疏肝理气类中药配方颗粒与饮片治疗肝郁气滞的疗效对比

宁超

中医治疗方法在临床用药治疗方案中历史悠久,存在的古籍典方同样也适用于现代社会,中药温和,疗效稳定,对患者身体健康发挥有效的调理作用。为有效帮助患者简便用药,医院会进行中药制剂,节省了特殊药物的处理方法,保证患者用药安全性,其中中药饮片是将净制处理的药材根据药物本身特有功效以及结合患者医疗需求制作成各种规格,但其对煎煮器具、手法等要求较高,且还有服用剂量大、存储难度大等不足之处［1,2］。随着医学的进步和发展,不仅人们的健康观念以及诊疗模式在发生改变,中医制药技术也在发生改变,其中中药配方颗粒改进中药饮片应用效果理想,能保留较好的治疗功效［3,4］。中药配方颗粒是将中药饮片再次浓缩,干燥后按照一定比例制作成颗粒剂,并定量分装成统一规格、剂量、质量标准的颗粒状中药,无需进行煎煮,只需开水冲泡,待水温合适便可饮用,携带、保存方便,便于患者接受和认可［5］。但对于治疗效果是否受损以及与中药饮片相比是否存在疗效差异是临床及患者重点关注的问题,故本次研究就疏肝理气类中药配方颗粒与饮片的临床疗效差异进行对比,具体内容报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2019 年10 月～2020 年10 月收治的90 例肝郁气滞患者作为研究对象,根据入院先后顺序分为对照组和实验组,各45 例。对照组患者男25 例,女20 例；平均年龄(43.29±4.63)岁；平均病程(7.25±0.74)个月。实验组患者男27 例,女18 例；平均年龄(42.33±4.61)岁；平均病程(7.22±0.76)个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。见表1。本次研究经本院医学伦理委员会批准同意,患者及家属经过相关医护人员健康教育指导后对本次研究内容知情,并在相关文件上签字。

表1 两组患者一般资料比较(n,)

表1 两组患者一般资料比较(n,)

注：两组比较,P＞0.05

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①症状症候均符合“抑郁症肝郁气滞症候标准”患者［6］；②在本院建档立卡,个人信息资料齐全患者；③年龄32～59 岁患者；④有良好语言沟通表达能力患者；⑤能配合完成整个疗程治疗的患者。排除标准：①合并重要脏器功能衰竭患者；②合并恶性肿瘤疾病患者；③妊娠或哺乳期女性患者；④个人信息不全患者；⑤中途退出研究患者。

1.3 方法 实验组患者接受疏肝理气类中药配方颗粒治疗,组方：枳壳4.5 g,柴胡6 g,芍药4.5 g,川芎4.5 g,香附4.5 g,陈皮10 g,甘草1.5 g,佛手20 g,牡蛎12 g,乌药10 g 等,患者具体用剂量需结合患者病情进行适量加减。对照组患者采用疏肝理气类中药饮片治疗,组方、剂量与实验组相同,饮片炮制过程严格按照国家操作标准进行。两组均连续治疗1 个月。

1.4 观察指标及判定标准

1.4.1 临床疗效 判定标准：显效：治疗后,患者的临床症状体征与治疗前相比基本消失；好转：治疗后,患者临床症状和体征均有明显改善；无效：治疗前后患者临床症状和体征无差异。治疗总有效率=显效率+好转率。

1.4.2 用药满意度 从药物携带存储方便、安全卫生、取药便捷、剂量准确方面评价用药满意度,分为非常满意、满意及不满意,满意度=(非常满意+满意)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差 ()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 实验组治疗总有效率93.33%高于对照组的75.56%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组用药满意度比较 实验组用药满意度95.56%高于对照组的77.78%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组用药满意度比较［n(%)］

3 讨论

中药饮片因国家的重点支持,临床应用较为广泛,其是由原材料中药材基于中医药理论按照中药炮制方法加工后可以使用的中药,能够最大程度发挥药物的有效成份,进而能够缓解患者的临床症状,提高临床疗效［7-9］。但在使用过程中也会发现中药饮片存在一定不足,首先在原药材质量方面存在以下问题：①栽培、采集不规范：目前国内药材主要集中在山区,生产不规范,缺乏有效管理,甚至会因为提高产量喷洒大量农药和化肥的现象,降低药材质量。②产地不明确：不同产地的同种药材存在一定差异,因国家对中医的大力支持,大部分消费者非常信赖天然药物,中药饮片行业增长迅速,越来越多的制药厂家盲目引进中药材,缺乏对地理条件、气候条件的考察,会导致部分地道药材减产甚至灭绝［10］。③炮制不规范：a.缺乏质量标准,关于具体炮制理论的书籍和文献较少,无法进行借鉴和改进。对于药材种类的同一称呼、中药炮制敷料的使用、净选以及炮制品的包装和储存等均未有统一规定；b.政府对于中药炮制技术知识缺乏相应制度保护,易引发知识产权纠纷；c.中药炮制加工市场主要以个体户加工炮制为主,自成一派的炮制技能导致中药饮片质量不均一。④处方不规范：a.存在处方审核错误,主要与手写处方单字迹潦草、不规范有关,易出现审核错误；b.随意性较强,为提高临床治疗效果加大中药饮片处方用药量,但大剂量应用很有可能会增加中药的毒副反应,给患者带来不适。⑤包装方面：未对药物进行核对,在药房工作忙碌时会出现错抓药的情况,药效安全性受到影响,且尽管发现包装存在问题,后续重新包装,延长用时,也会引起患者不满。

中药配方颗粒在不改变中医处方的基础上将中药饮片作为原材料,并通过提取、浓缩步骤制作成颗粒剂,明确标记药物的名称、规格、剂量,其具有以下优势：①药效显著：中药配方颗粒基于中药的特性和有效部位,利用不同方法将中药饮片有效成分进行提纯,让中药有效成分得到有效利用,能够充分保障疗效；此外中药配方颗粒剂大部分呈分子状态,减少服药剂量,有助于药物药效的吸收,能提高治疗效果［11］；②中药配方颗粒研制过程中无需进行煎煮,借助现代化技术提取药材的有效成分,可扩大中药配方颗粒的适用范围,有效节省治疗时间,且药物加工过程中精准标记了剂量,不仅保障了用药剂量的精准性,还避免了药材的浪费［12］；③调配便捷：既往所采用的中药饮片,患者受中医知识了解程度限制,对药物精确率的认知较低,而中药配方颗粒则打印相关药物的详细信息,一方面避免了药物剂量差错问题,另外一方面也便于临床医护人员对患者临床用药进行调配和指导,患者也可通过外包装信息了解药物相关知识,能积极配合治疗。

本次研究结果表示,实验组治疗总有效率93.33%高于对照组的75.56%,差异有统计学意义(P＜0.05)。实验组用药满意度95.56%高于对照组的77.78%,差异有统计学意义(P＜0.05)。由此提示疏肝理气类中药配方颗粒避免煎煮的影响,能最大化发挥药材中的有效成分,可提高疾病治疗效果,而中药配方颗粒显著的疗效能够提高患者治疗满意度,利于提高临床医疗质量。

综上所述,对肝郁气滞患者应用疏肝理气类中药配方颗粒进行治疗疗效确切,且服用便捷,利于提高患者用药满意度。