特殊医学用途配方食品生产关键技术研究

特殊医学用途配方食品（Food for special medicalpurposes，FSMP）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品应在医师或临床营养师指导下单独食用或与其他食品配合食用。

全球FSMP的研究主要集中在配方设计方面，粉剂类的干燥技术及乳剂产品的乳化技术是研究重点。跨国大型营养保健品或医疗化工公司雅培、纽迪希亚、雀巢等进行了大量专利布局；如纽迪希亚公开的专利AU2015284857B2提供了一种以氨基酸为基础的口味更好的饮食，发现游离氨基酸对游离氨基酸为基础的肠内营养成分的整体口感有消极或积极的影响，从而对氨基酸进行分类，以达到氨基酸为基础的营养组分与口味改善。BRPI0909206B1公开了一种肠内营养液组合物和用于制备肠内营养液组合物的方法，该组合物具有非水解球状蛋白的高蛋白质含量，特别是乳清蛋白。我国特殊医学用途配方食品起步晚，无论在政府监管、产业发展，还是社会共识等方面，均存在很大不足。但近年来，劲膳美生物科技股份有限公司、江南大学等公司及高校也开始进行研究与开发。如中国专利CN201910247614.2公开了一种用于炎性肠病的特殊医学用途配方食品脂肪组件配方，包括中链甘油三酯质量分数为40%～70%，营养油类质量分数补充至100%，营养油类为牡丹籽油、油茶籽油、米糠油、玉米油、菜籽油中的两种或两种以上所组成的复配混合物。CN202110488602.6公开了二烯丙基三硫醚在食物过敏中的应用，经动物实验证明，二烯丙基三硫醚可以降低食物过敏小鼠腹泻发生率，缓解直肠温度的下降，降低血清OVA特异性、IgE水平和肥大细胞蛋白酶水平，以及对空肠组织损伤具有缓解作用，可以用于制备治疗食物过敏的药物、药物组合物、功能性食品或特殊医学用途配方食品。CN201911095344.4公开了一种炎症肠病全营养配方食品，包括蛋白质、碳水化合物、脂肪、膳食纤维、复合维生素、复合矿物质和营养强化剂；按供能比计，每418.59千焦所述食品中，蛋白质供能15%~20%；脂肪供能20%~30%；碳水化合物供能50%~65%；蛋白质为乳清蛋白、酪蛋白和马铃薯蛋白的混合蛋白或马铃薯蛋白；按质量计，膳食纤维≥2.7 g，复合维生素≥6.2 mg，复合矿物质≥527.6 mg，营养强化剂为22.2~166.7 mg。CN202010995227.X公开了一种制备低苯丙氨酸蛋清蛋白肽的方法，包括以下步骤：(1)预处理：将蛋清蛋白粉进行溶解、热处理、剪切处理，得到预处理液；(2)内肽酶酶解：将步骤(1)中的预处理液用内肽酶进行酶解，得到酶解液；(3)外肽酶酶解：将步骤(2)中的酶解液继续用外肽酶酶解，得到双酶酶解液；(4)离心处理：将步骤(3)中的双酶酶解液进行离心处理，得到上清液；(5)活性炭吸附：将步骤(4)中的上清液用活性炭进行吸附，经板框过滤得到低苯丙氨酸蛋清蛋白肽混合液；(6)浓缩、干燥：将步骤(5)中得到的低苯丙氨酸蛋清蛋白肽混合液浓缩、干燥得到低苯丙氨酸蛋清蛋白肽粉末。该方法可去除蛋清蛋白中98%以上的苯丙氨酸，同时得到的多肽苯丙氨酸含量占蛋白当量的0.11%~0.19%，具有用于制备针对苯丙酮尿症等患者的特殊医学用途配方食品或保健品的潜力。CN202010189213.9公开了一种具有降血糖作用的蛋白功能化气凝胶及其制备方法，蛋白功能化气凝胶包括具有三维空间结构的气凝胶和蛋白组分；其中，具有三维空间结构的气凝胶是由可食性材料交联构成；蛋白组分为从小麦中提取到的可抑制淀粉酶的蛋白类物质。CN202110831539.1提供了一种特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品，其特征在于，其包括水解乳清蛋白；所述水解乳清蛋白由碱性蛋白酶或复合风味蛋白酶水解乳清蛋白制备。

随着经济社会的发展，我国慢性疾病患者数量的日益增多，在国家健康产业政策的主导下，FSMP具有广阔的市场空间。行业人员必须加强特殊医学用途配方食品产业规划部署和政策研究，针对特殊医学用途配方食品特别是婴儿配方食品从原料、配方、剂型工艺等多维度多方面开展核心技术问题、关键问题的攻关，着力推进“健康中国”发展战略。