中药蜡疗配合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床效果观察

司红英

（牡丹区中医医院外科，山东 菏泽，274000）

膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA）是以膝关节骨质增生与软骨退变为特征的疾病，其症状进展缓慢，随着病程的延长表现出膝关节肿胀、疼痛、畸形、僵硬、活动功能障碍等问题，甚至完全无法行动[1]。目前，临床针对早期KOA 患者主要采用保守方案治疗，以期缓解疼痛，矫正畸形，抑制疾病进展，恢复或改善关节功能，保障其生活质量[2]。KOA 常用的保守治疗方法包括关节腔内注射玻璃酸钠与口服非甾体消炎药物，其中长期口服非甾体消炎药易引起消化系统不良反应，治疗效果及患者接受度并不理想[3-4]。玻璃酸钠的主要内容物为大分子黏多糖，注入关节腔后具有抗感染、润滑、恢复软骨等功能，可以有效维持或改善关节功能[5-6]。中药蜡疗是中医特色外治技术之一，具有散寒温阳、行气血、通经络等功效。2020年1月～2021年12月牡丹区中医医院对47例KOA 患者应用了中药蜡疗配合玻璃酸钠治疗，收效较为理想，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1月～2021年12月牡丹区中医医院收治的94 例KOA 患者作为研究对象，按照随机数表法将其划分为对照组与研究组，每组47 例。对照组男25 例，女22 例；年龄52～85 岁，平均年龄（67.52±5.48）岁；体质量指数（Body Mass Index，BMI）18.65～27.89 kg/m2，平均BMI（23.10±1.45）kg/m2；病程1～8年，平均病程（4.26±1.06）年。研究组男26 例，女21 例；年龄52～84 岁，平均年龄（67.58±4.08） 岁；BMI 18.75～27.90 kg/m2，平 均BMI（23.22±1.30）kg/m2；病程1～8年，平均病程（4.25±1.02）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。牡丹区中医医院医学伦理委员会已对本研究方案审批。本研究方案已完全告知患者与其家属知情，已签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①西医符合《骨关节炎诊疗指南（2018年版）》[7]中诊断标准，中医符合《中医骨伤科临床诊疗指南·膝痹病（膝骨关节炎）》[8]中诊断标准；②无手术治疗指征；③患者病情处于稳定期，且生命体征平稳。

排除标准：①既往膝关节手术史或创伤史者；②疾病处于急性期者，即有严重疼痛与活动功能障碍等；③膝关节内外翻畸形者；④合并其他类风湿性疾病者；⑤局部待治疗处皮肤存在破溃、皮疹、感染等情况者；⑥有药物滥用史或酒精成瘾史者；⑦合并严重心脑血管病变者；⑧合并恶性肿瘤者；⑨凝血功能异常者；⑩哺乳或妊娠期女性；⑪精神异常者。

1.3 方法

对照组接受玻璃酸钠（生产企业：上海昊海生物科技股份有限公司，国药准字H20174089，规格：2.5 mL∶25 mg）关节腔内注射治疗，方法：协助患者取仰卧体位，伸直膝部，常规消毒待治疗处皮肤，铺无菌巾，之后沿髌上缘外侧入路进针，有落空感后回抽血液与关节液，待抽尽后向关节腔内缓慢注入2.5 mL 的玻璃酸钠，完成后在穿刺点贴敷无菌贴，嘱患者平卧10 min，3 d 内减少活动量，治疗1 次/周，持续治疗4 周。

研究组接受中药蜡疗配合玻璃酸钠治疗，其中玻璃酸钠关节腔内注射治疗的方法与对照组相同，完成治疗后予以中药蜡疗，选用通络止痛方药物，即制马钱子、川芎、威灵仙、羌活、白芷、红花、紫草、雪上一枝蒿各10 g，将其研磨成粉待用。采用医用石蜡放置在蜡疗仪（生产企业：深圳迈达康实业有限公司，型号：MDK-160）制成蜡饼，取出后裁成适宜患处贴敷的大小，将研磨成粉的中药加凡士林调匀，在其上面放置蜡饼，之后贴敷于患处，30 min/次，1 次/d，持续治疗4 周。

