某医院老年冠心病住院患者中成药应用情况及其合理性评估

薛丰德

(三门峡市义马煤业集团公司总医院 药供科，河南 三门峡 472300)

中成药是在中医理论及验方、经方或科研组方基础上，以中药材为原料，结合现代科学技术研制而成的药物，目前已被用于多种慢性病的治疗中[1]。冠心病病程长，患者需长期服药，以延缓病情进展，研究表明，中成药可通过复杂机制调节冠心病患者的脂质代谢，减轻代谢紊乱，抑制炎症进展，延缓动脉粥样硬化进程，预防心肌梗死及心绞痛发生[2]。但因中成药种类较多，且临床医学不断开发出新的中成药，患者证型不同，易出现中成药滥用、误用等情况，可影响冠心病患者获益。尤其是老年冠心病患者，部分受糖尿病、高脂血症等基础代谢性疾病影响，用药不当可造成疾病进展，增加代谢紊乱风险[3]。因此，采用中成药治疗老年冠心病时，更需关注中成药使用是否合理可行。基于此，本研究回顾分析某院老年冠心病住院治疗患者资料，统计患者中成药应用情况，重点分析中成药应用合理性，指导未来老年冠心病住院患者中成药的合理使用。

1 资料与方法

1.1 一般资料回顾分析该院2017年1月至2020年1月完成治疗的1 152例老年冠心病住院患者资料，年龄61～73岁，平均(67.50±5.40)岁；男863例，女289例；病程1～4 a，平均(2.80±0.40)a；患者住院时间5～13 d，平均(9.92±1.31)d；合并慢性病中仅合并高血压467例，仅合并糖尿病174例，仅合并高脂血症349例，仅合并其他慢性病90例，合并多种慢性疾病72例。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者就诊资料、检查资料、治疗相关资料等均完整，且通过患者资料获得与患者或家属的联系方式，资料的采集与查阅获得患者或家属的同意。

1.2 入选标准(1)纳入标准：①冠心病病例筛选依据《内科学》[4]标准进行；②冠脉造影检查显示至少存在一支主要分支管腔直径狭窄≥50%；③为住院患者；④非患者或家属自选药物；⑤治疗期间未病死。(2)排除标准：①合并心绞痛；②合并心肌病，如肥厚性、扩张性等；③合并心律失常；④合并心力衰竭；⑤合并心肌炎、风湿性心脏病、肺源性心脏病、瓣膜病。

1.3 研究方法

1.3.1调查方法 查阅医院电子病历系统中的患者资料，包括姓名、性别、年龄、中成药种类、用法、规格、剂量、疗程、用药时间、药品销售总额、日均费用。实际总用药天数为总用药量与限定日剂量之比，药品销售总额为单价与用药频度乘积，日均费用为药品销售总额与实际总用药天数之比。限定日剂量评估参照《临床用药须知》[5]及《中华人民共和国药典》[6]中制定的标准进行评估，对于未记载的药品，需根据临床实际及药品说明书评估限定日剂量，用药频度为总用药量与限定日剂量之比，采用Excel数据软件记录并处理数据。

1.3.2中成药应用合理性评估 参照《临床用药须知》[5]及《中华人民共和国药典》[6]中有关内容计算药物利用指数，药物利用指数为用药频度与实际总用药天数之比，>1.0则为不合理应用。

1.4 统计学方法采用Excel软件进行数据处理及分析，用百分数(%)表示计数资料。

2 结果

2.1 中成药整体使用情况1 152例老年冠心病患者共有1 152张处方，处方均保存完整，其中使用中成药的处方为864张，中成药使用率达75.00%。中成药处方中有535张内含口服中成药，占61.92%(535/864)，650张内含中成药静脉制剂，占75.23%(650/864)。

2.2 用药频度排名前十的中成药静脉制剂应用情况中成药静脉制剂中，丹红注射液用药频度最高，后由高到低依次为舒血宁注射液、参麦注射液、血塞通注射液、丹参注射液、血栓通注射液、川芎嗪注射液、注射用益气复脉、红花黄色素氯化钠注射液、红花注射液。用药频度排名前十的口服中成药实际总用药天数、单价、药品销售总额及日均费用见表1。

