预防性择期宫颈环扎术与期待疗法治疗宫颈机能不全的疗效及安全性分析

周杨，曾瑞珍，郭彩霞

广州医科大学附属第四医院妇产科，广东 广州 511300

宫颈机能不全(cervical insufficiency，CIC)也被称为子宫颈口松弛症，患病率呈逐年增长趋势，是诱导早产、复发性流产的首要因素，给育龄期妇女的身心健康带来严重影响[1]。资料显示：目前对于CIC没有明确诊断标准，但多数CIC患者均表现为宫颈平滑肌、弹性及纤维组织的含量均降低，诱导宫颈组织呈现出病理性松弛、扩张，进而导致多次或反复妊娠失败，给家庭及社会造成了巨大压力，故探寻一种有效方法对其进行干预对改善不良妊娠结局有重要意义[2]。期待疗法、宫颈环扎术是目前国内外治疗CIC的首选方式，但目前关于上述两种治疗方式对改善妊娠结局效果更优方面的报道鲜见[3]。基于此，本研究旨在分析预防性择期宫颈环扎术与期待疗法治疗CIC的效果及安全性，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2018年6月至2021年5月广州医科大学附属第四医院妇产科收治的90例CIC患者的临床资料。诊断标准[4]：(1)存在多次妊娠中期自然流产现象；(2)流产时无先兆症状，仅表现为羊膜囊突出、宫颈口扩张；(3)非孕期可将8毫Hegar宫颈扩条无阻力置入宫腔内；(4)非孕期行子宫输卵管造影术，提示子宫峡部漏斗区呈管状扩张；(5)孕期B超检查提示子宫宫颈管长度<2.5 cm，子宫颈管内口宽度>2.0 cm，子宫峡部呈漏斗状或“U”型、“V”型扩张。具有上述标准中的第1条并符合其他4条中任1条标准则可诊断为CIC。纳入标准：(1)有早产史，分娩前、胎膜破裂前患者无明显宫缩，胎儿处于存活状态；(2)孕周12～16周，单胎；(3)经阴道分泌物检查未见异常；(4)患者知情并签署自愿参与书。排除标准：(1)合并遗传性疾病；(2)子宫畸形、胎儿生长异常；(3)内分泌或心脑血管疾病严重者；(4)合并手术禁忌证；(5)恶性肿瘤疾病患者。根据手术治疗方法不同分组，其中45例给予期待疗法治疗者纳入对照组，45例给予预防性择期宫颈环扎术治疗者纳入观察组。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。本研究经我院医学伦理委员会批准。

表1 两组患者的基线资料比较[±s，例(%)]Table1 Comparison of baselinedata between two groups[±s，n(%)]

表1 两组患者的基线资料比较[±s，例(%)]Table1 Comparison of baselinedata between two groups[±s，n(%)]

组别观察组对照组t/χ2值P值例数45 45平均年龄(岁)32.31±4.21 32.78±3.98 0.550 0.583平均孕龄(周)17.31±2.21 17.09±1.98 0.497 0.620早期流产(次)2.21±0.31 2.19±0.29 0.316 0.753初中及以下12(26.67)8(17.78)高中14(31.11)11(24.44)大专13(28.89)12(26.67)本科及以上6(13.33)14(31.11)体质量指数(kg/m2)24.31±3.98 24.89±3.18 0.763 0.447早期流产24(53.33)27(60.00)晚期自然流产21(46.67)18(40.00)晚期自然流产(次)1.98±0.12 1.91±0.22 1.874 0.065 0.983 0.281 0.378 0.538学历流产情况

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 该组患者采用期待疗法干预。具体方法：指导患者卧床休息，关注其生命体征变化。告知患者定期产检的重要性和测量宫颈长度的必要性。指导其口服地屈孕酮片(生产厂家：Abbott Biologicals B.V；规格：10 mg/片；国药准字：H20170221)10 mg/次，2次/d，一直服用至孕30周。

1.2.2 观察组 该组患者给予预防性择期宫颈环扎术治疗。具体方法：嘱患者绝对卧床休息并对其行常规查体。麻醉(硬膜外)生效后取膀胱截石位，将宫颈组织充分暴露后环扎缝合部位，高度据宫颈长度、宫颈口松弛度而定。牵拉宫颈，并以宫颈前唇进针(双10号线)进针、出针，长度约0.5 cm硅胶管，留线端2 cm。术后告知患者注意卧床休息，监测宫缩、体温、尿量，常规验血液分析、阴道分泌物，给予硫酸镁注射液静滴(生产厂家：鸿鹤制药有限公司；规格：500 g；国药准字：H51021263)治疗，避免出现宫缩，术后抗生素干预避免感染，24 h后无异常拔除尿管。拆线时机为早产、流产征兆或孕龄>37周。

1.3 观察指标 (1)妊娠及新生儿体质量情况：比较两组患者的妊娠情况及新生儿体质量情况，包括妊娠延长时间、分娩孕周、妊娠32周宫颈长度、新生儿体质量；(2)妊娠结局：比较两组患者的妊娠结局，包括足月产率、早产率、流产率、新生儿存活率；(3)生活质量：治疗前、治疗后1个月，采用简明生活质量量表(SF-36)[5]评估两组患者的生活质量，共4个条目，每个条目满分100分，得分与生活质量呈正比；(4)不良反应：比较两组患者的感染、出血、子宫撕裂、胎膜早破等不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 应用SPSS21.0统计软件分析数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示，两两比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的妊娠情况及新生儿体质量比较 观察组患者的妊娠延长时间、分娩孕周、妊娠32周宫颈长度及新生儿体质量均长(高)于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者的妊娠情况及新生儿体质量比较(±s)Table2 Comparison of pregnancy and neonatal body massbetween thetwo groups(±s)

