舒芬太尼在小儿疝气修补术中的不良反应发生情况及其影响因素分析

李一男

小儿疝气是一种比较常见的小儿外科疾病，主要由于小儿先天发育不足，导致其鞘状突或脐环不能正常的缩小闭合，根据病症类型可分为先天性腹股沟疝和脐疝[1-2]。小儿疝气的主要治疗方法为疝气修补术，可以达到治疗效果[3]。有研究显示，舒芬太尼可在小儿疝气修补术中作为麻醉用药[4]。但该药在临床使用中会产生系列不良反应，常表现为瘙痒、红斑、呼吸抑制、呛咳等[5-6]。为了进一步提高用药安全性，促进合理用药，对影响舒芬太尼在小儿疝气修补术中的不良反应发生情况的因素进行分析显得尤为重要，可为减少药物不良反应提供有利的证据。因此，本研究以行小儿疝气修补术的患儿为对象，探讨舒芬太尼在小儿疝气修补术中的不良反应发生情况及其影响因素。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 对2019年12月-2021年10月佳木斯市妇幼保健院在小儿疝气修补术中采用舒芬太尼麻醉的150例患儿资料进行回顾性分析。纳入标准：（1）根据文献[7]《实用小儿外科学》诊断为小儿疝气，均择期进行手术；（2）入院资料齐全，严格按照医生建议完成了相关治疗。排除标准：（1）患有免疫系统、循环系统疾病；（2）伴血液、内分泌疾病；（3）凝血功能障碍、脏器功能障碍、肺功能障碍；（4）近1个月使用过其他方法治疗。男79例，女71例；年龄1个月～8岁，平均（5.34±0.36）岁；单侧疝气106例，双侧疝气44例。本研究所涉及内容已经过医院医学伦理委员会审核通过（F20190109）。

1.2 方法 所有患儿均接受全身麻醉，静脉注射咪达唑仑（生产厂家：江苏恩华药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20031071，规格：5 mL∶5 mg）0.1 mg/kg、丙泊酚（生产厂家：四川国瑞药业有限责任公司，批准文号：国药准字H20040079，规格：10 mL∶0.1 g）2～4 mg/kg快速麻醉诱导后行气管插管。使用枸橼酸舒芬太尼注射液（生产厂家：宜昌人福药业有限责任公司，批准文号：国药准字H20054171，规格：1 mL∶50 μg）10 μg/kg，用0.9%氯化钠注射液（生产厂家：湖南科伦制药有限公司，批准文号：国药准字H43020454，规格：250 mL∶2.25 g）稀释为100 mL，连续输注剂量3 mL/min，自控剂量每次1 mL，锁定时间15 min[8-10]。从医院信息系统中调取在小儿疝气修补术中使用舒芬太尼麻醉的患儿的信息，整理患儿的基本资料和相关用药方式资料，包括发病年龄、性别、体重指数（body mass index，BMI）、过敏史、合并用药、推注时间、给药浓度、体表面积情况。将收集到的信息进行单因素分析，并将舒芬太尼在小儿疝气修补术中发生不良反应的相关影响指标进行多因素分析。

1.3 观察指标（1）基本资料：从医院信息系统中调取，包括患儿发病年龄、性别、BMI、过敏史、合并用药、推注时间、给药浓度、体表面积情况。（2）不良反应发生情况：对治疗后患儿产生的不良反应累及系统及症状进行记录并统计分析。

1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件处理数据，计数资料用率（%）表示，行χ2检验，计量资料用（xˉ±s）表示，行t检验，影响因素采用logistic回归分析。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不良反应发生情况 舒芬太尼在小儿疝气修补术中的不良反应发生率为9.33%（14/150），累及消化系统、皮肤系统、循环系统、呼吸系统及其他。其中消化系统、呼吸系统占比最高，分别为35.71%（5/14）、21.43%（3/14），主要症状有恶心、呕吐、呼吸抑制、呛咳等。

2.2 药物不良反应结果单因素分析 经单因素分析显示，舒芬太尼在小儿疝气修补术中，不同性别、BMI、过敏史、合并用药患儿的不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；不同年龄、推注时间、给药浓度、体表面积患儿的不良反应发生率比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 药物不良反应的单因素分析[例（%）]