1.4 观察指标

①临床疗效：通过《骨关节炎诊治指南》[9]中的标准进行评价，显效，关节肿胀与疼痛症状消失，屈伸不受限，可以行走与上下楼梯；有效，关节肿胀消失，活动时偶尔出现疼痛，静息状态下无疼痛感，屈伸不受限；改善，行走时轻微疼痛，屈伸略受限；无效，关节肿胀、疼痛与活动功能均未见明显好转或有加重趋势。总有效率=（改善+有效+显效）例数/总例数×100%。②膝关节功能：治疗前与治疗4 周后，采用膝关节骨性关节炎自评量表（The Western Ontario and MeMaster Universities Osteoarthritis Index，WOMAC）进行评价，量表共计24 个条目，每个条目均使用5 级计分法（0～4分），包括疼痛维度（5 个条目）0～20 分、僵直维度（2 个条目）0～8 分、功能维度（17 个条目）0～68 分，分值与膝关节功能呈负相关性。③疼痛情况：治疗前与治疗4 周后，采用视觉模拟评分法（VAS）进行评价，VAS 评分0～10 分，分值与疼痛症状呈正相关性。④生存质量：治疗前与治疗4 周后，采用健康调查简表-36（the MOS item short from health survey，SF-36）进行评价，量表包括躯体疼痛、生理职能、生理功能、生命活力、社会功能等8 个维度，共计36 个问题，最高100分，最低0 分，分值与生存质量呈正相关性。⑤不良反应：包括关节感染、皮疹、皮肤瘙痒、局部皮肤黑色素沉淀。不良反应发生率=（关节感染+皮疹+皮肤瘙痒+局部皮肤黑色素沉淀）例数/总例数×100%。

1.5 统计学分析

数据均以SPSS 23.0 软件处理，计量资料均符合正态分布，以（±s）描述，进行t 检验；计数资料以[n（%）]描述，进行χ2检验。以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗4 周后，研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较 [n（%）]

2.2 两组膝关节功能比较

治疗前，两组WOMAC 中僵直维度、功能维度、疼痛维度评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗4 周后，两组WOMAC 中僵直维度、功能维度、疼痛维度评分均低于治疗前，研究组WOMAC 量表各维度评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组膝关节功能比较 （±s，分）

表2 两组膝关节功能比较 （±s，分）

注：与同组治疗前比较，※P<0.05。

组别例数僵直维度功能维度疼痛维度治疗前治疗4 周治疗前治疗4 周治疗前治疗4 周研究组476.56±0.881.43±0.45※62.30±4.2314.35±3.85※16.30±2.234.32±1.02※对照组476.50±0.903.50±0.39※62.49±3.8924.65±4.00※16.29±2.308.40±1.08※t 0.32723.8310.22712.7190.02418.829 P 0.745<0.0010.821<0.0010.983<0.001

2.3 两组疼痛情况比较

治疗前，两组VAS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗4 周后，两组VAS 评分低于治疗前，且研究组VAS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组疼痛情况比较 （±s，分）

表3 两组疼痛情况比较 （±s，分）

注：与同组治疗前比较，※P<0.05。

组别例数治疗前治疗4 周研究组476.56±1.201.50±0.46※对照组476.54±1.093.00±0.49※t 0.08515.301 P 0.933<0.001

2.4 两组生存质量比较

治疗前，两组SF-36 量表评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗4 周后，两组SF-36 量表评分高于治疗前，且研究组SF-36 量表评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组生存质量比较 （±s，分）

表4 两组生存质量比较 （±s，分）

注：与同组治疗前比较，※P<0.05。

组别例数治疗前治疗4 周研究组47489.65±85.56685.02±80.00※对照组47490.95±84.98574.65±75.56※t 0.0746.876 P 0.941<0.001

2.5 两组不良反应比较

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

表5 两组不良反应比较 [n（%）]

