血液透析设备质量控制管理措施

仲济宁，吴肖玲，朱晓峰，芮希西

中国人民解放军联勤保障部队第903 医院肾脏病科，浙江杭州 310013

血液透析作为对肾衰竭、尿毒症及部分中毒性患者进行治疗的有效措施，能够很好地挽救患者的生命。 在对患者进行血液透析治疗时，必然需要使用到血液透析设备。这就需要对透析的治疗风险及安全管理工作加强重视，尤其是要做好对透析设备的质量管理工作，才可以更好地对患者进行治疗。 随着现代医疗技术的发展，血液透析设备不管是种类还是规模都获得了极大的进步。然而，由于血液透析设备极为复杂，其中涉及到招标采购、安装验收、验证购置凭证、日常维护，故障维修及确认参数配置等多个环节，这就极大地提高了管理难度。而只有做好对血液透析设备的质量控制管理工作，使其可以处于正常的工作状态，才可以保证对患者的治疗效果，避免出现医患纠纷问题。

1 血液透析设备的质量控制管理工作的现状

1.1 缺乏完善的相关管理制度

虽然现代医院有很多都已经建立了血液透析室，却未能建立完善的管理制度，尤其是对血液透析设备的日常管理职责及管理制度等方面存在很大的缺失，这就极大影响了对血液透析设备的管理制度。再加上相关工作人员的流动性较大，新入职的员工又缺乏有效的培训，在操作的过程中无法规范进行，这就导致即使针对一些小的故障，也无法有效地进行处理，从而导致血液透析设备难以正常工作。同时，由于没有良好的管理制度，导致管理人员在日常工作中不能及时发现安全隐患，往往只能在故障发生后才能够进行处理，会影响医疗设备的安全性[4]。

1.2 血液透析设备的工作强度较大

随着我国进入老龄化社会，肾衰竭、尿毒症患者的数量也是显著增加，接受血液透析治疗的患者数量越来越多，极大提高了血液透析设备的工作强度。 有研究资料显示，大部分医院的血液透析设备，每天的使用2～3人/次，每天的工作时间在10～15 h，血液透析设备在频繁的使用过程中，必然会加剧其老化磨损问题[5]，同时，还会极大压缩对血液透析设备的日常检测维修时间。往往只能够在血液透析设备出现故障后， 再对其进行维修，从而导致故障频发。 血液透析设备由于缺乏良好的日常维护，致使质量控制工作的难度大幅提高，并影响设备性能的稳定性，增加其使用风险。

1.3 未能科学配备管理人员

现代医院的高新科技设备越来越多。 然而，大部分的医院都没有按照要求配备专门负责对医疗设备进行维护、保养工作的工程师，往往都是由设备科进行兼职，甚至在出现故障后，只能联系厂家进行维修，这就会极大影响对设备故障的处理工作，尤其是血液透析设备每天的使用强度较大，需要做好对其日常维护保养工作，在其出现故障后，如果无法及时处理，就必然会干扰到对患者的正常治疗[6]。 同时，医院所配备的管理人员较少，无法有效负责日常的管理工作，特别是血液透析设备较多的情况下，会加大对其质量控制管理难度。

2 血液透析设备的质量控制管理工作改进措施

2.1 临床使用环节的质量控制管理改进方案

在购置血液透析机后，需要对其做好验收工作，根据相关说明书及采购合同，对各种配件、附件及整体状况等进行现场验收。 针对在质量控制检测范围之外的设备，则要求供应商提供相关的质量检验合格证，一旦存在任何异常，均不能进行验收[7]。针对处于在质量控制检测范围之内的设备，则需要将其送到质控室完成相关检测工作，只有在进行各项检测合格后，才可以发放到相关科室，从而保证其使用安全性。

需要对相关管理人员及操作人员做好培训考核工作，只有在对其进行考核合格后，才可以承担岗位工作，尤其是设备的日常操作人员， 需要由生产厂家组织专业化的培训。管理人员则需要由生产厂家的售后维修部门负责培训，提高其对血液透析机的日常质量管理控制效果[8]。需要制定严格的登记管理制度，对血液透析机的使用及维修，都需要有详实的记录。 医院还需要制定规范化的日常操作及维护管理制度，使管理人员及操作人员都能够“有章可循”，从而切实的避免出现故障问题。

