应用正清风痛宁注射液联合针刀治疗老年肩袖损伤合并肩周炎的临床分析

高传勇，张加永，朱丽丽

1. 南京医科大学第四附属医院疼痛科，江苏 南京 210031；2. 南京医科大学附属南京医院麻醉科，江苏 南京 210039

肩关节是多轴关节，也是人体活动度最大的关节之一，在劳损、暴力和关节退行性变等因素作用下常引起肩袖损伤，是临床中常见的肩关节退行性疾病之一，尤其好发于老年人， 50 ～60岁的人群中，发病率可达30%，在70岁以上的老年人群体中，发病率可达90%［1-2］。 随着老龄化进程加重，肩袖损伤的患病数量逐年增加，对老年群体的运动功能和日常生活产生严重影响，同时也增加了患者的经济负担。

目前临床中，针对老年肩袖损伤的治疗方案主要包括保守治疗和手术治疗。 保守治疗包含冲击波治疗等物理治疗、口服非甾体药物、关节腔注射以及针灸、针刀、推拿、中药治疗等传统疗法［3-4］。 对于肩袖损伤撕裂较轻、基础情况较差对手术不能耐受、且对肩关节功能要求不高的高龄患者，临床中首选保守治疗的方式。 而针对损伤程度较重、退变明显且经过一段时间保守治疗后临床症状未明显改善的患者，临床中多选用关节镜等手术治疗［5-6］。

传统中医学中，将肩袖损伤归入“痹病”“伤筋病”的范畴［7］。 《仙授理伤续断秘方》记载了此病的病因病机：“手足久损，筋骨差驳，举动不能，损后伤风湿，肢节挛缩，遂成偏废，劳伤筋骨，肩背疼痛”［8］。 中医学将此病症依据疾病特点和病邪类型进行分类，其中，风寒湿型最为常见，以疼痛剧烈且无定处、关节沉重、风寒湿邪侵袭后加重为主要疾病特征。 近年，针刀疗法逐渐应用于关节疾病的治疗中。 针刀疗法结合了中西医疗法的特点，可以对关节粘连、挛缩进行松解，同时可缓解关节周围神经、血管的卡压，促进肩关节功能恢复［9-10］。 正清风痛宁注射液是由青风藤提取所得，主要成分为清藤碱，具有活血化瘀、祛风除湿止痛的作用，具有良好的消炎镇痛的作用，在骨关节疾病的治疗中取得了较好效果［11］。 本研究通过给予老年肩袖损伤合并肩周炎患者正清风痛宁联合针刀治疗对患者的肩关节功能及疼痛程度有明显改善，现将研究过程报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料选取2021年7月—2022年7月南京医科大学第四附属医院疼痛科收治的老年肩袖损伤伴肩周炎患者共120例纳入此次研究，依照治疗方法的不同将患者分为对照组和观察组，每组60例。 观察组中男性32例，女性28例；年龄60～87岁，平均年龄（69.3 ±8.4）岁；平均病程（6.71 ±1.18）个月；部分肩袖损伤35例，中小型肩袖损伤25例，左肩27例，右肩33例。 对照组男性 35例，女性 25例；年龄 60 ～88岁，平均年龄（68.8 ±8.6）岁；平均病程（6.50 ±1.32）个月；部分肩袖损伤33例，中小型肩袖损伤27例，左肩25例，右肩 35例。 2 组患者性别构成比、年龄、病程、肩袖损伤程度、损伤侧构成比差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入和排除标准纳入标准： （1）依据《临床诊疗指南-骨科分册》［12］中相关诊断标准，患者经MRI 检查并结合临床体征和表现，可确认为肩袖损伤合并肩周炎； （2）患者年龄≥60岁； （3）所有患者为单侧发病； （4）患者的病程资料完整； （5）符合中医证型分类中，风寒湿型的分型标准［13］：疼痛走窜，遇风寒湿湿邪侵袭时加重，肩部酸重，温热时痛感减轻，舌淡苔白腻，脉弦滑或紧； （6）患者自愿加入本研究且签署知情同意书。 符合上述所有标准的病例纳入本研究。 排除标准： （1）近 1 个月内使用青风藤碱药物进行治疗； （2）合并有肩关节周围皮肤脓肿或疮疡；（3）合并有严重心、肝、肾等脏器功能损害； （4）患者病程资料不完整。 具备以上任意1 项标准的病例即排除。