表1 用药频度排名前十的中成药静脉制剂应用情况

2.3 用药频度排名前十的口服中成药应用情况口服中成药中，芪参益气滴丸用药频度最高，后由高到低依次为复方丹参滴丸、血府逐瘀胶囊、参松养心胶囊、速效救心丸、通心络胶囊、益心舒胶囊、稳心颗粒、脉血康胶囊、冠心丹参滴丸。用药频度前十的口服中成药实际总用药天数、单价、药品销售总额及日均费用见表2。

表2 用药频度排名前十的口服中成药应用情况

2.4 抗菌药物使用合理性评估1 152例老年冠心病患者的中成药用药频度为1 185.0次，实际总用药天数为2 705.0 d，药物利用指数为0.4(1 185/2 705)，<1.0，中成药使用合理。

3 讨论

中医学科认为冠心病隶属“胸痹”“厥心痛”等范畴，病机主要在于心脉闭阻、血行不畅，而致心阳不足、心血瘀阻，发为胸痹[7]。老年群体因多伴有慢性疾病，久病在身、心肌失养，加之劳累过度，冠心病发生风险较高[8]。基于此，可采用中医治疗冠心病。既往临床采用中药汤剂治疗冠心病，遵循辨证论治原则，选取多种中药材，制成中药汤剂，对冠心病患者有一定疗效[9]。但中药汤剂制作较为麻烦，且口感差，导致患者用药依从性不佳，获益未能达到理想水平。

中成药在传统中药汤剂基础上进行改良，通过分析患者个体差异及疾病动态演变过程，基于七情和合的配伍原则及中药材性味归经基础，制成中成药，患者用药较为简单，且较传统中药汤剂口感更好，药材配比更精确，因此疗效更佳[10-11]。但中成药种类较多，选择不当可影响疗效，患者病情控制不当可增加预后风险。基于此，本研究进一步分析冠心病患者中成药用药情况及合理性，结果显示，1 152例老年冠心病患者共有1 152张处方，其中使用中成药的处方为864张，中成药使用率达75.00%；中成药处方中有535张内含口服中成药，占61.92%，650张处方内含中成药静脉制剂，占75.23%，提示冠心病患者中成药使用频度较高。主要原因在于，中成药可通过通阳豁痰、活血化瘀、益气养阴、行气活血等机制，改善心脉血行，补充患者心阳，疗效确切，优势明显，因此在冠心病患者中被广泛应用[12]。中成药静脉制剂中，丹红注射液、舒血宁注射液、参麦注射液用药频度最高，口服中成药中，芪参益气滴丸、复方丹参滴丸、血府逐瘀胶囊用药频度最高，提示丹红注射液、舒血宁注射液、参麦注射液、芪参益气滴丸、复方丹参滴丸、血府逐瘀胶囊在冠心病患者治疗中常被应用。丹红注射液、舒血宁注射液具有通脉舒络、活血化瘀等功效；参麦注射液具有益气固脱、回阳救逆之功；均对冠心病患者有一定疗效，采用静脉给药见效快，可使血药浓度维持较长时间，药物利用度高[13]。芪参益气滴丸及血府逐瘀胶囊主要用于治疗气虚血瘀型冠心病，具有活血止痛、通脉益气等功效；复方丹参滴丸主治气滞血瘀型，具有止痛理气、化瘀活血等功效；通过口服给药，操作简单，且不会损伤患者皮肤黏膜，且可降低患者全身不良反应，但药物吸收相对有限[14]。

本研究结果还显示，1 152例老年冠心病患者的药物利用指数<1.0，提示该院老年冠心病住院患者中成药应用较为合理。可能受研究纳入患者为老年冠心病住院患者，研究范围较窄，用药条件控制严格，观察时间较短等因素影响，造成对用药合理性的评估仍有局限。未来还应纳入其他年龄段对象，延长研究时间，以合理评估老年冠心病住院患者中成药应用情况及合理性。有研究指出，部分基层医院存在医生专业知识及临床实践经验不足，部分中成药说明书尚未完善，对于中成药适应证、禁忌证、用法、配伍禁忌未能明确，中成药应用不合理的情况仍存在，未来还应重点对医生进行系统培训，并记录临床治疗中冠心病患者应用中成药治疗的风险事件，以进一步提高中成药应用合理性，减少医疗资源浪费，提高患者获益[15]。

综上所述，某院老年冠心病住院患者中成药应用频率较高，合理性较好，未来仍需跟进对住院冠心病患者中成药使用情况，明确其合理性，并积极改进。