乳腺癌普查工作中乳腺超声BI-RADS分类的应用

刘春梅

（石柱土家族自治县妇幼保健院超声科 重庆 409100）

乳腺癌是女性恶性肿瘤中发生率最高的类型，根据相关报道，目前全世界的女性恶性肿瘤发生率排行榜中，乳腺癌名列榜首，发生率高达24.2%，并且发病率与死亡率呈逐年升高趋势[1-2]，对女性群体健康造成了严重威胁。对于乳腺癌患者而言，最关键的是在早期明确病情，并制定高效治疗方案，从而提升乳腺癌治疗效果和预后。超声检查是当前临床诊断乳腺癌常用辅助方式，尤其是近年来所用的美国放射学会乳腺影像报告和数据系统（breast imaging reporting and data system，BI-RADS）分类为医师正确判断乳腺占位提供了重要的依据[3]，但在基层医院乳腺癌普查中运用较少。本文选取2020年7月—2022年7月期间在石柱土家族自治县妇幼保健院开展乳腺癌普查的女性4 549例进行乳腺超声BI-RADS分类应用，分析此分类标准的应用效果，从而为乳腺癌普查工作开展提供指导。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年7月—2022年7月期间在石柱土家族自治县妇幼保健院开展乳腺癌普查的女性4 549例，患者年龄35～64岁，平均（54.26±5.43）岁；筛选出6例乳腺癌患者，6例患者均经病理实证确诊，其中黏液性癌、乳导管原位癌、乳腺浸润性癌CT2NOMO各1例，其余3例为浸润性导管癌，病灶总计10个。

纳入标准：①患者均接受乳腺癌超声普查；②年龄≥18岁者；③无临床病历资料缺失；④患者均知情同意并签署知情同意书。排除标准：①正参与其他研究者；②神志异常或合并神经系统疾病者；③合并其他恶性肿瘤者；④哺乳、妊娠期妇女；⑤依从性差不能配合检查及随访者。

1.2 方法

全部受检者入组后完善检查宣教、基础检查，使用GE VoIuson E8、GE VoIuson P8彩色多普勒超声仪进行检查。检查开始前，选择合适探头并调整频率为（9～11）MHz。检查过程中让检查对象上举双臂到头顶，将双侧乳房充分暴露，以乳头为中心，给予顺时针的放射形状扫查，包含乳头后方、腋下、乳晕等，观察和记录分布、大小，测量乳头、皮肤到肿块之间的距离并进行记录。注意检测时不可施加压力，防止肿块位置、形态发生变化而对血管显示产生影响。分析病灶边缘规则情况、形态变化、内部和后方回声、血流情况，根据影像诊断情况采用乳腺超声BI-RADS分类标准对受检乳腺肿块进行分类，并给予相应处理。病理检查通过B超定位引导，用细针或粗针对肿块进行穿刺活检。

1.3 评估标准

记录乳腺超声检查肿块特征：①形状：规则或者不规则；②纵横比：＞1/≤1；③边缘：光整或不光整（成角、毛刺、微分叶）；④回声类型：无回声/低回声/等回声/高回声/混合回声；⑤后方回声：无改变或有改变（衰减/增强/衰减与增强皆有）；⑥钙化程度：未发现钙化或发现钙化（粗大钙化/外部微钙化/内部微钙化）；⑦周围组织：无影响或有可识别的影响。肿块形态不规则、纵横比＞1、边缘不光整、低回声、后方回声有改变、周围组织有可识别的影响、发现钙化都考虑为恶性的标志。

根据乳腺超声结果对肿块进行BI-RADS分类[4]，分类标准：①0类，仅凭乳腺超声无法进行评估，建议接受其他影像学检查；②1类，阴性（未发现良性或者恶性病变），建议常规随访；③2类，良性表现，建议根据年龄等情况常规随访；④3类，良性可能性较高（恶性率≤2%），建议3～6个月随访1次；⑤4类，疑为恶性，2%＜恶性概率≤95%，均建议活检；⑥5类，恶性可能性极高＞95%，建议治疗；⑦6类，病理证实为恶性，建议治疗。

1.4 观察指标

对所有受检者超声图像进行识别、总结特点，根据BI-RADS分类标准进行分类，以病理组织学检查为金标准，评估BI-RADS分类筛查肿块良恶性灵敏度、特异度与准确率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0统计软件分析数据，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（）表示，采用t检验；计数资料以频数（n）、百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 乳腺癌普查中不同BI-RADS分类与处理情况

BI-RADS 4类以上经手术病理学确诊乳腺癌患者6 例，占比为24.0%。6例患者超声图像分析：圆形、椭圆形为主的肿块，肿块内部回声见点状强、低回声，密度均匀度低下且纵横比超过1，部分可见分叶状回声或边缘回声模糊。后回声可能无改变、衰减，进一步开展血流显像，肿块内部经过显像能够观察到丰富的血流信号。见表1。