1.3 方法本研究采用回顾性研究方法。 依照上述纳入标准共纳入样本120例，依据研究方法的不同分为观察组和对照组。 所有患者均接受常规药物治疗。口服洛索洛芬钠片（迪沙药业集团有限公司，批准文号：国药准字 H20050437，规格： 60 mg）。 （1）对照组患者采用针刀治疗。 患者取坐位，待治疗部位使用75%乙醇消毒。 1）松解喙突顶点：针刀口线平行于肱骨长轴，针体垂直于皮肤，进针至喙突顶点外1／3，纵疏横剥0.5 cm 以内；2）松解小结节：针刀口线平行于肱骨长轴，针体垂直于皮肤，进针至肱骨小结节骨面处，纵疏横剥0.5 cm 以内；3）松解冈上肌在肱骨大结节处止点：针刀口线平行于冈上肌肌纤维，针体垂直于皮肤，进针至肱骨大结节骨面，纵疏横剥0.5 cm 以内；4）松解肩峰下滑囊：针刀口线平行于肱骨长轴，针体垂直于皮肤，进针后感觉针下有阻力即到达了滑囊，穿过滑囊后纵疏横剥0.5 cm 以内。 治疗后保持进针处干燥。 每周治疗1 次，连续治疗2 周。 （2）观察组患者在与对照组相同治疗基础上加用药物注射治疗。选用正清风痛宁注射液（湖南正清制药，批准文号：国药准字 Z43020279，规格： 2 mL： 50 mg），患者取坐位或侧卧位，暴露患侧肩部，取喙突、肱骨小结节、肱骨大结节、肱二头肌肌腱附着点、肩胛骨内上角作为治疗部位。 将治疗部位使用碘伏消毒，首次治疗时剂量为25 mg，与1 mL 注射用水混合后使用。 第2 次治疗起剂量为50 mg，与2 mL 注射用水混合后使用。 每周注射1 次，连续治疗2 周。

1.4 观察指标与方法（1）肩关节功能评估：选用加州大学肩关节评分量表（UCLA）［14］对患者治疗前后的肩关节功能进行评定。 使用此量表对患者的疼痛诱发情况及剧烈程度、上肢日常活动功能状况、肩关节活动角度和力量等级等项目进行评定，总分30 分，得分越高提示患者的肩关节功能越好。 （2）疼痛程度评估：选用视觉模拟评分法（visual assessment scale，VAS）［15］对患者治疗前后的疼痛程度进行评定。 选取10 cm 的直线，左侧起始处0 分表示无疼痛感，右侧10分表示疼痛剧烈，得分越高提示患者的疼痛程度越严重。 （3）肩关节活动度评估：选用量角器对患者治疗前后的肩关节前屈、外展、外旋的活动度进行测量。前屈后伸：患者呈坐位，上肢自然下垂，量角器位于矢状面内顶点置于肩峰，固定臂平行于腋中线，移动臂平行于肱骨长轴，嘱患者做肩关节前屈动作。 外展：患者取坐位，量角器位于冠状面内顶点置于肩峰，固定臂平行于腋中线，移动臂平行于肱骨长轴，嘱患者做外展动作。 外旋：患者坐位肘关节屈曲90 °，量角器位于水平面内顶点置于尺骨鹰嘴，固定臂平行于冠状轴，移动臂平行于尺骨长轴，嘱患者做肩关节外旋动作。 （4）临床疗效评价：依据《中医病证诊断疗效标准》［16］中的疗效判定标准：治愈：肩部无疼痛感，同时肩关节活动无受限。 显效：肩部疼痛明显改善，偶发疼痛，肩关节活动度改善明显。 有效：肩部疼痛减轻，同时关节活动度较治疗前有所增加。 无效：肩部疼痛程度以及肩关节活动度无明显改善。 治疗总有效率＝（患者总数-无效患者数）／患者总数×100%。（5）生活质量评估：选用健康调查简表（Short From health survey， SF-36）［17］对患者治疗前后的生活质量进行比较。 该量表共包括社会功能、躯体功能以及心理功能等8 个评定项目，总分100 分，得分越高提示患者的生活质量越高。

