苗医弩药针联合金骨莲胶囊治疗老年膝关节炎的疗效

肖淦辰 熊芳丽 蒲健 杨华 方志聪 吕岑 赵英涛

(1贵州中医药大学第一临床医学院，贵州 贵阳 550001；2贵州益佰制药股份有限公司；3贵州中医药大学研究生院)

西医药物目前仍是老年膝关节炎(KOA)的主要治疗手段，可有效延缓疾病进展，提高患者生活自理能力和生活质量，促使患者回归正常的日常生活〔1〕。但近年来，临床提倡中西医结合治疗方案，二者联合可发挥协同作用，不仅能够进一步提高治疗效果，还可规避长期使用西医治疗所带来的不良反应，现已在骨科疾病、妇产科疾病等多种疾病治疗中得以广泛应用，效果显著〔2〕。金骨莲胶囊是中成药之一，由透骨香、汉桃叶等多种中药材提制而成，可发挥祛风除湿、消肿止痛等功效〔3〕。苗医弩药针是苗医外治法中具有代表性的疗法，该疗法是在苗医攻毒疗法的理论指导下形成“以毒攻毒”的一种治疗方式，可达到治疗顽疾之效，具有简便及价廉等多种特点〔4〕。有研究指出，弩药针对类风湿关节炎具有明显的治疗效果〔5〕。因此，结合苗医弩药针和金骨莲胶囊优势，考虑可将二者联合应用于KOA的治疗中，或可进一步提高患者治疗获益，促进良性预后。基于此，本研究重点分析苗医弩药针联合金骨莲胶囊治疗老年膝关节炎的应用价值。

1 资料与方法

1.1一般资料 本研究实施已获取医院伦理委员会的批准同意。选取2019年5月至2021年5月医院收治的90例老年膝关节炎患者，全部患者及家属对研究知情且同意。依据随机数字表法将全部患者分为A组、B组和C组，各30例。纳入标准：①KOA符合《外科学》〔6〕中相关诊断标准，且经X线、超声等检查确诊；②膝关节骨性关节炎分级(K/L)〔7〕Ⅰ～Ⅲ级；③单侧膝关节病变，可独立行走；④患者意识水平正常，可完成量表评估；⑤年龄≥60周岁。排除标准：①伴有重度骨质疏松；②有新发急性骨折未愈；③患膝局部存在伤后或结核、感染等；④风湿性关节炎、创伤性关节炎；⑤参与研究前的3个月内使用非甾体抗炎药、激素等药物治疗者；⑥继发性骨关节病；⑦合并恶性肿瘤；⑧膝关节手术史；⑨膝关节红肿等感染者。A组男17例，女13例；年龄60～74岁，平均年龄(67.26±2.47)岁；病程3～15个月，平均病程(9.16±2.41)个月。B组男16例，女14例；年龄60～74岁，平均年龄(67.11±2.23)岁；病程4～15个月，平均病程(9.20±2.44)个月。C组男15例，女15例；年龄61～74岁，平均年龄(67.33±2.44)岁；病程3～16个月，平均病程(9.11±2.44)个月。3组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

1.2.1A组 实施西药治疗。参照《外科学》，实施常规西药治疗：口服艾瑞昔布片(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20110041，规格：0.1 g×6片)0.1 g/次，2次/d，连续治疗8 w。

