双丹胶囊对血虚血瘀型月经不调患者性激素水平及排卵率的影响

徐晓冬，石宇

1.上饶市中医院，江西 上饶 334000；2.广丰区妇幼保健院，江西 上饶 334600

月经不调是妇科常见病，多发于育龄期女性，临床多表现为经期紊乱、月经量异常、痛经等，严重可导致不孕，影响女性患者身心健康［1］。激素疗法是西医治疗月经不调的主要方案，通过激素补充调节患者机体性激素水平，改善患者月经紊乱情况，虽具有一定疗效，但激素长期服用易增加安全隐患，且停药后易反复，治愈率较低［2］。中医治疗妇科疾病历史悠久，其强调辨证论治及整体观念，在月经不调治疗中具有独特优势。中医认为气虚血瘀为主月经不调主要病机，气虚则血运无力，致血虚，血行不畅则瘀滞经脉，而经脉不通则痛，故治疗应以益气活血、化瘀痛经为主要［3］。双丹胶囊具有活血化瘀、通经止痛效果，是治疗血瘀型疾病常用药［4］。鉴于此，本研究将双丹胶囊应用于血虚血瘀型月经不调患者治疗中，分析其对患者性激素水平及排卵率的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2021 年1 月至12 月期间于上饶市中医院接受治疗的血虚血瘀型月经不调患者84 例为研究对象，随机将其分为两组，各42 例。对照组年龄范围18～37 岁，年龄（22.08±3.45）岁；月经先期22 例，月经后期20 例；病程范围3 个月～4 年，病程（1.34±0.42）年。观察组年龄范围19～37 岁，年龄（25.02±3.51）岁；月经先期24 例，月经后期18 例；病程范围3 个月～6 年，病程（1.62±0.52）年。两组一般资料比较（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳排标准

纳入标准：（1）西医符合月经不调［5］诊断标准。月经周期不规律，正常月经周期为28 d，月经周期在21～35 d 为正常范围，而月经周期提前＞7 d 或周期推后＞7 d 则判定为月经不调。（2）中医符合辨证分型中血虚血瘀型月经不调［6］标准。主症：月经量少，痛经、月经色紫伴血块等；次症：面色晦暗，身倦乏力，头昏眼花、失眠多梦等；舌脉：舌紫暗，苔淡白，脉涩。（3）意识清晰，具有良好认知及沟通能力者，依从性良好可配合本次研究。（4）患者均签署知情同意书。

排除标准：（1）合并子宫肌瘤、子宫内膜息肉等疾病者；（2）功能性月经不调者；（3）伴有妇科恶性肿瘤疾病者；（4）入组前4 周接受过其他药物治疗者；（5）合并严重内分泌系统疾病，影响机体激素代谢者。

1.3 方法

对照组给予激素疗法：口服雌二醇片（Jenapharm GmbH &Co.KG/Jenapharm GmbH &Co.KG，注册证号：H20160679，规格：1 mg）1 mg/次，1 次/d，连续服用25 d，于后5 天加服黄体酮胶囊（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20041902，规格：50 mg）100 mg/次，2 次/d。观察组在对照组基础上加服双丹胶囊（广州小奇灵制药有限公司/广州莱泰制药有限公司，国药准字Z10980113，规格：0.5 g/粒）4粒/次，3 次/d。两组连续用药治疗12 周。

1.4 观察指标

（1）临床疗效：参照中医病症诊断疗效标准［7］进行评估。月经周期均恢复至（28±4）d，停药物后月经不调未复发为治愈；月经周期恢复至（28±7）d，停药后月经不调未复发为显效；月经周期恢复至（28±7）d，但停药后有复发为有效；月经周期仍未有变化，停药后月经不调复发为无效。总有效=治愈+显效+有效。（2）中医症候积分：参照血虚血瘀型［6］中医症状改善情况进行评估。根据主症、次症严重程度无、轻、中、重分别记录0、2、4、6 分，0、1、2、3 分，根据舌脉有无，分别记0、1 分，中医证候积分为各症状评分之和。（3）性激素水平：分别于治疗前后抽取患者腹静脉血3 mL，离心（转速：3 000 r/min，半径10 cm，时间10 min）取血清，采用全自动化学发光免疫分析仪检测雌二醇（E2）、孕酮（P）、黄体生成素（LH）、卵泡雌激素（FSH）。（4）排卵率：分别于治疗前及治疗后采用美国GE LOGIQP9 型超声诊断仪检测排卵情况。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效