3 讨论

KOA 是影响患者健康与生活质量的常见病，其发病机制尚未明确，临床普遍认为与肥胖、年龄、创伤、遗传与炎症等因素有关[10]。目前，早期KOA 主要采用保守治疗，但不同方案取得的效果存在差异性[11]。有研究发现，关节腔内自有滑液的透明质酸水平增加，其黏性指数会随之升高，而向关节腔内填充黏弹性物质可以暂时性补充滑液，提高关节组织黏弹性，促使透明质酸合成功能恢复[12]。相关研究指出，玻璃酸钠能够抑制软骨基质降解酶或炎症介质与软骨接触，预防软骨基质被破坏，促进软骨合成代谢，继而达到修复与稳定关节软骨的作用[13]。同时，中医认为KOA 属于“膝痛”与“骨痹”范畴，与肝肾不足、筋脉失于濡养有关，治疗时取活血通络、除湿止痛法能够达到理想的效果[14]。本研究对47例KOA 患者应用了中药蜡疗配合玻璃酸钠治疗，收效较为满意，即研究组总有效率高于对照组（P<0.05）。玻璃酸钠主要成分为关节软骨基质与滑液，关节腔内大量注射玻璃酸钠后利于恢复关节黏弹性，促使透明质酸重建，发挥出保护关节软骨的作用，继而改善关节功能，缓解滑膜炎症[15]。中药蜡疗是治疗“骨痹”的常用技术，其将医用蜡作为温热介质，热敷于患处，可以将药效与热量传入机体，继而达到温热止痛的功效[16]。本研究采用通络止痛方药物进行蜡疗治疗，其中，制马钱子、威灵仙、白芷、羌活止痹痛，祛风温；红花、川芎化瘀活血，止痛通络；全方共奏通络止痛、活血通络的功效。现代医学研究发现，中药蜡疗后局部温度快速升高，且持续作用于人体，促使温度向深部组织传递能够扩张局部毛细血管，改善血液循环，提高细胞膜通透性，利于膝关节血肿、水肿吸收，促进受损组织修复与再生[17]。由上述结果可见，玻璃酸钠通过润滑与保护关节软骨治本，中药蜡疗通过改善血液循环、消炎止痛治标，二者联合应用标本兼治，利于组织修复与生长，继而达到理想的临床疗效。

疼痛与活动功能受限是KOA 患者最为常见的症状，不仅给其生理造成了巨大的痛苦，且严重降低了生活质量[18]。一些研究发现，KOA 患者膝关节疼痛症状主要与软骨下骨充血有关[19-20]。本研究中，治疗4 周后研究组WOMAC、VAS 评分低于对照组（P<0.05），SF-36 评分高于对照组（P<0.05）。玻璃酸钠能够保护、修复与稳定关节软骨，改善关节活动功能；中药蜡疗对于局部血液循环具有促进作用，改善了组织营养，使炎症消退，且石蜡具有良好的黏滞性与可塑性，通过机械作用紧密接触皮肤，利于向深部组织传递温热效应，加快致痛物质的清理与代谢，达到镇痛、解痉的目的。因此，两种技术协同作用进一步改善了患者的疼痛症状，促使关节功能恢复，保障整体生活质量。从安全性来看，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。玻璃酸钠无抗原性、无毒、无菌、无趋化作用，且与蛋白及细胞无相互作用，不易引起异物反应，中药蜡疗作为外治技术不良反应轻微，两种技术联合应用具有较为理想的治疗安全性。需要注意的是，对照组中出现1 例关节腔感染，考虑原因与无菌操作不当有关，遵医嘱合理使用经验性抗感染治疗48 h 后感染症状明显好转，之后恢复正常。鉴于此，在关节腔注射护理过程中应加强无菌操作意识，熟悉操作规范，以便保障患者的治疗安全。

综上所述，中药蜡疗配合玻璃酸钠治疗KOA 疗效显著，能够有效改善患者的膝关节功能，抑制疼痛症状，保障生活质量，且安全性较佳，具有临床应用价值。由于本研究未进行随访，关于中药蜡疗配合玻璃酸钠对于KOA 患者远期疗效的影响仍有待延长观察时间进一步论证。