠、钾、镁、钙离子)成分组成的复方制剂,用于体内水、电解质平衡的维持和补充,用于循环血液量及组织液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正。《醋酸钠林格液围手术期临床应用专家共识2018》指出[10],醋酸钠林格可用于各种原因引起的低血容量,其中在治疗失血性休克中,醋酸钠林格可代替部分输血,也可用于各种原因如炎性反应、创伤、烧伤等所致的细胞外液容量减少(脱水),而不是用于补充能量和术后常规补液,药师点评病历时发现22.34%病历存在将复方醋酸钠林格注射液用于术后补液和补充能量的问题。在点评注射用奥美拉唑时,发现该药13.10%病历存在将注射用奥美拉唑用于化疗后护胃及术后临时应用1次,预防应激性溃疡。对于有高危因素的围术期患者,质子泵抑制剂可用于预防应激性溃疡,但对于短时间、创伤小、术后发生应激性溃疡风险较低的患者,不推荐常规应用质子泵抑制剂;对于肿瘤化疗的患者,可考虑使用质子泵抑制剂改善患者恶心等症状,但不建议常规化疗前预防性使用质子泵抑制剂[11-13]。根据这一不合理现象,通过维护处方前置审核系统规则,将复方醋酸钠林格注射液和注射用奥美拉唑的适应证设置为重点审核,经过实时干预,合理率明显升高。涉及联合用药不适宜的药品主要有复方曲肽注射液和复方醋酸钠林格注射液,临床药师点评病历时发现复方曲肽注射与银杏叶提取物注射液、钠钾镁钙葡萄糖注射液(乐加)与复方醋酸钠林格注射液联合用药情况较多,复方曲肽注射与银杏叶提取物注射液均为改善微循环药物,不建议同时使用,钠钾镁钙葡萄糖注射液(乐加)与复方醋酸钠林格注射液均为多种电解质(含钠、钾、镁、钙离子)成分组成的复方制剂,不建议同时使用。针对此问题,完善处方前置审核系统规则库,细化药品联合用药规则,重点监控辅助药品联合用药问题,对于此种联合用药问题,处方前置审核系统予以拦截,明显改善联合用药不适宜现象。

综上所述,医院重点监控药品存在严重的不合理现象,医院通过处方前置审核系统的干预,明显改善药品不合理现象,减少了患者的医疗费用,保障了医疗质量,减少医疗资源的浪费,促进临床合理用药。由此可以看出,在管理重点监控药品时,可应用处方前置审核系统软件进行实时监管,重点监控药品的管理是一个持续性过程,医院将继续应用处方前置审核系统,对现有重点监控药品目录里的药品及后续变更的重点监控药品目录里的药品进行监管,并不断完善处方前置审核系统规则库,以促进重点监控药品的合理应用,提升医院合理用药水平,保障患者用药安全。

利益冲突:所有作者声明无利益冲突。