持续局部氧疗联合负压封闭引流对下肢慢性静脉性溃疡患者创面恢复的影响

谢汝荣，黎妙联

（东莞市洪梅医院外科，广东 东莞 523163）

慢性静脉性溃疡是临床常见疾病之一，该病主要是由于患者长期受体静脉高压影响，导致患者下肢出现局部营养障碍，进而引起局部组织坏死。为进一步改善患者病情，临床多采用封闭引流技术进行治疗，负压封闭引流是利用创面敷料来覆盖或填充皮肤、软组织缺损的创面，再用生物半透膜对之进行封闭，使其成为一个密闭空间，最后把引流管接通负压源，通过可控制的负压，将伤口处渗液引流出来，促进创面愈合的一种治疗方法，但是负压封闭引流的局限性是治疗过程中降低创面的氧溶解度，易导致厌氧菌感染，不利于创面愈合[1-2]。持续局部氧疗可通过改善伤口组织的氧分压，并利用氧分压促进氧感受器信号传导，使细胞组织处于足够的富氧环境中，有利于毛细血管循环，使组织修复、纤维产生速度加快，还可减少细菌增殖，以控制创面感染[3]。临床研究发现，负压引流联合局部给氧方式治疗创伤性慢性伤口，优化了伤口微环境，强化了除菌抑菌作用，高于单独使用负压封闭引流的效果[4]。故本研究将进一步研究持续局部氧疗联合负压封闭引流对下肢慢性静脉性溃疡患者创面的影响，并对治疗后血清炎症因子水平与生活质量进行评估，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料将东莞市洪梅医院2020年9月至2021年11月收治的50例下肢慢性静脉性溃疡患者按照随机数字表法分为对照组、研究组。对照组（25例）中男、女患者分别为15、10例；年龄31～73岁，平均（64.46±3.45）岁；下肢静脉曲张病程6个月～19年，平均（9.78±1.67）年。研究组（25例）中男、女患者分别为14、11例；年龄32～75岁，平均（64.23±3.50）岁；下肢静脉曲张病程5个月～19年，平均（9.75±1.59）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间可进行比较。纳入标准：与《下肢静脉曲张的诊断与治疗》[5]中的诊断标准符合者；为单肢静脉性溃疡；创面形成时间超过1个月；肢体未广泛坏死者等。排除标准：有重要器官功能损伤者；血液系统疾病、凝血功能异常者；伴有恶性肿瘤或其他非静脉性溃疡者等。所有患者及家属均签署知情同意书，此次研究方案院内医学伦理委员会已批准。

1.2 治疗方法给予所有患者营养支持、抗菌药物、清创等常规基础性治疗措施。对照组患者实施负压封闭引流治疗，应用一次性负压泡沫材料充分覆盖患者的创面，用高分子滤膜封闭创面创口，连接医用负压吸引器（苏州贝茵医疗器械有限公司，苏械注准20172141396，型号：BES-8020AZ）持续负压吸引，压力控制在-30～-25 kPa之间，根据引流情况与泡沫敷料颜色，每3 d更换1次负压敷料。研究组患者在对照组的基础上实施持续局部氧疗，负压伤口治疗管与给氧管放置、封闭方式：用0.9%氯化钠溶液纱布包裹专用给氧管放于伤口一侧，再用0.9%氯化钠溶液纱布包裹多侧孔专用负压吸引管置于伤口另一侧，使用外用透明黏性薄膜对伤口区域进行封闭，封闭范围需超过伤口2 cm，设置伤口治疗仪（无锡国赢科技有限公司，苏械注准20142080692，型号：Greens0- Ⅰ）参数，给氧流量3 L/min，湿度65%，氧气浓度≥ 95%，24 h持续给氧，其中每3 d将敷料和管道更换1次。所有患者进行为期2周的治疗，并于治疗后随访3个月。