表1 （续）

2.3 药物不良反应发生多因素logistic回归分析 以单因素分析中的因素为自变量进行非条件logistic回归分析。经多因素分析显示：年龄、推注时间、给药浓度为舒芬太尼在小儿疝气修补术中发生不良反应的独立危险因素（P＜0.05）。见表2、3。

表2 自变量赋值情况

表3 药物不良反应多因素logistic回归分析

3 讨论

舒芬太尼在临床应用广泛，具有作用快、无组胺释放、对心血管功能影响小、可抑制气管插管应激反应等特点，适用于麻醉前、中、后镇静镇痛，是复合全身麻醉中常用的药物，在局部麻醉或全身麻醉时也常与其他麻醉药物联合使用[11-13]。但如果静脉注射太快，容易抑制呼吸，药物不良反应发生率较高[14]。故研究舒芬太尼在小儿疝气修补术中不良反应的影响因素，对提高小儿麻醉的安全性具有重要意义。

舒芬太尼镇痛效果是芬太尼的5～10倍，与芬太尼相比，具有起效快、镇痛时间长、心血管系统稳定、术后恢复快、恶心呕吐发生率低等优点。舒芬太尼是芬太尼的衍生物，具有较强的中枢镇痛作用，且作用时间长，但是，应用本药需注意控制使用剂量、浓度等，如果使用不当，会引起一系列不良反应[8]。本研究显示，舒芬太尼在小儿疝气修补术中的不良反应累及消化系统、皮肤系统、循环系统、呼吸系统及其他，其中消化系统、呼吸系统占比最高，主要症状有恶心、呕吐、呼吸抑制、呛咳等[15-16]。经单因素分析得到，舒芬太尼在小儿疝气修补术中的不良反应发生情况与性别、BMI、过敏史、合并用药等因素无显著联系。儿童性别差异不影响舒芬太尼诱发呛咳的发生，这与芬太尼不同，芬太尼诱导的成人咳嗽不受性别影响，而在小儿疝气患儿中，女童是芬太尼诱导呛咳的保护因素，与男性患儿相比，女性患儿呛咳的风险降低了约36%[9-10]。本研究经多因素logistic回归分析表明，年龄、推注时间、给药浓度是发生不良反应的独立危险因素。随着年龄的增长，舒芬太尼诱导的咳嗽发生率降低，这与本研究中舒芬太尼在小儿疝气修补术中的不良反应发生情况结果一致[17]。有关研究表明，低给药浓度可以有效降低舒芬太尼在小儿疝气修补术中的不良反应发生率[18]。舒芬太尼原液稀释5倍，渗透压和pH值降低，不良反应发生率可从32%降至12%，能有效防止不良反应的发生。因此，舒芬太尼在小儿疝气修补术中使用时，应科学合理的控制给药浓度[19]。推注时间亦是小儿疝修补术中舒芬太尼不良反应的独立危险因素，在发生不良反应患者中推注时间≤10 s共11例（78.57%），推注时间＞10 s共3例（21.43%），通过对舒芬太尼在小儿疝气修补术中不同推注诱导的药物不良反应发生率进行分析，随着舒芬太尼注射时间的延长，舒芬太尼引起患儿的药物不良反应发生率降低。每延长10 s，不良反应的发生率下降约20%。当注射时间接近30 s时，约1/3的患儿仍会发生系列不良反应[20]。为了尽量减少堵塞的发生，注射时间至少应延长到30 s以上，最佳时间有待进一步研究。因此，笔者认为舒芬太尼在小儿疝气修补术中的输注时间与药物不良反应的诱导有关，延长舒芬太尼的输注时间，减慢给药速度，应是临床控制药物不良反应的首选。

综上所述，舒芬太尼在小儿疝气修补术中的不良反应发生情况与年龄、推注时间、给药浓度、体表面积等因素有关，明确舒芬太尼在小儿疝气修补术中的不良反应的独立危险因素有助于医师采取合理的干预及早进行预防，具有重要的临床价值。