某单位橡胶制品首件鉴定工作质量监督要点

王峰 王源农 回颖

某单位橡胶制品首件鉴定工作质量监督要点

王峰1王源农2回颖3

（1 驻天津地区第二军事代表室，天津，300201）（2 驻天津地区第三军事代表室，天津，300201）（3 天津市橡胶工业研究所有限公司，天津，300384）

本文介绍了某承制单位质量主管部门及其顾客代表参加军工产品（橡胶制品自制件）首件鉴定工作应把握的质量监督要点。

首件鉴定；橡胶制品；质量监督

1 首件鉴定工作及适用条件

首件鉴定：对试生产的第一件（批）部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品的活动[1]。普通橡胶制品具有高弹性、粘弹性、温度依赖性、易老化等特点，而我们所监管的高性能胶布制品、声学覆盖层制品、减振降噪橡胶制品、水声橡胶制品等特种功能橡胶制品则是对材料阻尼性能、产品整体减振降噪性能、水声性能又有较高的要求，加之科研生产过程多数需要硫化，试制工艺过程多为特殊过程，且配方及温度等控制条件复杂，所以加强橡胶制品首件鉴定的工作质量和质量监督尤为重要。

其适用条件包括：

（1）进入工程研制阶段，首次采用新工艺方法试制及具备小批量生产条件的首件产品[2]；

（2）在状态鉴定或列装定型前试生产中首次生产的橡胶制品（不包括标准件、借用件），对于采用相同的生产过程和方法且具有相同特性的产品的首件鉴定可选择有代表性的产品进行[2]；

（3）在批生产过程中产品或生产过程发生了重大变更之后首次加工的橡胶制品部（组）件，如：产品设计图样中有关关键特性和重要特性以及影响产品的形状和功能的重大更改；生产过程（工艺）方法、工装或材料方面的重大更改；产品转厂生产；非连续批次（停产2年及以上）生产制造的首件等[2]；

（4）顾客提出要求或订货合同中要求进行首件鉴定的项目[2]。

2 质量监督[3]主要工作内容

2.1 监督承制单位开展首件鉴定工作策划

2.1.1 监督承制单位开展首件鉴定工作策划应重点把握以下要点[2]：

a）监督承制单位工艺技术部门在编制工艺总方案时，应根据本单位过程能力特点，明确自制件的首件鉴定项目及鉴定的时机，编制《首件鉴定目录》；

b）质量主管部门及其顾客代表根据首件鉴定工作的内容和程序，认真履行对《首件鉴定目录》的审签职责；

c）质量主管部门及其顾客代表应牢牢把握“首件鉴定项目应至少包括关键件、重要件、含有关键工序的原材料”要求，做到不丢项不扩面，既防止该做的未做，又避免因确定项目不准，导致首件鉴定工作走过场。

2.2 组建首件鉴定工作小组

参加承制单位工艺管理部门组织召开的首件鉴定筹备会，组建首件鉴定小组，质量主管人员参加首件鉴定小组，顾客代表方（军事代表室）应派出主管人员或技术专家参加首件鉴定小组，明确首件鉴定工作相关要求，并根据产品的特点和复杂程度，决定是否编制《首件鉴定工作总结报告》。

2.3 开展橡胶制品首件生产、检验过程的质量监督工作

质量主管部门及其顾客代表根据橡胶制品的首件加工特点，尤其是加工控制的难点和关键工序（配料、混炼、酸洗）、特殊工序（硫化），采取巡回检查、现场督察、机动抽查、设置停止检验点等方式，加大对加工现场的“人、机、料、法、环、测”要素的核查，发现问题及时指出，督促整改，保证首件加工过程的受控、规范[4]。

2.3.1 生产过程的检查[2]

a)生产过程按生产前确定的工艺文件进行作业和控制，编制首件鉴定用工艺文件目录。首件鉴定所用工艺文件封面加盖“首件鉴定”的标识章，对首件鉴定件加盖“首件”印章或挂“首件”标识（签），操作、检验和技术人员应及时填写首件鉴定工作有关的过程记录，记录必须正确、完整、清晰，保证产品质量的可追朔性。

b)当生产过程中含有特殊过程（如硫化）时，特殊过程的工艺参数必须经过确认满足要求后，该特殊过程的工艺参数才能应用于首件鉴定的生产[4]。

c)生产过程中使用的原材料（如苯乙烯-丁二烯橡胶、丙烯腈-丁二烯橡胶、氯丁橡胶、氯化丁基橡胶、天然生胶、预聚体、促进剂M、促进剂DM、促进剂TMTD、工业活性轻质氧化镁、不溶性硫磺、橡胶用炭黑、工业沉淀碳酸钙、高岭土、邻苯二甲酸二辛酯、防老剂6PPD等）应经过复验证明合格，对于含有的外购组合件，应具有相应的合格证明文件。

