加味蛇床子散熏洗联合氟轻松维生素B6软膏治疗外阴白色病变的疗效及对患者中医症状积分的影响

马红艳，高建丽，张凯

1.杨凌示范区医院妇产科，陕西 西安 712100；2.铜川市中医医院妇产科，陕西 铜川 727000

外阴白色病变属于临床上较易见的一种妇科慢性病变，临床亦将其称之为外阴上皮内非瘤样病变[1]。该疾病可于任何年龄段发病，患者常表现为病变部位的严重瘙痒，且往往伴有烧灼感，继而易出现局部皮肤角化过度，致使皮肤黏膜处的色素减退，甚至可出现外阴的萎缩、溃疡等损害情况，对患者的生活质量造成严重的影响[2-3]。目前有关于外阴白色病变的发病原因尚未完全清楚，致使尚无关于该疾病的统一诊疗规范。当前对于外阴白色病变主要采取西医药物治疗，虽能暂时将患者的临床症状控制，但病情易反复[4]。因此，探索有效的治疗药物对于外阴白色病变患者而言显得尤为重要。为了提升临床治疗外阴白色病变的效果，本研究就加味蛇床子散熏洗联合氟轻松维生素B6软膏治疗外阴白色病变的疗效及对患者中医症状积分的影响进行探讨，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2019 年4 月至2021年4 月104 例于杨凌示范区医院治疗的104 例外阴白色病变患者的临床诊治资料。纳入标准：(1)西医诊断符合《妇产科学(第八版)》关于外阴白色病变的诊断标准[4]：外阴白色病又叫慢性外阴营养不良或者是外阴白斑，可分为增生型营养不良、硬化苔藓型营养不良及混合型营养不良。增生型营养不良：患者存在大阴唇、阴唇间沟、阴蒂包皮、阴唇后联合等处的对称性瘙痒，早期皮肤颜色呈暗红色或粉红色，角化过度部位则呈白色，随着病情进展，皮肤增厚似皮革，色素增加，皮肤纹理明显突出，皮嵴隆起，呈多数小多角性扁平丘疹，并群集成片，出现苔癣样变；硬化苔藓型营养不良：主要表现为外阴及肛周皮肤萎缩变薄；混合型营养不良：同时伴有增生型及硬化苔藓型表现。所有患者均且经病理诊断确诊；(2)中医诊断符合《中医妇科学》关于湿热下注型阴痒的诊断标准[5]；(3)近6 个月内没有生育要求者；(4)入院前1 个月内未接受过相关治疗者；(5)临床及实验室资料完整。排除标准：(1)存在重要器官功能障碍者；(2)存在生殖道感染、凝血功能障碍者；(3)存在药物过敏情况者；(4)存在精神疾病者；(5)妊娠期女性；(6)有恶性肿瘤患者；(7)霉菌、滴虫等感染性外阴炎者。本研究经医院医学伦理委员会批准。根据治疗方式的不同分组，其中51例采用氟轻松维生素B6软膏治疗者纳入对照组，53例采用加味蛇床子散熏洗联合氟轻松维生素B6软膏治疗者纳入研究组。两组患者的基本资料比较差异均无统计计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表1。

表1 两组患者的基本资料比较[例，()]

表1 两组患者的基本资料比较[例，()]

组别 例数 年龄(岁)病程(年)病理类型硬化萎缩型 增生型 混合型研究组对照组t/χ2值P值53 51 40.28±6.84 38.49±6.61 1.356 0.178 22(41.51)20(39.22)19(35.85)18(35.29)12(22.64)13(25.49)0.124 0.940 2.51±0.59 2.29±0.55 1.965 0.052

1.2 治疗方法 对照组患者予以氟轻松维生素B6软膏治疗：于外阴清洁后取适量氟轻松维生素B6软膏(生产企业：湖南天龙制药有限公司，国药准字H43021740)涂抹在外阴病变处，3～4 次/d，月经期暂停。连续治疗2个月。研究组患者予以加味蛇床子散熏洗联合氟轻松维生素B6软膏治疗：氟轻松维生素B6软膏用法同对照组一致。加味蛇床子散：方药组成：蛇床子30 g，川椒6 g，黄柏10 g，百部15 g，苦参20 g，南鹤虱10 g，蒲公英15 g，地肤子10 g。加减：存在湿疹者，加石榴皮；瘙痒严重者，加白芷、苍耳子；瘙痒破损者，去川椒。用法：每日1剂药，清水煎2 次后将药液倒入窄口盆，先利用蒸汽对外阴进行熏蒸，带水温适宜后对外阴进行擦洗，2 次/d，10～15 min/次，月经期暂停。连续治疗2个月。

1.3 观察指标与评价方法

1.3.1 临床疗效 疗效判定标准[6]：(1)治愈，患者相关临床症状均完全消失，外阴白色病损消失，皮肤弹性及皮肤颜色正常；(2)显效，临床症状较前显著改善，外阴白色病损面积较前缩小超过50%，病变处皮肤为红色，皮肤弹性基本恢复正常；(3)有效，临床症状较前减轻，外阴白色病损面积较前缩小30%～50%，病变处皮肤为淡红色，皮肤弹性增加；(4)未达上述标准。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.3.2 中医症状积分 于两组治疗前后依据中医症状评估标准进行评估[7]，观察患者外阴瘙痒(分值为0～3分)、外阴色素脱失(分值为0～4分)、阴痛(分值为0～3分)症状，得分越高表示症状越重。

