超声弹性成像应变率比值法与BI-RADS分型联合应用在乳腺良恶性肿瘤诊断中的价值

张 欣，唐 涛，覃秋菊

（深圳市龙岗区妇幼保健院超声科 广东 深圳 518172）

乳腺癌在全世界女性中发病率和死亡率均较高，乳腺癌的早期发现和及时诊断与患者的预后密切相关，因此迫切需要寻找一种有效的乳腺癌检测技术[1-2]。影像学是乳腺疾病诊断的中流砥柱，其中乳腺X线摄影是检测早期乳腺癌的一种重要检测方法，但乳房组织致密降低乳房X线检测的敏感性和特异性，常规超声已被广泛用于早期乳腺癌的检测中，具有无辐射、无创、成本低、实时动态观察等优点。乳房成像报告和数据系统（breast imaging reporting and data system，BI-RADS）可以通过对乳房超声图像进行分类来有效区分良性和恶性乳房肿块。通过BI-RADS系统的应用，乳房特征术语和报告术语被标准化，从而避免了影像学解释的混乱[3]。但常规超声主要依靠肿瘤的形态特征进行分类和诊断，具有较强的主观性，特异性较差，在某些良恶性乳腺病变方面表现出一定的局限性[4-6]。超声弹性成像作为一种新型的超声技术，可以获得常规超声无法获得组织信息，并通过定性或半定量结果有效地反映乳腺组织的硬度，弹性超声应变率比值（strain ratio，SR）是通过分析弹性成像图颜色的分布，比较病变和周围组织的应变率，客观反映病变的相对硬度[7-8]。鉴于超声弹性成像在区分乳腺病变与良性乳腺肿块方面的良好效果，本文选取2019年5月—2022年5月深圳市龙岗区妇幼保健院收治的103例乳腺肿瘤患者，进一步探讨超声弹性成像应变率比值法结合BI-RADS分型对乳腺肿瘤的诊断价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2019年5月—2022年5月深圳市龙岗区妇幼保健院收治的103例乳腺肿瘤患者的临床资料。术后病理检查显示良性64个，恶性39个。患者年龄为23～62岁，平均年龄为（43.44±7.16）岁；肿块直径为7～32 mm，肿块平均直径为（19.64±5.02）mm。

纳入标准：①经手术或穿刺病理检查确诊为良性或恶性肿瘤；②均有完整超声弹性成像结果；③所有患者既往无放化疗史；④临床资料完整的患者。排除标准：① 合并有多处病变；②单纯性囊性病变；③经过活检干预、化疗或射频消融的病灶；④孕妇或哺乳期妇女。

1.2 方法

使用日立图腾超声仪进行，配有实时彩色超声弹性成像技术，探头频率设置为（7.5～13.0）MHz，首先对所有患者进行常规超声检查，从乳头开始扫描以定位肿块，观察并记录病变位置、最大直径、形态、边缘、内部回声特征、后方回声特征及其内部血供情况，记录存图；然后启动弹性成像模式，轻轻地将探头放在病灶上方，在成像过程中，探头垂直于皮肤放置，将一个矩形感兴趣区域（region of interest，ROI）框放置在比实体肿块大两倍以上的位置，以确保它覆盖了皮下脂肪层和大胸肌。随后使用探头进行规律的加压-解压操作（连续4～5 次左右），获得连续压力正弦曲线，分析时使用标准释压曲线，并选取周围病灶组织（本研究选腺体组织）设为对照，测定其应变率，再测定病灶区应变率，连续多次测量取平均值，SR=病灶周围组织应变率/病灶应变率。常规和弹性超声图像分析和诊断均由两名超过10 年经验的超声科医师进行。

1.3 图像诊断标准

超声弹性成像评分：弹性成像图像上的病灶硬度等级根据病灶的颜色显示（即相对硬度）：病灶及周围组织呈均匀绿色为1分，病灶以绿色为主，周边及少量内部为蓝色为2分，病灶内部蓝色与绿色相等为3分，病灶整体图像呈蓝色带少量绿色为4分，病灶及周围组织呈蓝色5分。1～3分提示为良性，4～5分提示乳腺癌[9]。

乳腺癌的BI-RADS分型标准：0级，不确定的结果需要进一步的乳房X线检查；1级，无结构变形、可疑钙化或肿块区域（无肿瘤）；2级，单纯性囊肿、分泌性钙化、钙化纤维腺瘤、含脂肪病变和乳房内淋巴结（良性肿瘤）；3级，点状钙化肿块，或界限清楚且不可触及的肿块，或局灶性不对称（可能是良性的）；4级，可疑恶性肿瘤；5级，高度提示恶性肿瘤；6级，已经证实为恶性，但未进行治疗的病变[10]。

