加味补中益气汤治疗原发性甲状腺功能减退症临床观察

牛亚欧

（营口市中医院内分泌科，辽宁 营口 115000）

甲状腺功能减退症，简称甲减，为临床多发甲状腺疾病。该病发病初期无明显症状表现，随着病情发展会出现反应迟钝、黏液性水肿、心肌收缩力减弱、发育迟缓、肌肉痉挛或疼痛等症状，甲减患者合并妊娠或妊娠期甲减孕妇有较高流产、新生儿智力低下风险，严重影响患者正常工作和生活[1]。本病的西医治疗方法主要是甲状腺激素替代治疗，在达到替代量并维持治疗能够改善患者的甲功状态，但却不能完全改善患者的临床症状，综合治疗效果并不理想。该病隶属于中医中“水肿”“虚劳”范畴，予以健脾益气治疗可以有效改善患者的临床症状[2]。基于此，本研究以营口市中医医院患者为例，展开随机对照研究，分析加味补中益气汤的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年1 月—2020 年12 月于营口市中医院院接受治疗的88 例原发性甲状腺功能减退症患者，以Excel 随机数字表法分入参照组（44例）、研究组（44 例）。参照组男性16 例，女性28例；年龄41～67 岁，平均年龄（51.34±4.37）岁；病程最短6 个月，最长7 年，平均病程（4.18±1.05）年。研究组男性17 例，女性27 例；年龄42～65 岁，平均年龄（50.97±4.58）岁；病程最短8 个月，最长7 年，平均病程（4.21±1.02）年。组间上述基线数据比较，差异均无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准（1）符合甲状腺功能减退症相关诊断标准[3]，且为原发性疾病者；（2）对研究内容知情且同意者；（3）入组前未采取任何治疗措施者。

1.3 排除标准（1）有重要脏器功能障碍疾病者；（2）对研究中涉及药物过敏者；（3）有精神疾病，或认知障碍者。

1.4 治疗方法 参照组予以左甲状腺素钠片（Merck KCaA，批准文号：H20140052，每片50 μ g）治疗，每次12.5 μ g，每日1 次，连续用药8 周。

研究组予以加味补中益气汤配合左甲状腺素钠片治疗。加味补中益气汤：红参6 g，炙黄芪30 g，当归10 g，炙甘草10 g，炒白术10 g，柴胡10 g，陈皮15 g，茯苓15 g，炮附片6 g，将上述中草药加500 mL 饮用水煎煮至200 mL，每日分2 次温服。每日1 剂，连续用药8 周。与此同时，联合应用左甲状腺素钠片，用药方法与参照组相同。

1.5 观察指标 观察2 组患者的甲状腺激素水平、中医症状积分、不良反应发生率。

甲状腺激素水平：于治疗前、治疗后，采集每位患者3 mL 空腹静脉血，以瑞士罗氏全自动生化分析仪（COBAS INTEGRA 800），检测各项甲状腺激素水平，主要包括促甲状腺激素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离四磺甲状腺原氨酸（FT4）。

中医症状积分：于治疗前、后，参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中关于“中医症状分级量化”相关内容，对2 组患者的主要中医症状（畏寒肢冷、神疲乏力、腰膝酸软、面浮肢冷、纳呆腹胀等）予以评分，无症状、轻症状、中症状、重症状分别予以0 分、2 分、4 分、6 分，计算中医症状总积分。

不良反应：统计每位患者治疗期间的不良反应发生情况。

1.6 统计学方法 将相关数据输入SPSS 26.0 系统，计数资料以率（%）表示，行х2检验；计量资料以（）表示，行t 检验。P ＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者甲状腺激素水平对比 治疗前，2 组患者各项甲状腺激素水平对比，差异均无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后，研究组TSH 低于参照组，FT3、FT4高于参照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表1。

表1 2 组原发性甲状腺功能减退症患者甲状腺激素水平对比 （）

表1 2 组原发性甲状腺功能减退症患者甲状腺激素水平对比 （）

注：与治疗前相比较，1）P＜0.05。

2.2 2 组患者中医症状积分比较 治疗前，2 组患者中医症状积分对比，差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后，研究组患者中医症状积分低于参照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。

表2 2 组原发性甲状腺功能减退症患者中医症状积分对比（，分）

表2 2 组原发性甲状腺功能减退症患者中医症状积分对比（，分）

注：与治疗前相比较，1）P＜0.05。

2.3 2 组患者不良反应情况对比 2 组均无严重不良反应发生。参照组：1 例一过性高血压病，1 例心悸，总发生率4.55%（2/44）；研究组：1 例药物热，1 例一过性高血压病，1 例心悸，总发生率6.82%（3/44）。2 组对比，差异无统计学意义（P ＞0.05），且均在短时间内自行缓解。

3 讨论

原发性甲状腺功能减退症，是临床常见内分泌疾病，在女性中尤为多发。对于该病，西医认为是由甲状腺激素合成、分泌、生物效应不足所致，故提倡以甲状腺激素类药物替代治疗。左甲状腺素钠片为临床常用药物，为人工合成四碘甲状腺原氨酸钠，用药后可于人体中转化成三碘甲状腺原氨酸，从而有效抑制机体释放垂体促甲状腺素，达到治疗目的。但是左甲状腺素钠片治疗期间需要结合患者实际情况予以小剂量起始给药，根据甲功状态逐渐调整剂量，直至达到合适的治疗剂量。治疗过程中一旦超量可引发多种不良反应，而长期剂量替代不足则可出现全身各个系统的不良症状。本研究中研究组患者经左甲状腺素钠片治疗后，TSH、FT3、FT4均有改善，中医症状积分明显降低，未见严重不良反应，但综合治疗效果仍不理想。因此，有必要继续探索、优化更为有效的治疗方案。

中医认为原发性甲状腺功能减退症与久病失养、积劳内伤、先天不足诸多病因所致脾肾亏虚、气血不足尤以中气不足有关，因此认为其治疗的关键在于健脾益气、温补中阳[5]。在左甲状腺素钠片治疗基础上，予以患者加味补中益气汤治疗，方中黄芪味甘微温，入脾肺经，补中益气、升阳；配伍红参、白术，补气健脾；当归养血和营，协同红参、黄芪补气养血；陈皮理气和胃，使诸药补而不滞；柴胡升阳，加强黄芪升阳之功；炙甘草可以调和诸味中草药的药效，强化临床治疗效果[6]。应用此方能够有效调节患者甲状腺激素水平，降低TSH，提升FT3、FT4，快速改善患者的各项临床症状，进而降低中医症状积分。而且，加味补中益气汤有助于提升机体免疫力，增强患者抗病能力，也有助于促进病情康复；此外，加味补中益气汤有助于减少左甲状腺素钠片用量，在较小量的甲状腺激素替代下即可维持正常的甲功状态，更有助于保证患者的用药安全。经治疗，研究组患者各项甲状腺激素水平均优于参照组，中医症状积分明显低于参照组，而不良反应情况与参照组相近，这一研究结果充分证实加味补中益气汤治疗原发性甲状腺功能减退症效果显著，具有良好应用价值。

综上，予以原发性甲状腺功能减退症患者加味补中益气汤治疗，更有助于改善患者的甲状腺功能、提升甲状腺激素调节效果、改善甲减患者的临床症状，具有良好应用前景。