1.5 统计学分析选用SPSS 20.0 对数据进行整理和分析。 计数资料以例数和百分率表示，采用χ2检验；计量资料以均数 ± 标准差（）表示，比较采用t检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者治疗前后UCLA 和VAS 评分比较治疗前，2 组患者的UCLA 评分和VAS 评分差异均无统计学意义（P＞0.05）。 治疗后， 2 组患者的 UCLA 评分升高，且观察组UCLA 评分高于对照组，同时2 组患者的VAS 评分下降，且观察组VAS 评分低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 结果表明，治疗后2组患者的肩关节功能均有所改善，疼痛缓解，而观察组患者优于对照组患者。 见表1。

表1 2 组患者治疗前后 UCLA 和 VAS 评分比较（ ）

表1 2 组患者治疗前后 UCLA 和 VAS 评分比较（ ）

注： 与同组治疗前比较， ΔP ＜0.05。

UCLA 评分 VAS 评分组别治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 （n ＝60） 17.15 ±2.56 22.65 ±3.16Δ 6.25 ±1.35 4.77 ±1.75Δ观察组 （n ＝60） 16.96 ±2.70 25.78 ±3.51Δ 6.18 ±1.39 2.86 ±1.02Δ t 0.396 5.133 0.280 7.304 P 0.693 0.001 0.780 0.001

2.2 2 组患者治疗前后肩关节活动度比较治疗前，2 组患者的肩关节前屈、外展、外旋活动度差异均无统计学意义（P＞0.05）。 治疗后， 2 组患者的肩关节活动度有所改善，前屈、外展、外旋活动度增加，且观察组肩关节活动度高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。 见表 2。

表2 2 组患者治疗前后肩关节活动度比较（ ，度）

表2 2 组患者治疗前后肩关节活动度比较（ ，度）

注： 与同组治疗前比较，ΔP ＜0.05。

前屈 外展 外旋组别治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 （n ＝60） 109.25 ±12.85 145.53 ±16.53Δ 86.42 ±11.63 134.52 ±19.67Δ 45.83 ±7.51 63.83 ±9.09Δ观察组 （n ＝60） 108.94 ±12.99 164.57 ±19.87Δ 87.18 ±11.06 162.50 ±22.51Δ 47.13 ±7.03 80.15 ±11.42Δ t 0.131 5.706 0.367 7.250 0.979 8.661 P 0.896 0.001 0.714 0.000 0.330 0.001

2.3 2 组患者治疗后临床疗效比较观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 见表 3。

表3 2 组患者治疗后临床有效率比较［例（%）］

2.4 2 组患者治疗前后SF-36 评分比较治疗前，2 组患者 SF-36 评分差异无统计学意义（P＞ 0.05）；治疗后， 2 组患者SF-36 评分各项目评分均有所升高，且观察组SF-36 评分高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 结果表明，治疗后 2 组患者的生活质量均有所改善，而观察组患者优于对照组患者。见表4。

表4 2 组患者治疗前后 SF-36 评分比较（ ，分）

表4 2 组患者治疗前后 SF-36 评分比较（ ，分）

生理职能 社会功能 健康状况 情感职能组别治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 （n ＝60） 64.42 ±6.58 82.19 ±8.05Δ 66.71 ±6.86 80.75 ±7.86Δ 63.68 ±7.04 80.42 ±8.12Δ 65.52 ±6.95 81.03 ±9.12Δ观察组 （n ＝60） 65.09 ±6.73 90.85 ±8.83Δ 66.13 ±6.90 91.35 ±8.59Δ 64.51 ±6.90 89.43 ±9.75Δ 67.03 ±6.25 92.43 ±10.52Δ*t 0.551 5.614 0.462 7.052 0.652 5.500 1.251 6.342 P 0.582 0.000 0.645 0.000 0.516 0.000 0.213 0.000

