开展药学监护对中风类中成药合理应用的影响

闫翠

中成药是将中药材或其提取物制成各种剂型的中药制剂,常见的剂型有注射剂、口服剂等。中风类中成药具有服药方便、效果好的特点,随着该类药物的广泛应用,用药的安全问题也越来越突出［1］。药学监护是指与药物治疗有关的服务,该模式下药师与患者是直接的医患关系,直接对患者提供服务,在此过程中与其他医务工作者密切联系,可提高药物治疗的安全性、有效性、经济性,改善患者的生活质量［2］。有报道指出将药学监护应用于脑卒中康复临床路径抗痉挛治疗过程中,能够提高治疗效果,也有报道称开展药学监护能够加速中风患者康复,缩短住院时间,且能够促进中风类中成药合理应用［3,4］。本研究选取2021 年 1～12 月在本院就诊的180 例中风患者为例,分析了开展药学监护对中风类中成药合理应用的影响及药学监护措施。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2021 年1～12 月在本院就诊的 180 例中风患者按照时间先后顺序分成无药学监护组(2021 年1～6 月,未开展药学监护)和药学监护组(2021 年7～12 月,开展药学监护),每组90 例。无药学监护组中男女比为47∶43；年龄55～82 岁,平均年龄(65.30±6.17)岁；诱因：高血压35 例,冠心病32 例,糖尿病23 例。药学监护组中男女比为49∶41；年龄57～82 岁,平均年龄(65.19±6.02)岁；诱因：高血压37 例,冠心病33 例,糖尿病20 例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》诊断标准；②应用中风类中成药治疗；③无药物过敏史、食物过敏史；④首发中风；⑤经本院医学伦理委会审批且患者依从性好,愿意配合。

1.2.2 排除标准 ①合并精神疾病；②合并恶性肿瘤；③同期行外科手术治疗；④严重肝肾功能不全；⑤中途转院不能完成研究。

1.3 方法 无药学监护组未开展药学监护,药学监护组开展药学监护,药学监护措施：①医院指派药学监护药师与临床医师合作,共同参与临床治疗。②患者接诊后开始介入,与患者建立良好的关系,收集患者的资料,了解患者的病情,对患者用药方案进行评估。③药物剂型的选择：评估患者的病情,与临床医师共同探讨选取适宜的中成药剂型。中成药剂型的选择应遵循“能口服不肌内注射,能肌内注射不静脉注射”,即剂型选择的优先顺序为：口服剂型-注射剂型。此外,中成药剂型选择还要考虑患者的病情,注射剂型的中风类药物起效相对较快,适用于急性期的中风患者,而口服剂型的中风类药物起效相对较慢,适用于恢复期的中风患者。对于不能口服用药者,可优先考虑注射剂型。中风类中成药的剂型选择中,注射剂型只能使用1 种,口服剂型可以使用多种。④药物剂量及疗程调整：综合分析患者的临床症状、合并症、其他药物应用情况,调整中成药的用药剂量和疗程。由于中风类中成药多数是由西医医师开具,对中成药的具体成分、不良反应缺乏了解,加上一些中成药的毒副作用尚不明确,导致医师误认为中成药基本无毒副作用,开具药方时易超剂量、超疗程。中风类中成药中常含有土鳖虫、木鳖子等毒性药材,这些含有毒性成分的药物过量使用容易对肝、肾造成损害。因此,药师在患者用药方案的制定过程中,要积极与临床医师共同分析适宜的用药剂量,对用药剂量以及用药疗程进行合理调整。⑤根据中风证型辨证施治：根据《中风病诊断和疗效评价标准》,中风的证型划分为7 个,分别为风痰火亢型、风痰瘀阻型、风火上扰型、痰湿蒙神型、痰热腑实型、阴虚风动型、气虚血瘀型。在中风类中成药的用药选择方面,应注意辨证施治,按照标准评估患者的中风证型,选择对症的中风类中成药。⑥药物正确配伍指导：中风类中成药中的口服剂型可以多种联用,在联用时要考虑不同中成药之间的配伍。中风患者常需要使用多种西药治疗,因此,在中成药的选择中要注意西药与中成药之间的配伍禁忌,选择适宜的药物。

1.4 观察指标及判定标准 ①比较两组中风类中成药的注射剂型、口服剂型、两者兼有比例。②比较两组用药不合理情况,包括用药剂量不合理、给药方式不合理、用药配伍禁忌、药物与辨证不符、用药疗程不合理、超适应证用药。③比较两组疗效指标：包括住院时间、出院时GOS 评分、出院时ADL 评分,疗效指标均通过查询患者病历进行统计。GOS 总分1～5 分,得分越高预后越好；ADL 总分100 分,得分越高日常生活活动能力越高。