1.3 观察指标①临床疗效。治疗后参照《下肢静脉曲张的诊断与治疗》[5]评估并对比两组患者临床疗效，对患者进行压疮愈合计分量表（PUSH）[6]评分评估，包括渗液量与创面组织类型，分值范围0～17分，分数越高越严重，疗效指数=[（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分]×100%，显效：患者溃疡面积愈合≥ 80%，疗效指数≥ 60%；有效：患者40%≤溃疡面积缩小 ＜ 80%，30% ≤ 疗效指数 ＜ 60%；无效：患者溃疡面积愈合 ＜ 40%，疗效指数 ＜ 30%。总有效率=显效率+有效率。②创面肉芽组织覆盖率。治疗后5、10、15 d采用医用激光相机[锐珂（上海）医疗器材有限公司，沪浦械备20150003号，型号：5700c]对创面进行拍照，肉芽组织覆盖面积采用网格法测量，肉芽组织覆盖率=肉芽组织覆盖面积/创面面积×100%。③创周经皮氧分压与肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。采用经皮氧分压监测仪（丹麦雷度公司，国械注进20173216449，型号：TCM400）检测并对比两组患者治疗前与治疗后2、4周创周经皮氧分压，同时采集清晨空腹患者静脉血（5 mL）进行离心（转速与时间设置为3 000 r/min、15 min），取血清，血清TNF-α水平检测方法为酶联免疫吸附实验法。④下肢慢性静脉性溃疡患者生活质量问卷（VLU-QoL）[7]评分。于治疗前及治疗后3个月采用VLU-QoL评分评估患者生活质量，每个条目0～4分，包括主观感受（12个条目）、局部症状（10个条目）、日常生活（12个条目）及总分（136分），分数越高提示生活质量越差。

1.4 统计学方法应用SPSS 22.0统计学软件分析数据，计数资料（临床疗效）以[ 例(%)]表示，两组间比较采用χ2检验；使用S-W法检验计量资料（创面肉芽组织覆盖率、创周经皮氧分压、TNF-α水平、VLU-QoL评分）是否服从正态分布，对于符合正态分布的计量资料以( x ±s)表示，两组间比较采用t检验；多时间点计量资料比较采用重复测量方差分析，两两比较采用SNK-q检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较治疗后研究组患者临床总有效率（96.00%）较对照组（76.00%）升高，但组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[ 例(%)]

2.2 两组患者创面肉芽组织覆盖率比较与治疗后5 d比，治疗后10、15 d两组患者创面肉芽组织覆盖率呈升高趋势，且各时间点研究组患者创面肉芽组织覆盖率均显著高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者创面肉芽组织覆盖率比较(%， ±s )

表2 两组患者创面肉芽组织覆盖率比较(%， ±s )

注：与治疗后5 d比，*P＜0.05；与治疗后10 d比，#P＜0.05。

组别 例数 治疗后5 d 治疗后10 d 治疗后15 d对照组 25 55.11±3.04 65.48±3.22*76.92±3.31*#研究组 25 69.57±3.32 80.25±3.56*88.63±3.75*#t值 16.061 15.385 11.706 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 两组患者创周经皮氧分压与TNF-α水平比较与治疗前比，治疗后2、4周两组患者创周经皮氧分压均呈升高趋势，研究组显著高于对照组；血清TNF-α水平均呈降低趋势，研究组显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者创周经皮氧分压与TNF-α水平比较( x ±s)

2.4 两组患者VLU-QoL评分比较与治疗前比，治疗后3个月两组患者VLU-QoL问卷中主观感受、局部症状、日常生活及总分均显著降低，且研究组显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 两组患者 VLU-QoL 评分比较 ( 分， ±s )

表4 两组患者 VLU-QoL 评分比较 ( 分， ±s )

