《疫苗生产流通管理规定》知识征答

2022-12-31 13:08:29
中国质量监管 2022年8期
关键词:持有人流通答题

1.国家对疫苗实行上市许可持有人制度。持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负——责任,依法依规开展疫苗上市后生产、流通等环节管理活动,并承担相应责任。

2.持有人的生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人等关键岗位人员应当具有医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历或具备中级以上专业技术职称,具有——以上从事疫苗领域生产质量管理经验,能够在生产、质量管理中履行职责,并承担相应责任。

3.持有人应当根据法律、法规、规章、标准、——等要求,建立完整的疫苗质量管理体系,定期对质量管理体系的运行情况开展自查并持续改进。

4.持有人应当对疫苗生产、流通全过程开展质量风险管理,对质量体系运行过程中可能存在的——进行风险识别、评估、控制、沟通,采取有效预防控制措施,及时开展风险回顾,直至风险得到有效控制。

5.持有人应当建立完整的生产质量管理体系,严格按照经核准的生产工艺和质量控制标准组织生产,确保产品符合上市放行要求。生产过程中应当持续加强物料供应商管理、——、偏差管理、产品质量回顾分析等工作。

1.请勿抄题,只要写清题号和答案即可,并附上答题者姓名、地址、邮编及电话。

2.请将答案及联系方式直接写在信封背面或明信片上寄回本刊编辑部,或发至责任编辑电子邮箱,本刊将在公布正确答案的同时,公布竞答正确者名单,并在名单中抽取部分幸运者寄发奖品。

2022年第6期《明码标价和禁止价格欺诈规定》征答题答案及竞答正确者名单

答案

1.收购

2.市场

3.交易条件

4.等级

5.图片展示

名单

河北 宋文冈 张晓明 湖北 王碧波 赵仁生 周 俊

四川 郎静杰 江苏 朱文静 韩咏梅

浙江 刘启香 马上礼 周清芳

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