表2 两组患者的妊娠情况及新生儿体质量比较(±s)Table2 Comparison of pregnancy and neonatal body massbetween thetwo groups(±s)

组别观察组对照组t值P值例数45 45妊娠延长时间(周)7.31±1.31 4.98±0.98 9.553 0.001分娩孕周(周)38.41±4.21 34.71±3.98 4.284 0.001妊娠32周宫颈长度(cm)3.98±0.31 3.17±0.27 13.217 0.001新生儿体质量(kg)3.71±0.41 2.98±0.32 9.415 0.001

2.2 两组患者的妊娠结局比较 观察组患者的足月产率和新生儿存活率明显高于对照组，而早产率和流产率明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者的妊娠结局比较[例(%)]Table 3 Comparison of pregnancy outcomes between the two groups[n(%)]

2.3 两组患者的治疗前后的生活质量比较 治疗前，两组患者的SF-36评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者的生理职能、躯体功能、物质生活、社会功能评分均升高，且观察组明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组患者的治疗前后的SF-36评分比较(±s，分)Table4 Comparison of SF-36 scoresbetween the two groups before and after treatment(±s,points)

表4 两组患者的治疗前后的SF-36评分比较(±s，分)Table4 Comparison of SF-36 scoresbetween the two groups before and after treatment(±s,points)

注：与本组治疗前比较，a P<0.05。Note:Compared with thegroup before treatment,a P<0.05.

组别观察组对照组t值P值例数45 45治疗前49.41±4.31 49.87±3.88 0.532 0.596治疗后73.41±5.11a 67.41±3.98a 6.214 0.001治疗前50.41±4.98 50.87±5.01 0.436 0.664治疗后74.41±5.11a 68.41±4.98a 5.640 0.001治疗前51.31±4.13 50.98±4.09 0.380 0.704治疗后75.41±4.31a 67.41±5.18a 7.963 0.001治疗前52.31±5.79 52.98±4.98 0.588 0.558治疗后74.19±4.99a 67.41±4.09a 7.049 0.001生理职能 躯体功能 物质生活 社会功能

2.4 两组患者的不良反应比较 观察组患者的不良反应发生率为6.67%，明显低于对照组的22.22%，差异 有 统计学意义(χ2=4.406，P=0.036<0.05)，见表5。

表5 两组患者的不良反应比较(例)Table5 Comparison of adversereactionsbetween thetwo groups(n)

3 讨论

CIC是临床多发疾病，具体表现为妊娠中期宫颈出现无痛性扩张，以孕中期产妇最常见，可诱导反复流产、早产[6]。多数学者认为可能与无宫缩、出血、反复妊娠失败病史有关，近年来患病率呈增高趋势，对患者的工作、生活均造成严重影响。

期待疗法、宫颈环扎术是治疗此病最常见方式，其中期待疗法治疗期间要求患者绝对卧床休息，并同期配合孕激素、宫缩抑制素、抗菌素等方式进行干预，尽最大可能延长患者的妊娠时间，以确保母婴安全，但多年实践发现，该方式虽可在一定程度上延长妊娠时间，但临床疗效不佳，故在临床运用中不推荐[7-8]。随着临床对CIC的不断深入研究，发现预防性择期宫颈环扎术对治疗CIC效果较为理想，且该术式多选择在孕中期实施，在有效增加宫颈张力的同时可避免宫颈口扩张，进而提高宫颈维持力，确保胎儿至足月生产[9-10]。此外，Goya等[11]研究也指出，宫颈环扎术维持宫颈所需长度，确保宫颈内口更加牢固，从而达到延长孕周、提高胎儿存活率的目标。本研究显示，宫颈环扎术治疗患者的妊娠延长时间、妊娠32周宫颈长度、分娩孕周及新生儿体质量均长于(或高于)对照组，充分表明宫颈环扎术可延长妊娠时间，为胎儿提供健康生存环境，有助于胎儿健康出生。资料表明，宫颈环扎术在治疗CIC期间具有前置作用，可在损伤发生前为患者的宫颈管提供牢固的维持力，增加宫颈内口可承受妊娠后期胎儿的重量，进而缓解宫颈压力，进而改善妊娠结局[12-13]。本研究显示，观察组的足月产率为86.67%，新生儿存活率为95.56%，明显高于对照组的40.00%、75.56%，而早产率为8.89%、流产率为4.44%，明显低于对照组的35.56%、24.44%，差异有统计学意义(P<0.05)。上述结果充分说明预防性择期宫颈环扎术可有效改善母婴结局。分析原因：CIC患者普遍存在宫颈内口形态积极宫颈异常缩短现象，因此难以长时间维持妊娠，而宫颈环扎术中采用不可吸收线将宫颈口缝合，可增加其维持力，进而降低宫颈压力，改善妊娠结局。

随着国民生活水平提高，对疾病的治疗不再只注重疾病的治疗，同时也将生活质量纳入重点观察对象，通过调查患者的生活质量可间接了解治疗效果[14]。本结果显示，观察组患者的SF-36评分均高于对照组，可见预防性择期宫颈环扎术可有效提高CIC患者的生活质量。预防不良反应对改善妊娠结局亦有重要影响，其中感染所致的胎膜早破是导致手术失败的主要因素，因此密切关注患者不良反应对改善妊娠结局，提高生活质量有积极作用[15]。本研究显示观察组不良反应发生率为6.67%，明显低于对照组的22.22%，提示预防性择期宫颈环扎术可有效减少不良反应，提高治疗安全性。

综上所述，预防性择期宫颈环扎术可有效改善CIC患者妊娠结局，提高足月产率、新生儿存活率及患者生活质量，降低流产率、早产率、不良反应发生率，值得临床推广应用。