1.2.2B组 实施苗医弩药针联合金骨莲胶囊治疗。金骨莲胶囊(贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z20123051，规格：0.25 g×24粒)：口服，2粒/次，3次/d；苗医弩药针：(1)药方组成：生草乌20 g、透骨香50 g、黑骨藤30 g、八角枫15 g、大血藤50 g，将全部中药材切片，并加入1 000 ml的50度白酒，常温保存下每天振摇 3 次浸渍45 d后滤去药渣的药液740 ml，浓度C=0.165 g/ml。过滤，滤液另存，压榨药渣，榨出药液与前滤液合并，密封后静置至少14 d以上，过滤，取滤液瓶装，密封、避光、常温下保存备用。(2)具体操作内容如下：弩药针针具：MyM电动微针机(广州麟宝生物科技有限公司)。操作形式：自动(以1 000 r/min)。使用电源：交流电压110～220 V，50/60 Hz。仪器大小：机器长135 mm、机器直径25 mm。配备针头：12针。档位深度：0.25 mm，0.5 mm，1.0 mm，1.5 mm，2.0 mm。操作部位：膝眼(双)、阳陵泉、鹤顶及膝关节局部疼痛点。操作顺序：①充分暴露膝关节，常规皮肤消毒。②一次性注射器(去针头)抽取10 ml弩药液，将药液均匀涂擦在膝关节痛点及穴区，按摩至患者感觉局部发热为止。③使用电动微针于相应局部做“Z”字形运动或穴位点刺各5次。④上述操作完成后，于针刺处拔火罐，留罐10 min。⑤取罐后再次涂抹弩药于治疗处。每个局部弩药液用量0.5～1.0 ml，每次治疗时间约20 min，1次/2 d，3次/w，10次为1个疗程，疗程间隔5 d，共治疗2个疗程，连续治疗8 w。

1.2.3C组 实施常规西医+苗医弩药针+金骨莲胶囊治疗。治疗步骤同A组和B组。

1.3评价指标 患者均于治疗8 w时评估效果。(1)疼痛程度、膝关节功能：使用视觉模拟评分(VAS)〔8〕、Lysholm膝关节评分量表(LKSS)〔9〕和骨关节炎指数评分(WOMAC)〔10〕评估疼痛程度和膝关节功能情况。VAS：0分为无痛，10分为剧烈疼痛且难以忍受，分值越高疼痛程度越重。LKSS：共包括交锁、跛行、肿胀、疼痛、支撑、不稳定、爬楼梯、下蹲等8个方面，满分100分，分值越高膝关节功能越好。WOMAC：共包括功能评定、疼痛评定和僵直评定等3个方面，共24个问题，采用VAS的方法计分，分值0～10分，满分240分，分值越高膝关节功能越差。(2)炎症因子、环氧合酶(COX)-2：采集患者清晨空腹静脉血4 ml，分为2支试管样本。2支试管样本均经离心机进行离心处理，以3 000 r/min的离心速度共离心15 min，离心半径10 cm，离心完毕后取血清待检。使用上海江莱生物科技有限公司的试剂盒，采用酶联免疫吸附试验测定白细胞介素(IL)-1β、肿瘤坏死因子(TNF)-α水平。使用武汉明德生物科技股份有限公司的试剂盒，采用酶联免疫吸附试验COX-2水平。(3)步态参数：使用韩国GAT SYSTEM公司Gait Aid Training 康复训练系统测量两组的步长、步速等步态参数情况。(4)不良反应：记录3组治疗期间的心悸、发热感、出汗及胃肠道不适等不良反应发生情况。上述不良反应均通过临床症状及患者主诉进行判定。

1.4统计学方法 采用SPSS24.0软件进行Shapiro-Wilk正态性检验、单因素方差分析、LSD-t检验、Kruskal-WallisH检验、χ2检验、连续校正χ2检验。

2 结 果

2.1疼痛程度、膝关节功能 治疗8 w时，3组VAS、WOMAC评分均较治疗前降低，LKSS评分较治疗前升高，且C组VAS、WOMAC评分低于A组和B组，LKSS评分高于A组和B组，差异均有统计学意义(P<0.05)；A组和B组的VAS、WOMAC及LKSS评分对比，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

2.2炎症因子、COX-2 治疗8 w时，3组的IL-1β、TNF-α及COX-2水平均较治疗前显著降低，且C组显著低于A组和B组(P<0.05)；A组和B组IL-1β、TNF-α及COX-2水平对比，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

2.3步态参数 治疗8 w时，3组步长、步速均较治疗前显著升高，且C组显著高于A组和B组(P<0.05)；A组和B组步长、步速对比，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 3组疼痛程度、膝关节功能、炎症因子、COX-2水平、步态参数对比