2.2 血液透析机的质量控制管理改进方案

血液透析机主要由透析液监测系统及血循环监测系统等两个部分组成，前者的主要组成部分为超滤监测系统、配液系统、电导率监测系统、温度控制系统、漏血监测系统、除气系统及配液系统等；后者的主要组成部分为肝素泵、血泵、空气监测设备及动静脉压检测设备等[9]。日常质量控制管理工作中，主要包括除尘清洁工作、功能监测工作、电导度与流量泵的维护工作、血路循环安全检查工作、设备消毒工作及其工作压力检测工作等。

①除尘清洁工作。管理人员需要对血液透析机的外观加强观察，确保其外部不存在破损以及灰尘，附件齐全无缺失[10]。 在血液透析设备中，具有多个部件，需要加强日常的清洁除尘工作，尤其是需要对散热风扇加强检查，避免由过热引发故障问题。同时，需要对血液透析机的内部进行测试，确认是否存在管路老化以及漏水等问题，一旦发现任何环节出现缺陷，都需要及时进行更换或修复。

②功能监测工作。 血液透析设备具有多种功能，为了保障其能够处于最佳工作状态，还需要对血液透析机的各项功能进行检测，主要检测内容为报警功能。 该功能主要由蜂鸣器及声光报警设备所组成，在检查时，需要进入机器维修操作模式，然后对其报警功能进行测试，确保血液透析设备能够正常报警；按键、触摸屏及显示器功能[11]。 管理人员需要定期对血液透析机的按键灵敏度进行检查，观察其是否存在失灵或使用不便等问题，一旦发现有问题存在，则需要进行及时更换。同时，对显示器是否处于正常的工作状态进行观察，保证其明亮度及对比度等处于最佳状态。 对触摸屏也需要定期校准，避免在使用的过程中出现故障问题，不利于对患者的治疗工作。温度功能。在血液透析机工作的过程中，一旦发生温度异常，就必然会发出警报，致使治疗无法顺利进行。这种情况的出现主要是由加热棒及温度传感器所引发，管路漏气也有可能会引发温度异常故障[12]。所以，要求管理人员能够重视对温度的测试及校准工作。 超滤功能。 血液透析机在使用的过程中，一旦出现超滤功能故障，就会引发患者出现脱水量不准确的问题，这不仅会使患者出现不良反应，还会对患者的生命构成直接的威胁。 这种故障的出现主要与电磁阀动作不良及内部泄露有关。需要对其进行定期的模拟测试工作，及时修复故障。

③电导度与流量泵的维护工作。如果在对患者治疗的过程中，出现电导度不稳定的问题，就会导致血液透析机频繁报警，致使治疗中断，干扰对患者的治疗效果[13]。这就要求管理人员能够对超滤泵、各个流量泵及吸液泵等进行定期测试，保证其工作性能处于最佳状态。 特别是要加强对超滤部分、除气部分及透析液部分的功能测试工作，其中一旦出现故障问题，就会对浓缩液的吸液量及除气压力造成影响，从而引发一系列的故障问题，不仅会影响对患者的治疗效果，还会对患者的生命安全构成直接的威胁。 同时，对水路进行定期的维护保养以及检测工作，确认其中是否存在漏气点，保证水路密闭性，使吸液可以处于正常工作状态。 对陶瓷泵电机泵体、透析液流量泵、电磁阀等进行定期校准、维护以及更换。

④血路循环安全检查工作。血液透析机的血液循环系统中，主要由漏血传感器、肝素泵、血崩、静脉管夹以及空气探测器等几个部分。整个系统主要用于监测管路是否存在漏血、是否存在空气等，一旦检测到任何异常，就会及时报警，避免患者出现意外事件[14]。 针对血路循环系统，需要对各个部件的性能进行定期检查，一旦血泵出现卡顿、异响等问题，及时进行处理。 同时，检查血泵的转速是否正常，如果血泵转速存在异常，就会对患者的血流速度造成干扰。