与对照组治疗总有效率相比，观察组较高（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较［例（%）］

2.2 中医证候积分

治疗后，两组中医证候积分低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者中医证候积分比较（） 分

表2 两组患者中医证候积分比较（） 分

2.3 性激素水平

治疗后，两组E2、P 高于治疗前，LH、FSH 低于治疗前，且观察组E2、P 高于对照组，LH、FSH低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者性激素水平比较（）

表3 两组患者性激素水平比较（）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05。

2.4 排卵率

与对照组排卵率76.19%（32/42）相比，观察组高92.86%（39/42），差异有统计学意义（χ2=4.46，P=0.035）。

3 讨论

中医学将月经不调归属于“不孕”“闭经”等范畴，病位在胞宫，肾气亏虚、血瘀阻滞为病机，而肾乃为先天之本，主藏精、生殖，可主导胞宫内月经形成，而肾气亏虚则气血运行无力，血瘀阻滞经络，致胞宫失养，冲任不调，诱发月经不调［8］。故中医治疗该病之法应为补益肝肾、行气活血、祛瘀通经。

双丹胶囊为中成药，其中当归可补血活血、祛瘀调经止痛；川芎可活血行气、祛瘀止痛；白芍可养血调经、柔肝止痛；熟地黄可养血滋阴、益精填髓，四药合用可滋阴养血、活血祛瘀、通经止痛［9］。桃仁、牡丹皮、赤芍、益母草、红花、丹参、苏木等均可发挥活血祛瘀功效，为妇科调经基础药。生地黄可养阴生津补血，醋香附可疏肝理气、调经止痛，均为佐使。全方联合共奏补血养血、活血祛瘀、调经止痛之效。本研究发现，观察组治疗总有效率较对照组高，中医证候积分低于对照组。说明血虚血瘀型月经不调实施双丹胶囊可提高疗效，促进临床症状的改善。现代药理学研究指出熟地黄中含有的多糖成分能够提高机体造血功能，促进骨髓造血干细胞增殖及分化，而当归具有促进红细胞增殖分化的作用，均可促进血液新生，利于促进血液循环，滋养胞体，调节月经［10］。丹参具有抑制血小板聚集作用，可促进血液微循环，改善血液阻滞淤堵脉络情况，滋养脏器，改善患者月经不调引起的不适症状［11］。

月经不调的患者明显出现性激素紊乱情况，性激素水平异常是可能诱发疾病的重要因素之一。而P 及E2均是女性体内重要的天然激素，其中P 能够发挥调节雌激素平衡，维持机体内分泌生殖周期的作用，而E2在维持女性的生殖器官功能及第二性征中发挥重要作用，水平变化与卵巢功能密切相关［12］。LH 及FSH 均是促性腺激素，可促进P、E2生成与释放，但也受到P、E2的反馈调节。而月经不调的患者明显出现性激素紊乱情况［13］。本研究发现，治疗后观察组性激素指标改善优于对照组，表明双丹胶囊可调节月经不调患者性激素水平。与戴广丽、束芹［14］研究结果双丹胶囊可调节血虚血瘀型月经不调患者激素水平，提高排卵率相一致。考虑可能因双丹胶囊中白芍、熟地黄及当归中含有的有效成分均发挥调节性激素的作用，改善子宫及卵巢功能，进一步增强内分泌功能调节作用，改善患者经期。此外本研究发现，观察组排卵率高于对照组，说明双丹胶囊可提高月经不调患者排卵率，利于育龄期女性受孕。考虑可能与双丹胶囊能够调节月经不调患者性激素水平，维持机体内分泌激素稳定，利于卵巢功能的提升，促进排卵。

综上所述，双丹胶囊治疗血虚血瘀型月经不调疗效较佳，可调节患者性激素水平，改善临床症状，提高排卵率。