1.3.3 不良反应 比较两组患者治疗期间外阴皮肤萎缩、过敏等不良反应的发生情况。

1.3.4 复发情况 于两组患者治疗结束后进行为期6个月的随访，采取门诊随访的方式，统计并比较两组患者的复发情况。

1.4 统计学方法 应用SPSS21.0 软件进行数据统计分析。计量资料符合正态分布，以均数±标准差()表示，组间比较采用t检验；计数资料比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较 研究组患者的治疗总有效率为94.44%，明显高于对照组的82.35%，差异有统计学意义(χ2=5.289，P=0.021＜0.05)，见表2。

表2 两组患者的临床疗效比较(例)

2.2 两组患者治疗前后的中医症状积分比较 与治疗前比较，治疗后各组患者的外阴瘙痒、外阴色素脱失、阴痛的症状积分均降低，且研究组的上述症状积分明显低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗前后的中医症状积分比较[()，分]

表3 两组患者治疗前后的中医症状积分比较[()，分]

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

组别 例数 外阴瘙痒阴痛外阴色素脱失研究组对照组t值P值53 51治疗前2.65±0.35 2.53±0.34 1.773 0.079治疗后0.59±0.17a 1.26±0.29a 14.439 0.001治疗前3.69±0.31 3.58±0.33 1.753 0.083治疗后0.64±0.19a 1.28±0.25a 14.733 0.001治疗前2.47±0.53 2.36±0.51 1.078 0.284治疗后0.37±0.12a 0.96±0.28a 14.059 0.001

2.3 两组患者的不良反应及复发情况比较 两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)；研究组患者的复发率为3.77%，明显低于对照组的9.61%，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表4。

表4 两组患者的不良反应及复发情况比较[例(%)]

3 讨论

现代医学认为该疾病与阴道炎、外阴发育不良、外阴神经血管功能失调以及外伤等因素密切相关[8-9]。且据一些研究表明，真皮微血管病变诱发的表皮变性可能是导致外阴白色病变的重要病理、生理机制[10]。对于外阴白色病变的治疗西医主要采取外涂皮质激素、激光、微波及手术等方式，虽能一定程度改善患者的临床症状，但复发率较高，致使临床应用存在一定局限性[11]。

祖国中医将外阴白色病变归为“阴疮”“阴痒”“阴痛”范畴，认为外阴白色病变同湿热下注、心脾两虚、肝郁生热、气滞血瘀存在一定联系，病机变化是血瘀[12]。因此有研究指出，对局部皮肤进行熏蒸能有效促进局部的血循环，有利于改善细胞代谢，在组织的再生及修复中有着较好的促进作用，从而帮助患者病变回恢复正常[13]。

本文数据比较发现，在临床有效率比较上，研究组更高，由此可见，加味蛇床子散熏洗联合氟轻松维生素B6软膏治疗能有效提高外阴白色病变患者的治疗效果。这是由于氟轻松维生素B6软膏属于一种复方制剂，具有抗炎、抗过敏的效果，可使炎性渗出得以有效减少，促进毛细血管通透性的下降，同时还可以抑制组织增生与炎症介质的释放[14]。而蛇床子散方中的蛇床子为君药，具有温肾壮阳、燥湿祛风止痒的功效；百部、苦参、南鹤虱、川椒具有杀虫止痒的功效；黄柏、地肤子、苦参具有祛湿热的功效；蒲公英具有清热解毒的功效，能有效改善外阴红肿的情况；在此基础上进行辨证分型的加减治疗，可发挥个体化治疗的作用。诸药配伍具有杀虫止痒、清热燥湿、修复创面的作用。加之研究采取的熏洗治疗，可使药物直达病灶，有助于通经调血、改善血液循环，使皮肤的通透性得以增加，改善局部的营养状态，同时对组织修复、再生具有较好的促进作用，最大限度的发挥药物的作用[15]。故将加味蛇床子散熏洗与氟轻松维生素B6软膏联合应用可以起到协同作用，促进患者临床疗效的提升。本研究结果还显示，与治疗前相比，治疗后各组外阴瘙痒、外阴色素脱失、阴痛的症状积分均降低，且研究组低于对照组，进一步证实了加味蛇床子散熏洗联合氟轻松维生素B6软膏对外阴白色病变患者外阴瘙痒、外阴色素脱失、阴痛的症状改善程度优于单一采用氟轻松维生素B6软膏治疗。两组不良反应类似，这说明联合治疗有一定的安全性；且研究组复发率为3.77%，对照组复发率为9.61%，研究组明显低于对照组，差异有统计学意义，说明联合治疗可以有效减少复发率，改善预后情况。

综上所述，加味蛇床子散熏洗联合氟轻松维生素B6软膏治疗外阴白色病变患者临床疗效更佳，且具有一定安全性。