益气养阴降糖方联合二甲双胍片对新诊断2型 糖尿病患者治疗有效性的临床评价

盛丽婷，展倩丽，张力文，胡宁，王丽显

（1.承德医学院，河北 承德 067000；2.保定市第一中心医院全科医疗科，河北 保定 071000）

0 引言

2型糖尿病为临床的常见病、多发病，目前治疗难以达到治愈状态，且其患病率仍在逐年上涨[1,2]。研究表明，中药能提高二甲双胍的功效且安全性较高[3]。为观察益气养阴降糖方联合二甲双胍片对新诊断2型糖尿病患者的治疗效果，现选取本院2021年11月至2022年3月就诊的80例新诊断2型糖尿病患者，对两组治疗前后指标进行比较研究，结果如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取保定市第一中心医院于2021年11月至2022年3月就诊的新诊断2型糖尿病患者共80例。根据随机分配的方案分为对照组和实验组，各40例。两组患者病程等一般资料差异比较无统计学意义(P＞0.05)，详见表1。

表1 实验组与对照组一般资料情况比较（±s）

表1 实验组与对照组一般资料情况比较（±s）

组别 例数 男/女 年龄（岁） 病程（月） 身高（厘米） 体重（千克） 心率 （次/分）收缩压（mmHg）舒张压（mmHg）对照组 40 19/21 63.40±6.11 5.00±2.28 162.53±9.02 68.05±9.42 79.30±7.04 133.48±11.04 76.60±7.33实验组 40 18/22 65.65±7.76 5.80±2.04 165.95±8.80 70.97±8.68 79.25±7.75 137.48±8.86 77.85±7.95 t/χ2 0.664 1.441 1.665 1.719 1.445 0.030 1.787 0.731 P 0.508 0.154 0.102 0.090 0.153 0.976 0.078 0.467

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准

新发现或近期诊断为2型糖尿病、符合2型糖尿病诊断标准且签署知情同意书者[4]。

1.2.2 排除标准

①患1型糖尿病等其他类型糖尿病；②拒绝合作或患严重疾病无法配合者；③对二甲双胍片或益气养阴降糖方过敏；④合并严重的其他器官功能障碍如心、肝、肾功能不全；⑤怀孕或哺乳期的患者；⑥随访过程中丢失或死亡的患者[4]。

1.3 治疗方法

两组患者在规律的饮食及运动的前提下，对照组使用：盐酸二甲双胍片（河北天成药业股份有限公司，国药准字H13021647），口服（一般为餐前服用，若有胃肠疾病，可在进餐时或餐后20分钟服用），0.5克一次，一日三次，疗程3个月。实验组使用：①盐酸二甲双胍片，药物、用法均与对照组相同。②联合益气养阴降糖方治疗。益气养阴降糖方，主要药物组成：杜仲10g，桑寄10g，黄芪15g，生地10g，知母10g，茯苓10g，生龙骨30g，五倍子10g，葛根10g，黄精10g，薏仁10g。每两周根据患者病情添加增减药。采用神威药业的中药免煎颗粒，餐后1-2小时开水冲服，一日两次。两组患者均治疗3个月。

1.4 观察指标

1.4.1 治疗前后空腹静脉血糖、餐后2h血糖和糖化血红蛋白。

1.4.2 中医证候总积分

根据《糖尿病症状分级量化表》[5]将患者的临床症状量化为积分，按照患者的症状程度计分，将轻、中、重度分别记为1、2、3分，无症状则记录为0分[6]，所有积分总和即为中医证候总积分。

1.4.3 疗效评定标准

显效：血糖下降到正常或下降至治疗前60%以下，糖化血红蛋白下降到6.2%以下或下降至治疗前70%以下，证候积分下降至治疗前30%以下。有效：血糖下降至治疗前的80%以下，糖化血红蛋白降至治疗前的90%以下，证候积分下降至治疗前70%以下。无效：血糖及糖化血红蛋白、证候积分下降不明显，未达到有效标准。临床总有效率=（显效+有效）/总例数×100%[5]。

1.4.4 不良反应发生率

记录患者可能会出现的不良反应或副作用，如过敏、皮疹、便秘、口干、肝肾等器官功能异常、多系统反应等，记录不良反应发生的频率，并计算不良反应发生率。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组总有效率分析

对照组总有效率为57.5%；实验组总有效率为87.5%，实验组总有效率比对照组高，差异比较有统计学意义(P＜0.05)，详见表2。

表2 实验组与对照组总有效率比较(n,%)

2.2 两组治疗前后血糖情况分析

2.2.1 治疗前，将实验组与对照组的血糖指标进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），详见表3。

2.2.2 治疗后，两组患者的FPG、2hPG和HbA1C均较治疗前降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗后实验组的血糖指标降低程度均高于对照组，两组治疗后差异比较有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 实验组与对照组治疗前后血糖情况比较（±s）