病理检查：所有病变组织均通过手术或超声引导穿刺获得。由经验丰富的病理学医师在不了解超声结果的情况下根据最终的病理学结果进行诊断。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0统计软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（）表示，行t检验；计数资料以频数（n）、百分率（%）表示，行χ2检验，等级资料采用Z检验。P＜0.05则差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 乳腺肿瘤病理诊断结果

术后病理检查103例中良性病变64例，恶性病变39例。64个良性病变中腺瘤31例，纤维腺瘤20例，导管内乳头状瘤9例，囊肿4例。39个恶性病变中，浸润性导管癌21个，导管内癌9个，乳头状癌5个，小叶癌3个，黏液性癌1个。

2.2 良恶性病变患者超声弹性成像SR值及BIRADS分型比较

恶性病变患者超声弹性成像SR值评分高于良性病变，差异具有统计学意义（P＜0.05），恶性病变BIRADS分型分布主要在4～5级，良性病变BI-RADS分型分布主要在0～2级，良恶性病变BI-RADS分型比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 良恶性病变患者超声弹性成像SR值与BI-RADS分型比较

2.3 超声弹性成像应变率比值法、BI-RADS分型及联合诊断与病理检查比较

超声弹性成像应变率比值法误诊8个恶性为良性，13个良性误诊为恶性，BI-RADS分级误诊7个恶性为良性，10个良性误诊为恶性，联合诊断误诊1个恶性为良性，3个良性误诊为恶性，见表2。

表2 超声弹性成像、BI-RADS及联合诊断与病理检查结果比较 单位：例

2.4 超声弹性成像应变率比值法、BI-RADS分型及联合诊断的诊断价值比较

联合诊断的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值均高于超声弹性成像SR值或BI-RADS分级单独检测，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 超声弹性成像应变率比值法、BI-RADS分型及联合诊断的诊断价值比较[%（n/m）]

3 讨论

乳腺癌被认为是源自导管上皮或腺上皮的恶性肿瘤，随着医疗技术的不断提高，乳腺癌的存活率也不断上升，但迄今为止，乳腺癌的发病机制尚不清楚，被认为与基因、性激素、生殖激素、环境因素和饮食因素有关[11-12]。该疾病从早期的无痛肿块发展为不良症状，如乳头回缩、腋窝淋巴结肿大、乳房皮肤凹陷或橙皮。由于其症状较隐蔽，偶尔通过早期健康检查发现。因此，早期发现和早期治疗对于临床分期、确定治疗方案和降低死亡率至关重要。

当前的乳房成像工具，如超声、乳房X线摄影和磁共振成像，虽然敏感但特异性不够，导致不必要的密切监测和活检[13-15]，超声弹性成像是一项新兴技术，已被开发为传统超声的辅助手段，用于提高乳房病变的整体诊断准确性[16]。超声弹性成像通过比较在组织受到轻微压缩之前和之后获得的超声射频信号来评估病变的硬度，本研究中超声弹性成像SR值是描述病理组织和正常（参考）组织之间刚度差异的半定量指标，为了计算SR，通常以脂肪或腺体组织作为参考，本研究结果显示SR值对恶性病灶的误诊率为20.51%，对良性病灶的误诊率为20.31%，提示超声弹性成像应变率比值法在乳腺癌诊断中偶有不稳定性，分析原因可能与病灶内钙化、病变组织弹性受损等原因导致组织硬度增强有关[17]，BI-RADS分型是一种半定量的综合评价方法，主要基于传统超声对病灶回声进行分类。超声弹性技术应变率比值法或BI-RADS分型单独检测误诊率高，而SR值和BI-RADS分型联合检测显著提高了乳腺良恶性病变检测的准确度。本研究结果与范会文等研究[18]结果一致，他们认为应用超声弹性成像应变率比值法对乳腺肿块良恶性进行判断，可弥补BI-RADS分型误判率低的缺点。因此，超声弹性成像结合BI-RADS分型对乳腺肿块的诊断价值令人鼓舞。但是，这项研究存在一些不足之处。首先，这是一项回顾性研究，参与者数量有限，他们大多来自同一中心。因此，可能存在某些选择偏差。进一步验证需要多医院和大样本研究。其次，乳房超声弹性成像是一个不断发展的领域，SR值的临界范围较广，本文未确定区分良恶性乳腺病变的SR临界值，未来需要进一步确定，最后，本研究没有采用盲法，这可能导致数据处理中的选择偏差。

综上所述，超声弹性成像结合BI-RADS分型在乳腺肿瘤诊断中具有较高的临床应用价值，与超声弹性成像应变率比值法或BI-RADS分型的单一检测相比，联合检测有着更高的诊断准确性。