2.4不良反应 治疗期间，3组总不良反应发生率对比，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 3组不良反应发生率对比〔n(%),n=30〕

3 讨 论

艾瑞昔布、塞来昔布等非甾体抗炎药是KOA西药治疗的基础，可有效减轻患者机体内炎症因子的合成、释放，在一定程度上缓解疼痛程度，控制临床症状，但仍难以阻止患者膝关节软骨的退变，加上老年患者机体存在不同程度的骨质流失，多系统功能衰退，病情改善并不理想〔11〕。因此，仍需为老年KOA患者在常规西医治疗基础上加用其他治疗方法，以进一步提高疗效，改善病情。

中西医结合治疗是现阶段临床上的研究热点，二者联合可发挥出更好的治疗效果，在慢性顽固性疾病中的应用颇为广泛〔12〕。在祖国医学中，KOA可归为“膝痹”的范畴，如《素问·长刺节论》云：“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹。”苗医是在苗医理论基础上结合苗族的特色所创立的一门医学，具有丰富的民族特色和治疗特点〔13〕。在苗医学中，KOA的病理病机主要是由于风寒湿热毒侵入肢体筋脉、关节产生筋脉不通、受损，进而疼痛不适；或因外伤导致筋脉气阻血瘀，产生疼痛、麻木、酸胀等症状，日久关节肿痛成疾〔14〕。因此，KOA在苗医学的治疗中，以活血化瘀、祛风除湿等治疗原则为主。金骨莲胶囊是苗药中的一种，包含透骨香、汉桃叶、大血藤、八角枫、金铁锁等中药材，具有消肿定痛、祛风除湿等功效，主要用于治疗风湿性关节类疾病〔15〕。弩药针疗法是苗医学中的外治疗法之一，包括弩药、弩针、操作方法等3个部分，主要通过使用弩针蘸取置备好的弩药液，边蘸药液边针刺，依据病变部位进行针刺，从而达到治疗疾病的目的〔16〕。

本研究发现，苗医弩药针联合金骨莲胶囊可更加有效减轻KOA患者的疼痛程度，改善肢体功能和步态。分析原因可能是由于金骨莲胶囊可促进关节内的软骨修复，且能改善患者微循环，促进膝关节周围的血液流通，疏通经络，从而提高KOA患者膝关节功能，减轻疼痛感，改善步态〔17〕。而苗医弩药针疗法可在患者皮肤表面成点状、面状或按穴位进行多针浅刺，将苗医理论中的“攻毒”作用的药液送入至病变部位的皮肉、经脉之间，直达病灶，更好地在病变部位发挥排毒、拔毒等药效，祛除毒素，刺激筋脉，从而进一步促进KOA患者膝关节功能和步态改善，降低疼痛程度〔18〕。将常规西医与上述两种苗医疗法结合能够发挥协同作用，共同促进KOA患者病情改善，加强膝关节功能，减轻疼痛，提高患者行走能力。IL-1β、TNF-α是两个促炎性因子，可介导机体炎症反应和致热等作用；COX-2是炎症反应中的重要诱导酶，其水平的升高可加重机体炎症反应，还可加强疼痛感〔19〕。本研究结果发现，苗医弩药针联合金骨莲胶囊可有效减轻KOA患者的炎症反应。究其原因：经动物实验证明，金骨莲胶囊和苗医弩药针药液中共同包含的透骨香能够调节TNF-α、IL-1β的表达，进而发挥抗炎作用，减轻炎症反应〔20〕。并且，李华等〔21〕研究指出，大血藤可发挥出较强的镇痛和抑制炎症渗出的作用。研究指出，八角枫中水杨酸可有效抑制IL-1β诱导基质金属蛋白酶表达，具有较强的抗炎活性〔22〕。此外，本研究结果表明，苗医弩药针联合金骨莲胶囊治疗老年KOA不会增加不良反应的发生风险，安全性高。