表4（续）

3 讨论

肩袖损伤是临床中常见的肩关节功能障碍疾病，肩关节长期劳动负荷的劳动者及运动员为高发群体［18］。 流行病学调查显示， 60岁以上老年人的肩袖损伤发生率可达30%，而80岁以上群体的发病率可达60%以上。 老龄群体因衰老所致身体生理功能下降，骨骼肌系统发生退行性变，在外力作用下极易产生肩关节损伤［19-20］。 临床中，肩袖损伤患者以肩关节周围疼痛为主要临床特征，可表现为背手痛、夜间疼痛加剧等，严重者可出现外展受限、关节肿胀，甚至伴有关节脱位等，严重影响日常生活活动。 依据肩袖损伤和肌肉撕裂程度，可划分为全层损伤和部分性损伤，前者依据可修复状态可分为Gerber 型、 Post 型、Gofield 型，后者依据损伤部位可分为关节侧和滑囊侧损伤［21-22］。 肩袖损伤的发病机制主要包括缺血退变、生物力学因素以及撞击损伤等，同时肩关节为多轴关节，周围软组织结构复杂，损伤后若诊治不及时而导致障碍加剧，易错过保守治疗时机［23］。 肩袖损伤患者常伴有肩周炎，是肩关节周围组织的无菌性炎症，以关节僵硬、疼痛、肩关节活动受限为主要特征，老年肩袖损伤合并肩周炎患者常伴有剧烈痛疼，生活质量明显下降，对身心健康产生影响［24-25］。 针对肩关节退行性变明显的老年患者，口服药物等保守治疗方法的疗效有限，且手术治疗的创伤过大不利于恢复，因此需探寻创口小、安全性高且疗效明显的治疗方案。

传统医学中，本病被划分至“痹症”等范畴，病位在筋，根本病机在于阴阳失衡，气血循行失司，瘀阻于脉络，治则当以行气活血，调和阴阳为主［26-27］。 中医学疗法中，中药、针刺、推拿、针刀、中医理疗等疗法已逐渐应用于临床治疗中，其中针刀治疗由于创口小、安全性高，受到医患的广泛认可。 针刀疗法具有针刺和切割的双重作用，既能调和气血梳理经络，又具有改善软组织粘连、缓解血管神经的卡压等效果，促使血供恢复正常，进而减轻痛疼，促进肩关节功能恢复［10］。本研究中所用正清风痛宁注射液是由中药“青风藤”提取所得，青风藤具有祛风除湿、通络止痛的功效，能有效缓解因风寒湿邪侵袭而引起的痛症，《图经本草》记载：“青风藤主治风疾，治风湿流注，历节鹤膝盖，麻痹瘙痒……”，其主要成分“青藤碱”具有消炎镇痛和免疫抑制效果，促进炎症介质消散，继而起到止痛的作用［28］。 本研究中，给予老年肩袖损伤合并关节炎患者正清风痛宁注射联合针刀治疗后，患者的肩关节功能UCLA 评分以及肩关节活动度明显升高，同时患者的疼痛程度明显改善，提示正清风痛宁注射液可能通过抗炎镇痛机制而改善患者肩关节周围炎症，同时减轻由于组织粘连而引起的肩关节活动度受限，提高肩关节外展、外旋、前屈的关节活动度，提升临床治疗有效率，且效果优于单一的针刀治疗，可能与青风藤“祛风除湿，通络止痛”的作用相关。

本研究存在一些不足之处。 首先，本研究是回顾性研究，需要进行前瞻性研究进一步证实本研究结果；其次，本研究纳入的评价指标不够全面，需要进一步增加评价指标，全面对比2 种治疗方法的疗效差异。

综上所述，正清风痛宁注射液联合针刀治疗能有效改善老年肩袖损伤合并肩周炎患者的肩关节活动度，提高将肩关节功能，同时缓解疼痛，提高临床疗效。