表1 乳腺癌普查中不同BI-RADS分类与处理情况

2.2 BI-RADS 3类及以上患者超声表现比较

BI-RADS分类为3类及以上患者68例，在病灶血流RI值、形状、方位、钙化、周围组织、边界超声表现方面，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 BI-RADS 3类及以上患者超声表现比较 单位：例

2.3 乳腺病灶病理结果与BI-RADS分类关系比较

参照BI-RADS分类指南标准，3类为良性乳腺肿块，4类及以上为恶性乳腺肿块，本组共计筛查出恶性病变6 例，良性病变62例，BI-RADS分类诊断乳腺肿块良恶性的灵敏度为100.0%（6/6），特异度为69.4%（43/62），准确率为72.1%（49/68）。见表3。

表3 乳腺病灶病理结果与BI-RADS分类关系比较 单位：例

3 讨论

据世界卫生组织国际癌症研究机构报告的数据显示，2020年全世界范围内新增恶性肿瘤病例约1 929万，而其中新发女性乳腺癌患者人数已超过220万，居所有恶性肿瘤首位[5]。在我国，乳腺癌也是女性群体发病率最高的恶性肿瘤，每年新增女性乳腺癌患者达41万左右，占全球病例数的18.6%，年龄标化发病率达到36.1/10 万人，死亡率达到8.8/10万人[6]。由此可见，乳腺癌已经严重威胁到我国女性身心健康与生命安全。既往研究证实，在女性人群中开展乳腺癌筛查有助于乳腺癌早发现、早治疗，并且可以降低病死率[7]。欧美发达国家通过乳腺癌筛查项目，将乳腺癌早期发现率提高到80%，其中20%病例是通过普查发现的[8]。

近十年来，我国乳腺癌普查工作已逐渐覆盖到全国，越来越多的乳腺癌病例经普查于早期发现。临床研究与实践均表明，乳腺超声检查由于不受女性乳房腺体密度的影响，再加上乳腺超声具有低廉、非侵入、无辐射、设备普及、操作简便等优点，其对我国女性乳腺癌诊断准确率与成本效益明显高于乳腺X线检查[9-10]，尤其在基层医疗机构乳腺癌普查工作中发挥着重要价值。但是，一直以来乳腺超声缺少统一、公认的专业用词，导致超声报告中描述用语、报告结论多样化，可能造成临床医师与乳腺超声技师之间解读不一致，严重的可能影响临床决策[11]。

BI-RADS是由美国国家癌症研究所等7家医学机构，基于影像学检查资料对乳腺病灶进行分类的一种影像报告系统，其分类标准的建立让描述乳腺特征的术语以及评估乳腺病灶恶性程度的术语更加规范、更加标准，从而避免或减少不同群体解读乳腺影像学报告而出现的误差以及不确定性，特别是在乳腺肿块复查、临床诊断中更为重要[12-14]。目前，BI-RADS分类标准已在三级医院乳腺超声检查中获得广泛运用，推动了我国乳腺癌超声诊断水平，但在县级医院开展乳腺癌普查中运用较少。

本次研究将BI-RADS分类应用于乳腺癌普查工作中，结果显示，在4 549例受检者中，符合BI-RADS 0类的有9例，1类4 321例，2类151例，3类43例，4类及以上25例，经手术病理学确诊为乳腺癌患者6 例。6例患者超声图像分析：圆形、椭圆形为主的肿块，肿块内部回声见点状强、低回声，密度均匀度低下且纵横比超过1，部分可见分叶状回声或边缘回声模糊。后回声可能不发生改变，超声检查血流显像结果可见肿块内部存在较为丰富的血流信号，与以往研究结果一致[15-17]。本次共筛查出BI-RADS 3类及以上患者68例，3类、4类、5类患者在病灶血流RI值、病灶形状、方位、钙化、周围组织、边界超声表现方面，差异均有统计学意义（P＜0.05），表明乳腺超声对BI-RADS 3类及以上患者具有良好的鉴别能力。以病理结果为金标准，BI-RADS分类筛查乳腺肿块良恶性的灵敏度、特异度、准确率分别为100.0%、69.4%、72.1%。提示在乳腺癌普查工作中运用BI-RADS分类，对乳腺肿块恶性病变筛查的敏感度极高，可有效发现早期无症状乳腺癌，从而充分发挥乳腺癌普查作用，有利于女性乳腺癌的早期防治。

综上所述，在乳腺癌普查工作中应用乳腺超声BIRADS分类，不仅有利于基层医师筛查乳腺肿块恶性病变，而且规范了乳腺癌普查中乳腺超声影像学报告，避免超声医师在普查过程中对乳腺病变描述的主观性与随意性，对乳腺良性病变复查以及乳腺癌早期发现与早期治疗具有重要意义。