参术定喘汤联合布地奈德福莫特罗对支气管哮喘慢性持续期患者中医证候、肺功能、FeNO、TIgE 的影响及疗效观察

李献超，黄约诺，林雪娇

温州市中医院呼吸与危重症医学科，浙江温州 325000

支气管哮喘为呼吸科常见疾病，其发生原因与遗传基因、微量元素缺乏、气压、呼吸道感染等因素具有紧密关联，在疾病发生、发展过程中有多种细胞及细胞成分参与[1-3]。临床上将支气管哮喘分为急性发作期、慢性持续期和临床控制期，支气管哮喘慢性持续期为该疾病发作的过渡期，在这一时期对患者进行治疗，能够取得较为显著的效果[4-5]。临床常采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂来进行治疗，该药为吸入制剂，能够对气道炎症进行抑制，治疗效果较为显著，但在使用中需注意剂量，防止出现较为严重的不良反应情况[6-7]。参术定喘汤为纯中药制剂，是由党参、炒白术、茯苓等多种中药材煎制而成，能够起到健脾益气、化痰平喘等功效[8]。因此，本研究采用参术定喘汤联合布地奈德福莫特罗对支气管哮喘慢性持续期（气虚痰阻证）患者进行治疗，探究对中医证候、肺功能、呼出气一氧化氮（fractional exhaled nitric oxide，FeNO）、血清总免疫球蛋白E（total immunoglobulin E，TIgE）的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021 年8 月至2022 年5 月温州市中医院收治的支气管哮喘慢性持续期患者60 例，采用随机数字表法分为对照组（n=30）和试验组（n=30）。纳入标准：①符合《支气管哮喘防治指南（2020版）》[9]对支气管哮喘的诊断标准及慢性持续期2、3 级诊断标准，符合《支气管哮喘中医证候诊断标准（2016 版）》[10]对支气管哮喘气虚痰阻证的诊断标准；②年龄18～65 岁；③患者依从性较高；④近1 个月内未服用过相关治疗药物；⑤患者及家属知情同意并签署知情同意书。排除标准：①合并相关呼吸及肺部疾病；②存在严重的合并心脑血管等疾病；③存在严重的肝、肾功能障碍；④存在严重的精神障碍；⑤对本研究所使用药物存在过敏情况。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。本研究经温州市中医院伦理委员会批准（伦理审批号：WTCM-KT-2021054）。

表1 两组一般资料比较

1.2 治疗方法

对照组给予布地奈德福莫特罗（生产厂商：AstraZeneca AB，注册证号：H20 140458；规格：每支60 吸，每吸含布地奈德160μg 和富马酸福莫特罗4.5μg）治疗。布地奈德福莫特罗（160μg/4.5μg）/次，1 吸/次，2 次/d。

研究组给予参术定喘汤联合布地奈德福莫特罗治疗。参术定喘汤方药组成：炒白术20g，党参、茯苓各15g，连翘、防风、地龙、桂枝各10g，姜半夏、桔梗、陈皮各9g，炙麻黄、炙甘草各5g，由温州市中医院制剂室统一煎制（一剂煎2 包，每包200ml，真空包装），2 次/d，1 包/次，早晚分服。布地奈德福莫特罗使用剂量同对照组。两组均连续治疗4 周。

1.3 观察指标

1.3.1 中医证候评分 将患者喘息、咳嗽、神疲乏力、脘腹胀满按照严重程度来进行评分[11]，每种中医证候评分有4 个标准。主症：喘息、咳嗽。总分值为6 分，分别为0、2、4、6 分，其中0 分为正常，2 分为轻度，4 分为中度，6 分为重症。分值越高，则病情程度越严重。次症：神疲乏力、脘腹胀满。总分值为3 分，分别为0、1、2、3 分，其中0 分为正常，1 分为轻度，2 分为中度，3 分为重症。分值越高，则病情程度越严重。

1.3.2 肺功能水平检测 通过使用肺功能测定仪（西安百德仪器设备有限公司，型号：Master Screen PFT System）对参与两组患者进行第一秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second，FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）、一秒率（forced expiratory volume in one second/forced vital capacity，FEV1/FVC）检测，连测3 次记录平均值。

1.3.3 TIgE、FeNO 水平检测 于清晨空腹状态下，采集两组患者上臂静脉血5ml，对其血清采用离心机（盐城市安信实验仪器有限公司，型号：AXDD5M）以3000 转/min 的速度进行离心，离心半径10cm，时间为8min，进行血清分离，置于-50℃的低温中保存待检，随后采用双抗体夹心酶联免疫吸附法检测TIgE 水平。采用呼气分析仪（瑞典斯卡西亚有限公司；型号：NIOX VERO）检测FeNO 水平。

