颅内出血CT 影像辅助分诊软件获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影智能医疗科技有限公司生产的“颅内出血CT 影像辅助分诊软件”创新产品的注册申请。

该产品由服务器端及浏览器端构成。服务器端由数据访问和存储模块、数据同步模块和基于深度学习算法的图像处理模块组成；浏览器端由患者管理模块、结果显示和编辑模块、服务模块组成。软件通过FTP 下载的方式交付。

该产品采用基于深度学习的颅内出血检出与分割算法，实现对颅内出血分诊提示和出血体积定量分析功能的人工智能医疗软件，可用于对颅脑CT 平扫影像进行显示、处理、测量和分析，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。经临床培训合格的医师使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。

该产品创新性地使用人工智能算法对患者图像即时进行计算和分析，提高诊断速度，快速筛选出超急性期和急性期疑似颅内出血患者，为医生评估危急程度、制定临床方案提供参考依据，有利于疾病的及时诊断与救治。