近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的注册申请。该产品由一次性使用消化道振动胶囊(简称胶囊)、配置器和VCP 软件(VCP2.1)组成。胶囊通过振动对结肠壁进行刺激,促进结肠蠕动,适用缓解成人功能性慢性传输型便秘症状,需在有资质医师指导下使用。
这种全新治疗方法,目前国内外尚无同类产品上市。本胶囊创新点:一是胶囊具备加速度检测能力,可以通过监测加速度数值的变化情况进而启动胶囊;二是胶囊属于非药物治疗,为功能性便秘人群的提供一种新的治疗方案。
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