⑤设备消毒工作。由于血液透析设备属于多人共用设备，在每次使用后，及时进行消毒工作，才可以保证患者的安全性，防止患者出现相关并发症。 这就要求管理人员能够严格按照相关规范开展对设备的消毒工作，在对血液透析设备进行消毒时，可以分为外部消毒以及内部消毒两个部分。前者主要是对血液透析机的外部进行消毒，可以使用含氯消毒剂通过擦拭的方式进行；后者则是对血液透析机的管理开展化学消毒[15]。 管理人员需要在每次对患者进行治疗后，按时完成消毒工作，并检查消毒液是否存在残留，保障血液透析机能够处于正常的工作状态。 同时，对水路管道进行定期维护，对其中老化的部分进行及时更换，在更换各种配件后，及时完成消毒工作。

⑥机器压力检测工作。管理人员定期通过专业的质量控制设备对血液透析机的机器压力进行检测，主要检测内容包括除气压、跨膜压差、动静脉压、透析液压力及进水压等。 通过定期检测的方式，保证机体压力处于正常的范围内[16]。 一旦发生压力异常问题，就会对超滤功能造成影响，从而对患者造成不必要的伤害。 同时，管理人员定期对电磁阀以及水路密闭性进行检测，尤其是使用年限较长的血液透析机，在检测的过程中，如果发现有压力异常问题，通常与电磁阀老化及内部泄露有关[17]。可以通过对电磁阀及老化部件进行更换的方式进行处理。 也有可能与传感器故障有关，所以在发现流量泵存在老化磨损问题时，应及时更换或者是维修。

2.3 水处理设备的质量控制管理改进方案

血液透析设备中，最为关键的环节是水处理设备，一旦水处理设备出现故障，就必然会导致血液透析设备无法正常工作[18]。 所以，做好对水处理设备的日常维护及管理工作，才可以使血液透析设备能够处于正常的工作状态。 ①在自来水系统中安装前置过滤器，并根据当地的水质情况，选择合适的罐体，对罐体的自动再生时间进行合理的设置，必要情况下还要安装两级反渗装置，从而强化其反渗作用，从而切实保证用水质量。 ②按照《血液透析标准化操作规程》的相关规定，对水处理设备的管理工作进行改进，强化对水处理系统的质量工作[19]。③定期对水处理设备开展检测、维护、清洗、保养及消毒等各项工作，一旦发现任何问题，及时采取有效的处理措施，从而保证血液透析的安全性和可靠性。 ④对水处理设备的工作环境进行定期检查，根据相关操作规范，做好对水硬度、反渗水总氯、水流量、反渗电温度、内毒素及压力等各种情况的检测工作。 ⑤对过滤罐介质、反渗膜及过滤器等定期更换，根据相关要求，做好日常的消毒工作，对消毒液的残留情况进行期内检测，从而确保用水安全。

2.4 电气安全的质量控制管理改进方案

血液透析设备在使用的过程中，为保证血液透析设备处于正常的工作状态，就需要保障其用电安全。①可以在血液透析室应用双路供电系统，这样即使出现意外断电的情况，也能够保障血液透析设备的正常供电。 ②使用专业的测量设备，对电气系统的电压、漏电流、对地电阻以及接地线等进行检查，使其可以处于正常的范围之内。一旦发现任何异常，对相关零部件进行更换，防止出现用电意外。③定期对电源线、电源插座进行检查，对其保护装置以及备用电池进行定期测试，保证血液透析设备安全性。

3 结语

综上所述，血液透析作为延长肾功能衰竭患者生命的重要设备，其质量将会直接关系到患者的生命安全，现代医院应加强重视对血液透析设备的管理工作，切实消除其中潜存的风险，提高其质量及安全性。同时，重视对相关管理人员的培训工作，提高他们的风险管理意识，制定完善的管理制度，并有效进行落实，这样就能够切实保障血液透析设备的质量，使其能够更好地完成对患者的治疗工作。并且，相关管理人员在日常工作中，需要带有良好的责任心，并能够不断完善和提高自己，从而更好地完成对血液透析设备的质量控制工作，防止出现意外事件。