慢阻肺患者应用氟替美维吸入粉雾剂治疗的效果及对其肺功能的影响

王晖君,张志锜

（江苏省昆山市第二人民医院,江苏 苏州 215300）

慢性阻塞性肺疾病是临床上较常见的呼吸系统疾病，慢阻肺发病人数逐年增多，该病主要是以呼吸系统气流受限为特征性表现的肺部疾病，发病多与粉尘或有害气体等导致的肺组织炎症性反应相关，患者发病后病情可呈进行性发展，且随着病情的急性加重、反复发作可造成肺功能障碍，多见气短、胸闷、咳痰等症状，对患者的日常生活危害严重[1-2]。当下在国内，吸入性给药具有操作方式简单，安全性较高，直接作用于气道等诸多优势，常规的吸入性药物具有较好地控制症状、改善患者肺功能、预防疾病发展的重要作用，然而单一给药仍存在一定不足之处，使得联合给药备受关注[3-4]。因此，本文特对慢阻肺患者应用氟替美维吸入粉雾剂与常规吸入性药物联合治疗的效果进行分析，探讨其对患者肺功能的影响，以便为临床治疗提供参考，现将内容总结如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2020年8月-2022年8月筛选入组的40例慢阻肺患者根据随机数字表法分为对照组（n=20）、观察组（n=20）。观察组中有11例女性，9例男性，平均年龄（54.6±8.1）岁，平均病程（4.18±0.46）年。对照组中有13例女性，7例男性，平均年龄（53.8±8.8）岁，平均病程（4.21±0.44）年。患者知情同意，研究在医院伦理委员会指导下开展，两组患者基础资料具有可比性（P＞0.05）。

纳入标准：符合2021年修订版《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》诊断标准[5]；年龄30-70岁；生命体征平稳；认知良好，言语对答流利。排除标准：有肺结节、肺癌、支气管扩张等其他肺、呼吸系统疾病；存在严重肝肾、心脑血管功能障碍；有研究药物过敏史；有1个月内研究用药治疗史；有精神疾病史；有血液病病史。

1.2 方法 对照组予以开放三联治疗：舒利迭（药品规格：50ug/250ug×60泡）吸入治疗，每次1吸（50mg沙美特罗和500mg丙酸氟替卡松），早、晚各一次，共8周；噻托溴铵（产品规格：18μg×10s）雾化治疗，每次1吸（18μg），每日午间给药1次，共8周。

观察组使用氟替美维吸入粉雾剂+舒利迭+噻托溴铵闭合三联治疗：将舒利迭与噻托溴铵充分混合后，使用无创呼吸机雾化后将其一次性吸入；氟替美维吸入粉雾剂（药品规格：30吸/盒）吸入，1次/d，共26周。若患者治疗期间出现药物不良反应需及时予以处理，并对不良反应严重患者停止治疗，终止研究。

1.3 观察指标 ①肺功能指标变化。分别于治疗前、疗程结束后，采用肺功能分析仪对患者的FEV1、PEF及FEV1/FVC指标进行测定。

②血气分析情况。于上述同一时间段内采集患者的动脉血标本，根据全自动动脉血气分析仪测定患者的PaO2、SaO2、PaCO2。

③症状改善及6分钟步行试验情况。根据患者的急性加重发作次数、发作间隔时间评估其症状改善情况。6分钟步行试验：选择平整地面，计算6分钟患者的最大行走距离，间隔休息1h后再次进行，取3次均值。

④不良反应。对两组患者的肺炎、头痛、背痛及念珠菌感染等不良反应进行统计。

1.4 统计学处理 数据分析以SPSS23.0软件进行，计量资料行t检验；治疗时段的时点数据采用重复测量分析方法，分析随时间的变化及变化趋势，组间比较采用均值的两两比较方法；对于分类资料采用χ2检验。P＜0.05表示有显著性差异。

2 结果

2.1 两组患者肺功能情况 两组患者治疗后FEV1、PEF、FEV1/FVC指标与治疗前相比均有显著变化，但治疗后观察组上述指标与对照组患者相比差异更显著（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组患者肺功能比较

2.2 两组患者的血气分析情况 两组患者治疗后SaO2、PaO2、PaCO2值与治疗前相比均有较大变化，且治疗后观察组上述指标与对照组患者相比差异更显著（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者的血气分析情况

