兽药检测技术研究进展

刘相荣

（河南普特威动物药业有限公司，河南 尉氏 475500）

世界卫生组织认为，假冒药品应当是相关不法分子在身份和来源上故意错贴标签的行为，即这样的产品可能是贴牌产品，也可能直接是假冒产品。我们可以将其划分为具有一定功效成分的药品、不含有效成分或是成分含量严重不足的伪劣商品以及仿冒的伪劣产品。虽然部分假冒伪劣饲料产品存在有效成分，但其在具体的制作过程中可能没有严格按照生产程序进行制作，或多或少都存在较大的安全隐患，尤其是针对抗菌药物的制作，如果其中含量低于标准产品可能会造成微生物的耐药性，不利于后期的预防治疗。

从一定意义上来讲，现阶段对兽药的真伪进行识别主要采用的方式方法包括视觉分析及化学分析两个主要模块。所谓视觉分析，主要是指人们可以直观看见的内容，包括药品包装上的防伪标识等等，部分大型公司会采用一些独特的印刷技术将其产品的编号或图标定制到产品包装上，而美国药监局则发明了一种先进的技术，直接利用多波长光源可对产品进行可视化分析［1］。所谓化学分析，则主要包括液相色谱法、比色法等等，但这些化学方法有的耗时较长，有的缺乏准确度，有的实验要求较高。

1 光谱法

1.1 近红外光谱

近红外光谱在现阶段被灵活运用于制药行业发展过程中，其具有效率高、准确率高的特征优势，能够对所有的药物进行科学分析，明确其成分、含量。近红外光谱的原理在于直接覆盖与中红外光临近的波长，最终延续到可见光区域［2］。在1920 年初期，国家对进口外光谱进行了实践探究，也进行了大量的实验，一直到1960年左右才将其投放到市场中进行灵活运用。而近年来，近红外光谱的用途通常在于原料的检测、产品的质量把控、产品制作的过程监管等等。值得注意的是，近红外光谱相比于其他的方式方法在分析检测时并不需要进行任何预处理，因此其也可以作为一种防伪分析方法。相关研究学者利用近红外光谱技术建立了相应的协议并灵活运用化学计量方法，对药品的真伪进行判断分析［3］。与此同时，还提出了一种简单的饲料检测方案，利用近红外光谱进行了有效的验证，建立起可靠的检测对比模型。

现阶段，国家相关药监局、质检部为了快速鉴别假冒伪劣产品，也加大了对药物筛查测试技术的研发力度，通过创设移动实验室提高药物检测的效率及水平。目前正在开发的系统主要包括近红外光谱中的快速药物识别系统。

1.2 近红外化学成像

近红外化学成像技术在一定程度上与经典的光谱技术进行了有效结合，深入分析药品成分的空间化学结构。在这样的背景下，近红外化学成像技术在灵活运用药物鉴定的同时也可以采用相应的方式明确制造工艺可能对药品产生的一系列影响，深刻探究其均匀性。

研究学者在现代科学技术发展的背景下明确提出了新的概念，高效识别假冒伪劣产品，即便该产品与真实产品在包装含量上极其相似也能够进行筛选。通过实践探究发现，近红外化学成像技术相比于近红外光谱技术具有突出的优势。同时，有关专家也利用该项技术进行了未知产品的成分鉴定，能够在不破坏样品的前提下有效界定并量化该产品的主要化合物。

1.3 拉曼光谱

所谓拉曼光谱法，其主要是指在饲料检测过程中利用非弹性散射光获取光谱指纹，之后再根据风的位置及强度鉴别兽药的具体成分及其含量。拉曼光谱法在现代社会的运用极其广泛，相关技术人员也在这样的背景下制作出拉曼光谱仪器，其携带方便，通常被运用于现场鉴定或伪造品的检测上，在检测前期也不需要进行任何的预处理，直接透过包装进行非破坏性的筛查。

研究学者对检测技术进行了综合分析，建立了一种通用模型，即便存在3 种制剂，这一模型也能够快速对药物进行分类处理，其中所涉及的部分化学成分与药物本身具有一定的相似性，在进行模型的开发时可以快速对相似的药物进行分析，通过自制的手持式商用仪器对光谱进行采集，并在这样的背景下进行预处理。

1.4 X射线荧光

X 射线荧光能够快速确定兽药中微量元素的类型和含量，其优势在于灵敏度高、精准度高、耗时短等等，同时在对饲料进行检测时并不会损害其成分结构，因此不管是何种兽药的检测均能够使用这一方式方法。在具体的使用过程中，技术人员通常会利用X射线荧光技术检测成分涂层剂，例如氧化铁、磷酸钙等等，都可以直接在表面进行快速检测。相关研究学者利用这一技术对饲料和兽药进行了快速检测，获得了多种假冒伪劣产品的无机化学指纹，同时利用化学计量的方法将其归入伪造品或真品范畴。

2 色谱方法

根据相关的实验调查研究我们可以看出，色谱方法应当是大多数实验室进行检测时常用的方法，除此之外，其还能够被运用于快速检测假冒伪劣的兽药、分析兽药中的非法添加剂。相关研究学者在这样的背景下研发出了一种快速测定14种兽药抗生素的方法，即高效液相色谱法，运用二极管阵列检测器和C18 色谱柱在检测时仅需要采取少量的样品，就能够快速进行定量分析。与此同时，毛细管电泳仪器也被灵活运用于定性定量分析过程中，作为一种新型技术手段，其能够对已知的抗寄生虫兽药或是抗菌兽药进行药理学分析，得出完整标准的验证结论。从一定意义上来讲，虽然高效液相色谱法及毛细管电泳仪器都具有一定的高效率特征，能够快速实现针对性的定性定量检测，但在样品的处理时会耗费大量的时间，前期需要进行固相萃取、液相微萃取、超声辅助萃取等等预处理［4］。

3 质谱方法

3.1 同位素比质谱

同位素比质谱仪通常被运用于食品药物来源的成分追溯，其在当前社会运用广泛，能够对批量样品进行测试，明确其同位数量比。具体而言，碳、氮的检测能够对兽药类型进行信息统计，而氧和硫的数据则帮助相关使用人员快速掌握环境信息及地理信息。相关研究学者在使用该项技术时有针对性地选择了含有4 种有效成分的20 个样品，对其中的氮、氧、氢等元素的同位素含量比进行了测量。同时，有关专家对牛奶中的抗生素和激素进行了深入探究，明确牛奶中的抗生素包括硫、氮、碳等等相关元素［5］。检测时可利用多收集器耦合等离子体质谱对元素的同位素量比进行测量分析。相关技术人员可以对两个或两个以上批次的假冒伪劣产品进行系统化检测，明确其源头，也可以将假冒伪劣兽药生产嫌疑人与负责假冒兽药制作的实验室联系起来。

3.2 气相色谱—质谱

气相色谱质谱是当前社会中运用较为广泛的一种重要检测技术分析方法，既能够将定性与定量分析有机结合起来，也可以对未知掺杂物进行检测，因此其通常用于鉴定兽药中是否掺假［6］。

综上所述，光谱方法在近年来得到了有效的推广普及，经过长时间的实施发展，国家技术部门已经建立起相关的筛选系统，通过快速鉴定可疑药物，再辅以HPLC 进行验证分析。上文中所提到的一系列检测技术通常是采用数据库比较，将最终检测结果与数据库中的结论进行对比分析，以此实现快速决策。药监局的监管体系也可以灵活运用这一模式手段，使得管理效率更为高效。