d)生产过程所涉及的加工设备（密炼机、开炼机、平板硫化机、电热鼓风干燥箱、三辊压延机、门式硫化机、专用缝纫机等）、试验设备（臭氧老化试验机、紫外耐气候试验箱、盐水喷雾试验机、换气老化试验箱、脆化温度试验机、阿克隆磨耗试验机等）、检测设备（阻抗分析仪、橡胶硫化仪、电子万能试验机、电子拉力机、门尼粘度机、密度仪、测力仪、硬度计）、工艺装备（模具、垫板等）、计量器具（电子秤、厚度仪、卷尺、钢板尺、温度计等）以及相关人员能力应受控并满足规定要求。

e)当生产过程及其资源条件与工艺文件不一致时，应及时查明情况，对生产条件或工艺文件进行完善，并在《首件生产过程记录》中进行记录。

2.3.2 首件产品的检验和审查

质量主管部门及其顾客代表应主导并监督承制单位对首件产品检验和审查工作的落实，内容包括：

a)首件产品的质量特性是否符合设计图样和技术条件的要求，审查产品原始记录及《首件鉴定检验报告》（《首件鉴定检验报告》由监督承制单位技术质量部门编制）；当涉及关、重特性及关键工序控制点时，质量主管部门及其顾客代表应共同进行检验并做好记录；

2.4 参加橡胶制品首件鉴定审查工作

质量主管部门及其顾客代表应根据承制单位程序文件及顾客监管方案要求，参加首件鉴定审查工作，按首件鉴定的内容逐项进行检查，主要内容有：

a）对生产过程的审查应依据工艺文件，对首件生产过程的原始记录、特殊过程的确认文件、器材合格证明文件、过程检验记录等进行审查；

b）审查《首件鉴定检验报告》的完整、规范性；

c）查看首件标签及首件产品的图号、名称、图样和技术文件、工艺文件的有效版次，是否图实相符、文实相符；

d）检验设备和计量器具的名称、编号、计量校验标识及检测结果的正确性；

e）首件质量特性与其质量检验原始记录应文实相符；

f）首件鉴定的结果和鉴定人员的签字手续应符合要求。

当审查发现不合格时，将存在的问题提交承制单位首件鉴定工作主管部门，查清原因，制定纠正措施，重新进行首件鉴定审查工作。

随着靶向药物的不断研发，目前临床上能进行靶向治疗的肿瘤种类越来越多。而分子病理检测协助临床医生筛选哪些患者适用靶向治疗，其诊断质量的优劣直接决定患者的治疗方式和效果[5-6]。FISH法检测患者基因突变，是分子病理的一种重要的检测手段，具有检测周期短、检测结果准确等优点。在检测过程中，标本处理、实验条件的优化、阈值的构建等因素对检测结果的准确判读有较大影响，因此，在实验流程的构建与优化过程中，应格外重视。

审查合格后，首件鉴定小组出具《首件鉴定审查报告》，质量主管部门及其顾客代表在《首件鉴定审查报告》上签字确认。

3 监督记录及资料归档

质量主管部门及其顾客代表监督承制单位认真开展首件鉴定工作，落实好橡胶制品的首件生产、首件检验过程的工作质量，履行好首件鉴定审查职责，重点把握好审签职能。在首件鉴定工作审查合格后，质量主管部门及其顾客代表适时开展首件鉴定文件资料的齐套性检查，督促承制单位主管部门做好首件鉴定文件资料的整理和归档工作。

需归档的文件资料包括[2]：

（1）首件鉴定目录；

（2）首件鉴定用工艺文件目录；

（3）首件生产过程原始记录；

（4）过程检验记录；

（5）首件鉴定检验报告；

（6）首件鉴定工作总结报告（根据首件的复杂程度确定是否需要）；

（7）首件鉴定审查报告。

[1] 中国人民解放军总装备部. 装备质量管理术语:GJB 1405A-2006[S]. 北京:国防科工委军标出版发行部,2006:1

[2] 国防科学技术工业委员会.首件鉴定:GJB 908A-2008 [S].北京: 国防科工委军标出版发行部,2008:1

[3] 国务院、中央军委.武器装备质量管理条例[N]. 人民日报,2010-10-12(015).

[4] 中央军委装备发展部.质量管理体系要求:GJB9001C-2017[S]. 北京: 国防科工委军标出版发行部,2017:1

王峰（1970～），毕业于空军电讯工程学院，本科学历，现就职于海装北京局驻天津地区第二军事代表室，主要从事航空配套产品质量监督工作。