2.3 两组患者的症状改善及6分钟步行试验情况 观察组患者急性加重发作次数减少，发作的间隔时间延长，6分钟步行试验距离增加，较对照组差异明显（P＜0.05）。详见表3。

表3 两组患者的症状改善及6分钟步行试验情况

2.4 两组患者药物不良反应情况 对照组患者研究期间用药治疗时发生头痛1例（5.00%）、背痛2例（10.00%），未见肺炎、念珠菌感染病例，发生率15.00%。观察组患者出现念珠菌感染1例（5.00%）、头痛2例（10.00%）、背痛1例（5.00%），未见肺炎病例，不良反应发生率20.00%。对比两组药物不良反应发生率均无显著区别（χ2=0.173，P=0.677，P＞0.05）。

3 讨论

慢阻肺是因吸入粉尘、有毒气体或吸烟等诸多因素引起的肺部炎症反应，多为气道炎症或肺泡的炎症病变，发病后见气流受限，即呼吸费力而导致的呼吸困难，部分患者还可见慢性咳嗽、咳痰等症，病变呈进行性发展，对患者的身心健康及生活质量危害严重[6]。药物吸入治疗的给药方式可以使药物直接作用于气道中，促进痰液的稀释，是慢阻肺的常用治疗方式。

临床上常见的吸入性药物主要有舒利迭、噻托嗅铵粉雾剂等，舒利迭是丙酸氟替卡松及沙美特罗的联合制剂，其中沙美特罗可以有效保护组织胺诱导的支气管收缩，发挥长效的支气管扩张效果，且能够阻碍肥大细胞介质的释放，减轻机体的气道高反应[7]。而丙酸氟替卡松作用于肺组织是凭借糖皮质激素的抗炎作用，缓解症状并控制病情的进行性发展，该药物以吸入方式给药后直达病变部位，能有效改善患者呼吸困难症状，有利于气流的恢复，改善肺功能的同时并无全身性反应，效果较好[8]。噻托溴铵粉雾剂有扩张支气管效果，且缓解呼吸困难现象，降低病情急性加重的风险[9]。但单独应用开放三联治疗时疗程延长，部分患者持续用药后可出现咽喉部的不适感，或有声音嘶哑、头痛等反应，影响药物的使用次数甚至导致治疗终止[10]。

本研究中结果显示，加入氟替美维吸入粉雾剂治疗后，患者的PEF、FEV1、FEV1/FVC等肺功能指标变化明显，与常规沙美特罗、丙酸氟替卡松、噻托溴铵的开放三联相比效果更显著（P＜0.05）。同时，使用氟替美维吸入粉雾剂、舒利迭、噻托溴铵闭合三联治疗后，患者的SaO2、PaO2、PaCO2等动脉血气指标均恢复较好，相比开放三联治疗更具优势（P＜0.05）。对比急性加重发作次数、发作间隔时间、6分钟步行试验距离等症状相关指标亦可见氟替美维吸入粉雾剂加入治疗后较常规开放三联存在明显差异（P＜0.05）。FEV1、PEF、FEV1/FVC是非常具有代表性的肺功能常用指标，SaO2、PaO2水平的变化反映了机体中肺泡通气的效果以及呼吸过程中的酸碱平衡状态[11-12]。针对此类指标对比可见加入氟替美维吸入粉雾剂治疗后的使用效果要显著优于开放三联。分析原因，氟替美维吸入粉雾剂是一种复合类药物，氟替美维吸入粉雾剂的主要作用成分是糠酸氟替卡松、三苯乙酸维兰特罗、乌美溴铵，糠酸氟替卡松为糖皮质激素，有很好的抗炎效果，而乌美溴铵可以发挥扩张支气管的作用，维兰特罗能够使支气管平滑肌松弛，阻碍细胞产生并释放超敏反应介质[13]。药物组成具有显著的抗炎效果，对嗜酸性粒细胞、组胺及巨噬细胞等多种因子均有明显的抑制转录作用，从而起到抑制炎症反应的疗效[14]。该药物的成分较稳定，通过吸入给药后作用持续时间长，1次给药即可维持24h，且通过肝脏代谢后产物的毒性较小，不会增加药物的不良反应，具有较好安全性[15]。

综上所述，慢阻肺患者给予氟替美维吸入粉雾剂治疗后可有效改善患者的临床症状，提高肺功能，具有较好的临床疗效，值得应用推广。