1.5 统计学方法 采用SPSS24.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中风类中成药的注射剂型、口服剂型、两者兼有比例比较 药学监护组中风类中成药的注射剂型比例52.22%低于无药学监护组的67.78%,口服剂型比例37.78%高于无药学监护组的23.33%,差异具有统计学意义 (P<0.05) ；两组中风类中成药的两者兼有比例比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

2.2 两组用药不合理情况比较 药学监护组的用药剂量不合理比例1.11%、给药方式不合理比例0、总用药不合理比例2.22%低于无药学监护组的7.78%、5.56%、18.89%,差异具有统计学意义 (P<0.05) ；两组用药配伍禁忌、药物与辨证不符、用药疗程不合理、超适应证用药比例比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

2.3 两组疗效指标比较 药学监护组的住院时间短于无药学监护组,出院时GOS 评分、ADL 评分高于无药学监护组,差异具有统计学意义 (P<0.05)。见表3。

表3 两组疗效指标比较()

表3 两组疗效指标比较()

注：与无药学监护组比较,aP<0.05

3 讨论

中风病又称为卒中,本病是受气血内虚结合劳倦内伤、忧思恼怒、烟酒等因素影响,使脏腑阴阳失调、气血逆乱,脑脉痹阻或血溢脑脉之外所致［5］。中风病的症状表现有突然昏迷、半身不遂、舌蹇不语等,病情十分凶险。中风患者的治疗中,中风类中成药起到重要的作用,根据患者的病机病因选择适宜的中风类中成药进行治疗,能够调整患者的体质状态,调和阴阳平衡,促进患者康复［6］。随着中成药技术的发展,临床上的中成药剂型、药物选择范围不断增多,中风类中成药的应用也愈加广泛,药物的不合理应用问题、安全性问题更加突出［7］。为能够进一步规范中风类中成药的使用,本研究在中风患者的治疗中开展药学监护,利用中药专业知识参与指导患者的治疗过程,协助临床医师制定合理的用药计划,从患者就诊时便开始由药师介入,结合患者的病情,对患者用药方案进行评估,指导药物剂型的选择、药物剂量及疗程调整、根据中风证型选择药物、正确配伍。药物剂型应遵循“能口服不肌内注射,能肌内注射不静脉注射”的原则选择适合的药物剂型［8］。在药物剂量及疗程方面,应综合考虑患者的生理状况,调整剂量确保用药安全,疗程方面需确保足疗程用药,避免疗程不足或疗程过长,例如脑心通胶囊长期服用会增加肝肾代谢负担,存在一定的副作用,因而不宜长期用药［9,10］。根据中风证型选择药物方面,应对患者辨证施治,根据患者的主证、次证、舌脉评估中风证型,再选择适宜的中风类中成药,例如通心络胶囊适宜证型是气虚血瘀型中风患者,不宜用于阴虚火旺型中风患者［11］。在配伍方面,应考虑不同中成药联用时的配伍禁忌、中成药与西药联用的配伍禁忌,如含洋金花的药物不宜与强心苷类药物同时使用,以免引起中毒［12］。

本研究中,药学监护组中风类中成药的注射剂型比例52.22%低于无药学监护组的67.78%,口服剂型比例37.78%高于无药学监护组的23.33%,差异具有统计学意义 (P<0.05) ；两组中风类中成药的两者兼有比例比较,差异无统计学意义(P>0.05)。药学监护组的用药剂量不合理比例1.11%、给药方式不合理比例0、总用药不合理比例2.22%低于无药学监护组的7.78%、5.56%、18.89%,差异具有统计学意义 (P<0.05)；两组用药配伍禁忌、药物与辨证不符、用药疗程不合理、超适应证用药比例比较,差异无统计学意义(P>0.05)。药学监护组的住院时间(8.65±0.83)d 短于无药学监护组的(10.92±1.05)d,出院时GOS 评分(3.75± 0.32)分、ADL 评分(65.92±5.03)分高于无药学监护组的(3.06±0.29)、(57.31±5.16)分,差异具有统计学意义 (P<0.05)。表明开展药学监护可以提高治疗效果,缩短患者的住院时间。同时开展药学监护可以优化中风类中成药注射剂型和口服剂型的使用比例,减少用药不合理情况,提高治疗效果,加速患者康复,缩短住院时间。考虑是药学监护药师可利用专业的中药知识,从患者就诊开始介入用药治疗中,从药物剂型选择、药物剂量及疗程调整、辨证施治、配伍禁忌等方面进行指导,优化治疗方案,从而促进用药的合理性,提高治疗效果,改善中风患者的预后及日常生活能力,提高其生活质量。

综上所述,开展药学监护能降低中风类中成药注射剂型使用比例,增加口服剂型使用比例,减少不合理用药发生率,提高疗效,值得推广。