注：与治疗前比，△P＜0.05。VLU-QoL：下肢慢性静脉性溃疡患者生活质量问卷。

组别 例数 主观感受 局部症状 日常生活 总分治疗前 治疗后3个月 治疗前 治疗后3个月 治疗前 治疗后3个月 治疗前 治疗后3个月对照组 25 25.01±5.11 19.02±3.43△ 20.19±3.87 15.03±3.01△ 28.05±5.58 20.11±3.85△ 73.28±9.87 54.15±7.62△研究组 25 24.98±5.13 12.86±3.02△ 20.08±3.75 10.57±2.51△ 27.98±5.67 12.88±3.09△ 73.65±9.55 35.17±5.68△t值 0.021 6.740 0.102 5.690 0.044 7.323 0.135 9.985 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

人体下肢静脉网较为丰富，静脉管壁较为薄弱，由于肥胖、久站或从事重体力劳动会导致下肢静脉暂时性或间断性受压，影响下肢静脉血的向心回流，诱发静脉曲张，随着人体静脉血压持续升高，加大静脉管壁的扩张程度，继而引发色素沉着、湿疹等皮肤营养障碍病和下肢慢性静脉性溃疡等疾病。下肢慢性静脉性溃疡具有高复发、治疗难度较大等问题，严重制约了患者的活动能力，降低生活质量[8]。负压封闭引流属于目前临床中常用的创面处理技术，其通过负压原理使患处负压区域的血流量升高，刺激毛细血管再生，增加创面肉芽组织的生长，加快创面愈合速度，但单一运用负压封闭引流，创面由于封闭性较强而导致的其始终保持负压状态，限制了恢复效果[9]。

微氧伤口治疗仪将高浓度氧持续输送至创面，在创面局部形成了高压氧舱，可改善负压状态之下的创面氧环境，纠正低氧状态，还可增强氧的弥散效果，克服组织水肿引发的毛细血管产生的不利影响，促进细胞水肿逆转，预防缺氧溃疡组织的变性、坏死，恢复组织的代谢功能，为创面愈合创造了条件[10]。本研究结果显示，治疗后10、15 d研究组患者创面肉芽组织覆盖率均显著高于对照组；临床总有效率高于对照组，但组间比较，差异无统计学意义，表明与单一负压封闭引流治疗比较，持续局部氧疗联合负压封闭引流治疗可有效促进下肢慢性静脉性溃疡患者肉芽组织生长，疗效较好，但本研究样本量少，后续可扩大样本量进一步研究该治疗方法的疗效。

创周位于溃疡与正常组织之间的区域，创周的发展变化可影响溃疡的预后，且有研究显示，下肢慢性静脉性溃疡周围存在严重的微循环障碍[11]。经皮氧分压在正常情况下是由皮肤毛细血管中的血氧进入皮肤细胞周围，并进入组织间隙所产生的，并环绕皮肤表层，参与细胞代谢，反映了皮肤血氧输送与皮肤细胞代谢消耗的相对速度；下肢静脉瘀滞可激活单核巨噬细胞，促使其分泌可溶性细胞因子（白细胞介素-6、TNF-α等），加速炎症的发生、发展，且持续的炎症反应是溃疡难以愈合的重要原因。本研究数据显示，治疗后2、4周研究组患者创周经皮氧分压显著高于对照组，血清TNF-α水平显著低于对照组；治疗后3个月研究组患者VLU-QoL问卷中主观感受、局部症状、日常生活及总分均显著低于对照组，表明下肢慢性静脉性溃疡患者实施持续局部氧疗联合负压封闭引流可将创面局部的氧分压提高，使创面浅表组织与氧结合，进而使组织再生能力提升，促进胶原纤维形成，抑制厌氧菌的生长与创面炎症反应，促进溃疡创面愈合，并提高患者生活质量[12-13]。

综上，持续局部氧疗联合负压封闭引流治疗可有效改善下肢慢性静脉性溃疡患者的创面恢复情况，促进肉芽组织生长，增加创面氧分压，提高患者生活质量，在一定程度上提高治疗效果，但本研究不足之处为样本量较少，后续可扩大样本量进一步研究。