1.3.4 疗效评价标准 临床控制：中医证候评分下降95%以上，患者肺功能正常，炎症得到控制，相关指标水平在正常范围；显效：中医证候评分下降70%以上，患者肺功能得到显著改善，炎症反应得到显著减轻，相关指标水平也均趋于正常范围；有效：中医证候评分下降30%～70%，患者肺功能得到一定程度改善，炎症反应得到有效减轻，相关指标水平也均得到有效改善；无效：中医证候评分下降30%以下，临床症状以及相关指标水平均未得到任何改善。总有效率=（临床控制+显效+有效）例数/总例数×100%[12]。

1.4 统计学方法

采用SPSS19.0 统计学软件对数据进行处理分析。应用Kolmogorov-Smirnov 检验数据是否符合正态分布，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（）表示，组内数据比较采用配对t检验。组间数据比较，若符合正态分布采用独立样本t检验，若不符合正态分布采用秩和检验。计数资料采用例数（百分比）[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中医证候评分水平比较

治疗前，两组中医证候评分水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，与对照组相比，试验组中医证候评分相关指标水平降低，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组中医证候评分水平比较（，分）

表2 两组中医证候评分水平比较（，分）

2.2 肺功能水平比较

治疗前，两组肺功能水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，与对照组相比，试验组FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平均升高，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组肺功能水平比较（）

表3 两组肺功能水平比较（）

2.3 FeNO、TIgE 水平比较

治疗前，两组FeNO、TIgE 水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，与对照组相比，试验组FeNO、TIgE 水平降低，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4 两组FeNO、TIgE 水平检测（）

表4 两组FeNO、TIgE 水平检测（）

2.4 临床有效率比较

如治疗后，与对照组相比，试验组总有效率较高，差异有统计学意义（χ2=4.812，P=0.028），见表5。

表5 两组临床有效率比较[n（%）]

3 讨论

支气管哮喘慢性持续期在中医中属于“哮病、喘证”范畴，中医理论认为脏腑出现病变所造成的宿痰积于肺部，这一症状为该疾病的主要发病之源，当机体内气机运动与宿痰产生相互作用，造成痰邪深入，从而导致气道受阻，引发支气管哮喘[13-14]。哮喘的病情复杂多变，在疾病发展的不同阶段有不同的临床证型。参术定喘汤由炒白术、党参、茯苓、连翘、防风、地龙、桂枝、姜半夏、桔梗、陈皮、炙麻黄、炙甘草组成，其中炒白术、党参、茯苓为君药，炒白术益气健脾、燥湿；党参益气、养血、生津；茯苓利水。连翘、防风、地龙、桂枝、姜半夏、桔梗、陈皮为臣药，连翘消痈散结、清热解毒；防风祛风解表；地龙通络平喘；桂枝活血止痛；姜半夏、陈皮燥湿化痰；桔梗止渴祛痰。炙麻黄、炙甘草为佐药，具有平喘利尿、回阳通脉功效。诸药合用具有益气活血、燥湿化痰、健脾平喘等功效[15]。

FEV1、FVC、FEV1/FVC 为临床体现机体肺功能的关键性指标[16]。本研究结果显示，参术定喘汤联合布地奈德福莫特罗对支气管哮喘慢性持续期患者进行治疗后，FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平均升高。研究显示，参术定喘汤中的炒白术益气健脾、燥湿，党参补脾生津；地龙通络平喘，显著改善患者临床病情[17]。布地奈德福莫特罗粉能够抑制炎症因子的异常释放，减轻对肺组织及肺泡损伤及影响，舒张支气管平滑肌，从而减轻咳嗽、气喘等症状发作情况，显著改善肺功能，这一结果与上述相关研究结果一致。表明采用本研究方案进行治疗，能够显著提升FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平，改善肺功能，缓解患者临床症状。

FeNO 浓度的高低与机体炎症情况具有关联，是临床评估支气管哮喘的重要标志物[18]。TIgE 为机体中较为常见的抗体之一，自身能够产生抗病毒、对黏膜平衡状态进行维持的作用[19]。本研究结果显示，治疗后能够下调FeNO、TIgE 水平。参术定喘汤中的党参益气养血，连翘消痈散结、清热解毒，地龙通络平喘，炙甘草回阳通脉，诸药合用，能够显著降低机体炎症情况，提升机体免疫力，从而改善病情[20]。布地奈德福莫特罗粉可减少炎症因子刺激，减轻对气道黏膜的损伤，有助于改善气道重构及气道高反应，减少肺泡及表面活性物质破坏，提高机体免疫功能，抑制炎症，从而下调FeNO、TIgE 水平。该研究与本研究保持一致，表明采用该治疗方案能够显著减轻炎症，强化机体免疫，使免疫功能逐渐恢复，延缓疾病的进一步发展。

综上所述，参术定喘汤联合布地奈德福莫特罗对支气管哮喘慢性持续期患者进行治疗后，患者中医证候水平显著降低，肺功能显著改善，FeNO、TIgE水平下调，临床推广价值较高。