表3 实验组与对照组治疗前后血糖情况比较（±s）

注：＊两组与治疗前：P＜0.05，＃实验组与对照组：P＜0.05。

空腹静脉血糖 餐后2h血糖 糖化血红蛋白治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 40 8.19±0.59 6.29±0.74＊ 14.03±1.44 10.16±0.52＊ 9.54±0.81 7.89±0.79＊实验组 40 8.25±0.41 5.85±0.53＊＃ 14.10±0.77 9.38±0.74＊＃ 9.74±0.67 6.85±0.69＊＃t值 0.600 3.143 0.290 5.449 1.208 6.283 P值 0.550 ＜0.05 0.772 ＜0.05 0.231 ＜0.05组别 例数

2.3 两组治疗前后中医证候总积分情况分析

2.3.1 治疗前，比较2组患者中医证候总积分，差异无统计学意义（P＞0.05），详见表4。

2.3.2 治疗后，两组中医证候总积分均有降低，且实验组降低程度大于对照组，差异比较有统计学意义（P＜0.05），详见表4。

表5 两组患者治疗前后中医证候总积分比较 （±s）

表5 两组患者治疗前后中医证候总积分比较 （±s）

注：＊两组与治疗前：P＜0.05，＃实验组与对照组：P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后对照组 40 13.28±5.45 6.95±3.46＊实验组 40 13.65±4.95 5.40±2.79＊＃t值 0.322 2.207 P值 0.748 0.030

2.4 两组治疗前后不良反应率分析

两组患者在用药期间均未产生明显不良反应，仅有1例对照组患者在首次服用盐酸二甲双胍后产生轻微恶心的症状，约二十五分钟后可自行缓解，之后未再次出现此类及其他不良反应。

3 讨论

治疗2型糖尿病需积极探索更好的治疗方法，可从中西医结合的治疗方面寻找新方向。中医和西医都各有优势，可以取两者之长，将中西医相结合，从而提高整体疗效，中西医各显其长正是“中西医并重”的关键所在[7,8]。

我国糖尿病发病率高，约有90%的糖尿病均为2型糖尿病，目前2型糖尿病主要采取西医治疗[9]。二甲双胍是当前临床广泛运用于治疗2型糖尿病的一线降糖药物，部分患者服用后会产生胃肠道反应等副作用[10]。部分患者单用二甲双胍治疗疗效差，可联合其他药物控制血糖，但联合用药易增加患者用药的副作用[11]，近年来，许多学者发现，使用二甲双胍联合中医药治疗的方法可以很好的帮助患者降低血糖、改善患者症状体征、改善胰岛素抵抗等，且不良反应少[12,13]。

中医认为糖尿病属于“消渴”范畴，是由于先天不足、饮食不节等各种原因导致阴虚内热，治疗以养阴清热、益气健脾为主[14]。研究表明，葛根、薏仁、知母、黄芪、生地、黄精等单味中药均有降血糖、改善胰岛素抵抗等作用[13]，如黄芪具有降糖降脂、调节机体的免疫反应等作用[15]。本方治疗2型糖尿病旨在养阴健脾，其中以杜仲、桑寄生阴阳双调，健脾及养阴生津；以生地、黄芪益气养阴；以茯苓、生龙骨、五倍子收涩重镇；以黄精益气健脾；以知母养阴清热；且知母、葛根、薏仁等均有降糖作用。本文对二甲双胍联合益气养阴降糖方进行实验观察，进一步确定药物疗效[16]。

研究结果显示，比较两组患者治疗前的F P G、2 h P G、H b A 1 C及中医证候总积分，差异无统计学意义(P＞0.0 5)。对照组治疗后的血糖指标：“FPG（6.29±0.74）mmol/L、2hPG（10.16±0.52）mmol/L、H b A 1C（7.89±0.7 9）%”与治疗前的血糖指标：“FPG（8.19±0.41）mmol/L、2hPG血糖（14.03±1.44）mmol/L、HbA1C（9.54±0.81）%”相比均有降低，差异比较有统计学意义（P＜0.05）；实验组治疗后的血糖指标：“FPG（5.85±0.53）mmol/L、 2 h P G（9.3 8±0.7 4）m m o l/L、H b A 1C（6.85±0.69）%”与治疗前的血糖指标：“FPG（8.25±0.41）mmol/L、2hPG（14.10±0.77）mmol/L、HbA1C（9.74±0.67）%”相比也均有降低，差异比较有统计学意义（P＜0.05）；且两组患者相比较实验组的降低程度比对照组降低程度均大。两组患者治疗前中医证候总积分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；实验组治疗后中医证候总积分（5.40±2.7）分较治疗前（13.65±4.95）分有所下降（P＜0.05），对照组治疗后中医证候总积分（6.95±3.46）分较治疗前（13.28±5.45）分有所下降（P＜0.05），实验组的中医证候积分降低水平较对照组高。实验组患者的临床总有效率（87.5%）较对照组（57.5%）高（P＜0.05）。由此可见实验组及对照组对于治疗早期2型糖尿病的治疗均有效，但二甲双胍联合益气养阴降糖方对于患者的降糖效果相较于单用二甲双胍治疗效果更好，可有效改善患者的症状体征，相对安全，毒副作用少，值得推广利用，但是由于目前对于此类研究均是小样本研究，仍需进行大量临床观察以探索中西医结合的作用。